ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ КОМБІКС 37,5 мг/325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Протокол: інформація для користувача

Трамадол/ПарацетамолКомбікс 37,5 мг/325 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Гідрохлорид трамадолу/Парацетамол

Всімістно прочитайте цю брошуру перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Трамадол/Парацетамол Комбікс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол/Парацетамол Комбікс
3. Як приймати Трамадол/Парацетамол Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Трамадол/Парацетамол Комбікс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол/Парацетамол Комбікс і для чого він використовується

Трамадол/Парацетамол Комбікс - це комбінація двох знеболювальних засобів: трамадолу і парацетамолу, які разом допомагають зменшити боль.

Трамадол/Парацетамол Комбікс призначений для симптоматичного лікування больового синдрому середньої та високої інтенсивності, якщо лікар вважає, що комбінація трамадолу і парацетамолу є необхідною.

Трамадол/Парацетамол Комбікс слід використовувати лише доросліми та дітьми старше 12 років.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол/Парацетамол Комбікс

Не приймайте Трамадол/Парацетамол Комбікс

• якщо ви алергічні на трамадол, парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• у разі гострої алкогольної інтоксикації, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування безсоння, потужні знеболювальні засоби (опіоїди) або інші психотропні лікарські засоби (лікарські засоби, які можуть змінювати настрій і емоції).
• якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (МАО) (певні лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування Трамадол/Парацетамол Комбікс.
• якщо у вас є важка хвороба печінки.
• якщо у вас є епілепсія, яка не контролюється лікуванням.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Трамадол/Парацетамол Комбікс:

• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять парацетамол або трамадол,
• якщо у вас є проблеми з печінкою або хвороба печінки, або якщо ви помітили, що ваші очі або шкіра набули жовтого кольору. Це може бути ознакою жовтяниці або проблем з жовчними протоками,
• якщо у вас є проблеми з нирками,
• якщо у вас є важкі проблеми з диханням, наприклад, астма або важкі захворювання легень,
• якщо у вас є епілепсія або якщо ви мали конвульсії,
• якщо ви недавно пережили черепно-мозкову травму, сильний головний біль, пов'язаний з нудотою,
• якщо у вас є залежність від будь-якого іншого лікарського засобу, який використовується для знеболювання, наприклад, морфін,
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування больового синдрому, які містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин,
• якщо ви будете піддані анестезії. Повідомте вашого лікаря або зубного лікаря, що ви приймаєте Трамадол/Парацетамол Комбікс.
• якщо у вас є депресія і ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ «Прийом Трамадол/Парацетамол Комбікс з іншими лікарськими засобами»).

Під час лікування Трамадол/Парацетамол Комбікс повідомте вашому лікареві негайно, якщо:

Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють в крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо у вас є малnutrition, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (анормальністю в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) і блювоту.

Толерантність, залежність і звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдів може призвести до того, що лікарський засіб стане менш ефективним (звичкається до нього, що називається толерантністю). Повторне використання трамадолу/парацетамолу також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з більш високими дозами та тривалістю використання.

Залежність або звикання можуть призвести до того, що ви будете відчувати, що вже не контролюєте кількість лікарського засобу, який вам потрібно приймати, або частоту прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик залежності або звикання до трамадолу/парацетамолу, якщо:

• Ви або хтось з вашої сім'ї зловживав або був залежним від алкоголю, лікарських засобів з рецептом або незаконних наркотиків («залежність»).
• Ви курите.
• Колись у вас були проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або ви були-treated психіатром за інші психічні захворювання.

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак під час прийому трамадолу/парацетамолу, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли:

• Вам потрібно приймати лікарський засіб протягом більш тривалого періоду, ніж рекомендовано вашим лікарем
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендована
• Ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, «для збереження спокою» або «для сну»
• Ви намагалися повторно і без успіху припинити або контролювати використання лікарського засобу
• Коли ви припиняєте приймати лікарський засіб, ви відчуваєте себе погано, і ви відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його («ефект відміни»)

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він порадив вам найкращий варіант лікування, включаючи припинення прийому лікарського засобу та те, як це зробити безпечно (див. розділ 3, «Якщо ви припиняєте лікування Трамадол/Парацетамол Комбікс»).

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Трамадол/Парацетамол Комбікс може призвести до розладів дихання, пов'язаних зі сном, таких як апное сну (паузи в диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низький рівень оксигену в крові). Серед симптомів можуть бути паузи в диханні під час сну, нічні пробудження через нестачу дихання, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість протягом дня. Якщо ви або хтось інший помітили ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Він може розглянути питання про зменшення дози.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Трамадол/Парацетамол Комбікс:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювоту або низький кров'яний тиск. Це можуть бути ознаки недостатності надниркових залоз (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Якщо у вас виникли ці проблеми під час прийому Трамадол/Парацетамол Комбікс, повідомте вашому лікареві. Він вирішить, чи потрібно вам продовжувати приймати цей лікарський засіб.

Існує низький ризик того, що ви відчуєте серотонінový синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в комбінації з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Прийом Трамадол/Парацетамол Комбікс з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або больового синдрому, пов'язаного з проблемами нервової системи (больовий синдром, пов'язаний з ушкодженням нервів).

Важливо:цей лікарський засіб містить парацетамол і трамадол. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, які містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Не слід приймати Трамадол/Парацетамол Комбікс разом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (див. розділ «Не приймайте Трамадол/Парацетамол Комбікс»).

Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічна ацидоза з високим аніонним дефіцитом), яке потрібно лікувати терміново.

Протипоказано використання Трамадол/Парацетамол Комбікс, якщо ви перебуваєте на лікуванні:

• Карбамазепін (лікарський засіб, який зазвичай використовується для лікування епілепсії або деяких видів больового синдрому, таких як напади сильного болю в обличчі, які називаються нейралгією трійничного нерва),
• Бупренорфін, налбуфін або пентазоцин (опіоїдний знеболювальний засіб). Ефект знеболювання може зменшитися.

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви також використовуєте:

• Триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, «СІЗС» (для лікування депресії). Якщо ви відчуваєте плутаність, агітацію, гарячку, потіння, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м'язів або діарею, вам потрібно звернутися до лікаря.
• Седативні засоби, лікарські засоби для сну, інші знеболювальні засоби, такі як морфін і кодеїн (також коли вони використовуються для лікування кашлю), баклофен (міорелаксант), деякі лікарські засоби для зниження артеріального тиску, антидепресанти або лікарські засоби для лікування алергій. Ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.
• Антидепресанти, анестетики, нейролептики (лікарські засоби, які впливають на настрій) або бупропіон (лікарський засіб, який використовується як допомога для припинення куріння). Ризик виникнення нападу може збільшитися. Ваш лікар вирішить, чи підходить Трамадол/Парацетамол Комбікс для вас.
• Варфарин або фенпрокумон (лікарський засіб, який використовується для профілактики утворення кров'яних згустків). Ефект цих лікарських засобів може змінитися, існує ризик кровотечі. Ви повинні повідомити лікаря негайно про будь-яку тривалу або несподівану кровотечу.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть спричинити конвульсії, наприклад, деякі антидепресанти або антипсихотичні лікарські засоби. Ризик конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте Трамадол/Парацетамол Комбікс одночасно з цими лікарськими засобами. Ваш лікар вирішить, чи підходить Трамадол/Парацетамол Комбікс для вас.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування депресії. Трамадол/Парацетамол Комбікс може взаємодіяти з цими лікарськими засобами, і ви можете відчувати серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Ефект Трамадол/Парацетамол Комбікс може змінитися, якщо ви також використовуєте:

• Метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (лікарські засоби для лікування нудоти та блювоти),
• Колестирамін (лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові),
• Кетоконазол та еритроміцин (лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій).

Ваш лікар знає, які лікарські засоби безпечні для використання разом з Трамадол/Парацетамол Комбікс.

Прийом Трамадол/Парацетамол Комбікс з харчуванням, напоями та алкоголем

Трамадол/Парацетамол Комбікс може викликати сонливість. Алкоголь може зробити вас ще більш сонливим, тому не рекомендується приймати алкоголь під час прийому Трамадол/Парацетамол Комбікс.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Через те, що Трамадол/Парацетамол Комбікс містить трамадол, не рекомендується використання цього лікарського засобу під час вагітності. Якщо ви завагітніли під час лікування Трамадол/Парацетамол Комбікс, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом наступної дози.

