ТРАМАДОЛ РЕТАРД ВІАТРІС 200 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Трамадол Ретард Віатріс 200 мг пролонговані таблетки EFG

гідрохлорид трамадолу

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Трамадол Ретард Віатріс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Трамадол Ретард Віатріс
3. Як приймати Трамадол Ретард Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Трамадол Ретард Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол Ретард Віатріс і для чого він використовується

Трамадол Ретард Віатріс містить активну речовину гідрохлорид трамадолу. Гідрохлорид трамадолу є анальгетиком опіоїдного типу, який діє на центральну нервову систему. Він полегшує біль, діючи на певні нейрони спинного мозку та мозку.

Цей препарат використовується для лікування болю середньої та сильної інтенсивності у дорослих та підлітків старше 12 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Трамадол Ретард Віатріс

Не приймайте Трамадол Ретард Віатріс

• Якщо ви алергічні на трамадол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6). Алергічна реакція може викликати висип, свербіж, труднощі з диханням або набухання обличчя, губ, язика або горла.
• Якщо ви вжили надмірну кількість алкоголю або прийняли надмірну кількість снодійних засобів, анальгетиків, опіоїдів або інших психотропних препаратів (препаратів, які впливають на настрій і емоції).
• Якщо ви також приймаєте ІМАО (інгібітори моноаміноксидази, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або приймали їх протягом 14 днів перед початком лікування Трамадол Ретард Віатріс.
• Якщо у вас є епілепсія і ваші напади не контролюються належним чином лікуванням.
• Як лікування синдрому абстиненції.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Трамадол Ретард Віатріс, якщо:

• У вас підвищений тиск у черепній коробці, який викликає симптоми, такі як головний біль та нудота (можливо, після черепно-мозкової травми або захворювання мозку).
• У вас є втрати свідомості (наприклад, якщо у вас є відчуття, що ви зомлієте).
• Ви перебуваєте в стані шоку (одним із симптомів може бути холодний пот).
• У вас є труднощі з диханням.
• У вас є схильність до епілепсії або нападів, оскільки це може збільшити ризик виникнення нападу.
• У вас є захворювання печінки або нирок.
  • Якщо ви страждаєте на депресію та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Інші препарати та Трамадол Ретард Віатріс»).

У таких випадках, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати цей препарат.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіант цього ферменту; це може вплинути на людей різним чином. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик виникнення серйозних побічних ефектів. Якщо ви виявите будь-які з наступних побічних ефектів, вам потрібно припинити приймати цей препарат і негайно проконсультуватися з лікарем: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, маленькі зіниці, відчуття нездоров'я, запор, відсутність апетиту.

Існує ризик виникнення серотонінового синдрому, який може виникнути після прийняття трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Розлади дихання, пов'язані з сном

Трамадол може викликати розлади дихання, пов'язані з сном, такі як апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана з сном (низький рівень кисню в крові). Серед симптомів можуть бути перерви в диханні під час сну, нічні пробудження через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або хтось інший спостерігає ці симптоми, негайно проконсультуйтеся з лікарем. Можливо, ваш лікар вирішить зменшити дозу.

Толерантність, залежність та звикання

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдів може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Повторне використання Трамадол Ретард Віатріс 200 мг також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який потрібно приймати, або частотою прийняття.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик стати залежним від Трамадол Ретард Віатріс 200 мг може бути більшим, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або зловживали ним, приймали рецептурні препарати або вживали заборонені речовини («залежність»).
• Ви курите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних симптомів під час використання Трамадол Ретард Віатріс 200 мг, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно приймати препарат триваліший час, ніж вказано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендована.
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути».
• Ви зробили повторні спроби припинити приймати препарат або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• Ви відчуваєте нездоров'я, коли припиняєте приймати препарат, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити приймати препарат і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Трамадол Ретард Віатріс 200 мг).

Під час лікування

Було повідомлено про випадки епілептичних нападів у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик міг бути більшим, коли дози трамадолу перевищували верхню межу рекомендованої добової дози (400 мг).

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск можуть бути ознаками недостатньої функції наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо ви маєте ці симптоми, негайно проконсультуйтеся з лікарем, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Якщо ви помітили, що ваш біль погіршується після прийняття трамадолу, не приймайте більше препарату без консультації з лікарем. Поговоріть з лікарем, якщо ваш біль збільшується, якщо ви відчуваєте себе більш чутливими до болю або якщо у вас є новий біль після прийняття трамадолу.

