ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ НОРМОН 37,5 мг/325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Інструкція: інформація для користувача

Трамадол/Парацетамол Нормон 37,5 мг/325 мг

покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Гідрохлорид трамадолу/Парацетамол

Прочитайте уважно весь текст перед початком прийому цього препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Збережіть цей текст, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Трамадол/Парацетамол Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол/Парацетамол Нормон
3. Як приймати Трамадол/Парацетамол Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Трамадол/Парацетамол Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

л

1. Що таке Трамадол/Парацетамол Нормон і для чого він використовується

Трамадол/Парацетамол Нормон - це комбінація двох знеболювальних засобів, трамадолу і парацетамолу, які разом допомагають зменшити боль.

Трамадол/Парацетамол Нормон призначений для симптоматичного лікування болю середньої та високої інтенсивності, якщо лікар вважає, що комбінація трамадолу і парацетамолу є необхідною.

Трамадол/Парацетамол Нормон повинен використовуватися тільки дорослими та підлітками старше 12 років.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол/Парацетамол Нормон

• Не приймайте Трамадол/Парацетамол Нормон

Якщо ви алергічні на гідрохлорид трамадолу, парацетамол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви приймали будь-який препарат для лікування безсоння, сильних знеболювальних засобів (опіоїди), або психотропних препаратів у разі гострої алкогольної інтоксикації;
• Якщо ви приймали інгібітори моноамінооксидази (МАО) (певні препарати, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування Трамадол/Парацетамол Нормон;
• Якщо у вас є важка печінкова хвороба.
• Якщо у вас є епілепсія, яка не адекватно контролюється вашим поточним лікуванням.

Попередження та застереження

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Трамадол/Парацетамол Нормон

• Якщо ви приймаєте інші препарати, які містять парацетамол або трамадол.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою або печінкова хвороба, або якщо ви помітили, що ваші очі або шкіра набули жовтого кольору. Це може бути ознакою жовтяниці або проблем з жовчними шляхами.
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є важкі проблеми з диханням, наприклад, астма або важкі захворювання легенів.
• Якщо ви епілептик або мали напади чи конвульсії.
• Якщо у вас є депресія та ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ «Інші препарати та Трамадол/Парацетамол Нормон»).
• Якщо ви недавно мали черепно-мозкову травму, шок або сильний головний біль, пов'язаний з нудотою.
• Якщо у вас є залежність від будь-якого іншого препарату, який використовується для знеболювання, наприклад, морфіну.
• Якщо ви приймаєте інші препарати для лікування болю, які містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин.
• Якщо ви будете піддані анестезії, повідомте вашого лікаря або дантиста, що ви приймаєте Трамадол/Парацетамол Нормон.

Під час лікування Трамадол/Парацетамол Нормон негайно повідомте вашого лікаря, якщо:

Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо у вас є малnutrition, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антібіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (анормальністю в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важке дихання з швидким і глибоким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювота.

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Трамадол/Парацетамол Нормон містить активний інгредієнт, який належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть викликати розлади дихання, пов'язані зі сном; наприклад, центральна апное сну (поверхневе або паузи в диханні під час сну) та гіпоксія, пов'язана з сном (низький рівень оксигену в крові).

Ризик розвитку центральної апное сну залежить від дози опіоїдів. Ваш лікар може розглянути можливість зниження загальної дози опіоїдів, якщо ви відчуваєте центральну апное сну.

Існує слабкий ризик того, що ви відчуєте серотонінергічний синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Толерантність, залежність та адикція

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдів може привести до того, що препарат стане менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Повторне використання Трамадол Нормон також може призвести до залежності, зловживання та адикції, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути вищим при вищій дозі та тривалому використанні.

Залежність або адикція можуть призвести до відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який ви повинні приймати, або над частотою прийому.

Ризик залежності або адикції варіюється від людини до людини. Ризик стати залежним

або адиктованим до Трамадол Нормон може бути вищим, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї мали досвід зловживання алкоголем або залежності від нього, препаратів, що використовуються за рецептом, або незаконних наркотиків («адикція»).
• Ви курите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів під час прийому Трамадол Нормон, це може бути ознакою залежності або адикції:

• Ви потребуєте приймати препарат протягом тривалого часу, ніж вказано вашим лікарем.
• Ви потребуєте приймати вищу дозу, ніж рекомендована.
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути».
• Ви зробили повторні спроби припинити приймати препарат або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• Ви відчуваєте нездоров'я, коли припиняєте приймати препарат, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти відміни»).

