ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ ПЕНСА 37,5 мг/325 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Трамадол / Парацетамол Пенса 37,5 мг/325 мг Таблетки EFG

Гідрохлорид трамадолу / Парацетамол

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Трамадол / Парацетамол Пенса і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол / Парацетамол Пенса
3. Як приймати Трамадол / Парацетамол Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Трамадол / Парацетамол Пенса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол / Парацетамол Пенса і для чого він використовується

Трамадол/Парацетамол Пенса є комбінацією двох знеболювальних засобів, трамадолу і парацетамолу, які разом допомагають зменшити боль.

Трамадол/Парацетамол Пенса призначений для симптоматичного лікування болю середньої та сильної інтенсивності, якщо ваш лікар вважає, що комбінація трамадолу і парацетамолу є необхідною.

Трамадол/Парацетамол Пенса слід використовувати тільки дорослі та діти старші 12 років.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол/Парацетамол Пенса

Не приймайтеТрамадол/Парацетамол Пенса:

• Якщо ви алергічні на трамадол, парацетамол або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У разі гострої алкогольної інтоксикації, якщо ви приймаєте лікарські засоби для сну, потужні знеболювальні засоби або інші психотропні лікарські засоби (лікарські засоби, які можуть змінювати настрій і емоції).
• Якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (МАО) (певні лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування Трамадол/Парацетамол Пенса.
• Якщо у вас є важка хвороба печінки.
• Якщо у вас є епілепсія, яка не контролюється належним чином за допомогою поточного лікування.

Попередження та обережність:

• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять парацетамол або трамадол;
• Якщо у вас є проблеми з печінкою або хвороба печінки, або якщо ви помітили, що ваші очі або шкіра набули жовтуватого кольору. Це може бути ознакою жовтяниці або проблем з жовчними шляхами;
• Якщо у вас є проблеми з нирками;
• Якщо у вас є важкі проблеми з диханням, наприклад, астма або важкі захворювання легень;
• Якщо у вас є епілепсія або якщо ви мали конвульсії;
• Якщо ви нещодавно пережили черепно-мозкову травму, сильний головний біль, пов'язаний з нудотами;
• Якщо у вас є залежність від будь-якого іншого лікарського засобу, який використовується для знеболювання, наприклад, морфіну;
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування болю, які містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцін;
• Якщо ви будете піддані анестезії. Повідоміть вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Трамадол/Парацетамол Пенса.
• Якщо у вас є депресія і ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ "Використання Трамадол/Парацетамол Пенса з іншими лікарськими засобами").

Якщо у вас виникли будь-які з цих проблем під час прийому Трамадол/Парацетамол Пенса, повідоміть вашому лікареві. Він вирішить, чи повинні ви продовжувати приймати цей лікарський засіб.

Повідоміть вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Трамадол/Парацетамол Пенса:

• Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудоти, блювота або низький кров'яний тиск. Це може вказувати на те, що у вас є недостатність надниркових залоз (низький рівень кортизолу). Якщо ви маєте будь-які з цих симптомів, повідоміть вашому лікареві, він вирішить, чи потрібно вам приймати гормональний препарат.

• Якщо у вас є важкі захворювання, наприклад, важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо у вас є недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномаляєю у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важкі проблеми з диханням із швидким і глибоким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудоти) і блювота.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього знеболювання, тоді як інші люди мають більшу ймовірність відчувати важкі побічні ефекти. Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, вам потрібно припинити приймати цей лікарський засіб і негайно проконсультуватися з лікарем: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або блювота, запор, відсутність апетиту.

Дисфункція дихання, пов'язана з сном:

Трамадол/Парацетамол Пенса може викликати дисфункцію дихання, пов'язану з сном, наприклад, центральну апное сну (паузу у диханні під час сну) та гіпоксемію, пов'язану з сном (низький рівень оксигену у крові). Ці симптоми можуть бути паузою у диханні під час сну, нічним пробудженням через труднощі з диханням, труднощі утримання сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або хтось інший спостерігали ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар може вирішити зменшити дозу.

