ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ АНДРОМАКО 37,5/325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Трамадол/Парацетамол Андрамако 37,5/325 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Трамадол, гідрохлорид/Парацетамол

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Трамадол/Парацетамол Андрамако і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол/Парацетамол Андрамако
3. Як приймати Трамадол/Парацетамол Андрамако
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Трамадол/Парацетамол Андрамако
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол/Парацетамол Андрамако і для чого він використовується

Цей препарат є комбінацією двох анальгетиків, трамадолу і парацетамолу, які разом діють для полегшення болю.

Трамадол/Парацетамол використовується для симптоматичного лікування болю середньої та сильної інтенсивності, якщо ваш лікар вважає, що комбінація трамадолу і парацетамолу є необхідною.

Цей препарат слід використовуватися тільки дорослими та підлітками старше 12 років.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол/Парацетамол Андрамако

Не приймайте Трамадол/Парацетамол Андрамако

• якщо ви алергічні на гідрохлорид трамадолу, парацетамол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо ви приймали будь-який препарат для лікування безсоння, сильних анальгетиків (опіоїди), або психотропних препаратів (препарати, які можуть змінювати настрій і емоції) у разі гострої алкогольної інтоксикації;
• якщо ви приймали інгібітори моноамінооксидази (МАО) (певні препарати, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування Трамадол/Парацетамолом;
• якщо ви маєте важку хворобу печінки;
• якщо ви маєте епілепсію, яка не адекватно контролюється вашим поточним лікуванням.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Трамадол/Парацетамол Андрамако, якщо

• ви приймаєте інші препарати, які містять парацетамол або трамадол;
• у вас є проблеми з печінкою або хвороба печінки, або якщо ви помітили, що ваші очі або шкіра набули жовтого кольору. Це може бути ознакою жовтяниці або проблем з жовчними шляхами;
• у вас є проблеми з нирками;
• у вас є важкі проблеми з диханням, наприклад, астма або важкі захворювання легень;
• ви є епілептиком або мали напади чи конвульсії;
• ви страждаєте від депресії та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Інші препарати та Трамадол/Парацетамол Андрамако»);
• ви недавно мали черепно-мозкову травму, шок або сильний головний біль, пов'язаний з нудотою;
• у вас є залежність від будь-якого іншого препарату, який використовується для полегшення болю, наприклад, морфін;
• ви приймаєте інші препарати для лікування болю, які містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
• ви будете піддаватися анестезії. Повідомте вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте цей препарат.

Толерантність, залежність та звикання

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдів може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Повторне використання Трамадол/Парацетамол також може спричинити залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому застосуванні.

Залежність або звикання можуть спричинити відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який потрібно приймати, або частотою прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик стати залежним від Трамадол/Парацетамол може бути більшим, якщо:

• Ви або будь-який член вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або зловживали препаратами з рецептом або незаконними речовинами («залежність»).
• Ви курите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Трамадол/Парацетамол, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно приймати препарат триваліший час, ніж вказано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендована.
• Ви приймаєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути».
• Ви зробили повторні спроби припинити приймати препарат або контролювати його прийом, але вони були невдалими.
• Ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте приймати препарат, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити приймати препарат і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Трамадол/Парацетамолом).

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Трамадол/Парацетамол Андрамако містить активний інгредієнт, який належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть спричинити розлади дихання, пов'язані зі сном, наприклад, центральну апнею сну (поверхневе дихання або паузи в диханні під час сну) та гіпоксемію, пов'язану зі сном (низький рівень кисню в крові).

Ризик розвитку центральної апнеї сну залежить від дози опіоїдів. Ваш лікар може розглянути можливість зменшення загальної дози опіоїдів, якщо ви відчуваєте центральну апнею сну.

Існує низький ризик того, що ви відчуєте серотоніновий синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик розвитку важких побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, ви повинні припинити приймати цей препарат і негайно проконсультуватися з лікарем: повільне або поверхневе дихання, сплутаність, сонливість, звужені зіниці, загальне нездоров'я або нудота, запор, відсутність апетиту.