Якщо ви помітите будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити приймати препарат і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Трамадол Нормон).

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього знеболювання, тоді як інші люди мають більший ризик розвитку важких побічних ефектів.

Якщо ви помітите будь-які з цих побічних ефектів, припиніть приймати цей препарат і негайно проконсультуйтеся з лікарем:

• повільне або поверхневе дихання, сплутаність, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або блювота, запор, відсутність апетиту.

• Якщо у вас виникли ці проблеми в минулому під час прийому Трамадол/Парацетамол Нормон, повідомте вашому лікареві. Він вирішить, чи потрібно продовжувати приймати цей препарат.

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання

Не рекомендується використовувати трамадол у дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Трамадол/Парацетамол Нормон:

Важке нездоров'я, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров'яний тиск. Це можуть бути ознаки недостатності надниркових залоз (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є ці симптоми, проконсультуйтеся з лікарем, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

• Інші препарати та Трамадол/Парацетамол Нормон

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Важливо: Цей препарат містить трамадол і парацетамол. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші препарати, які містять трамадол або парацетамол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Трамадол/Парацетамол Нормон не повинен прийматися разом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (див. розділ Не приймайтеТрамадол/Парацетамол Нормон).

Не рекомендується використовувати Трамадол/Парацетамол Нормон, якщо ви приймаєте:

• Карбамазепін (препарат, який зазвичай використовується для лікування епілепсії або деяких типів болю, наприклад, нападів болю в обличчі, які називаються тригемінальною нейралгією).
• Бупренорфін, налбуфін або пентазоцин (опіоїдний знеболювальний препарат). Знеболювальний ефект може бути зменшений.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• флуклоксацилін (антібіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Ризик побічних ефектів збільшується:

• Якщо ви приймаєте триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, «СІЗС» (для лікування депресії). Якщо ви відчуваєте сплутаність, агіту, жар, потіння, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані м'язові скорочення або діарею, негайно проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо ви приймаєте інші знеболювальні препарати, такі як морфін і кодеїн (також при використанні для лікування кашлю), баклофен (м'язовий релаксант), деякі препарати для зниження артеріального тиску, препарати для лікування алергій. Ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.

Сумісне використання Трамадол/Парацетамол Нормон та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, дихальної недостатності (депресія дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Через це сумісне використання повинно розглядатися тільки тоді, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо ваш лікар призначає цей препарат разом з седативними препаратами, він повинен обмежити дозу та тривалість сумісного лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування, які дав ваш лікар. Це може бути корисно, якщо ви повідомите вашим друзям та членам сім'ї про ознаки та симптоми, зазначені вище. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

• Якщо ви приймаєте препарати, які можуть викликати конвульсії, наприклад, деякі антидепресанти або антипсихотичні препарати. Ризик конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте Трамадол/Парацетамол Нормон разом з цими препаратами. Ваш лікар скаже, чи підходить Трамадол/Парацетамол Нормон для вас.

• Якщо ви приймаєте препарати для лікування депресії. Трамадол/Парацетамол Нормон може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчувати серотонінергічний синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).

-

• Якщо ви приймаєте варфарин або фенпрокумон (препарат, який використовується для профілактики кров'яних згортань). Ефективність цих препаратів може бути порушена, і існує ризик кровотечі. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві про будь-яку тривалу або несподівану кровотечу.

Ефективність Трамадол/Парацетамол Нормон може бути порушена, якщо ви також приймаєте:

• метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (препарати для лікування нудоти та блювоти).
• холестирамін (препарат, який знижує рівень холестерину в крові).

Ваш лікар знає, які препарати безпечні для використання разом з Трамадол/Парацетамол Нормон.

• Прийом Трамадол/Парацетамол Нормон з їжею та алкоголем

Трамадол/Парацетамол Нормон може викликати сонливість. Алкоголь може збільшити сонливість, тому не рекомендується приймати алкоголь під час лікування Трамадол/Парацетамол Нормон.

• Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Через те, що Трамадол/Парацетамол Нормон містить трамадол, не рекомендується приймати цей препарат під час вагітності або лактації. Якщо ви завагітнілі під час лікування Трамадол/Парацетамол Нормон, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом наступної дози.

Лактація

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не рекомендується приймати Трамадол/Парацетамол Нормон більше одного разу під час лактації, або якщо ви приймаєте Трамадол/Парацетамол Нормон більше одного разу, вам потрібно припинити грудне вигодовування.

