ТРАВАТАН 40 мікрограмів/мл очні краплі, розчин

Вступ

Опис: інформація для користувача

ТРАВАТАН 40 мкг/мл офтальмологічні краплі у вигляді розчину

травопрост

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ТРАВАТАН і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання ТРАВАТАНУ
3. Як використовувати ТРАВАТАН
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання ТРАВАТАНУ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ТРАВАТАН і для чого він використовується

ТРАВАТАН містить травопрост, який належить до групи лікарських засобів, званих аналогами простагландинів. Він діє шляхом зменшення тиску в оці. Його можна використовувати самостійно або з іншими офтальмологічними краплями, наприклад, з бета-блокаторами, які також зменшують тиск в оці.

ТРАВАТАН використовується для зменшення підвищеного тиску в оці у дорослих, підлітків і дітей від 2 місяців життя. Цей тиск може призвести до захворювання, званого глаукомою.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання ТРАВАТАНУ

Не використовувати ТРАВАТАН

• Якщо ви алергічні на травопрост або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви знаходитесь в цій ситуації.

Попередження та застереження

• ТРАВАТАН може збільшитидовжину, товщину, колір і/або кількість ваших вій. Також спостерігалися зміни, такі як незвичайний рост волосся на повіках або в тканинах навколо ока.
• ТРАВАТАН може змінити колір райдужної оболонки(кольорової частини ока). Ця зміна може бути постійною. Також він може призвести до зміни кольору шкіри навколо ока.
• Якщо ви пройшли операцію на катаракту, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком використання ТРАВАТАНУ.
• Якщо ви страждаєте або раніше страждали від запалення ока(ірит, увеїт), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком використання ТРАВАТАНУ.
• ТРАВАТАН може, в рідких випадках, викликати задишкуабо шумне диханняабо збільшувати симптоми астми. Якщо ви стурбовані змінами в вашому диханні під час використання ТРАВАТАНУ, проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше.
• Травопрост може абсорбуватися через шкіру. У разіконтактулікарського засобу із шкірою, його потрібно видалити умиваннямнегайно. Це особливо важливо для жінок, які вагітні або намагаються завагітніти.
• Якщо ви носите м'які контактні лінзи, не застосовуйте краплі, поки вони на вас. Після застосування крапель чекайте 15 хвилин перед тим, як знову вдягнути лінзи.

Діти та підлітки

ТРАВАТАН можна використовувати в дітей від 2 місяців життя до 18 років з тією ж дозою, що й у дорослих. Не рекомендується використання ТРАВАТАНУ в дітей молодших 2 місяців життя.

Інші лікарські засоби та ТРАВАТАН

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність

Не використовувати ТРАВАТАН, якщо ви вагітні. Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною, негайно повідомте вашому лікареві. Якщо ви можете завагітніти, вам потрібно використовувати відповідний метод контрацепції під час використання ТРАВАТАНУ.

Не використовувати ТРАВАТАН, якщо ви годуєте грудьми. ТРАВАТАН може проходити в грудне молоко.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Негайно після застосування ТРАВАТАНУ ви можете відчувати, що ваш зір стає нечітким. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини до тих пір, поки ці ефекти не зникнуть.

ТРАВАТАН містить гідрогенований рициновий олій та пропіленгліколь, які можуть викликати реакції та подразнення шкіри.

3. Як використовувати ТРАВАТАН

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або лікарем, який лікує дитину. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем, лікарем, який лікує дитину, або фармацевтом.

Рекомендована доза

Одна крапля в око чи очі, які уражені, один раз на добу - вночі.

Ви повинні застосовувати ТРАВАТАН тільки в одному оці, якщо ваш лікар так вказав. Продовжуйте лікування протягом всього періоду часу, вказаного вашим лікарем або лікарем, який лікує дитину.

ТРАВАТАН слід використовувати тільки як краплі для ваших очей чи очей дитини.

• Негайно перед тим, як використовувати флакон вперше, відкрийте пакет-обгортку, вийміть флакон (фігурка 1)та запишіть дату відкриття в призначеному місці на коробці.
• Вимийте руки.
• Відкрутіть кришку.
• Тримайте флакон, дно якого звернено вниз, між пальцями.
• Нахилить голову або голову дитини м'яко назад. Розігніть повіку ока м'яко пальцем, поки не утвориться мішечок, у якому повинна впасти крапля (фігурка 2).
• Приведіть наконечник флакона до ока. Вам може бути корисним дзеркало.
• Не торкайтеся ока, повіки, сусідніх ділянок чи інших поверхонь піпеткою, оскільки краплі можуть інфікуватися.
• М'яко стисніть флакон, щоб одна крапля ТРАВАТАНУ впала кожен раз (фігурка 3).
• Після застосування ТРАВАТАНУ м'яко закрийте очі, злегка натисніть пальцем на край ока біля носа (фігурка 4)протягом щонайменше 1 хвилини. Це допомагає запобігти потраплянню ТРАВАТАНУ в інші частини тіла.
• Якщо ви застосовуєте краплі в обидва очі, повторіть попередні пункти для іншого ока.
• М'яко закрийте флакон негайно після використання продукту.
• Використовуйте один флакон одночасно. Не відкривайте пакет, поки вам не знадобиться використовувати флакон.

Якщо крапля впала поза оком, спробуйте знову.

Якщо ви або дитина використовуєте інші офтальмологічні лікарські засоби, такі як краплі або мазі для очей, чекайте щонайменше 5 хвилин між застосуванням ТРАВАТАНУ та інших офтальмологічних лікарських засобів.

Якщо ви або дитина отримали більше ТРАВАТАНУ, ніж потрібно

Ви можете видалити його, промивши очі теплою водою. Не застосовуйте більше крапель, доки не настане час наступної дози.

Якщо ви забули застосувати ТРАВАТАН

Продовжуйте з наступною дозою, яка була запланована. Не застосовуйте подвійну дозудля компенсації забутої дози. Ніколи не застосовуйте більше однієї краплі в oku (очах), які уражені, за один день.

Якщо ви припинили лікування ТРАВАТАНОМ

Не припиняйте використання ТРАВАТАНУ без попередньої консультації з вашим лікарем або лікарем, який лікує дитину, оскільки тиск в оці чи оці дитини не буде контролюватися, що може призвести до втрати зору.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря, лікаря, який лікує дитину, або фармацевта.

Продовжується

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви можете продовжувати лікування, якщо побічні ефекти не є серйозними. Якщо ці ефекти вас турбують, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не припиняйте застосування ТРАВАТАНУ без консультації з вашим лікарем.

З ТРАВАТАНОМ спостерігалися наступні побічні ефекти:

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

Ефекти в оці:червоність ока.

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

Ефекти в оці:зміни кольору райдужної оболонки (кольорової частини ока), біль в оці, дискомфорт в оці, сухість ока, свербіж в оці, подразнення в оці.

Нечасті: можуть впливати до 1 з 100 осіб

Ефекти в оці:порушення корнеї, запалення ока, запалення райдужної оболонки, запалення всередині ока, запалення з або без пошкодження поверхні ока, чутливість до світла, виділення з ока, запалення повіки, червоність повіки, набряк навколо ока, свербіж повіки, розмитість зору, збільшення виділення сльоз, запалення кон'юнктиви (кон'юнктивіт), аномальне відхилення нижньої повіки, затемнення зору, корки на повіці, рост волосся.

Інші ефекти:збільшення симптомів алергії, головний біль, нерегулярний серцевий ритм, кашель, закладення носа, подразнення горла, потемніння шкіри навколо очей, потемніння шкіри, аномальна текстура волосся, надмірний рост волосся.

Рідкі: можуть впливати до 1 з 1 000 осіб

Ефекти в оці:сприйняття світлих блисків, екзема повіки, аномально розташоване волосся, яке росте всередину ока, набряк ока, зниження зору, візуальний ореол, зниження чутливості в оці, запалення залоз повіки, пігментація всередині ока, збільшення розміру зіниці, потовщення вій, зміна кольору вій, втома очей.

Інші ефекти:вірусна інфекція в оці, головокружіння, поганий смак у роті, нерегулярний або знижений серцевий ритм, підвищений або знижений артеріальний тиск, задишка, астма, запалення або алергія носа, сухість носа, зміни голосу, виразка або дискомфорт у шлунково-кишковому тракті, запор, сухість у роті, червоність або свербіж шкіри, висип, зміна кольору волосся, втрата вій, артралгія, м'язово-скелетний біль, загальна слабкість.

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

Ефекти в оці:запалення задньої частини ока, запаліся ока.

Інші ефекти:депресія, тривога, безсоння, відчуття фальшивого руху, звук у вухах, біль у грудній клітці, аномальний серцевий ритм, підвищення частоти серцевих скорочень, погіршення астми, діарея, носові кровотечі, біль у животі, нудота, блювота, свербіж, аномальний рост волосся, болюче або неволонкаче сечовипускання (болісне або неволонкаче сечовипускання), підвищення маркера раку простати.

У дітей та підлітків найчастішими побічними ефектами ТРАВАТАНУ є червоність ока та рост волосся. Обидва ці побічні ефекти спостерігалися з вищою частотою у дітей та підлітків порівняно з дорослими.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатка V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ТРАВАТАНУ

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати ТРАВАТАН після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та коробці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Щоб уникнути інфекцій, ви повинні видалити флакон через 4 тижні після першого відкриттята використовувати новий флакон. Запишіть дату відкриття в призначеному місці на коробці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ТРАВАТАНУ

Активний інгредієнт - травопрост 40 мкг/мл.

Інші компоненти: полікватерній-1, гідрогенований рициновий олій та полоксимер 40, пропіленгліколь, хлорид натрію, борна кислота, манітол та очищена вода. Додані дуже малі кількості хлоридної кислоти або гідроксиду натрію для підтримки нормальних рівнів кислотності (рівнів pH).

Вигляд продукту та зміст упаковки

ТРАВАТАН - це рідина (безбарвний та прозорий розчин), який поставляється в коробці, яка містить пластиковий флакон об'ємом 4 мл з гайкою. Кожен флакон містить 2,5 мл травопросту офтальмологічних крапель, і кожен флакон знаходиться всередині пакету.

Розміри упаковки: 1 або 3 флакони.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на продаж

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Ірландія

Відповідальний за виробництво

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Іспанія

Novartis Manufacturing NV

Rijksweg 14

2870 Puurs-Sint-Amands

Бельгія

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nuremberg

Німеччина

Siegfried El Masnou, S.A.

Camil Fabra 58

El Masnou

08320 Barcelona

Іспанія

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Nürnberg

Німеччина

Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Дата останнього перегляду цього опису

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu