ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ ТЕВА-РАТІОФАРМ 75 мг/650 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Трамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм75 мг/650 мг таблетки, покриті оболонкою

Гідрохлорид трамадолу/парацетамолу

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Трамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Трамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм
3. Як приймати Трамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Трамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Трамадол/парацетамол - це комбінація двох знеболювальних засобів: трамадолу і парацетамолу, які разом допомагають зменшити боль.

Трамадол/парацетамол призначений для симптоматичного лікування болю середньої та сильної інтенсивності, якщо ваш лікар вважає, що комбінація трамадолу і парацетамолу є необхідною.

Трамадол/парацетамол повинен використовуватися тільки дорослими та підлітками старше 12 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Трамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм

Не приймайтеТрамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм:

• якщо ви алергічні на трамадол, парацетамол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
  • якщо ви приймали будь-який препарат для лікування безсоння, сильних знеболювальних засобів (опіоїди), або психотропних препаратів у разі гострої алкогольної інтоксикації;

• якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (МАО) (певні препарати, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування Трамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм.
• якщо у вас є важка хвороба печінки.
• якщо у вас є епілепсія, яка не достатньо контролюється вашим поточним лікуванням.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Трамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм:

• якщо ви приймаєте інші препарати, які містять трамадол або парацетамол;
• якщо у вас є проблеми з печінкою або хвороба печінки, або якщо ви помітили, що ваші очі або шкіра набули жовтого кольору. Це може бути ознакою жовтяниці або проблем з жовчними шляхами;
• якщо у вас є проблеми з нирками;
• якщо у вас є важкі проблеми з диханням, наприклад, астма або важкі захворювання легень
• якщо ви епілептик або мали напади чи конвульсії.
• якщо ви недавно мали черепно-мозкову травму, шок або сильний головний біль, пов'язаний з нудотою.
• якщо у вас є залежність від будь-якого іншого препарату, який використовується для знеболювання, наприклад, морфін;
• якщо ви приймаєте інші препарати для лікування болю, які містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
• якщо ви будете піддані анестезії. Повідомте вашого лікаря або дантиста, що ви приймаєте Трамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм.
• якщо ви страждаєте від депресії та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ «Інші препарати та Трамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм»).
• якщо ви приймаєте флуклоксацилін (антібіотик), через ризик важкого порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз з високим аніонним розривом), який повинен бути терміново лікуванний і який може виникнути особливо у разі важкої ниркової недостатності, сепсису (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що призводить до ушкодження органів), недохранення, хронічного алкоголізму та якщо використовуються максимальні добові дози парацетамолу протягом тривалого часу. Метаболічний ацидоз з високим аніонним розривом - це важка хвороба, яка потребує термінового лікування.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Трамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм.

Якщо у вас виникли будь-які з цих проблем під час прийому Трамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм, будь ласка, повідомте вашому лікареві. Він вирішить, чи повинні ви продовжувати приймати цей препарат.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього знеболювання, тоді як інші люди мають більший ризик важких побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні припинити приймати цей препарат і негайно проконсультуватися з лікарем: повільне або поверхневе дихання, сплутаність, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або нудота, запор, відсутність апетиту.

Існує низький ризик того, що ви можете 경험увати серотоніновий синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви маєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим важким синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому трамадол/парацетамол:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров'яний тиск. Це можуть бути ознаки недостатності надниркових залоз (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, який вирішить, чи вам потрібно приймати гормональні добавки.

Толерантність, залежність і звикання

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдів може зробити препарат менш ефективним (ви звикаєте до нього, що називається толерантністю). Повторне використання трамадол/парацетамол також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з підвищенням дози та тривалістю використання.

Залежність або звикання можуть зробити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість препарату, який вам потрібно приймати, або частоту прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик залежності або звикання до трамадол/парацетамол, якщо:

• Ви або хтось з вашої сім'ї зловживав або був залежним від алкоголю, рецептурних препаратів або незаконних речовин («залежність»).
• Ви курите.
• Ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або були лікувані психіатром за інші психічні захворювання.