На основі досвіду у людей не рекомендується, щоб трамадол впливав на фертильність чоловіків та жінок. Не доступні дані про вплив комбінації трамадолу та парацетамолу на фертильність.

• Водіння транспортних засобів та використання машин

Спитайте вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування Трамадол/Парацетамол Нормон. Важливо, щоб ви спостерігали, як цей препарат впливає на вас, перед тим як водити транспортні засоби або використовувати машини. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або подвійний зір, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату та/або при сумісному використанні з іншими препаратами.

.

3. Як приймати Трамадол/Парацетамол Нормон

Завжди приймайте цей препарат точно так, як вказав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та під час нього ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від застосування Трамадол/Парацетамол Нормон, коли та скільки часу потрібно його приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити прийом (див. також розділ 2).

Ви повинні приймати Трамадол/Парацетамол Нормон протягом найкоротшого можливого часу.

Не рекомендується застосування цього препарату дітям молодшим 12 років.

Дозу потрібно коригувати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай потрібно використовувати найменшу можливу дозу, яка дає полегшення болю.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендується початкова доза для дорослих та підлітків старших 12 років - 2 таблетки.

Якщо потрібно, можна збільшити дозу згідно з рекомендаціями лікаря. Найкоротший інтервал між прийомами повинен бути не менше 6 годин.

Не приймайте більше 8 таблеток Трамадол/Парацетамол Нормон на добу.

Не приймайте Трамадол/Парацетамол Нормон частіше, ніж вказав ваш лікар.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) видалення трамадолу може бути повільним. Якщо це ваш випадок, лікар може порекоменувати збільшити інтервали між прийомами.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо у вас є серйозні порушення функції печінки або нирок, лікування Трамадол/Парацетамол Нормон не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, лікар може порекоменувати збільшити інтервали між прийомами.

Форма застосування

Трамадол/Парацетамол Нормон випускається у вигляді таблеток для прийому всередину. Таблетки потрібно ковтати цілими з достатньою кількістю рідини. Не слід розбивати чи жувати таблетки.

Якщо ви вважаєте, що дія Трамадол/Парацетамол Нормон надто сильна (наприклад, ви відчуваєте сильну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабка (наприклад, ви не відчуваєте достатнього полегшення болю), повідомте про це своєму лікарю

Якщо ви вважаєте, що дія Трамадол/Парацетамол Нормон надто сильна (наприклад, ви відчуваєте сильну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабка (наприклад, ви не відчуваєте достатнього полегшення болю), повідомте про це своєму лікарю.

• Якщо ви прийняли більше Трамадол/Парацетамол Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Трамадол/Парацетамол Нормон, ніж потрібно, хоча й відчуваєте себе добре, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки існує ризик серйозних ушкоджень печінки, які можуть проявитися пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

• Якщо ви забули прийняти Трамадол/Парацетамол Нормон

Якщо ви забули прийняти одну дозу Трамадол/Парацетамол Нормон, ймовірно, біль знову з'явиться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

• Якщо ви припинили лікування Трамадол/Парацетамол Нормон

Зазвичай не спостерігаються несприятливі ефекти після припинення лікування Трамадол/Парацетамол Нормон. Однак у рідких випадках пацієнти, які тривалий час приймали трамадол гідрохлорид та раптово припинили лікування, можуть відчувати себе погано (див. розділ Можливі несприятливі ефекти). Якщо ви тривалий час приймали Трамадол/Парацетамол Нормон, перед припиненням лікування слід проконсультуватися з лікарем, оскільки ваш організм міг звикнути до нього.

Не слід раптово припиняти прийом цього препарату, якщо тільки лікар не порекомендував цього. Якщо ви бажаєте припинити прийом свого препарату, спочатку проконсультуйтеся з лікарем, особливо якщо ви тривалий час приймали його. Лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, яке можна зробити шляхом поступового зменшення дози для зменшення ймовірності несприятливих ефектів (синдром відміни).

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта

4. Можливі несприятливі ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричиняти несприятливі ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб.

• нудота;
• головокружіння, сонливість.

Часто: можуть впливати на 1 з 10 осіб.

• воміти, порушення травлення (запор, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті;
• свербіж, підвищене потовиділення (гіпергідроз);
• головний біль, агітація;
• стан сплутаності, порушення сну, зміни настрою (тривога, нервозність, ейфорія - відчуття постійного "підняття настрою").

Рідко: можуть впливати на 1 з 100 осіб;

• підвищення частоти серцевих скорочень або підвищення артеріального тиску, порушення ритму та частоти серцевих скорочень;

− відчуття оніміння, поколювання або відчуття «піну» в кінцівках, шум у вухах, мимовільні скорочення м'язів;

• депресія, кошмари, галюцинації, (чути, бачити чи сприймати щось, чого насправді немає), втрата пам'яті;
• утруднення дихання;
• утруднення ковтання;
• кров у калі;
• алергічні реакції шкіри (наприклад, висип, кропив'янка);
• підвищення рівня печінкових ферментів;
• присутність альбуміну в сечі,
• утруднення або біль при сечовипусканні;

• озноб, приливи, біль у грудній клітці;

Рідко: можуть впливати на 1 з 1000 осіб;

• конвульсії, порушення координації рухів, тимчасова втрата свідомості (синкоп)
• залежність від препарату
• делірій
• затьмарене зір, мiosis (зуження зіниці)
• Порушення мови

− Надмірне розширення зіниць (мідріаз)

Частота невідома:

• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія).
• серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, агітацією, галюцинаціями, комою), а також іншими ефектами, такими як підвищення температури тіла, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, мимовільні скорочення м'язів, підвищена тонус м'язів, порушення координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, воміти, діарея) (див. розділ 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол/Парацетамол Нормон»).

Наступні несприятливі ефекти були повідомлені людьми, які приймали препарати, що містять тільки трамадол або тільки парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Трамадол/Парацетамол Нормон, повідомте про це своєму лікарю:

• Відчуття головокружіння при встанні з положення лежачи або сидячи, низька частота серцевих скорочень, обморок, зміни апетиту, слабкість м'язів, повільніше або слабше дихання, зміни настрою, зміни діяльності, зміни сприйняття, погіршення астми.

• Примушування парацетамолу самостійно або разом з антибіотиком флуклоксациліном може викликати аномалії в крові та рідинах (метаболічний ацидоз з високим дефіцитом аніонів) при збільшенні кислотності плазми крові.

• Примушування Трамадол/Парацетамол Нормон разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумоном, варфарином) може збільшити ризик кровотеч.

• У рідких випадках, алергічні реакції шкіри, які можуть проявлятися раптовим набуханням обличчя та шиї, утрудненим диханням або зниженням артеріального тиску та головокружінням. Якщо це відбувається з вами, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря. Не слід знову приймати цей препарат.

У рідких випадках використання препарату, такого як трамадол, може викликати залежність, що робить його важким для припинення прийому.

У рідких випадках люди, які тривалий час приймали трамадол, можуть відчувати себе погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати агітацію, тривогу, нервозність або тремор. Вони можуть бути гіперактивними, мати труднощі з сном та шлунково-кишкові порушення. Дуже рідко люди можуть мати також панічні атаки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, оніміння та поколювання, а також шум у вухах (тіннітус). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування Трамадол/Парацетамол Нормон, зверніться до лікаря.

• Частота невідома: гіпо.

У рідких випадках аналізи крові можуть виявити певні аномалії, наприклад, низький рівень тромбоцитів, які можуть викликати носові або ясенні кровотечі.

У дуже рідких випадках були повідомлені серйозні алергічні реакції шкіри при прийомі парацетамолу.

Були повідомлені рідкі випадки депресії дихання при прийомі трамадолу.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): серйозна хвороба, яка може викликати підвищення кислотності крові (метаболічний ацидоз) у пацієнтів з серйозними захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про несприятливі ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який несприятливий ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі несприятливі ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про несприятливі ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Трамадол/Парацетамол Нормон

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте цей препарат у безпечному місці, де інші люди не можуть до нього дістатися. Він може викликати серйозні ушкодження та бути смертельним для людей, яким його не призначили.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовувати Трамадол/Парацетамол Нормон після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, зверніться до фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол/Парацетамол Нормон

Активними речовинами є гідрохлорид трамадолу та парацетамол. Кожна таблетка містить 37,5 мг гідрохлориду трамадолу та 325 мг парацетамолу.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміни, гідроксипропілцелюлоза, колоїдна кремнезем, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану, тальк, повідон, жовтий оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Трамадол/Парацетамол Нормон випускається у вигляді плівкових таблеток довгастої форми, двовигнутої та жовтого кольору. Кожна упаковка містить 20, 60 або 500 таблеток

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка:червень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений у листок та упаковку, або перейшовши за наступною адресою інтернету:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74340/P_74340.html