ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ ЦІНФА 37,5 мг/325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

трамадол/парацетамол цинфа 37,5 мг/325 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

гідрохлорид трамадолу/парацетамолу

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке трамадол/парацетамол цинфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати трамадол/парацетамол цинфа
3. Як приймати трамадол/парацетамол цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання трамадол/парацетамол цинфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке трамадол/парацетамол цинфа і для чого він використовується

Трамадол/парацетамол цинфа - це комбінація двох знеболювальних препаратів, трамадолу і парацетамолу, які разом допомагають зменшити боль.

Трамадол/парацетамол цинфа призначений для симптоматичного лікування болю середньої та сильної інтенсивності, якщо ваш лікар вважає, що комбінація трамадолу і парацетамолу є необхідною.

Трамадол/парацетамол цинфа слід приймати лише дорослі та підлітки старші 12 років.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати трамадол/парацетамол цинфа

Неприймайтетрамадол/парацетамолцинфа

• якщо ви алергічні на гідрохлорид трамадолу, парацетамол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви приймали будь-який препарат для лікування безсоння, сильних знеболювальних препаратів (опіоїди), або психотропних препаратів (препарати, які можуть змінювати настрій і емоції) у разі гострої алкогольної інтоксикації).
• якщо ви приймали інгібітори моноамінооксидази (МАО) (певні препарати, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед лікуванням трамадолом/парацетамолом.
• якщо у вас є важка хвороба печінки.
• якщо у вас є епілепсія, яка не піддається достатньому контролю за допомогою поточного лікування.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати трамадол/парацетамол цинфа

• якщо ви приймаєте інші препарати, які містять парацетамол або трамадол,
• якщо у вас є проблеми з печінкою або хвороба печінки, або якщо ви помітили, що ваші очі або шкіра набули жовтуватого кольору. Це може бути ознакою жовтяниці або проблем з жовчними шляхами,
• якщо у вас є проблеми з нирками,
• якщо у вас є важкі проблеми з диханням, наприклад, астма або важкі захворювання легень,
• якщо ви епілептик або мали напади чи конвульсії,
• якщо ви недавно мали черепно-мозкову травму, шок або сильний головний біль, пов'язаний з нудотою,
• якщо ви залежні від будь-якого іншого препарату, який використовується для знеболювання, наприклад, морфін,
• якщо ви приймаєте інші препарати для лікування болю, які містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин,
• якщо ви будете анестезовані. Повідомте вашого лікаря або дантиста, що ви приймаєте трамадол/парацетамол.
• якщо ви страждаєте депресією і приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ "Інші препарати та трамадол/парацетамол цинфа").
• Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо у вас є важка недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномаляєю в крові та рідинах), у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовувався у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймався разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) і блювоту.

Дихальні розлади, пов'язані з сном

Трамадол/парацетамол цинфа містить активний інгредієнт, який належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть викликати дихальні розлади, пов'язані з сном; наприклад, центральну апнею сну (поверхневе або паузи в диханні під час сну) та гіпоксемію, пов'язану з сном (низький рівень оксигену в крові). Ризик розвитку центральної апнеї сну залежить від дози опіоїдів. Ваш лікар може розглянути можливість зниження загальної дози опіоїдів, якщо ви відчуваєте центральну апнею сну.

Існує низький ризик того, що ви відчуєте серотонінергічний синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Натисніть на лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим важким синдромом (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

Толерантність, залежність і звикання

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдів може зробити препарат менш ефективним (ви звикаєте до нього, що відоме як толерантність).

Повторне використання трамадол/парацетамол цинфа також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з більш високою дозою та тривалістю використання.

Залежність або звикання можуть зробити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість препарату, який вам потрібно приймати, або частоту, з якою ви повинні його приймати.

