ТРАМАДОЛ ТЕВА-РАТІОФАРМ 50 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Трамадол Тева-ратіофарм 50 мг тверді капсули EFG

Трамадол, гідрохлорид

Всімістно прочитайте цю інструкцію перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Трамадол Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Трамадол Тева-ратіофарм
3. Як приймати Трамадол Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Трамадол Тева-ратіофарм
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Трамадол - це центральний анальгетик опіоїдного типу, який діє на центральну нервову систему. Він полегшує боль, діючи на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Трамадол Тева-ратіофарм використовується для лікування помірного до сильного болю.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Трамадол Тева-ратіофарм

Не приймайте Трамадол Тева-ратіофарм

• якщо ви алергічні на трамадол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• у разі гострих отруєнь, спричинених алкоголем, снодійними засобами, анальгетиками або іншими психотропними засобами (засоби, які діють на настрій і емоції); якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певний тип препаратів, які використовуються для лікування депресії) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед лікуванням цим препаратом (див. "Інші препарати та Трамадол Тева-ратіофарм").
• якщо ви страждаєте на епілепсію та ваші конвульсії не контролюються належним чином за допомогою лікування.
• для лікування синдрому абстиненції

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Трамадол Тева-ратіофарм

• якщо ви вважаєте, що залежите від інших анальгетиків (опіоїдів).
• якщо ви відчуваєте зниження рівня свідомості (якщо ви вважаєте, що можете впасти у ступор).
• якщо ви перебуваєте в стані шоку (одним із ознак цього стану може бути холодний пот).
• якщо ви маєте підвищений внутрішньочерепний тиск (наприклад, після черепно-мозкової травми або захворювання мозку).
• якщо у вас є труднощі з диханням.
• якщо ви страждаєте на епілепсію або маєте конвульсії, оскільки ризик виникнення конвульсій може збільшитися.
• якщо ви страждаєте на депресію та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. "Інші препарати та Трамадол Тева-ратіофарм").
• якщо у вас є захворювання печінки або нирок.

Толерантність, залежність та звикання

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдів може призвести до того, що препарат стане менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Повторне використання трамадолу також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути вищим при вищій дозі та тривалому застосуванні.

Залежність або звикання можуть призвести до відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який ви повинні приймати, або над частотою прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик стати залежним від трамадолу може бути вищим, якщо:

• Ви або хтось із вашої сім'ї мали досвід зловживання алкоголем або залежності від нього, препаратів, що використовуються за рецептом, або незаконних речовин ("залежність").
• Ви курите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних симптомів під час прийому трамадолу, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно використовувати препарат триваліший час, ніж вказано вашим лікарем.
• Вам потрібно використовувати вищу дозу, ніж рекомендована.
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, "щоб бути спокійним" або "щоб допомогти заснути".
• Ви зробили повторні спроби припинити використання препарату, але безуспішно.
• Ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте використання препарату, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати ("ефекти абстиненції").

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли припиняти препарат і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування трамадолом).

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Цей препарат містить активну речовину, яка належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть призвести до розладів дихання, пов'язаних зі сном, таких як центральна апное сну (поверхневе дихання або паузи у диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низький рівень кисню у крові).

Ризик виникнення центральної апное сну залежить від дози опіоїдів. Ваш лікар може розглянути можливість зниження загальної дози опіоїдів, якщо ви відчуваєте центральну апное сну.

Існує низький ризик того, що ви можете відчувати серотонінергічний синдром після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії.

Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з симптомів, пов'язаних з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

Було повідомлено про конвульсії у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, коли доза трамадолу перевищує максимальну добову рекомендовану дозу (400 мг).

Пам'ятайте, що цей препарат може призвести до фізичної та психологічної залежності. Коли цей препарат використовується протягом тривалого періоду, його ефект може зменшитися, і може знадобитися використання вищої дози (розвиток толерантності). У пацієнтів із схильністю до зловживання препаратами або тих, хто залежить від препаратів, лікування трамадолом повинно проводитися лише протягом короткого періоду та під суворим контролем лікаря.