Лактація

Трамадол може передаватися в грудне молоко. Через це не слід приймати Трамадол/Парацетамол Комбікс більше одного разу під час лактації, або, якщо ви приймаєте Трамадол/Парацетамол Комбікс більше одного разу, вам потрібно припинити лактацію.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спитайте у лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування Трамадол/Парацетамол Комбікс. Важливо, щоб ви спостерігали, як цей лікарський засіб впливає на вас, перед тим як водити транспортні засоби або використовувати машини. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або якщо у вас є труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми лікарського засобу та/або при прийомі його разом з іншими лікарськими засобами.

3. Як приймати Трамадол/Парацетамол Комбікс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Перед початком лікування та регулярно під час нього лікар пояснить вам, чого можна очікувати від використання трамадолу/парацетамолу, коли та протягом якого часу потрібно приймати його, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити лікування (див. також розділ 2).

Ви повинні приймати Трамадол/Парацетамол Комбікс протягом найкоротшого можливого часу. Доза повинна бути調ена до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати мінімальну дозу, яка забезпечує знеболювання.

Використання у дітей

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей молодше 12 років.

Використання у дорослих

Якщо лікар не призначив інакше, нормальна початкова доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 2 таблетки.

Якщо це необхідно, можна збільшити дозу, як це рекомендує лікар. Найкоротший інтервал між прийомами повинен становити не менше 6 годин.

Не приймайте більше 8 таблеток Трамадол/Парацетамол Комбікс на добу.

Не приймайте Трамадол/Парацетамол Комбікс частіше, ніж вказано вашим лікарем.

Лікар може збільшити інтервал між прийомами:

• Якщо вам більше 75 років.
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) видалення трамадолу може бути повільним. Якщо це стосується вас, лікар може порекомендувати вам збільшити інтервал між прийомами.

Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю/пацієнти на діалізі

Якщо у вас є важка хвороба печінки або нирок, лікування Трамадол/Парацетамол Комбікс не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, лікар може порекомендувати вам збільшити інтервал між прийомами.

Форма прийому

Трамадол/Парацетамол Комбікс випускається у вигляді таблеток для прийому всередину.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваємоши достатньою кількістю рідини. Не слід розбивати або жувати таблетки.

Якщо ви вважаєте, що ефект Трамадол/Парацетамол Комбікс надто сильний (тобто ви відчуваєте надмірну сонливість або маєте труднощі з диханням) або слабкий (тобто у вас немає достатнього знеболювання), повідомте лікаря.

Якщо ви прийняли більше Трамадол/Парацетамол Комбікс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Трамадол/Парацетамол Комбікс, ніж потрібно, хоча ви відчуваєте себе добре, проконсультуйтеся з лікарем негайно, оскільки існує ризик виникнення важких ушкоджень печінки, які можуть проявитися лише пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Трамадол/Парацетамол Комбікс

Якщо ви забули прийняти дозу Трамадол/Парацетамол Комбікс, ймовірно, біль знову виникне. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадол/Парацетамол Комбікс

Зазвичай не спостерігаються побічні ефекти після припинення лікування Трамадол/Парацетамол Комбікс. Однак у рідких випадках може статися така ситуація, коли пацієнти, які тривалий час приймали Трамадол/Парацетамол Комбікс та припинили лікування раптово, можуть відчувати себе погано (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Якщо ви тривалий час приймали Трамадол/Парацетамол Комбікс, вам слід проконсультуватися з лікарем перед припиненням лікування, оскільки ваш організм міг звикнути до нього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Трамадол/Парацетамол Комбікс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті: більше 1 з 10 людей, які приймають лікування;

• нудота,
• головокружіння, сонливість.

Часті: менше 1 з 10, але більше 1 з 100 людей, які приймають лікування;

• воміти, проблеми з травленням (запор, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті,
• свербіж, підвищене потовиділення,
• головний біль, агітація,
• замішання, порушення сну, зміни настрою (тривога, нервозність, ейфорія - відчуття постійного "підняття настрою").

Рідкі: менше 1 з 100, але більше 1 з 1000 людей, які приймають лікування;

• тахікардія, гіпертонія, порушення ритму та частоти серцевих скорочень,
• утруднення або біль при сечовипусканні,
• алергічні реакції шкіри (наприклад: висип, кропив'янка),
• чувство оніміння, поколювання або відчуття колючок у кінцівках, шум у вухах, мимовільні судоми м'язів,
• депресія, кошмари, галюцинації, (чуття, слух або сприйняття чогось, що не існує в реальності), втрата пам'яті,
• утруднення при ковтанні, кров у калових масах,
• озноб, приливи, біль у грудній клітці,
• утруднення дихання.