Існує слабкий ризик того, що ви відчуєте серотонінергічний синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви маєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим важким синдромом (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

Толерантність, залежність і звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдів може зробити лікарський засіб менш ефективним (ви звикаєте до нього, що називається толерантністю). Повторне використання Трамадол/Парацетамол Пенса також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з більшою дозою та тривалістю використання.

Залежність або звикання можуть зробити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість лікарського засобу, який вам потрібно приймати, або частоту прийому.

Ризик того, що ви станете залежними або звикнете, варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик стати залежними або звикнути до Трамадол/Парацетамол Пенса, якщо:

• Ви або хтось з вашої сім'ї зловживав або був залежним від алкоголю, лікарських засобів з рецептом або заборонених речовин ("залежність").
• Ви курите.
• Ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або були léčені психіатром за інші психічні захворювання.

Якщо ви помітили будь-які з наступних ознак під час прийому Трамадол/Парацетамол Пенса, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли:

• Вам потрібно приймати лікарський засіб протягом більш тривалого періоду, ніж рекомендовано вашим лікарем
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендована
• Ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які були призначені, наприклад, "для збереження спокою" або "для сну".
• Ви повторно намагалися припинити або контролювати використання лікарського засобу, але безуспішно
• Коли ви припиняєте приймати лікарський засіб, ви відчуваєте себе погано, і ви відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його ("ефект відміни")

Якщо ви спостерігали будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він порадив вам найкращий варіант лікування, включаючи припинення прийому лікарського засобу та те, як це зробити безпечно (див. розділ 3 "Якщо ви припиняєте приймати трамадол/парацетамол").

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання: Не рекомендується використовувати трамадол у дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися у цих дітей.

ВикористанняТрамадол/Парацетамол Пенсаз іншими лікарськими засобами:

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Важливо:цей лікарський засіб містить парацетамол і трамадол. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, які містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідин (метаболічної ацидози), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).
• габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).

Не слід приймати Трамадол/Парацетамол Пенса разом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (див. розділ "Не приймайте Трамадол/Парацетамол Пенса").

Протипоказано використанняТрамадол/Парацетамол Пенса, якщо ви перебуваєте на лікуванні:

• карбамазепіном (лікарським засобом, який зазвичай використовується для лікування епілепсії або деяких типів болю, наприклад, нападів болю в обличчі, званих тригемінальними невралгіями).
• бупренорфіном, налбуфіном або пентазоціном (опіоїдним знеболювальним засобом). Знеболювальний ефект може бути зменшений.

Ризик побічних ефектів збільшується:

• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть викликати конвульсії, наприклад, деякі антидепресанти або антипсихотичні лікарські засоби. Ризик конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте Трамадол/Парацетамол Пенса одночасно з цими лікарськими засобами. Ваш лікар вирішить, чи підходить Трамадол/Парацетамол Пенса для вас.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування депресії, Трамадол/Парацетамол Пенса може взаємодіяти з цими лікарськими засобами, і ви можете відчувати серотонінергічний синдром (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

• якщо ви приймаєте седативні лікарські засоби, лікарські засоби для сну, інші знеболювальні засоби, наприклад, морфін і кодеїн (також при використанні для лікування кашлю), баклофен (міорелаксант), деякі лікарські засоби для зниження артеріального тиску, антидепресанти або лікарські засоби для лікування алергій. Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви приймаєте варфарин або фенпрокумон (лікарські засоби, які використовуються для профілактики утворення тромбів у крові). Ефективність цих лікарських засобів може бути змінена, і існує ризик кровотечі. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві про будь-яку тривалу або несподівану кровотечу.

Ефективність Трамадол/Парацетамол Пенса може бути змінена, якщо ви також використовуєте:

• метоклопрамід, домперидон і ондансетрон (лікарські засоби для лікування нудотів і блювоти),
• холестирамін (лікарський засіб, який знижує рівень холестерину у крові),
• кетоконазол і еритроміцин (лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій).