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак під час прийому трамадол/парацетамол, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли:

• Вам потрібно приймати препарат триваліший час, ніж рекомендовано вашим лікарем
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендована
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які були призначені, наприклад, «для збереження спокою» або «для сну»
• Ви повторно намагалися припинити або контролювати використання препарату, але безуспішно
• Коли ви припиняєте приймати препарат, ви відчуваєте себе погано, і ви відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його («ефект відміни»)

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він порадив вам найкращий варіант лікування, включаючи припинення прийому препарату та те, як це зробити безпечно (див. розділ 3, «Якщо ви припиняєте приймати трамадол/парацетамол»).

Розлади дихання під час сну

Трамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм може призвести до розладів дихання під час сну, таких як центральна апное сну (поверхневе дихання або паузи в диханні під час сну) та гіпоксія під час сну (низький рівень оксигену в крові). Серед симптомів можуть бути паузи в диханні під час сну, нічні пробудження через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або хтось інший помітили ці симптоми, зверніться до вашого лікаря. Він може розглянути можливість зменшення дози.

Ризик розвитку центральної апное сну залежить від дози опіоїдів. Ваш лікар може розглянути можливість зменшення загальної дози опіоїдів, якщо ви 경험уєте центральну апное сну.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання у дітей молодше 12 років.

Використання у дітей з проблемами дихання:

Не рекомендується використання трамадолу у дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Інші препарати та Трамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати, наприклад:

• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).

Важливо: цей препарат містить парацетамол і трамадол. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші препарати, які містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Ви не повинні прийматиТрамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм разом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (див. розділ «Не приймайте Трамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм»)

Протипоказано використання Трамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм, якщо ви перебуваєте на лікуванні:

• Карбамазепіном (препаратом, який зазвичай використовується для лікування епілепсії або деяких типів болю, наприклад, нападів болю в обличчі, званих тригемінальною нейралгією). Можуть збільшуватися шкідливі ефекти парацетамолу на печінку.
• Бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдним анальгетиком). Можуть зменшуватися знеболювальні ефекти.

Сумісне використання Трамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторна депресія), коми та може бути смертельним. Через це сумісне використання повинно розглядатися тільки тоді, коли інші варіанти лікування не можливі.

Однак, якщо ваш лікар призначає Трамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм разом з седативними препаратами, він повинен обмежити дозу та тривалість сумісного лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та слідуйте рекомендаціям щодо дозування вашого лікаря. Це може бути корисно, якщо ви повідомите друзів або членів сім'ї про ознаки та симптоми, описані вище. Повідомте вашому лікареві, якщо ви 경험уєте будь-які з цих симптомів.

• Антидепресанти, анестетики, нейролептики (препарати, які впливають на настрій) або бупропіон (препарат, який використовується як допомога для припинення куріння). Ризик розвитку судових нападів може збільшуватися. Ваш лікар вирішить, чи підходить Трамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм для вас.
• Варфарин або фенпрокумон (препарат, який використовується для профілактики утворення кров'яних згустків). Ефективність цих препаратів може бути порушена, існує ризик кровотечі. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві про будь-яку тривалу або несподівану кровотечу.

Ефективність Трамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм може бути порушена, якщо ви також використовуєте:

• Метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (препарати для лікування нудоти та блювоти),
• Холестирамін (препарат, який знижує рівень холестерину в крові),
• Кетоконазол та еритроміцин (препарати, які використовуються для лікування інфекцій).

Ваш лікар знає, які препарати безпечні для використання разом з Трамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм.

Використання Трамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм з їжею, напоями та алкоголем

Трамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм може зробити вас сонливим. Алкоголь може зробити вас ще більш сонливим, тому не рекомендується вживати алкоголь під час прийому Трамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Через те, що Трамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм 75 мг/650 мг таблетки містять трамадол, не рекомендується використання цього препарату під час вагітності або лактації. Якщо ви завагітнілі під час лікування трамадолом/парацетамолом, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом наступної таблетки.

Лактація

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це, не приймайте Трамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм більше одного разу під час лактації, або якщо ви приймаєте Трамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм більше одного разу, ви повинні перервати лактацію

На основі досвіду у людей, не рекомендується, що трамадол впливає на фертильність чоловіків та жінок. Не існує даних про комбінацію трамадолу та парацетамолу щодо фертильності.