Також повідомте вашому лікареві, якщо під час лікування цим препаратом у вас виникнуть будь-які з цих проблем або якщо вони раніше виникали у вас.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів, вам потрібно припинити приймати цей препарат і негайно проконсультуватися з лікарем: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або нудота, запор, відсутність апетиту.

Повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому трамадолу:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск, які можуть бути ознаками недостатньої функції наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо ви маєте ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, який визначить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Інші препарати та Трамадол Тева-ратіофарм

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Необхідно уникати одночасного лікування трамадолом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО), певним типом препаратів для лікування депресії.

Ефект та тривалість полегшення болю, який викликає трамадол, можуть бути зменшені, якщо ви приймаєте препарати, які містять:

• Карбамазепін (для лікування конвульсій)
• Ондансетрон (для профілактики нудоти)

Ваш лікар призначить вам цей препарат та дозу.

Ризик побічних ефектів збільшується,

• якщо ви приймаєте цей препарат одночасно з іншими анальгетиками, такими як морфін та кодеїн (включно з використанням для лікування кашлю) та алкоголю. У цих випадках ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.

• Використання трамадолу одночасно з седативними засобами або препаратами для лікування безсоння (наприклад, бензодіазепінами) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (задишка), коми та може бути потенційно смертельним. Через це слід розглянути можливість одночасного використання лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.
• якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).

Однак якщо ваш лікар призначив вам трамадол з седативними препаратами, вам потрібно обмежити дозу та тривалість лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування, призначених вашим лікарем. Це може бути корисним, якщо ви повідомите друзям та родині про ознаки та симптоми, зазначені вище. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

• якщо ви приймаєте препарати, які можуть спричинити конвульсії, наприклад, певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте трамадол одночасно з цими препаратами. Ваш лікар призначить вам трамадол, якщо він підходить для вас.
• якщо ви приймаєте препарати для лікування депресії. Трамадол може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчувати серотонінергічний синдром (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• якщо ви приймаєте антикоагулянти кумаринового типу (засоби для розрідження крові), наприклад, варфарин, під час прийому трамадолу. Ефект цих препаратів на згортання крові може бути порушений, і можуть виникнути кровотечі.
• якщо ви приймаєте препарати, які можуть збільшити накопичення трамадолу та його побічні ефекти (наприклад, ритонавір, хінідин, пароксетин, флуоксетин, сертралін, амітріптилін, ізоніазид, кетоконазол та еритроміцин).

Прийом Трамадол Тева-ратіофарм з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час лікування цим препаратом, оскільки його ефект може посилитися. Їжа не впливає на ефект трамадолу.

Діти та підлітки

Цей препарат не рекомендується для дітей молодших 12 років.

Використання в дітей з проблемами дихання:

Не рекомендується використання трамадолу в дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Існує дуже мало інформації про безпеку трамадолу у вагітних жінок. Через це не слід приймати цей препарат, якщо ви вагітні.

Хронічне лікування під час вагітності може спричинити синдром абстиненції у новонароджених.

Лактація

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати трамадол більше одного разу під час лактації, або якщо ви приймаєте трамадол більше одного разу, вам потрібно припинити лактацію.

Фертильність

На основі досвіду у людей не рекомендується, що трамадол впливає на фертильність чоловіків та жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спитайте в лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування Трамадол Тева-ратіофарм. важливо спостерігати, як цей препарат впливає на вас, перед тим як водити транспортні засоби або використовувати машини. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір, двоє у очах або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату та/або при одночасному прийомі з іншими препаратами.

Трамадол Тева-ратіофарм містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на кожні 50 мг гідрохлориду трамадолу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Трамадол Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Перед початком лікування та регулярно під час нього лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від використання трамадолу, коли та протягом якого часу потрібно його приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити прийом (див. також розділ 2).

Прийом проводиться перорально. Капсули потрібно приймати цілими, не розбиваючи та не жуючись, з достатньою кількістю рідини. Ви можете приймати капсули як на пустий шлунок, так і з їжею.