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання

Трамадол не рекомендований для дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть бути гіршими для цих дітей.

Інші препарати та Трамадол Ретард Віатріс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Навіть якщо це препарати, які можна купити без рецепта, рослинні препарати або будь-який з наступних:

• Не приймайте трамадол одночасно або протягом 14 днів після використання ІМАО (наприклад, моклобеміду або фенелзину для депресії та сегіліну для хвороби Паркінсона).

Анальгетичний ефект трамадолу може бути ослаблений або скорочений, якщо ви також приймаєте інші препарати, які містять:

• Карбамазепін (використовується для лікування епілепсії).
• Інші опіоїди (наприклад, бупренорфін, налбуфін або пентазоцин (анальгетики).
• Ондансетрон (для профілактики нудоти).

Ризик виникнення побічних ефектів збільшується, якщо:

• Ви використовуєте седативні засоби, снодійні засоби, інші анальгетики, такі як морфін та кодеїн (також як препарат для кашлю), та алкоголь під час прийняття цього препарату. Ви можете відчувати сонливість або відчувати, що зомлієте; якщо це відбувається, негайно проконсультуйтеся з лікарем.
• Ви використовуєте габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).
• Ви використовуєте препарати, які можуть викликати конвульсії, такі як певні антидепресанти (наприклад, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗЗСН), тріциклічні антидепресанти) або антипсихотичні препарати. Ризик виникнення конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте трамадол одночасно з цими препаратами. Ваш лікар підтвердить, чи підходить трамадол для вас.
• Якщо ви приймаєте певні антидепресанти (наприклад, СІЗЗС, ІЗЗСН, тріциклічні антидепресанти або міртазапін). Трамадол може взаємодіяти з цими препаратами та викликати серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Ви використовуєте антикоагулянти кумаринового типу (препарати, які розріджують кров), такі як варфарин, разом з цим препаратом. Ефект цих препаратів на згортання крові може бути порушений, і можуть виникнути кровотечі.

Сумісне використання таблеток трамадолу ретард та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або інші споріднені препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (резpirаторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це сумісне використання повинно бути розглянуто лише в тому випадку, якщо немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає вам таблетки трамадолу ретард разом із седативними засобами, лікар повинен обмежити дозу та тривалість сумісного лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні засоби, які ви приймаєте, та слідуйте рекомендаціям лікаря щодо дозування. Це може бути корисно, якщо ви повідомите своїх друзів або членів сім'ї про ознаки та симптоми, описані вище. Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Вживання Трамадол Ретард Віатріс з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час лікування трамадолом, оскільки його ефекти можуть посилюватися. Їжа не впливає на ефект трамадолу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат. Існує дуже мало інформації про безпеку трамадолу під час вагітності у людей. Тому не слід приймати трамадол, якщо ви вагітні. Тривале використання під час вагітності може викликати симптоми відміни у новонароджених.

Трамадол виділяється з грудним молоком. Через це не слід приймати таблетки трамадолу більше одного разу під час годування грудьми або, як альтернатива, якщо ви приймаєте їх більше одного разу, вам потрібно припинити годування грудьми.

На основі людського досвіду, гідрохлорид трамадолу не впливає на фертильність у чоловіків та жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спитайте вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування трамадолом. Це важливо, щоб ви спостерігали, як цей препарат впливає на вас. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату та/або при сумісному використанні з іншими препаратами.

Трамадол Ретард Віатріс містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Трамадол Ретард Віатріс

Доза

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Перед тим, як почати лікування, та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання цього препарату, коли та протягом якого часу потрібно його приймати, коли потрібно зв'язатися з лікарем та коли потрібно припинити використання (див. також розділ 2).

Інтервал між прийняттям препарату повинен бути調ектований до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості до болю. Загалом потрібно приймати мінімальну дозу, яка здатна полегшити біль.

Якщо інше не призначено вашим лікарем, рекомендована доза така:

Використання у дорослих та дітей старше 12 років:

Трамадол Ретард Віатріс 100 мг таблетки: одна таблетка (100 мг гідрохлориду трамадолу) двічі на день, найкраще вранці та ввечері.

Якщо це недостатньо для полегшення болю, можна збільшити дозу наступним чином:

Трамадол Ретард Віатріс 150 мг таблетки: одна таблетка (150 мг гідрохлориду трамадолу) двічі на день, найкраще вранці та ввечері.