Ризик того, що ви станете залежними або звикнете, варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик того, що станете залежними або звикнете до трамадол/парацетамол цинфа, якщо:

• Ви або хтось з вашої сім'ї зловживали або були залежними від алкоголю, препаратів з рецептом або незаконних наркотиків ("залежність").
• Ви курите.
• Колись у вас були проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або ви були-treated психіатром за інші психічні захворювання.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак під час прийому трамадол/парацетамол цинфа, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли:

• Вам потрібно приймати препарат протягом більш тривалого періоду, ніж рекомендовано вашим лікарем
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендована
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, "для збереження спокою" або "для сну"
• Ви намагалися повторно і без успіху припинити або контролювати використання препарату
• Коли ви припиняєте приймати препарат, ви відчуваєте себе погано, і ви відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати ("ефект відміни")

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак, поговоріть з вашим лікарем, щоб він вказав вам найкращий шлях лікування, включно з тим, коли потрібно припинити приймати препарат і як це зробити безпечно (див. розділ 3, Якщо ви припиняєте приймати трамадол/парацетамол цинфа).

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожну людину по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик розвитку важких побічних ефектів. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, вам потрібно припинити приймати цей препарат і негайно проконсультуватися з лікарем: повільне або поверхневе дихання, сплутаність, сонливість, звужені зіниці, загальне нездоров'я або блювоту, запор, відсутність апетиту.

Якщо в вас виникли будь-які з цих проблем під час прийому трамадол/парацетамол цинфа, будь ласка, повідомте вашому лікареві.

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання

Не рекомендується використання трамадолу в дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому трамадол/парацетамол цинфа:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль в животі, нудота, блювоту або низький кров'яний тиск. Це можуть бути ознаки недостатності надниркових залоз (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Інші препарати та трамадол/парацетамол цинфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Важливо: Цей препарат містить парацетамол і трамадол. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який інший препарат, який містить парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

-флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічна ацидоз з високим аніонним дефіцитом), яке потрібно лікувати терміново (див. розділ 2).

Трамадол/парацетамол не слід прийматиразом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (див. розділ "Не приймайте трамадол/парацетамол цинфа").

Не рекомендується використання трамадол/парацетамол цинфа, якщо ви приймаєте:

• Карбамазепін (препарат, який зазвичай використовується для лікування епілепсії або деяких типів болю, наприклад, сильних болів у обличчі, які називаються тригемінальними невралгіями).
• Бупренорфін, налбуфін або пентазоцин (опіоїдний знеболювальний препарат). Полегшення болю може бути знижено.

Ризик побічних ефектів збільшується:

• якщо ви приймаєте триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, "ІСРС" (для лікування депресії). Якщо ви відчуваєте сплутаність, агітацію, жар, потіння, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані м'язові скорочення або діарею, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.
• якщо ви приймаєте інші знеболювальні препарати, наприклад, морфін і кодеїн (також коли вони використовуються для лікування кашлю), баклофен (м'язовий розслаблювач), деякі препарати для зниження кров'яного тиску, препарати для лікування алергій. Ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Сумісне використання трамадол/парацетамол цинфа та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, дихальної недостатності (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це сумісне використання слід розглядати лише тоді, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо ваш лікар призначає цей препарат разом з седативними препаратами, вам потрібно обмежити дозу та тривалість лікування.

• Повідомте вашому лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування, які дасть ваш лікар. Це може бути корисно повідомити вашим друзям і членам сім'ї про ознаки та симптоми, вказані вище. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
• якщо ви приймаєте препарати, які можуть викликати конвульсії, наприклад, деякі антидепресанти або антипсихотичні препарати. Ризик конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте трамадол/парацетамол цинфа разом з цими препаратами. Ваш лікар скаже вам, чи підходить трамадол/парацетамол цинфа для вас.
• якщо ви приймаєте препарати для лікування депресії. Трамадол/парацетамол цинфа може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчувати серотонінергічний синдром (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• якщо ви приймаєте варфарин або фенпрокумон (препарат, який використовується для профілактики кров'яних згортань). Ефективність цих препаратів може бути порушена, і існує ризик кровотечі. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві про будь-яку тривалу або несподівану кровотечу.
• Якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).

Ефективність трамадол/парацетамол цинфа може бути порушена, якщо ви також приймаєте:

• метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (препарати для лікування нудоти та блювоти).
• холестирамін (препарат, який знижує рівень холестерину в крові).

Ваш лікар знає, які препарати безпечні для використання разом з трамадол/парацетамол цинфа.

Прийом трамадол/парацетамол цинфа з їжею та алкоголем

Трамадол/парацетамол цинфа може викликати сонливість. Алкоголь також може викликати сонливість, тому не рекомендується приймати алкоголь під час прийому трамадол/парацетамол цинфа.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Через те, що трамадол/парацетамол цинфа містить трамадол, не рекомендується приймати цей препарат під час вагітності або лактації. Якщо ви завагітнієте під час лікування трамадол/парацетамол цинфа, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти наступну таблетку.

Лактація

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати трамадол більше одного разу під час лактації, або якщо ви приймаєте трамадол більше одного разу, вам потрібно припинити лактацію.

На основі досвіду у людей не рекомендується, що трамадол впливає на фертильність чоловіків і жінок. Немає даних про комбінацію трамадолу та парацетамолу щодо фертильності.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спитайте вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування трамадол/парацетамол цинфа. Це важливо, щоб спостерігати, як цей препарат впливає на вас, перед тим, як ви почнете водити транспортні засоби або використовувати машини. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або якщо у вас є труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату та/або при сумісному використанні з іншими препаратами.

Трамадол/парацетамол цинфа містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати трамадол/парацетамол цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед тим, як почати лікування, та регулярно під час нього ваш лікар пояснить, чого можна очікувати від використання трамадол/парацетамол цинфа, коли та протягом якого часу вам потрібно його приймати, коли потрібно звернутися до вашого лікаря та коли потрібно припинити лікування (див. також розділ 2).

Вам потрібно приймати трамадол/парацетамол цинфа протягом найкоротшого можливого часу.

Дозу потрібно коригувати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай потрібно використовувати мінімальну дозу, яка забезпечує полегшення болю.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендується початкова доза для дорослих та підлітків старших 12 років становить 2 таблетки.

Якщо потрібно, можна збільшити дозу, як рекомендує ваш лікар. Найкоротший інтервал між прийомами повинен становити не менше 6 годин.

Не приймайте більше 8 таблеток трамадол/парацетамол цинфа на добу.

Не приймайте трамадол/парацетамол цинфа частіше, ніж вказано вашим лікарем.

Використання в дітей та підлітках

Не рекомендується використання цього препарату в дітей молодших 12 років.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) виділення трамадолу може бути повільним. Якщо це стосується вас, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервали між прийомами.

Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю/пацієнти на діалізі

Якщо у вас є важка хвороба печінки або нирок, лікування трамадол/парацетамол цинфа не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервали між прийомами.

Форма прийому

Трамадол/парацетамол цинфа випускається у вигляді таблеток для прийому всередину. Таблетки потрібно ковтати цілими з достатньою кількістю рідини. Не слід розбивати чи жувати таблетки.

Якщо ви вважаєте, що дія трамадол/парацетамол цинфа надто сильна (наприклад, ви відчуваєте надмірну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабка (наприклад, у вас немає достатнього полегшення болю), повідомте вашому лікареві.

Якщо ви прийняли більше трамадол/парацетамол цинфа, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше трамадол/парацетамол цинфа, ніж потрібно, хоча ви відчуваєте себе добре, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, оскільки існує ризик важких пошкоджень печінки, які можуть проявитися пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти трамадол/парацетамол цинфа

Якщо ви забули прийняти дозу трамадол/парацетамол цинфа, ймовірно, що біль знову виникне. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припиняєте лікування трамадол/парацетамол цинфа

Не слід припиняти приймати цей препарат раптово, якщо ваш лікар не вказав інакше. Якщо ви бажаєте припинити приймати свій препарат, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, особливо якщо ви приймаєте його тривалий час. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зниження дози для зменшення ймовірності розвитку непотрібних побічних ефектів (синдром відміни).

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті: можуть вплинути на понад 1 з 10 осіб

• нудота,
• головокружіння, сонливість.

Часті: можуть вплинути до 1 з 10 осіб

• воміта, проблеми з травленням (запор, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті,
• свербіння, підвищене потовиділення (гіпергідроз),
• головний біль, агітація,
• стан сплутаності, порушення сну, зміни настрою (тривога, нервозність, ейфорія - відчуття постійного "підняття настрою").

Рідкі: можуть вплинути до 1 з 100 осіб

• підвищення пульсу або підвищення артеріального тиску, порушення ритму та частоти серцевих скорочень,
• чувство оніміння, поколювання або відчуття колючок у кінцівках, шум у вухах, мимовільні скорочення м'язів,
• депресія, кошмари, галюцинації (чути, бачити чи сприймати щось, чого насправді немає), втрата пам'яті,
• утруднення дихання,
• утруднення ковтання, кров у калових масах,
• реакції шкіри (наприклад, висип, кропив'янка),
• підвищення рівня ферментів печінки,
• присутність альбуміну в сечі, утруднення або біль при сечовипусканні,
• річковий біль, приливи, біль у грудній клітці.

Рідкісні: можуть вплинути до 1 з 1000 осіб

• конвульсії, утруднення виконання координованих рухів, тимчасова втрата свідомості (синкоп),
• залежність від препарату,
• делірій,
• затьмарене зір, звуження зіниці (міоз),
• порушення мови,
• надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• Важка хвороба, яка може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз) у пацієнтів з важкою хворобою, які приймають парацетамол (див. розділ 2).
• зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемія).
• гіпо.
• серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами стану свідомості (наприклад, агітацією, галюцинаціями, комою), та іншими ефектами, такими як лихоманка, підвищення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, мимовільні скорочення м'язів, м'язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, воміта, діарея) (див. розділ 2 «що потрібно знати перед прийомом трамадол/парацетамолу»).

Наступні побічні ефекти були повідомлені людьми, які приймали препарати, що містять тільки трамадол або тільки парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому трамадол/парацетамолу, ви повинні повідомити про це своєму лікарю:

• Чувство головокружіння при встанні після сидіння або лежання, низька частота серцевих скорочень, обморок, зміни апетиту, м'язова слабкість, повільніше або слабше дихання, зміни настрою, зміни діяльності, зміни сприйняття, погіршення астми.

• Прийом трамадол/парацетамолу разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумоном, варфарином) може підвищити ризик кровотеч.

• У рідких випадках висип на шкірі, що вказує на алергічні реакції, які можуть проявлятися раптовим набуханням обличчя та шиї, утрудненням дихання або падінням артеріального тиску та головокружінням. Якщо це відбувається з вами, припиніть лікування та зверніться до лікаря негайно. Ви не повинні знову приймати цей препарат.

У рідких випадках використання препарату, такого як трамадол, може створити залежність, роблячи його важким для припинення прийому.

У рідких випадках особи, які приймали трамадол протягом деякого часу, можуть відчувати себе погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати агітацію, тривогу, нервозність або тремтячі руки. Вони можуть бути гіперактивними, мати утруднення зі сном та шлунково-кишкові розлади. Дуже рідко люди можуть мати також панічні атаки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіння, відчуття оніміння та поколювання, та шум у вухах (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування трамадол/парацетамолом, будь ласка, зверніться до лікаря.

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні аномалії, наприклад, низький рівень тромбоцитів, які можуть привести до носових або ясенних кровотеч.

У дуже рідких випадках були повідомлені важкі шкірні реакції з парацетамолом.

Було повідомлено про рідкі випадки депресії дихання з трамадолом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання трамадол/парацетамолу

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте цей препарат у безпечному місці, захищеному від інших осіб. Він може викликати серйозні ушкодження та бути смертельним для осіб, яким його не призначено.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів зверніться до фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад трамадол/парацетамолу

• Активні речовини - гідрохлорид трамадолу та парацетамол. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 37,5 мг гідрохлориду трамадолу та 325 мг парацетамолу.
• Інші компоненти - кукурудзяний крохмаль, преджеліфікований без глютену, повідон, стеаринова кислота, кроскармелоза натрію та опадрі жовто-ясний (гіпромелоза 3сП, гіпромелоза 6сП, діоксид титану (Е-171), полietilengліколь, оксид заліза жовтий (Е-172), полісорбат 80).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Трамадол/парацетамол представлений у вигляді таблеток, покритих оболонкою, жовтого кольору та круглої форми.

Трамадол/парацетамол представлений у блистерах з ПВХ/алюмінієм, доступних у упаковках по 20, 60 та 100 (клінічна упаковка) таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

або

КЕРН ФАРМА, С.Л.

Пол. Інд. Колон II, С/ Венус 72

08228 Террасса (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений у листок та картонаж, своїм мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74647/P_74647.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74647/P_74647.html