ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ КЕРН ФАРМА 75 мг/650 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Трамадол/Парацетамол Kern Pharma 75 мг/650 мг таблетки

трамадол гідрохлорид/парацетамол

Всімістно прочитайте цю інструкцію перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Трамадол/Парацетамол Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Трамадол/Парацетамол Kern Pharma
3. Як приймати Трамадол/Парацетамол Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Трамадол/Парацетамол Kern Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол/Парацетамол Kern Pharma і для чого він використовується

Трамадол/Парацетамол Kern Pharma - це комбінація двох знеболювальних засобів, трамадолу і парацетамолу, які разом діють для полегшення болю.

Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного лікування болю середньої та сильної інтенсивності, якщо ваш лікар вважає, що комбінація трамадолу і парацетамолу є необхідною.

Трамадол/Парацетамол слід використовувати тільки дорослі та підлітки старші 12 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Трамадол/Парацетамол Kern Pharma

Не приймайте Трамадол/Парацетамол Kern Pharma:

• якщо ви алергічні на трамадол, парацетамол або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви приймали будь-які лікарські засоби для лікування безсоння, сильних знеболювальних засобів (опіоїди), або психотропних лікарських засобів (лікарські засоби, які можуть змінювати настрій і емоції) у разі гострої алкогольної інтоксикації;
• якщо ви приймали інгібітори моноамінооксидази (МАО) (певні лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування цим лікарським засобом,
• якщо у вас є важка хвороба печінки,
• якщо у вас є епілепсія, яка не контролюється достатньо вашим поточним лікуванням.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:

• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять парацетамол або трамадол,
• якщо у вас є проблеми з печінкою або хвороба печінки, або якщо ви помітили, що ваші очі або шкіра набули жовтого кольору. Це може бути ознакою жовтяниці або проблем з жовчними протоками,
• якщо у вас є проблеми з нирками,
• якщо у вас є важкі проблеми з диханням, наприклад, астма або важкі захворювання легенів;
• якщо у вас є епілепсія або якщо ви мали напади чи конвульсії,
• якщо ви страждаєте від депресії та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ "Інші лікарські засоби та Трамадол/Парацетамол Kern Pharma")
• якщо ви недавно мали травму голови, шок або сильний головний біль, пов'язаний з нудотою,
• якщо у вас є залежність від будь-якого іншого лікарського засобу, який використовується для полегшення болю, наприклад, морфін,
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування болю, які містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин,
• якщо вам потрібно буде пройти анестезію. Повідомте вашого лікаря або дантиста про те, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Під час лікування Трамадол/Парацетамол Kern Pharma негайно повідомте вашого лікаря, якщо:

Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють в крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо у вас є малnutrition, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важкі проблеми з диханням з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювота.

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Цей лікарський засіб містить активну речовину, яка належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть викликати розлади дихання, пов'язані зі сном; наприклад, центральну апнею сну (поверхневе дихання або паузи в диханні під час сну) та гіпоксемію, пов'язану зі сном (низький рівень кисню в крові).

Ризик розвитку центральної апное сну залежить від дози опіоїдів. Ваш лікар може розглянути можливість зниження загальної дози опіоїдів, якщо ви відчуваєте центральну апнею сну.

Толерантність, залежність і звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдів може призвести до того, що лікарський засіб стане менш ефективним (ви зазвикаєте до нього, що називається толерантністю). Повторне використання Трамадол/Парацетамол Kern Pharma також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з підвищенням дози та тривалістю використання.

Залежність або звикання можуть призвести до того, що ви відчуваєте, що вже не контролюєте кількість лікарського засобу, який вам потрібно приймати, або частоту прийому.

Ризик залежності або звикання варіює від людини до людини. Ви можете мати більший ризик залежності або звикання до Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, якщо:

• Ви або хтось з вашої сім'ї зловживав або був залежним від алкоголю, лікарських засобів з рецептом або незаконних наркотиків ("залежність").
• Ви курите.
• Ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або були behandені психіатром за інші психічні захворювання.