Дозу потрібно调整 до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості. Зазвичай потрібно використовувати мінімальну дозу, яка забезпечує полегшення болю. Не приймайте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо тільки лікар не призначив інакше.

Якщо тільки лікар не дав вам інших інструкцій, рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки старші 12 років

Зазвичай початкова доза становить 1-2 капсули трамадолу (еквівалент 50-100 мг гідрохлориду трамадолу). залежно від болю, ефект може тривати від 4 до 6 годин. Не приймайте більше 8 капсул трамадолу на добу, якщо тільки лікар не призначив інакше.

Діти

Цей препарат не рекомендується для дітей молодших 12 років.

Пацієнти похилого віку (старші 75 років)

У пацієнтів похилого віку видалення трамадолу може бути повільним. Якщо це стосується вас, лікар може рекомендувати вам збільшити інтервали між прийомами.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо у вас є серйозні захворювання печінки або нирок, лікування трамадолом не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, лікар може рекомендувати вам збільшити інтервали між прийомами.

Цей препарат не повинен прийматися триваліший час, ніж абсолютно необхідно. Якщо вам потрібно тривале лікування, лікар буде контролювати вас на коротких інтервалах та регулярно (якщо потрібно з перервами в лікуванні) щодо того, чи потрібно продовжувати лікування цим препаратом та в якій дозі.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату надто сильна або слабка, повідомте лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Трамадол Тева-ратіофарм, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли додаткову дозу випадково, зазвичай це не матиме негативних ефектів. Ви повинні прийняти наступну дозу так, як було призначено.

Отруєння високими дозами цього препарату може спричинити звуження зіниць, нудоту, зниження артеріального тиску, збільшення частоти серцевих скорочень, колапс, зниження рівня свідомості до коми (глибока безсвідомість), конвульсії та труднощі з диханням, які можуть призвести до зупинки дихання. У цьому випадку негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Трамадол Тева-ратіофарм

Якщо ви забули прийняти цей препарат, ймовірно, що біль знову проявиться.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть нову дозу якнайшвидше. Після цього продовжуйте лікування згідно з інструкціями лікаря.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадол Тева-ратіофарм

Не слід раптово припиняти прийом цього препарату, якщо тільки лікар не призначив інакше.

Якщо ви бажаєте припинити прийом свого препарату, спочатку проконсультуйтеся з лікарем, особливо якщо ви приймали його тривалий час. Лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, що можна зробити шляхом поступового зниження дози для зменшення ймовірності непотрібних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

Якщо ви припиняєте лікування цим препаратом надто рано, ймовірно, що біль знову проявиться. Якщо ви бажаєте припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем.

Зазвичай не спостерігаються побічні ефекти при припиненні лікування трамадолом. Однак у рідких випадках люди, які приймали цей препарат тривалий час, можуть відчувати себе погано, якщо припиняють лікування раптово. Вони можуть відчувати агіту, тривогу, нервозність або тремтячі руки. Вони можуть бути надмірно активними, мати труднощі з сном або проблеми з травленням та кишківником. Дуже рідко люди можуть відчувати панічні атаки, галюцинації, незвичайні сприйняття, такі як печія, відчуття оніміння та поколювання, та шум у вухах (акуфени). Дуже рідко були виявлені інші незвичайні симптоми з боку центральної нервової системи, такі як сплутаність свідомості, марення, зміна сприйняття особистості (деперсоналізація) та зміна сприйняття реальності (дереалізація) та марення переслідування (параноя). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування цим препаратом, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні звернутися до лікаря негайно, якщо у вас з'являються симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика та/або горла і/або труднощі з ковтанням та висипка разом з труднощами з диханням.

Найбільш частими побічними ефектами є нудота та головокружіння, які виникають у більш ніж 1 з 10 осіб.