Ваш лікар знає, які лікарські засоби безпечні для використання разом з Трамадол/Парацетамол Пенса.

Використання Трамадол/Парацетамол Пенса з їжею, напоями та алкоголем:

Не слід приймати алкогольні напої, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність:

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Якщо ви завагітнілі під час лікування Трамадол/Парацетамол Пенса, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям наступної дози.

Трамадол може проходити у грудне молоко. Через це не слід приймати Трамадол/Парацетамол Пенса під час лактації.

Малі кількості трамадолу можуть проходити у грудне молоко. Через це не слід приймати цей лікарський засіб під час лактації.

Водіння автомобіля та використання техніки:

Спитайте у вашого лікаря, чи можете ви водити автомобіль або використовувати техніку під час лікування цим лікарським засобом. Це важливо, щоб ви спостерігали, як цей лікарський засіб впливає на вас. Не водьте автомобіль та не використовуйте техніку, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або якщо у вас є труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми випуску та/або при прийомі разом з іншими лікарськими засобами.

3. Як приймати Трамадол/Парацетамол Пенса

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Доза повинна бути调整ана до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати мінімальну дозу для знеболювання та протягом мінімального терміну.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендується початкова доза для дорослих та підлітків старших 12 років становить 2 таблетки.

Якщо це необхідно, можна збільшити дозу, як це рекомендує ваш лікар. Найкоротший інтервал між прийомами повинен бути не менше 6 годин.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить, чого можна очікувати від використання Трамадол/Парацетамол Пенса, коли та протягом якого терміну слід приймати його, коли слід зв'язатися з лікарем та коли слід припинити лікування (див. також розділ 2).

Не приймайте більше 8 таблеток Трамадол/Парацетамол Пенса на добу.

Не приймайте Трамадол/Парацетамол Пенса частіше, ніж це вказано вашим лікарем.

Ваш лікар може збільшити інтервал між прийомами:

• Якщо вам більше 75 років.
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.

Використання у дітей та підлітках:

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб у дітей молодших 12 років.

Використання у пацієнтів похилого віку:

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) видалення трамадолу може бути повільним. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервал між прийомами.

Пацієнти з нирковою чи печінковою недостатністю/пацієнти, які проходять діаліз:

Якщо у вас є важка хвороба печінки або нирок, лікування Трамадол/Парацетамол Пенса не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервал між прийомами.

Форма прийому:

Таблетки можна приймати цілими або розбитими навпіл з допомогою склянки рідини, переважно води. Ранка на таблетці служить лише для розбиття таблетки, якщо вам важко її ковтати.

Якщо ви вважаєте, що дія Трамадол/Парацетамол Пенса надто сильна (тобто ви відчуваєте надмірну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабка (тобто у вас немає достатнього знеболювання), повідоміть вашому лікареві.

Якщо ви прийняли більше Трамадол/Парацетамол Пенса, ніж потрібно:

Ви повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, хоча ви відчуваєте себе добре. Існує ризик того, що можуть виникнути ушкодження печінки, які стануть очевидними лише пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Трамадол/Парацетамол Пенса:

Якщо ви забули прийняти таблетки, можливо, що біль знову виникне. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадол/Парацетамол Пенса:

Не слід припиняти приймати цей лікарський засіб раптово, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього. Якщо ви бажаєте припинити приймати свій лікарський засіб, спочатку проконсультуйтеся з лікарем, особливо якщо ви приймали його протягом тривалого часу. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зменшення дози для зменшення ймовірності непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Трамадол/Парацетамол Пенса може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті: можуть впливати на більше ніж 1 з 10 пацієнтів;

• нудота.
• головокружіння, сонливість.

Часті: можуть впливати на від 1 до 10 з 100 пацієнтів;

• воміти, проблеми з травленням (запор, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті.
• свербіння, підвищена пітливість.
• головний біль, агітація.
• замішання, порушення сну, зміни настрою (тривога, нервозність, ейфорія – відчуття постійного «підняття»).