Рідкісні: менше 1 з 1000, але більше 1 з 10 000 людей, які приймають лікування;

• конвульсії, утруднення виконання координованих рухів,
• залежність,
• затьмарене зір.

Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних

• Зниження рівня цукру в крові.
• Гіпо.
• Серотоніновий синдром, який може проявлятися через зміни стану свідомості (наприклад, агітацію, галюцинації, кому), та інші ефекти, такі як лихоманка, підвищення частоти серцевих скорочень, нестабільний кров'яний тиск, мимовільні скорочення м'язів, м'язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, воміти, діарея) (див. розділ 2 «Що потрібно знати перед прийняттям Трамадол/Парацетамол Комбікс»).
• Серйозна хвороба, яка може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз) у пацієнтів з серйозною хворобою, які використовують парацетамол (див. розділ 2).

Наступні побічні ефекти були повідомлені людьми, які приймали лікарські засоби, що містили тільки трамадол або тільки парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийняття Трамадол/Парацетамол Комбікс, ви повинні повідомити про це своєму лікарю:

• Чувство легкості при встанні після сідання або лежання, низька частота серцевих скорочень, оmdlіння, зміни апетиту, м'язова слабкість, повільніше або слабше дихання, зміни настрою, зміни діяльності, зміни сприйняття, погіршення астми.
• У рідких випадках висип на шкірі, що вказує на алергічні реакції, які можуть проявлятися через раптове набухання обличчя та шиї, утруднення дихання або падіння кров'яного тиску та головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть лікування та зверніться до свого лікаря негайно. Ви не повинні знову приймати цей лікарський засіб.

У рідких випадках використання лікарського засобу, такого як трамадол, може створити залежність, роблячи важким припинення прийняття його.

У рідких випадках люди, які приймали трамадол протягом деякого часу, можуть відчувати себе погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати агітацію, тривогу, нервозність або тремтячі руки. Вони можуть бути гіперактивними, мати утруднення зі сном та шлунково-кишкові розлади. Дуже мало людей можуть мати також панічні атаки, галюцинації, незвичайні сприйняття, такі як свербіж, відчуття оніміння та поколювання, та шум у вухах (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування з Трамадол/Парацетамол Комбікс, будь ласка, зверніться до свого лікаря.

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні аномалії, наприклад, низький рівень тромбоцитів, що може привести до носових або ясенних кровотеч.

Вживання Трамадол/Парацетамол Комбікс разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумоном, варфарином) може збільшити ризик кровотеч.

Ви повинні повідомити своєму лікарю негайно про будь-яку тривалу або несподівану кровотечу.

Було повідомлено про дуже рідкісні випадки серйозних реакцій на шкірі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https:// www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол/Парацетамол Комбікс

Не вимагає особливих умов зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і досягненням дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших людей. Він може викликати серйозні ушкодження та бути смертельним для людей, яким він не призначений.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили ознаки видимого псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол/Парацетамол Комбікс

• Активні речовини - гідрохлорид трамадолу та парацетамол.

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 37,5 мг гідрохлориду трамадолу та 325 мг парацетамолу.

• Інші компоненти - прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, кукурудзяний крохмаль, содій гліколат крохмалю картоплі, мікрокристалічна целюлоза (Е460i), стеарат магнію (Е470b), оболонка ?(гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол (1521), тальк (Е553b)?.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Трамадол/Парацетамол Комбікс таблетки, покриті оболонкою, випускаються у вигляді таблеток, покритих оболонкою, білого кольору, капсульної форми, біконвексної, з позначкою "334" на одній стороні та гладкою на іншій.

Таблетки Трамадол/Парацетамол Комбікс упаковуються у блистерні упаковки, PVC/PVDC-Алюміній, у контейнерах по 20 або 60 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на продаж

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

Вулиця Бадахос, 2. Будівля 2

28223 Позуело де Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Зідус Франція

ZAC les Hautes Patures

Парк д'активітес де Пепльє

25 Рю де Пепльє

92000 Нантерр

Франція

або

Центр Спеціалізованих Фармацевтичних Продуктів

ZAC де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде

Франція

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.