Якщо у вас виникли або раніше виникали будь-які з цих проблем під час прийому Трамадол/Парацетамол, будь ласка, повідомте вашому лікареві. Він вирішить, чи потрібно продовжувати приймати цей препарат.

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання:

Не рекомендується використовувати трамадол у дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть загостритися в цих дітей.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Трамадол/Парацетамол Андрамако:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль в животі, нудота, блювота або низький кров'яний тиск. Це можуть бути ознаки недостатньої функції наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, який вирішить, чи потрібно приймати гормональні добавки.

Інші препарати та Трамадол/Парацетамол Андрамако

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Важливо: Цей препарат містить парацетамол і трамадол. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші препарати, які містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Трамадол/Парацетамол не слід прийматиразом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (див. розділ «Не приймайте Трамадол/Парацетамол Андрамако»).

Не рекомендується використовувати Трамадол/Парацетамол Андрамако, якщо ви приймаєте:

• Карбамазепін (препарат, який зазвичай використовується для лікування епілепсії або деяких типів болю, наприклад, сильних болей у обличчі, званих нейралгією трійничного нерва).
• Бупренорфін, налбуфін або пентазоцин (опіоїдний анальгетик). Полегшення болю може бути зменшене.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

флуклоксацилін (антібіотик), через ризик важкої порушення крові та рідини (метаболічна ацидоз з високим аніонним розривом), яке потрібно лікувати терміново і може виникнути особливо у разі важкої ниркової або печінкової недостатності, сепсису (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що призводить до ушкодження органів), недоїдання, хронічного алкоголізму та якщо використовуються максимальні добові дози парацетамолу, особливо якщо використовується максимальна добова доза парацетамолу протягом тривалого часу. Метаболічна ацидоз з високим аніонним розривом є важким захворюванням, яке потребує термінового лікування.

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаете:

• Триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, «СІЗС» (для лікування депресії). Якщо ви відчуваєте сплутаність, агітацію, гарячку, потовиділення, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані м'язові скорочення або діарею, ви повинні звернутися до вашого лікаря.
• інші анальгетики, наприклад морфін і кодеїн (також коли вони використовуються для лікування кашлю), баклофен (міорелаксант), деякі препарати для зниження артеріального тиску, препарати для лікування алергій. Ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Сумісне використання Трамадол/Парацетамол та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, порушення дихання (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це сумісне використання слід розглядати тільки тоді, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо ваш лікар призначає цей препарат разом з седативними препаратами, ви повинні обмежити дозу та тривалість лікування сумісного використання.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаете, та слідуйте суворо рекомендаціям щодо дозування вашого лікаря. Це може бути корисно повідомити вашим друзям та родичам про ознаки та симптоми, вказані вище. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

• препарати, які можуть спричинити судоми, наприклад певні антидепресанти або антипсихотичні препарати. Ризик судом збільшується, якщо ви приймаете Трамадол/Парацетамол разом з цими препаратами. Ваш лікар скаже вам, чи підходить Трамадол/Парацетамол для вас.
• препарати для лікування депресії. Трамадол/Парацетамол може взаємодіяти з цими препаратами та спричинити серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• варфарин або фенпрокумон (препарат, який використовується для профілактики утворення кров'яних згустків). Ефективність цих препаратів може бути порушена, що підвищує ризик кровотечі. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві про будь-яку тривалу або несподівану кровотечу.
• габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).

Ефективність цього препарату може бути порушена, якщо ви також приймаете:

• метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (препарати для лікування нудоти та блювоти),
• холестирамін (препарат, який знижує рівень холестерину в крові).

Ваш лікар знає, які препарати безпечні для використання разом з Трамадол/Парацетамол Андрамако.

Прийом Трамадол/Парацетамол Андрамако з їжею та алкоголем

Цей препарат може спричинити сонливість. Алкоголь може зробити вас сонливим, тому не рекомендується приймати алкоголь під час лікування Трамадол/Парацетамол Андрамако.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Через те, що цей препарат містить трамадол, не рекомендується приймати його під час вагітності або лактації. Якщо ви завагітнілі під час лікування Трамадол/Парацетамолом, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом наступної дози.