Менш часті: можуть впливати на від 1 до 10 з 1000 пацієнтів;

• тахікардія, гіпертонія, порушення ритму та частоти серцевих скорочень.
• утруднення або біль при сечовипусканні.
• алергічні реакції шкіри (наприклад, висип, кропив'янка).
• чувуття оніміння, поколювання або відчуття «пінчків» у кінцівках, шум у вухах, мимовільні м'язові скорочення.
• депресія, кошмари, галюцинації (чути, бачити або сприймати щось, чого насправді немає), втрата пам'яті.
• утруднення при ковтанні, кров у фекаліях.
• озноб, приливи, біль у грудній клітці.
• утруднення дихання.

Рідкісні: можуть впливати на від 1 до 10 з 10000 пацієнтів;

• конвульсії, ускладнення при виконанні координованих рухів.
• залежність.
• затьмарене зір.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• важка хвороба, яка може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Наступні побічні ефекти були повідомлені людьми, які приймали лікарські засоби, що містили тільки трамадол або тільки парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Трамадол/Парацетамол Пенса, ви повинні повідомити про це своєму лікарю:

• Чувство легкості при встанні після сидіння або лежання, низька частота серцевих скорочень, омарах, зміни апетиту, м'язова слабкість, повільніше або слабше дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття, погіршення астми.
• У рідких випадках висип на шкірі, що є ознакою алергічних реакцій, які можуть проявлятися у вигляді раптового набухання обличчя та шиї, ускладнень дихання або падіння артеріального тиску та головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть лікування та негайно проконсультуйтеся з лікарем. Ви не повинні знову приймати цей лікарський засіб.
• Було повідомлено про дуже рідкісні випадки важких реакцій на шкірі.
  • Частота невідома: зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемія), гіпо та серотоніновий синдром, який може проявлятися у вигляді змін психічного стану (наприклад, агітація, галюцинації, кома), та інших ефектів, таких як підвищення температури тіла, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, мимовільні м'язові скорочення, м'язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, воміти, діарея) (див. розділ 2 «Що потрібно знати перед прийомом Трамадол/Парацетамол Пенса»).

У рідких випадках використання лікарського засобу, такого як трамадол, може призвести до залежності, що робить його важким для припинення прийому.

У рідких випадках люди, які приймали трамадол протягом певного часу, можуть відчувати себе погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати агітацію, тривогу, нервозність або тремтячі руки. Вони можуть бути гіперактивними, мати труднощі з сном та шлунково-кишкові розлади. Дуже рідко люди можуть мати також панічні атаки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіння, оніміння та поколювання, та шум у вухах (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування Трамадол/Парацетамол Пенса, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

У виняткових випадках аналізи крові виявляють аномалії, наприклад, низький рівень тромбоцитів, що може призвести до носових або ясенних кровотеч.

Вживання Трамадол/Парацетамол Пенса разом з антикоагулянтами (наприклад, фемпрокумоном, варфарином) може збільшити ризик кровотеч.

Ви повинні негайно повідомити своєму лікарю про будь-яку тривалу або несподівану кровотечу.

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол/Парацетамол Пенса

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших людей. Він може спричинити серйозні ушкодження та бути смертельним для людей, яким його не призначили.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Не використовуйте Трамадол/Парацетамол Пенса після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці (після CAD). Термін придатності – останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол/Парацетамол Пенса:

Активні речовини – гідрохлорид трамадолу та парацетамол.

Одна таблетка містить 37,5 мг гідрохлориду трамадолу та 325 мг парацетамолу.

Інші складові частини: повідон, стеарат магнію, колоїдна силіца, карбоксиметиламідон натрію (тип А) картоплі та переджеліфікований кукурудзяний крохмаль.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Трамадол/Парацетамол Пенса випускається у вигляді таблеток для перорального прийому у упаковках по 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:Ferrer Internacional, S.A.

Хоан Бускалья, 1-9

08173 Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)

Цей листок-вкладиш був переглянутий у травні 2025 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/