Travoprost stada 40 microgramos/ml colirio en solucion

Протокол: информация для пользователя

Травопрост Стада 40 микрограммов/мл колирование в растворе

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Травопрост Стада и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Травопроста Стада

3. Как использовать Травопрост Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Травопроста Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Travoprost Stadaсодержит травопрост, который является частью группы препаратов, называемыханалогами простагландинов. Он действует, уменьшая давление в глазу. Он может использоваться в одиночку или в сочетании с другими глазными каплями, например с бета-блокаторами, которые также снижают давление в глазу.

Travoprost Stadaиспользуетсядляснижениявысокогодавлениявглазуувзрослых,подростков и детей старше 2 месяцев. Это давление может привести к болезни, называемой глаукомой.

Не используйте Travoprost Stada

• Если вы алергиен на травопрост или на любой из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6).

Поговорите с вашим врачом, если вы оказались в этой ситуации.

Предупреждения и предостережения

• Травопростможет увеличитьдлину, толщину, цвет и/или количество вашихбровей. Были замечены и другие изменения, такие как необычный рост волос на веках или в тканях вокруг глаза.

• Травопростможетизменить цвет радужной оболочки(кольоровая часть глаза). Этот изменение может быть постоянным. Кроме того, он может вызвать изменение цвета кожи вокруг глаза.
• Если вы подвергалисьоперации по удалению катаракты, поговорите с вашим врачом перед началом использования Travoprost Stada.
• Если у вас есть или у вас былозапущенное воспаление глаза(иритис и увеитис), поговорите с вашим врачом перед началом использования Travoprost Stada.

• Травопростможет вызвать, в редких случаях,дыхательную недостаточностьилишумное дыханиеили усилить симптомыастмы.Если вы обеспокоены изменениями в вашем дыхании, используяTravoprost Stada, поговорите с вашим врачом как можно скорее.
• Травопростможет быть поглощен через кожу.В случае контактас препаратомс кожей,нужно удалитьмытьнемедленно..Это особенно важно для беременных женщин или женщин, которые пытаются забеременеть.
• Если вы носите мягкие контактные линзы, не наносите капли, пока не снимете их. После нанесения капель, подождите 15 минут, прежде чем снова надеть линзы.

Дети и подростки

Можно использоватьтравопросту детей с 2 месяцев и старше, но не у детей младше 2 месяцев.

Другие препараты и Travoprost Stada

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не используйте Travoprost Stada, если вы беременны.Если вы думаете, что вы беременны, скажите об этом своему врачу немедленно. Если вы можете забеременеть, используйте подходящий метод контрацепции, пока вы используете травопрост.

Не используйте Travoprost Stada, если вы кормите грудью..Травопрост может проникнуть в грудное молоко.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете забеременеть или планируете забеременеть, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить мутную зрение сразу после нанесения травопроста. Не водите машину или используйте машину, пока это не пройдет.

Travoprost Stada содержит хлорид бензалкония

Этот препарат содержит 0,15 мг хлорида бензалкония в каждом мл.

Хлорид бензалкония может быть поглощен мягкими контактными линзами, изменяя их цвет. Удалите контактные линзы перед использованием этого препарата и подождите 15 минут, прежде чем снова надеть их.

Хлорид бензалкония может вызвать раздражение глаз, особенно если у вас сухой глаз или другие заболевания корни (прозрачная часть передней части глаза). Поговорите с вашим врачом, если вы чувствуете странное чувство, жжение или боль в глазу после использования этого препарата.

Travoprost Stada содержит гидроксистеарат макроголгликерол 40

Этот препарат может вызвать реакцию на кожу, поскольку он содержит гидроксистеарат макроголгликерол 40.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или врачом, который лечит вашего ребенка. Если у вас есть сомнения, снова обратитесь к вашему врачу, врачу, который лечит вашего ребенка или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Однакапля в глаз или глаза, пораженные, один раз в день-вечером.

Этот препарат Travoprost Stada должен быть использован только в глаза или глаза вашего ребенка.

Если капля упадет за пределы глаза,попробуйте еще раз.

Если вы или ваш ребенок используете другие глазные препараты, такие как капли или мази для глаз, подождите не менее 5 минут между применениемTravoprostи других глазных препаратов.

Если вы иливаш ребенокпринимаете большеTravoprost Stada, чем следует

Вы можете удалить его, промывая глаз теплой водой. Не используйте больше капель, пока не придет следующая доза.

Если вы забыли использовать Travoprost Stada

Продолжайте с следующей запланированной дозой.Неприменяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Никогда не применяйте больше одной капли в день в глаза, пораженные.

Если вы прекращаете лечение Travoprost Stada

Не переставайте использоватьTravoprostбез консультации с вашим врачом или врачом, который лечит вашего ребенка, давление в вашем глазе или глазе вашего ребенка не будет контролироваться, что может привести к потере зрения.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу, врачу, который лечит вашего ребенка или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вы можете продолжать принимать лекарство, если побочные эффекты не являются серьезными. Если эти побочные эффекты вас беспокоят, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Не переставайте принимать травопрост без консультации со своим врачом.

