ТРАВОПРОСТ СТАДА 40 мікрограмів/мл очні краплі, розчин

Введення

Опис: інформація для користувача

Травопрост Стада 40 мкг/мл офтальмологічний розчин

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Травопрост Стада і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Травопрост Стада
3. Як використовувати Травопрост Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Травопрост Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Травопрост Стада і для чого він використовується

Травопрост Стада містить травопрост, який належить до групи лікарських засобів, званих аналогами простагландинів. Він діє шляхом зменшення тиску в оці. Його можна використовувати самостійно або з іншими офтальмологічними краплями, наприклад, з бета-блокаторами, які також зменшують тиск в оці.

Травопрост Стада використовується для зменшенняпідвищеного тискув оціу дорослих, підлітків і дітей від 2 місяців. Цей тиск може призвести до захворювання, званого глаукомою.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Травопрост Стада

Не використовуйте Травопрост Стада

• Якщо ви алергічні на травопрост або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви знаходитесь в цій ситуації.

Попередження та застереження

• Травопрост може збільшитидовжину, товщину, колір і/або кількість ваших вій. Також були спостережені зміни, такі як незвичайний рост волосся на повіках або в тканинах навколо ока.

• Травопрост може змінити колір райдужної оболонки(кольорової частини ока). Ця зміна може бути постійною. Також він може призвести до зміни кольору шкіри навколо ока.
• Якщо ви пройшли операцію на катаракті, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком використання Травопрост Стада.
• Якщо ви страждаєте або раніше страждали від запалення ока(ірит, увеїт), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком використання Травопрост Стада.

• Травопрост може спричинити, хоча й рідко, задишкуабо голосне диханнячи посилити симптоми астми. Якщо ви турбуєтеся про зміни в вашому диханні під час використанняТравопрост Стада, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше.
• Травопрост може всмоктуватися через шкіру. У разі контактулікарського засобу із шкірою, його потрібно видалити вмиваннямнегайно. Це особливо важливо для вагітних жінок або тих, хто намагається завагітніти.
• Якщо ви носите м'які контактні лінзи, не наносіть краплі, поки вони знаходяться на ваших очах. Після нанесення крапель чекайте 15 хвилин перед тим, як знову вдягнути лінзи.

Діти та підлітки

Травопрост можна застосовувати у дітей від 2 місяців до 18 років з тією ж дозою, що й у дорослих. Не рекомендується застосування травопросту у дітей молодше 2 місяців.

Інші лікарські засоби та Травопрост Стада

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність, лактаціяі фертильність

Не використовуйте Травопрост Стада, якщо ви вагітні. Якщо ви думаєте, що можете бути вагітні, негайно повідомте вашому лікареві. Якщо ви можете завагітніти, вам потрібно використовувати відповідний контрацептив під час використання травопросту.

Не використовуйте Травопрост Стада, якщо ви годуєте грудьми. Травопрост може потрапляти до грудного молока.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Водіння автомобіля та використання машин

Ви можете помітити розмитість зору негайно після застосування травопросту. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини до тих пір, поки цей ефект не зникне.

Травопрост Стада містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить 0,15 мг бензалконію хлориду в кожному мл.

Бензалконій хлорид може всмоктуватися м'якими контактними лінзами, змінюючи їх колір. Видаліть лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та чекайте 15 хвилин перед тим, як знову вдягнути їх.

Бензалконій хлорид може спричинити окулярний зуд, особливо якщо у вас є сухе око або інші захворювання рогівки (прозорої частини передньої частини ока). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте якусь незвичайну чутливість, свербіж або біль в оці після застосування цього лікарського засобу.

Травопрост Стада містить гідроксістеарат макрогліцеролу 40

Цей лікарський засіб може спричинити шкірні реакції, оскільки містить гідроксістеарат макрогліцеролу 40.

3. Як використовувати Травопрост Стада

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або лікарем, який лікує вашого дитини. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем, лікарем, який лікує вашого дитини, або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Одна крапля в око чи очі, які постраждали, один раз на добу- вночі.

Травопрост слід застосовувати лише в одному оці, якщо ваш лікар так вказав. Тривалість лікування повинна бути такою, як вказав ваш лікар або лікар, який лікує вашого дитини.

Травопрост Стада слід застосовувати лише як офтальмологічні краплі для ваших очей або очей вашого дитини.

Якщо крапля впала поза оком,спробуйте знову.

Якщо ви або ваша дитина використовуєте інші офтальмологічні лікарські засоби, наприклад, офтальмологічні краплі або мазі для очей, чекайте не менше 5 хвилин між нанесенням травопросту та інших офтальмологічних лікарських засобів.

Якщо ви абоваша дитинаотримуєте більшеТравопрост Стада, ніж потрібно

Ви можете видалити його, промивши око теплою водою. Не наносіть більше крапель, поки не настане час наступної дози.

Якщо ви забули використовувати Травопрост Стада

Продовжуйте з наступною дозою, яка була запланована. Ненаносіть подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Ніколи не наносіть більше однієї краплі на добу в око(ї), яке постраждало.

Якщо ви перериваєте лікування Травопрост Стада

Не припиняйте використання травопросту без попередньої консультації з вашим лікарем або лікарем, який лікує вашого дитини, оскільки тиск в оці чи оці вашого дитини не буде контролюватися, що може призвести до втрати зору.

Якщо в вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, лікарем, який лікує вашого дитини, або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви можете продовжувати лікування, якщо побічні ефекти не є серйозними. Якщо ці ефекти турбують вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не припиняйте застосування травопросту без консультації з вашим лікарем.

З травопростом були спостережені наступні побічні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти:можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

Ефекти в оці:

• Червоність ока

Часті побічні ефекти: можуть впливати до 1 з 10 осіб

Ефекти в оці:

• Зміни кольору райдужної оболонки (кольорової частини ока)
• Біль в оці
• Незручність в оці
• Сухе око
• Свербіж в оці
• Зуд в оці

Нечасті побічні ефекти: можуть впливати до 1 з 100 осіб

Ефекти в оці:

• Зміна корнеї
• Запалення ока
• Запалення райдужної оболонки
• Запалення всередині ока
• Запалення з або без пошкодження поверхні ока
• Чутливість до світла
• Секреція ока
• Запалення повіки
• Червоність повіки
• Набухання навколо ока
• Свербіж повіки
• Розмитість зору
• Збільшення виробництва сліз
• Інфекція або запалення кон'юнктиви (кон'юнктивіт)
• Аномальний поворот повіки вниз
• Затемнення зору
• Користі на повіці
• Рост вій

Інші ефекти:

• Збільшення алергічних симптомів
• Головний біль
• Нерегулярний серцевий ритм
• Кашель
• Закладений ніс
• Зуд горла
• Потемніння шкіри навколо ока(ї)
• Потемніння шкіри
• Аномальна текстура волосся
• Надмірний рост волосся

Рідкі побічні ефекти: можуть впливати до 1 з 1 000 осіб

Ефекти в оці:

• Спостереження світлих блисків
• Екзема повіки
• Віи, розташовані аномально, що ростуть всередину ока
• Набухання ока
• Зменшення зору
• Візуальний ореол
• Зменшення чутливості в оці
• Запалення залоз повіки
• Пігментація всередині ока
• Збільшення розміру зіниці
• Згущення вій
• Зміна кольору вій
• Змучене око

Інші ефекти:

• Вірусна інфекція ока
• Головокружіння
• Поганий смак у роті
• Нерегулярний або зменшений серцевий ритм
• Збільшений або зменшений артеріальний тиск
• Задишка
• Астма
• Алергічний або запальний ніс
• Сухість носа
• Зміни голосу
• Вульгаризація або незручність шлунково-кишкового тракту
• Запор
• Сухість у роті
• Червоність або свербіж шкіри
• Висип
• Зміна кольору волосся
• Втрати вій
• Біль у суглобах
• Біль у м'язах та кістках
• Загальна слабкість.

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

Ефекти в оці:

• Запалення задньої частини ока,
• Втоплене око

Інші ефекти:

• Депресія
• Тревога
• Безсоння
• Хибне відчуття руху
• Шум у вухах
• Біль у грудній клітці
• Аномальний серцевий ритм
• Збільшення частоти серцевих скорочень
• Погіршення астми
• Діарея
• Носова кровотеча
• Біль у животі
• Нудота
• Воміт
• Свербіж
• Аномальний рост волосся
• Непритомність або біль при сечовипусканні
• Збільшення маркера раку простати.

У дітей та підлітків найчастішими побічними ефектами травопросту є червоність ока та рост вій. Обидва ці побічні ефекти спостерігалися з більшою частотою у дітей та підлітків порівняно з дорослими.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Травопрост Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на флаконі та упаковці після «CAD». Термін дії - останній день місяця, який вказаний.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що пломба пошкоджена або розірвана до першого відкриття.

Тримайте флакон всередині пакета до його відкриття, щоб захистити його від вологи.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання після першого відкриття.

Щоб уникнути інфекцій, ви повинні викинути флакон через 4 тижні після його першого відкриттята використовувати новий флакон.Запишіть дату відкриття в призначеному місці на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Травопрост Стада

• Активний інгредієнт - травопрост. Цей лікарський засіб містить 40 мкг/мл травопросту.
• Інші компоненти - бензалконій хлорид, гідроксістеарат макрогліцеролу, трометамол, едетат дисодій, борна кислота, манітол, гідроксид натрію для регулювання pH та вода для ін'єкцій або очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Травопрост Стада - це безбарвна та прозора офтальмологічна розчин, яка поставляється в упаковках, що містять пакети з флаконами(ами) об'ємом 5 мл з прозорого поліпропілену з капельницею з низької щільності поліетилену (LDPE) та кришкою-пломбою з високої щільності поліетилену (HDPE) білого кольору. Кожен флакон містить 2,5 мл розчину.

Упаковки містять 1, 3, 6, 9, 10 або 12 флаконів.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

Pharmathen S.A.

6, Дервенакіон стр., 15351 Палліні, Афіни

Греція

або

BALKANPHARMA-RAZGRAD AD

68 Апрільсько Вастаніє Бульвар, Разград 7200

Болгарія

або

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36, 1190 Відень

Австрія

або

STADA Arzneimittel AG

Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

Centrafarm Services B.V.

Ван де Рейтстраат 31-Е, 4814 НЕ Бреда

Нідерланди

або

JADRAN – ГАЛЕНСКИЙ ЛАБОРАТОРІЙ д.д.

Свільно 20,

Рієка, 51000

Хорватія

Дата останнього перегляду опису: Вересень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

.