Водіння та використання машин

Трамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм може зробити вас сонливим, що може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати важку техніку.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування Трамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм 75 мг/650 мг таблетками. Це важливо, щоб ви спостерігали, як цей препарат впливає на вас, перед тим як водити транспортні засоби або використовувати машини. Не водьте та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір, двоє в очах або труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату та/або при сумісному прийомі з іншими препаратами.

Трамадол/Парацетамол Тева-ратіофарм 75 мг/650 мг містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Трамадол/Парацетамол Teva-ratiopharm

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить, чого можна очікувати від застосування трамадолу/парацетамолу, коли та протягом якого часу слід його приймати, коли слід зв'язатися з лікарем та коли слід припинити прийом (див. також розділ 2).

Дозу слід коригувати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості.

Ви повинні приймати трамадол/парацетамол протягом найкоротшого можливого часу.

Застосування у дітей

Не рекомендується застосування цього лікарського засобу у дітей молодших 12 років.

Застосування у дорослих

Якщо ваш лікар не призначив інакше, нормальна початкова доза для дорослих і підлітків старших 12 років становить одну таблетку.

Якщо це необхідно, можна збільшити дозу так, як рекомендує ваш лікар. Найкоротший інтервал між прийомами повинен становити не менше 6 годин.

Не приймайте більше 4 таблеток трамадолу/парацетамолу на день.

Не приймайте трамадол/парацетамол частіше, ніж вказано вашим лікарем.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) виділення трамадолу може бути повільним. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може порадити вам подовжити інтервали між прийомами.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок/пацієнти, які проходять діаліз

Якщо ви страждаєте на серйозні захворювання печінки або нирок, лікування трамадолом/парацетамолом не рекомендується. Якщо ви страждаєте на помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може порадити вам подовжити інтервали між прийомами.

Форма застосування

Трамадол/парацетамол застосовується перорально.

Таблетки слід ковтати цілими з достатньою кількістю рідини. Не слід розбивати чи жувати їх.

Якщо ви вважаєте, що ефект трамадолу/парацетамолу надто сильний (наприклад, ви відчуваєте сильну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабкий (наприклад, у вас немає достатнього полегшення болю), повідомте про це вашому лікарю.

Якщо ви прийняли більшеТрамадолу/Парацетамолу Teva-ratiopharm, ніж слід

Якщо ви прийняли більше трамадолу/парацетамолу, ніж слід, хоча відчуваєте себе добре, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки існує ризик серйозних ушкоджень печінки, які можуть проявитися пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийнятиТрамадол/Парацетамол Teva-ratiopharm

Якщо ви забули прийняти одну дозу трамадолу/парацетамолу, ймовірно, болю знову з'явиться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припините лікуванняТрамадолом/Парацетамолом Teva-ratiopharm

Зазвичай не спостерігаються несприятливі ефекти після припинення лікування трамадолом/парацетамолом. Однак у рідких випадках пацієнти, які тривалий час приймали трамадол/парацетамол і раптово припинили лікування, можуть відчувати себе погано (див. розділ 4 «Можливі несприятливі ефекти»).

Не слід раптово припиняти прийом цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити. Якщо ви бажаєте припинити прийом свого лікарського засобу, спочатку поговоріть з вашим лікарем, особливо якщо ви тривалий час приймали його. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зменшення дози для зменшення ймовірності несприятливих ефектів (синдром відміни).

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі несприятливі ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти несприятливі ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• нудота.
• головокружіння, сонливість.

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• воміта, порушення травлення (запор, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті.
• свербіж, підвищене потовиділення.
• головний біль, агітація
• замішання, порушення сну, зміни настрою (тривога, нервозність, ейфорія відчуття «підвищеного настрою» весь час),

Рідкі (можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

• тахікардія, гіпертонія, порушення ритму та частоти серцевих скорочень
• присутність альбуміну в сечі, труднощі або біль при сечовипусканні
• алергічні реакції шкіри (наприклад, висип, кропив'янка)
• підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
• чувакування, оніміння, або відчуття «поколювання» в кінцівках, шум у вухах, м'язові спазми.
• депресія, кошмари, галюцинації, (чути, бачити або сприймати щось, чого насправді немає), втрата пам'яті
• труднощі з ковтанням, кров у калових масах
• озноб, приливи, біль у грудній клітці
• труднощі з диханням.