При применении травопроста были замечены следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты:могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

Побочные эффекты в глазах:

• Заложенность глаза

Побочные эффекты частые::могут повлиять на до 1 из 10 человек

Побочные эффекты в глазах:

• Изменение цвета радужки (цветной части глаза)
• Боль в глазах
• Неприятность в глазах
• Сухость в глазах
• Зуд в глазах
• Иритация в глазах

Побочные эффекты редкие::могут повлиять на до 1 из 100 человек

Побочные эффекты в глазах:

• Изменение корнеи
• Искривление глаза
• Искривление радужки
• Искривление внутри глаза
• Искривление с поверхности глаза
• Чувствительность к свету
• Выделение из глаза
• Искривление век
• Заложенность век
• Отек вокруг глаза
• Зуд в веках
• Заболевание глаза
• Неправильное поворачивание нижнего века
• Затенение зрения
• Корочки на веках
• Рост ресниц

Другие побочные эффекты:

• Увеличение аллергических симптомов
• Боль в голове
• Нерегулярное сердцебиение
• Тошнота
• Заложенность носа
• Иритация горла
• Затенение кожи вокруг глаза
• Затенение кожи
• Неправильная текстура волос
• Неправильный рост волос

Побочные эффекты редкие::могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

Побочные эффекты в глазах:

• Чувство мелькания света
• Экзема век
• Ресницы, растущие внутрь глаза
• Отек глаза
• Пониженное зрение
• Хало визуализации
• Пониженная чувствительность в глазах
• Искривление слезных желез
• Пигментация внутри глаза
• Увеличение размера зрачка
• Сгущение ресниц
• Изменение цвета ресниц
• Заболевание глаз

Другие побочные эффекты:

• Вирусное заболевание глаза
• Мелкая
• Неприятный вкус во рту
• Нерегулярное сердцебиение или пониженное
• Пониженное или повышенное артериальное давление
• Недостаток воздуха
• Астма
• Аллергия носа или воспаление
• Сухость носа
• Изменение голоса
• Гастрит или дискомфорт в животе
• Острые кишечные расстройства
• Сухость во рту
• Заложенность или зуд кожи
• Эритема
• Изменение цвета волос
• Потеря ресниц
• Боль в суставах
• Боль в мышцах и суставах
• Общая слабость.

Незначительная частота: невозможно оценить по имеющимся данным

Побочные эффекты в глазах:

• Искривление задней части глаза,
• Глубокие глаза

Другие побочные эффекты:

• Депрессия
• Анатезия
• Бессонница
• Чувство ложного движения
• Шум в ушах
• Боль в груди
• Нерегулярное сердцебиение
• Увеличение частоты сердцебиения
• Ухудшение астмы
• Диарея
• Носовое кровотечение
• Боль в животе
• Тошнота
• Рвота
• Зуд
• Неправильный рост волос
• Невольное мочеиспускание или боль при мочеиспускании
• Увеличение маркера рака простаты.

В детях и подростках наиболее частыми побочными эффектами при применении травопроста являются заложенность глаза и рост ресниц. Оба побочных эффекта были замечены с более высокой частотой в детях и подростках, чем у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на флаконе и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметили, что упаковка повреждена или разорвана до первой открытия.

Храните флакон в мешке до первой открытия для защиты от влажности.

После первой открытия этот препарат не требует специальных условий хранения.

Чтобы избежать инфицирования,должно утилизировать флакон через 4 недели после первой открытияи использовать новый флакон.Запишите дату открытия в отведенном месте на коробке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отправьте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Travoprost Stada

• Активное вещество — травопрост. Этот препарат содержит 40 микрограммов/мл травопроста.
• Другие компоненты — хлорид бензалкония, гидроксистеарат макроголгликерола, трометамол, дисодийный эдетат, борный кислоты, маннитол, гидроксид натрия для регулирования pH и вода для инъекций или очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Travoprost Stada — бесцветная и прозрачная жидкость, представленная в упаковках, содержащих пакеты с флаконами (5 мл) из полипропилена с прозрачным счетчиком дозировки из политетилена низкой плотности (LDPE) и белым затвором из политетилена высокой плотности (HDPE). Каждый флакон содержит 2,5 мл жидкости.

Упаковки содержат 1, 3, 6, 9, 10 или 12 флаконов.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Заявитель разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

[email protected]

Ответственный за производство

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Афины

Греция

или

BALKANPHARMA-RAZGRAD AD

68 Aprilsko vastanie Blvd., Разград 7200

Болгария

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36, 1190 Вена

Австрия

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Бад-Вильбель

Германия

или

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31-E, 4814 NE Бреда

Нидерланды

или

JADRAN – GALENSKI LABORATORIJ d.d.

Svilno 20,

Риека, 51000

Хорватия

Дата последнего обновления проспекта: Сентябрь 2019

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

.