Якщо ви помітили будь-які з наступних ознак під час прийому Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли:

• Вам потрібно приймати лікарський засіб протягом більш тривалого періоду, ніж рекомендовано вашим лікарем
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендована
• Ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які були призначені, наприклад, "для збереження спокою" або "для сну"
• Ви намагалися повторно і без успіху припинити або контролювати використання лікарського засобу
• Коли ви припиняєте приймати лікарський засіб, ви відчуваєте себе погано, і ви відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його ("ефект відміни")

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він міг порадити вам найкращий варіант лікування, включаючи припинення прийому лікарського засобу та спосіб його безпечного припинення (див. розділ 3, Якщо ви припиняєте лікування Трамадол/Парацетамол Kern Pharma).

Існує ризик розвитку серотонінового синдрому, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з симптомів, пов'язаних з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожну людину по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик розвитку важких побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, ви повинні припинити приймати цей лікарський засіб і проконсультуватися з лікарем негайно:повільне або поверхневе дихання, сплутаність, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або блювота, запор, відсутність апетиту.

Якщо у вас виникли будь-які з цих проблем під час прийому цього лікарського засобу, повідомте вашому лікареві. Він вирішить, чи повинні ви продовжувати приймати цей лікарський засіб.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей молодших 12 років. Безпека та ефективність не встановлені у дітей.

Використання у дітей з проблемами дихання

Не рекомендується використання трамадолу у дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Трамадол/Парацетамол Kern Pharma:

Важка втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров'яний тиск. Це можуть бути ознаки недостатності надниркових залоз (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем, який вирішить, чи вам потрібно приймати гормональні добавки.

Інші лікарські засоби та Трамадол/Парацетамол Kern Pharma

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Важливо: цей лікарський засіб містить парацетамол і трамадол. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, які містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Ви не повинні прийматицей лікарський засіб разом з інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) (див. розділ "Не приймайте Трамадол/Парацетамол Kern Pharma").

Не рекомендується використання Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, якщо ви приймаєте:

• Карбамазепін (лікарський засіб, який зазвичай використовується для лікування епілепсії або деяких видів болю, наприклад, нападів сильного болю в обличчі, званих нейралгією трійничного нерва).
• Бупренорфін, налбуфін або пентазоцин (опіоїдні знеболювальні засоби). Полегшення болю може бути зменшене.

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви також приймаєте:

• Триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну "СІЗЗС" (для лікування депресії). Якщо ви відчуваєте сплутаність, агіту, гарячку, потіння, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м'язів або діарею, ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви приймаєте інші знеболювальні засоби, наприклад, морфін і кодеїн (також коли вони використовуються для лікування кашлю), баклофен (міорелаксант), деякі лікарські засоби для зниження кров'яного тиску, лікарські засоби для лікування алергій. Ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.

Використання цього лікарського засобу разом з седативними лікарськими засобами, такими як бензодіазепіни або пов'язані з ними лікарські засоби, збільшує ризик сонливості, проблем з диханням (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це використання разом можна розглядати тільки тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо ваш лікар призначає цей лікарський засіб разом з седативними лікарськими засобами, ви повинні обмежити дозу та тривалість лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаєте, та слідуйте суворо рекомендаціям щодо дозування, які дає ваш лікар. Це може бути корисно повідомити вашим друзям та членам сім'ї про ознаки та симптоми, вказані вище. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть викликати конвульсії, наприклад, деякі антидепресанти або антипсихотичні лікарські засоби. Ризик конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте Трамадол/Парацетамол Kern Pharma разом з цими лікарськими засобами. Ваш лікар скаже вам, чи цей лікарський засіб підходить вам.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування депресії. Цей лікарський засіб може взаємодіяти з цими лікарськими засобами, та ви можете відчувати серотоніновий синдром (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти")
• Якщо ви приймаєте варфарин або фенпрокумон (лікарський засіб, який використовується для запобігання утворенню кров'яних згустків). Ефективність цих лікарських засобів може бути змінена, та існує ризик кровотечі. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві про будь-яку тривалу або несподівану кровотечу.
• Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої зміни крові та рідин (метаболічна ацидоза з високим аніонним розривом), яку потрібно терміново лікувати (див. розділ 2).
• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).

Ефективність Трамадол/Парацетамол Kern Pharma може бути змінена, якщо ви також приймаєте:

• Метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (лікарські засоби для лікування нудоти та блювоти),
• Колестирамін (лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові),

Ваш лікар знає, які лікарські засоби безпечні для використання разом з цим лікарським засобом.