або:

Трамадол Ретард Віатріс 200 мг таблетки: одна таблетка (200 мг гідрохлориду трамадолу) двічі на день, найкраще вранці та ввечері.

У разі необхідності ваш лікар призначить іншу, більш підходящу дозу препарату.

Не приймайте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на день, якщо інше не вказано вашим лікарем.

Використання у дітей:

Не слід приймати трамадол дітям молодше 12 років.

Пацієнти похилого віку:

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) видалення трамадолу може бути повільним. Якщо це ваш випадок, можливо, ваш лікар порекомендує збільшити інтервал між прийняттям препарату.

Недостатність печінки та/або нирок, пацієнти з діалізом:

Якщо у вас є тяжкі захворювання печінки або нирок, лікування трамадолом не рекомендується. Якщо у вас є помірні захворювання печінки або нирок, ваш лікар може збільшити інтервал між прийняттям препарату

Форма прийняття

Завжди ковтайте таблетки цілими з склянкою води, найкраще вранці та ввечері. Не розкусуйте, не жуйте та не розмелюйте їх. Ви можете приймати таблетки натще або з їжею.

Тривалість лікування

Ваш лікар вкаже тривалість лікування трамадолом, яка залежить від причини болю. Не слід приймати трамадол триваліший час, ніж абсолютно необхідно. Якщо вам потрібно тривале лікування, ваш лікар буде проводити регулярні огляди з короткими інтервалами, щоб визначити, чи потрібно продовжувати приймати трамадол та в якій дозі. У разі необхідності можна зробити перерву в лікуванні. Якщо у вас є відчуття, що ефект препарату надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Трамадол Ретард Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви (або хтось інший) прийняли більше трамадолу, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до найближчої лікарні.

Ви можете відчувати нудоту, помічати маленькі зіниці (зуження), відчувати головокружіння через падіння артеріального тиску, втрачати свідомість, впадати в кому, переживати напади (конвульсії) або мати труднощі з диханням, які можуть бути серйозними.

Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість таблеток, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, зателефонуйте в Токсикологічну службу (тел. 91 562 04 20), вказавши препарат та кількість, прийняту, або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Трамадол Ретард Віатріс

Якщо ви забули прийняти свою дозу, можливо, біль повернеться. Прийміть свою дозу якнайшвидше, коли ви про це вспомните, якщо тільки це не майже час наступної дози. Неприймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадол Ретард Віатріс

Не слід припиняти приймати цей препарат раптово, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього. Якщо ви хочете припинити приймати препарат, спочатку обговоріть це з лікарем, особливо якщо ви приймали його тривалий час. Ваш лікар повідомить вам про час та спосіб припинення прийняття препарату, який може полягати у поступовому зменшенні дози для зменшення ймовірності виникнення непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни).

Якщо ви припиняєте лікування цим препаратом надто рано, можливо, біль повернеться. Якщо ви хочете припинити лікування, незважаючи на неприємні ефекти, повідомте про це лікаря.

Загалом не буде післяефектів після закінчення лікування трамадолом. Однак у рідких випадках деякі люди, які приймали трамадол тривалий час, можуть відчувати себе погано, якщо раптово припинять його приймати. Можливо, вони будуть відчувати агресивність, тривогу, нервозність або тремор. Також можливо, вони будуть відчувати сплутаність, гіперактивність, труднощі з сном та порушення функції шлунково-кишкового тракту.

У окремих випадках можна спостерігати сплутаність, панічні атаки, маніакальну параною, галюцинації, порушення сприйняття реальності (дезреалізація) або відчуття втрати ідентичності (деперсоналізація). Можливо, вони будуть відчувати незвичайні відчуття, такі як свербіж, оніміння та звук у вухах (тинітус).

Якщо ви маєте будь-які з цих проблем після припинення лікування трамадолом, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, спитайте лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, зверніться до свого лікаря або відвезіть до відділення невідкладної допомоги негайно:

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Алергічні реакції, наприклад, труднощі з диханням, свистячі звуки або набряк шкіри.
• Набряк обличчя, язика та/або горла і/або труднощі з ковтанням або висипання разом з труднощами з диханням.
• Шок/наглий колапс.
• Припадки (конвульсії).

Інші побічні ефекти:

Дуже часті(можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб):

• Головокружіння.
• Нудота.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Головний біль, сонливість.
• Воміτωση, запор і сухість у роті.
• Змучення.
• Потіння.