Лактація

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати цей препарат більше одного разу під час лактації або, якщо ви приймаете Трамадол/Парацетамол більше одного разу, ви повинні перервати лактацію.

На підставі даних про досвід використання в людей не рекомендується, щоб трамадол впливав на фертильність чоловіків та жінок. Немає даних про вплив комбінації трамадолу та парацетамолу на фертильність.

Водіння автомобіля та використання машин

Спитайте в вашого лікаря, чи можете ви водити автомобіль або використовувати машини під час лікування Трамадол/Парацетамолом. Важливо спостерігати, як цей препарат впливає на вас перед тим, як водити автомобіль або використовувати машини. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату та/або при сумісному застосуванні з іншими препаратами.

Трамадол/Парацетамол Андрамако містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Трамадол/Парацетамол Андрамако

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від використання Трамадол/Парацетамол, коли та на який період часу потрібно його приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити прийом (див. також розділ 2).

Ви повинні приймати цей препарат протягом найкоротшого можливого часу.

Не рекомендується використання цього препарату в дітей молодше 12 років.

Дозу потрібно调整 до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості. Зазвичай потрібно використовувати мінімальну дозу, яка забезпечує полегшення болю.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендується початкова доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 2 таблетки.

Якщо потрібно, можна збільшити дозу, як це рекомендує ваш лікар. Найкоротший інтервал між прийомами повинен бути не менше 6 годин.

Не приймайте більше 8 таблеток Трамадол/Парацетамол Андрамако на добу.

Не приймайте цей препарат частіше, ніж вказано вашим лікарем.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) видалення трамадолу може бути повільним. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервал між прийомами.

Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю/пацієнти на діалізі

Якщо у вас є важка хвороба печінки або нирок, лікування цим препаратом не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервал між прийомами.

Форма прийому

Таблетки призначені для прийому всередину. Їх потрібно ковтати цілими з достатньою кількістю рідини. Не слід розбивати або жувати їх.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату надто сильна (наприклад, ви відчуваєте надмірну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабка (наприклад, ви не відчуваєте достатнього полегшення болю), повідомте вашому лікареві.

Якщо ви прийняли більше Трамадол/Парацетамол Андрамако, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Трамадол/Парацетамол, ніж потрібно, хоча ви відчуваєте себе добре, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, оскільки існує ризик виникнення важких ушкоджень печінки, які можуть проявитися пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Трамадол/Парацетамол Андрамако

Якщо ви забули прийняти дозу препарату, ймовірно, що біль знову виникне. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадол/Парацетамол Андрамако

Не слід раптово припиняти приймати цей препарат, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього. Якщо ви бажаєте припинити приймати свій препарат, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, особливо якщо ви приймали його протягом тривалого часу. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зменшення дози для зменшення ймовірності виникнення непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті: можуть впливати на понад 1 з 10 осіб;

• нудота,
• головокружіння, сонливість.

Часті: можуть впливати на 1 з 10 осіб;

• воміти, проблеми з травленням (запор, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті,
• свербіння, підвищене потовиділення (гіпергідроз),
• головний біль, агітація,
• стан сплутаності, порушення сну, зміни настрою (тривога, нервозність, ейфорія - відчуття постійного "підняття настрою").

Рідкі: можуть впливати на 1 з 100 осіб;

• підвищення частоти серцевих скорочень або підвищення артеріального тиску, порушення ритму і частоти серцевих скорочень,
• чувство оніміння, поколювання або відчуття колючок у кінцівках, шум у вухах, мимовільні м'язові спазми,
• депресія, кошмари, галюцинації (чуття, бачення або сприйняття чогось, що не існує в реальності), втрата пам'яті,
• утруднення дихання,
• утруднення ковтання, кров у фекаліях,
• алергічні реакції шкіри (наприклад, висип, кропив'янка),
• підвищення рівня ферментів печінки,
• присутність альбуміну в сечі, утруднення або біль при сечовипусканні,
• озноб, приливи, біль у грудній клітці.