Вживання Трамадол/Парацетамол Kern Pharma з їжею, напоями та алкоголем:

Трамадол/Парацетамол Kern Pharma може викликати сонливість. Алкоголь може збільшити сонливість, тому не рекомендується вживати алкоголь під час прийому Трамадол/Парацетамол.

Вагітність, лактація та фертильність:

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Через те, що Трамадол/Парацетамол Kern Pharma містить трамадол, не рекомендується використання цього лікарського засобу під час вагітності. Якщо ви завагітнілі під час лікування цим лікарським засобом, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом наступної дози.

Годування грудьми

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати цей лікарський засіб більше одного разу під час годування грудьми, або якщо ви приймаєте цей лікарський засіб більше одного разу, ви повинні перервати годування грудьми.

Фертильність

На основі досвіду у людей не припускається, що трамадол впливає на фертильність чоловіків та жінок. Не доступні дані про вплив комбінації трамадолу та парацетамолу на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Спитайте вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування цим лікарським засобом. Це важливо, щоб ви спостерігали, як цей лікарський засіб впливає на вас, перед тим як водити транспортні засоби або використовувати машини. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір, бачите подвійне зображення або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми випуску та/або при прийомі разом з іншими лікарськими засобами.

Цей лікарський засіб містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Трамадол/Парацетамол Kern Pharma

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить, чого можна очікувати від використання Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, коли та скільки часу потрібно його приймати, коли потрібно зв'язатися з лікарем та коли його потрібно припинити (див. також розділ 2).

Дозу потрібно коригувати залежно від інтенсивності вашого болю та індивідуальної чутливості до болю. Зазвичай потрібно приймати мінімальну дозу, яка забезпечує полегшення болю.

Цей лікарський засіб потрібно приймати протягом найкоротшого можливого часу.

Посологія

Використання у дорослих та підлітків (12 років і старших)

Якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендується початкова доза для дорослих та підлітків від 12 років становить 1 таблетку.

Якщо потрібно, можна збільшити дозу згідно з рекомендацією лікаря. Найкоротший інтервал між прийомами повинен становити не менше 6 годин.

Не приймайте більше 4 таблеток Трамадол/Парацетамол Kern Pharma на добу.

Не приймайте цей лікарський засіб частіше, ніж вказано вашим лікарем.

Використання у дітей

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей молодших 12 років.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) елімінація трамадолу може бути повільною. Якщо це ваш випадок, лікар може порекомендувати збільшити інтервали між прийомами.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо ви страждаєте на важкі захворювання печінки або нирок, лікування цим лікарським засобом не рекомендується. Якщо ви страждаєте на помірні порушення функції печінки або нирок, лікар може порекомендувати збільшити інтервали між прийомами.

Форма прийому:

Цей лікарський засіб випускається у вигляді таблеток для прийому всередину.

Таблетки можна приймати цілими або розламаними навпіл з достатньою кількістю рідини, переважно води. Канавка на таблетці слугує для розламання таблетки, якщо вам важко її ковтати цілою або якщо вам потрібно прийняти половину дози. Таблетку можна розділити на дві рівні частини. Не слід жувати таблетку.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною (тобто ви відчуваєте сильну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабкою (тобто не відчуваєте достатнього полегшення болю), повідомте про це своєму лікарю.

Якщо ви прийняли більше Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, ніж потрібно:

Ви повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, навіть якщо ви відчуваєте себе добре, оскільки існує ризик пошкодження печінки, який може проявитися пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Трамадол/Парацетамол Kern Pharma:

Якщо ви забули прийняти таблетку, можливо, що біль знову з'явиться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Трамадол/Парацетамол Kern Pharma:

Не слід раптово припиняти прийом цього лікарського засобу, якщо тільки лікар не порекомендував цього. Якщо ви бажаєте припинити прийом свого лікарського засобу, спочатку проконсультуйтеся з лікарем, особливо якщо ви приймали його тривалий час. Лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, яке можна зробити шляхом поступового зменшення дози, щоб зменшити ймовірність появи непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни).

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб;

• Нудота,
• головокружіння, сонливість.

Часті: можуть впливати на 1 з 10 осіб;

• Вомітинг, порушення травлення (запор, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті,
• свербіння, підвищене потовиділення (гіпергідроз),
• головний біль, агітація,
• стан сплутаності, порушення сну, зміни настрою (тривога, нервозність, ейфорія – відчуття постійного піднесення).

Нечасті: можуть впливати на 1 з 100 осіб;

• підвищення пульсу або підвищення артеріального тиску, порушення ритму та частоти серцевих скорочень,
• чувство оніміння, поколювання або відчуття колючок у кінцівках, шум у вухах, спазми, м'язові спазми,
• депресія, кошмари, галюцинації (чути, бачити або сприймати щось, чого насправді немає), втрата пам'яті,
• труднощі з диханням.
• труднощі з ковтанням, кров у фекаліях,
• алергічні реакції шкіри (наприклад, висип, кропив'янка),
• підвищення рівня печінкових ферментів,
• присутність альбуміну в сечі, труднощі або біль при сечовипусканні,
• озноб, приливи, біль у грудній клітці,

Рідкісні:можуть впливати на 1 з 1000 осіб;

• конвульсії, труднощі з координацією рухів, тимчасова втрата свідомості (синкоп),
• залежність від лікарського засобу,
• делірій,
• затьмарене зір,
• звуження зіниці (міоз),
• порушення мови,
• розширення зіниці (мідріаз).

Частота невідома:

• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія),
• серотоніновий синдром, який може проявлятися через зміни стану свідомості (наприклад, агітація, галюцинації, кома) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, м'язові спазми, ригідність м'язів, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, вомітинг, діарея) (див. розділ 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол/Парацетамол Kern Pharma»)
• Важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які використовують парацетамол (див. розділ 2).

Наступні побічні ефекти були повідомлені людьми, які приймали лікарські засоби, що містять тільки трамадол або тільки парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів під час прийому цього лікарського засобу, повідомте про це своєму лікарю:

• Чувство головокружіння при встанні після сидіння або лежання, низька частота серцевих скорочень,失ання свідомості, зміни апетиту, м'язова слабкість, повільніше або слабше дихання, зміни настрою, зміни діяльності, зміни сприйняття, погіршення астми.
• Використання Трамадол/Парацетамол разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумоном, варфарином) може збільшити ризик кровотеч.
• У рідких випадках алергічні реакції шкіри, які можуть проявлятися через раптове набухання обличчя та шиї, утруднене дихання або падіння артеріального тиску та головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть лікування та негайно проконсультуйтеся з лікарем. Не слід знову приймати цей лікарський засіб.

У рідких випадках використання лікарського засобу, такого як трамадол, може створити залежність, роблячи його важким для припинення прийому.

У рідких випадках люди, які приймали трамадол тривалий час, можуть відчувати себе погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати агітацію, тривогу, нервозність або тремор. Вони можуть бути гіперактивними, мати труднощі з сном та шлунково-кишкові розлади. Дуже рідко люди можуть мати також панічні атаки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіння, поколювання та оніміння, та шум у вухах (тіннітус). Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів після припинення лікування цим лікарським засобом, проконсультуйтеся з лікарем.

Частота невідома: гіпо.

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні аномалії, наприклад, низький рівень тромбоцитів, який може привести до носових або ясенних кровотеч.

У дуже рідких випадках були повідомлені важкі алергічні реакції шкіри з парацетамолом.

Були повідомлені рідкі випадки депресії дихання з трамадолом.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який з побічних ефектів, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол/Парацетамол Kern Pharma

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від інших осіб. Він може викликати серйозні ушкодження та бути смертельним для осіб, яким його не призначено.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці аптеки. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол/Парацетамол Kern Pharma:

• Активні речовини – гідрохлорид трамадолу та парацетамол. Кожна таблетка містить 75 мг гідрохлориду трамадолу та 650 мг парацетамолу.
• Інші компоненти – прегельтанізований крохмаль (кукурудзяний), стеаринова кислота, повідона та содій карбоксиметилцелюлоза

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Трамадол/Парацетамол Kern Pharma випускається у вигляді таблеток для прийому всередину, упаковок по 20 або 60 таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Пол. Індустріальний Колон II

08228 Террасса – Барселона

Іспанія

Дата останньої ревізії цього листка:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті

Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es