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Ефекти на серце і кровообіг (сильні серцеві удари, тахікардія, відчуття передсмертного стану або синкоп).
• Гарні ефекти (наприклад, відчуття тиску в шлунку або набряку), діарея.
• Шкірні реакції (наприклад, свербіж або висипання).

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Слабкий серцевий удар і підвищення артеріального тиску.
• Уповільнена дихання і труднощі з диханням (диспное).
• Зміни апетиту, аномальні відчуття (наприклад, свербіж, оніміння та втрати чутливості) і тремори.
• М'язові скорочення, м'язова слабкість і порушення рухової координації.
• Припадки (синкоп).
  • Розлади мови.

• Затьмарене зір, звуження зіниці, розширення зіниці.
• Труднощі або біль при сечовипусканні, зменшення кількості сечі.
• Галюцинації (бачення, відчуття чи чуття речей, які не існують), плутання, розлади сну, тривога, зміна настрою та уваги (делірій) і кошмари.

Можливі психологічні проблеми після лікування трамадолом, інтенсивність і характер яких будуть різними (в залежності від особистості пацієнта та тривалості лікування). Такі проблеми можуть проявлятися як зміни настрою (переважно збудження, іноді роздратування), порушення активності (зменшення, хоча іноді збільшення активності), зменшення свідомості та менша здатність приймати рішення, що можуть викликати помилки при прийнятті рішень. Можуть викликати залежність.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Відчуття головокружіння або обертання (проблеми з рівновагою).
• Поява помітної червоності на обличчі та, часто, на інших частинах шкіри (еритема).
• Збільшення рівня печінкових ферментів.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія).
• Низький рівень натрію в крові, який може викликати змучення та плутання, м'язові спазми, конвульсії та кому (гіпонатремія).

• Погіршення астми, хоча не встановлено, чи це викликано гідрохлоридом трамадолу.
• Ікота.
• Серотоніновий синдром, який може проявлятися через зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як гарячка, збільшення частоти серцевих ударів, нестабільний артеріальний тиск, м'язові скорочення, м'язова ригідність, порушення координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, воміτωση, діарея) (див. розділ 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол Ретард Віатріс»).

Якщо ви перевищили рекомендуєму дозу або приймаєте інші ліки, які пригнічують функцію мозку, можливо, що дихання сповільниться.

Коли лікування переривається або припиняється раптово, можливо, що це викличе симптоми абстиненції (див. розділ «Якщо ви припиняєте лікування Трамадол Ретард Віатріс»).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол Ретард Віатріс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким він не призначений.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що таблетка змінила колір або має інші ознаки псування, і проконсультуйтеся з фармацевтом; він скаже вам, що робити.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол Ретард Віатріс

• Активний інгредієнт - трамадол (у вигляді гідрохлориду). Кожна таблетка з пролонгованим вивільненням містить 200 мг активного інгредієнту.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, колоїдна силіка та стеарат магнію.
• Покриття таблетки містить наступні допоміжні речовини: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, пропіленгліколь, діоксид титану, оксид заліза червоний та лака жовтий квінолеїну.

Вигляд Трамадол Ретард Віатріс та вміст упаковки

Таблетки з плівковим покриттям, оранжевого кольору та капсульної форми, марковані літерою «М» на одній стороні та «TM3» на іншій.

Випускається в упаковках:

• Блістерні упаковки та поставляються в картонних коробках, які містять 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 та 100 таблеток з пролонгованим вивільненням та блистерні упаковки однодозового використання в картонних коробках, які містять 20 та 60 таблеток з пролонгованим вивільненням.
• Бутілі з HDPE з кришками з поліпропілену, захищені від дітей, які містять 100 таблеток з пролонгованим вивільненням.
• Бутілі з HDPE з гайковими кришками з поліпропілену, які містять 500 та 1000 таблеток з пролонгованим вивільненням (упаковка для видачі).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на торгівлю

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальний за виробництво:

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13

Ірландія

або

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1

H-2900, Комаром

Угорщина

Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія Dolatramyl

Словаччина Tramadol Mylan 200 mg tablety s predlženým uvolnovaním

Іспанія Tramadol Retard Viatris 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

Фінляндія Dolatramyl

Норвегія Dolatramyl

Нідерланди Tramadol HCI Retard Mylan 200 mg

Португалія Tramadol Mylan

Велика Британія Maneo 200 mg Prolonged-release tablets

Чехія Tramadol Mylan 200 mg tablety srízeným uvolnováním

Швеція Dolatramyl

Дата останнього перегляду цієї інструкції:серпень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/