Рідкісні: можуть впливати на 1 з 1000 осіб;

• конвульсії, утруднення виконання координованих рухів, тимчасова втрата свідомості (синкоп),
• залежність від препарату,
• делірій,
• затьмарене зір, звуження зіниці (міоз),
• розлади мови,
• надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Частота невідома:

• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія),
• серотонінергічний синдром, який може проявлятися через зміни стану свідомості (наприклад, агітацію, галюцинації, кому), та інші ефекти, такі як лихоманка, підвищення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, мимовільні м'язові скорочення, м'язова ригідність, втрата координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, воміти, діарея) (див. розділ 2 "Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол/Парацетамол Андрамако").

Наступні побічні ефекти були повідомлені людьми, які приймали препарати, що містять тільки трамадол або тільки парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів під час прийому Трамадол/Парацетамол, ви повинні повідомити про це своєму лікарю:

• Чувство головокружіння при встанні після сідання або лежання, низька частота серцевих скорочень, синкоп, зміни апетиту, м'язова слабкість, повільніше або слабше дихання, зміни настрою, зміни діяльності, зміни сприйняття, погіршення астми.
• Використання парацетамолу окремо або при прийомі разом з антибіотиком флуклоксациліном може викликати аномалію крові та рідини (метаболічний ацидоз з високим аніонним дефіцитом) при підвищенні кислотності плазми крові.

• Використання цього препарату разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумоном, варфарином) може підвищити ризик кровотеч.
• Ви повинні повідомити своєму лікарю про будь-яку тривалу або несподівану кровотечу.
• У рідких випадках можуть виникати шкірні висипи, що є ознакою алергічних реакцій, які можуть проявлятися через раптове набухання обличчя та шиї, утруднення дихання або падіння артеріального тиску та головокружіння. Якщо це відбувається з вами, ви повинні припинити лікування та звернутися до лікаря негайно. Ви не повинні знову приймати цей препарат.

У рідких випадках використання препарату, такого як трамадол, може викликати залежність, що робить важким припинення його прийому.

У дуже рідких випадках люди, які приймали трамадол протягом деякого часу, можуть відчувати себе погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати агітацію, тривогу, нервозність або тремтіння. Вони можуть бути гіперактивними, мати утруднення зі сном та шлунково-кишкові розлади. Дуже рідко люди можуть мати також панічні атаки, галюцинації, незвичайні сприйняття, такі як свербіння, відчуття оніміння та поколювання, та шум у вухах (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів після припинення лікування Трамадол/Парацетамолом, будь ласка, зверніться до свого лікаря.

Частота невідома: гіпо.

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні аномалії, наприклад, низький рівень тромбоцитів, що може призвести до носових або ясенних кровотеч.

У дуже рідких випадках були повідомлені серйозні шкірні реакції з парацетамолом.

Були повідомлені рідкісні випадки депресії дихання з трамадолом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Трамадол/Парацетамол Андрамако

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте цей препарат у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей препарат може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким він не призначений.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол/Парацетамол Андрамако

• Активні речовини - гідрохлорид трамадолу та парацетамол.

Кожна таблетка, покрита плівкою (таблетка), містить 37,5 мг гідрохлориду трамадолу та 325 мг парацетамолу.

• Інші компоненти (експіцієнти):

Ядро таблетки: целюлоза у вигляді порошку, кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований, гліколат натрію (тип А), кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію.

Плівка покриття: гіпромелоза, лактоза моногідрат, діоксид титану (Е171), макрогол 6000, оксид заліза жовтий (Е172), пропіленгліколь (Е1520), тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Це таблетки світло-жовтого кольору з логотипом виробника ? на одній стороні та "T5" на іншій. Вони упаковані у блистерні упаковки та поставляються у коробках по 20, 60 та 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення:

Andrómaco Pharma, S.L.

Доктор Заменгоф, 36 – 28027 Мадрид, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Grünenthal GmbH

Циглерштрассе 6 – D-52078 Аахен, Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка: Грудень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/