Рідкісні (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб)

• конвульсії, труднощі з координацією рухів, тимчасова втрата свідомості (синкоп).
• залежність від лікарського засобу.
• делірій
• заміжнє зір, міоз (зуження зіниці).
• порушення мови
• мідріаз (розширення зіниці)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія)
• гіпо
• серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, агітація, галюцинації, кома), та іншими ефектами, такими як підвищення температури тіла, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, м'язові спазми, підвищена тонус м'язів, порушення координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, воміта, діарея) (див. розділ 2 «що потрібно знати перед прийомом Трамадолу/Парацетамолу Teva-ratiopharm»).

Наступні несприятливі ефекти були повідомлені людьми, які приймали лікарські засоби, що містять тільки трамадол або тільки парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Трамадолу/Парацетамолу Teva-ratiopharm, повідомте про це вашому лікарю:

• Чувакування при встанні після сидіння або лежання, низька частота серцевих скорочень, обморок, зміни апетиту, м'язова слабкість, повільніше або слабше дихання, зміни настрою, зміни діяльності, зміни сприйняття, погіршення астми.
• Застосування парацетамолу самостійно або разом з антибіотиком флуклоксациліном може спричинити аномалію в крові та рідинах (метаболічний ацидоз з високим дефіцитом аніонів) при підвищенні рівня кислотності в плазмі крові.
• Застосування Трамадолу/Парацетамолу Teva разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумоном, варфарином) може збільшити ризик кровотеч.

• У дуже рідких випадках були повідомлені серйозні алергічні реакції шкіри. У рідких випадках висип, що є ознакою алергічної реакції, може проявлятися раптовим набуханням обличчя та шиї, утрудненим диханням або зниженням артеріального тиску та головокружінням. Якщо це відбувається з вами, припиніть лікування та негайно зверніться до вашого лікаря. Не слід знову приймати цей лікарський засіб. У рідких випадках застосування лікарських засобів, таких як трамадол, може спричинити залежність, що робить важким припинення прийому.

У рідких випадках люди, які тривалий час приймали трамадол, можуть відчувати себе погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати агітацію, тривогу, нервозність або тремор. Вони можуть бути гіперактивними, мати труднощі з сном та шлунково-кишкові порушення. Дуже рідко люди можуть мати також панічні атаки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, відчуття «поколювання» та оніміння, та шум у вухах (тінітус). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування Трамадолом/Парацетамолом Teva-ratiopharm, зверніться до вашого лікаря.

У рідких випадках аналізи крові можуть виявити певні аномалії, наприклад, низький рівень тромбоцитів, що може призвести до носових або ясенних кровотеч.

Були повідомлені рідкі випадки депресії дихання при застосуванні трамадолу.

Повідомлення про несприятливі ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який несприятливий ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі несприятливі ефекти, які не перелічені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про несприятливі ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадолу/Парацетамолу Teva-ratiopharm

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від інших осіб. Він може спричинити серйозні ушкодження та бути смертельним для осіб, яким його не призначено.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD» або «EXP». Термін придатності — останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладТрамадолу/Парацетамолу Teva-ratiopharm

• Активними речовинами є гідрохлорид трамадолу та парацетамол.

Одна таблетка з плівковим покриттям містить 75 мг гідрохлориду трамадолу та 650 мг парацетамолу.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Преджеліфікований кукурудзяний крохмаль, стеаринова кислота, повідона, кросповідона, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію (тип А) з картоплі, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію рослинного походження, очищена вода.

Плівкове покриття: OPADRY жовтий 15B82958 (гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), полісорбат 80).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Трамадол/Парацетамол Teva-ratiopharm таблетки з плівковим покриттям мають форму плоских, двовигнутих, жовтого кольору таблеток, упакованих у блистерні упаковки PVC-білі непрозорі/Ал та PVC/PVDC-білі непрозорі/Ал.

Трамадол/Парацетамол Teva-ratiopharm випускається в упаковках по 20, 60 та 100 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Teva Pharma, S.L.U.

c/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B,

1º поверх, Alcobendas,

28108 Madrid (Іспанія)

Виробник

FARMALIDER, S.A

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas

Madrid

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas

Madrid

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:липень 2024

«Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанської агенції лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)»

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці своїм смартфоном. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77385/P_77385.html