Дуже часті: можуть впливати на понад 1 з 10 осіб

• Головокружіння
• Нудота

Часті: можуть впливати на 1 з 10 осіб

• Головний біль, оніміння
• Втома
• Запор, сухість у роті, блювота
• Потіння (гіпергідроз)

Рідкі: можуть впливати на 1 з 100 осіб

• Ефекти на серце та кровообіг (сильні серцеві удари та швидкі серцеві удари, відчуття головокружіння або колапсу). Ці побічні ефекти можуть виникати особливо у пацієнтів, які перебувають у вертикальному положенні або виконують фізичні вправи.
• Бажання блювати (аркади), розлад шлунково-кишкового тракту (наприклад, відчуття тиску в шлунку, набряк), діарея.
• Шкірні реакції (наприклад, свербіж, висипка).

Рідкісні: можуть впливати на 1 з 1000 осіб

• Алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свистіння, набряк шкіри) та шок (раптове порушення кровообігу) траплялися у дуже рідкісних випадках.
• Повільний серцевий ритм
• Збільшений артеріальний тиск
• Аномальні відчуття (наприклад, свербіж, оніміння, поколювання), тремор, епілептичні напади, м'язові спазми, некоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкоп), розлади мови.
• Епілептичні напади виникають переважно після прийому високих доз трамадолу або коли приймається одночасно з іншими ліками, які можуть викликати їх.
• Зміни в апетиті
• Галюцинації, стан плутанини, порушення сну, делірій, тривога та кошмари.
• Можуть виникати психологічні розлади після лікування трамадолом. Їхня інтенсивність та характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування).

Ці можуть виникати у вигляді змін настрою (зазвичай ейфорія, іноді раздражливість), змін у діяльності (зазвичай зменшення та іноді збільшення), та зменшення когнітивної та сенсорної сприйняття (порушення відчуттів та сприйняття, які можуть призвести до помилок у судженні).

• Може викликати залежність від ліків. Коли лікування припиняється раптово, може виникнути синдром відміни (див. «Якщо ви припиняєте лікування трамадолом»).
• Затьмарене зір, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз).
• Повільне дихання, нестача повітря (диспное).
• Було повідомлено про випадки загострення бронхіальної астми, однак не було встановлено, чи були вони викликані трамадолом. Якщо перевищуються рекомендовані дози або якщо приймається одночасно з іншими ліками, які пригнічують функцію мозку, може виникнути зниження частоти дихання.
• М'язова слабкість.
• Труднощі або біль при сечовипусканні, менша кількість сечі, ніж зазвичай (дисурія).

Дуже рідкісні: можуть впливати на 1 з 10 000 осіб

• Збільшення рівня печінкових ферментів

Частота невідома: частота, яку не можна оцінити на основі доступних даних

• Зниження рівня цукру в крові.
• Гіпо.
• Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами стану свідомості (наприклад, агітацією, галюцинаціями, комою), та іншими ефектами, такими як підвищення температури тіла, збільшення частоти серцевих ударів, нестабільний артеріальний тиск, м'язові спазми, ригідність м'язів, порушення координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед початком прийому трамадолу»).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання трамадолу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким він не призначений.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після абревіатури CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад трамадолу

• Активний інгредієнт - гідрохлорид трамадолу. Кожна капсула містить 50 мг гідрохлориду трамадолу.

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію картоплі, стеарат магнію та колоїдна діоксид силіцию

• Компоненти оболонки капсул: желатина, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E 172)

Вигляд трамадолу та вміст упаковки

Тверді желатинові капсули, жовтого кольору, розміру 3.

Розміри упаковки:

Блістри: 20 та 60 твердих капсул.

Власник дозволу на торгівлю

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1-я поверхня,

Алькобендас, 28108 Мадрид (Іспанія)

Виробник

Medinfar Manufacturing, S.A

Промислова зона Армандо Мартінса Тавареса

Вулиця Оутейру да Армада, 5

Кондеїша-а-Нова

3150-194 Себал

Португалія

або

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A. (Medinsa)

C/ Solana 26

28850 Торрехон де Ардоз (Мадрид)

Дата останньої ревізії цього листка: Червень 2024

«Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ »