ТРАМАДОЛ РЕТАРД ТЕВА-РАТІОФАРМ 100 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Трамадол ретард Тева-ратіофарм 100 мг таблетки з подовженим вивільненням ЕФГ

Гідрохлорид трамадолу

Всім пацієнтам рекомендується уважно прочитати цю брошуру перед початком прийому цього препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Трамадол ретард Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол ретард Тева-ратіофарм
3. Як приймати Трамадол ретард Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Трамадол ретард Тева-ратіофарм
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол ретард Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Трамадол, активна речовина цього препарату, є анальгетиком, який належить до групи опіоїдів, що діє на центральну нервову систему. Він полегшує біль, діючи на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Трамадол ретард призначений для лікування помірного до сильного болю

2. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол ретард Тева-ратіофарм

Не приймайте Трамадол ретард Тева-ратіофарм

• якщо ви алергічні на трамадол або будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічені в розділі 6).
• у разі гострих отруєнь, спричинених алкоголем, снодійними засобами, анальгетиками або іншими психотропними засобами (засобами, які діють на настрій і емоції).
• якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певний тип препаратів, які використовуються для лікування депресії) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування цим препаратом (див. «Прийом Трамадол ретард Тева-ратіофарм з іншими препаратами»).
• якщо ви страждаєте на епілепсію і ваші конвульсії не контролюються належним чином лікуванням.
• для лікування синдрому абстиненції.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Трамадол ретард Тева-ратіофарм

• якщо ви думаєте, що маєте залежність від інших анальгетиків (опіоїдів).
• якщо ви маєте порушення свідомості (якщо ви думаєте, що можете втрачати свідомість).
• якщо ви перебуваєте в стані шоку (одним із ознак цього стану може бути холодний пот).
• якщо ви маєте підвищення внутрішньочерепного тиску (наприклад, після черепно-мозкової травми або захворювань, які впливають на мозок).
• якщо ви маєте труднощі з диханням.
• якщо ви епілептик або страждаєте на конвульсії, оскільки ризик цих конвульсій може збільшитися.
• якщо ви маєте будь-яке захворювання печінки або нирок.
• якщо ви страждаєте на депресію і приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Прийом Трамадол ретард Тева-ратіофарм з іншими препаратами»).

Толерантність, залежність і звикання

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдів може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Повторне використання трамадолу також може спричинити залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому застосуванні.

Залежність або звикання можуть спричинити відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який потрібно приймати, або над частотою прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик стати залежним від трамадолу може бути більшим, якщо:

• Ви або хтось з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або зловживали препаратами чи наркотиками («залежність»).
• Ви курите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних симптомів під час прийому трамадолу, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно приймати препарат триваліший час, ніж вказано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендована.
• Ви приймаєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути».
• Ви зробили повторні спроби припинити прийом препарату або контролювати його прийом, але вони були невдалими.
• Ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте прийом препарату, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити прийом препарату і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування трамадолом).

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Трамадол ретард Тева-ратіофарм містить активну речовину, яка належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть спричинити розлади дихання, пов'язані зі сном; наприклад, центральну апнею сну (поверхневе дихання або паузи в диханні під час сну) та гіпоксемію, пов'язану зі сном (низький рівень оксигену в крові).

Ризик розвитку центральної апное сну залежить від дози опіоїдів. Ваш лікар може розглянути можливість зниження загальної дози опіоїдів, якщо ви спостерігаєте центральну апнею сну.

Існує низький ризик того, що ви можете спостерігати серотоніновий синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Натисніть на лікаря негайно, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Було повідомлено про конвульсії у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, коли доза трамадолу перевищує максимальну добову рекомендовану дозу (400 мг).

Пам'ятайте, що цей препарат може спричинити фізичну та психологічну залежність. Коли цей препарат використовується тривалий час, його ефект може зменшитися, що потребує використання вищих доз (розвиток толерантності). У пацієнтів з тенденцією до зловживання препаратами або тих, хто має залежність від препаратів, лікування Трамадол ретард Тева-ратіофарм повинно проводитися тільки короткими курсами та під суворим контролем лікаря.

Повідомте також вашому лікареві, якщо під час лікування цим препаратом у вас виникнуть будь-які з цих проблем або якщо вони виникли раніше.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, що може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих побічних ефектів, вам потрібно припинити прийом цього препарату і проконсультуватися з лікарем негайно: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або нудота, запор, відсутність апетиту.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних симптомів під час прийому трамадолу: надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров'яний тиск. Це можуть бути ознаки недостатньої функції наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо ви маєте ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Прийом Трамадол ретард Тева-ратіофарм з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Необхідно уникати одночасного лікування Трамадол ретард Тева-ратіофарм з інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) (певний тип препаратів, які використовуються для лікування депресії).

Ефект, а також тривалість полегшення болю, яке викликає трамадол, можуть зменшитися, якщо ви приймаєте препарати, які містять:

• Карбамазепін (для лікування конвульсій)
• Ондансетрон (засіб для профілактики нудоти)

Ваш лікар призначить вам приймати цей препарат і в якій дозі.

Ризик побічних ефектів збільшується,

• якщо ви приймаєте цей препарат одночасно з іншими анальгетиками, такими як морфін і кодеїн (навіть якщо вони використовуються для лікування кашлю) та алкоголю. У цих випадках ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Одночасне використання трамадолу з снодійними засобами або препаратами для лікування безсоння (такими як бензодіазепіни) або габапентином чи прегабаліним для лікування епілепсії чи болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль), збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторна депресія), коми або може бути потенційно смертельним. Через це одночасне використання повинно розглядатися тільки тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає вам трамадол з снодійними препаратами, він повинен обмежити дозу і тривалість лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі снодійні засоби, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування, які дає ваш лікар. Це може бути корисним, якщо ви повідомите своїх друзів і членів сім'ї про ознаки і симптоми, зазначені вище. Повідомте вашому лікареві, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів;

• якщо ви приймаєте препарати, які можуть спричинити конвульсії, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте Трамадол ретард Тева-ратіофарм одночасно з цими препаратами. Ваш лікар скаже вам, чи підходить Трамадол ретард Тева-ратіофарм для вас.
• якщо ви приймаєте препарати для лікування депресії. Трамадол ретард Тева-ратіофарм може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете спостерігати серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• якщо ви приймаєте антикоагулянти кумаринового типу (засоби для розрідження крові), такі як варфарин, під час прийому Трамадол ретард Тева-ратіофарм. Ефект цих препаратів на згортання крові може змінитися, і можуть виникнути кровотечі.
• якщо ви приймаєте препарати, які можуть збільшити накопичення трамадолу та, таким чином, його побічні ефекти (наприклад, ритонавір, хінідин, пароксетин, флуоксетин, сертралін, амітріптилін, ізоніазид, кетоконазол та еритроміцин).

Прийом Трамадол ретард з їжею та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час лікування Трамадол ретард Тева-ратіофарм, оскільки його ефект може посилитися. Їжа не впливає на ефект Трамадол ретард Тева-ратіофарм.

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання:

Не рекомендується використання трамадолу в дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Існує дуже мало інформації про безпеку трамадолу під час вагітності людини. Тому не слід приймати цей препарат, якщо ви вагітні.

Хронічне лікування під час вагітності може призвести до синдрому абстиненції в новонароджених.

Грудне вигодовування

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати цей препарат більше одного разу під час грудного вигодовування, або якщо ви приймаєте Трамадол ретард Тева-ратіофарм більше одного разу, вам потрібно перервати грудне вигодовування.

Фертильність

На основі досвіду у людей не припускається, що трамадол впливає на фертильність чоловіків і жінок.

Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин

Спитайте в вашого лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або використовувати машини під час лікування Трамадол ретард Тева-ратіофарм. Це важливо, щоб ви спостерігали, як цей препарат впливає на вас. Не керуйте транспортними засобами чи не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір, бачите подвійне зображення або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату та/або при прийомі разом з іншими препаратами.

3. Як приймати Трамадол ретард Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та регулярно під час лікування ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від використання трамадолу, коли та протягом якого часу потрібно його приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити прийом (див. також розділ 2).

Дозу потрібно调整 до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості до болю. Зазвичай потрібно приймати мінімальну анальгетичну дозу, яка забезпечує полегшення болю. Не приймайте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо ваш лікар не призначив інакше.

Якщо ваш лікар не дав вам інших інструкцій, рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки старші 12 років

Одна таблетка Трамадол ретард Тева-ратіофарм 100 мг таблетки з подовженим вивільненням двічі на добу (що еквівалентно 200 мг гідрохлориду трамадолу на добу), переважно вранці та ввечері.

Якщо це необхідно, ваш лікар може призначити вам іншу дозу цього препарату.

Якщо це необхідно, дозу можна збільшити до 150 мг або 200 мг двічі на добу (що еквівалентно 300 мг – 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу).

Діти

Цей препарат не рекомендується для дітей молодших 12 років.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) видалення трамадолу може бути повільним. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може збільшити інтервал між прийомами.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок/гемодіалізу

Якщо ви страждаєте на серйозні захворювання печінки або нирок, не слід приймати Трамадол ретард Тева-ратіофарм.

Якщо ви страждаєте на легкі або помірні порушення, ваш лікар може збільшити інтервал між прийомами.

Як і коли потрібно приймати Трамадол ретард Тева-ратіофарм?

Трамадол ретард таблетки з подовженим вивільненням приймаються перорально.

Завжди потрібно ковтати таблетки Трамадол ретард Тева-ратіофарм цілими, не розбиваючи та не жуючись, з достатньою кількістю рідини, переважно вранці та ввечері. Ви можете приймати таблетку з порожнім шлунком або з їжею.

Як довго потрібно приймати Трамадол ретард Тева-ратіофарм?

Цей препарат не повинен прийматися довше, ніж абсолютно необхідно.

Якщо вам потрібно тривале лікування, ваш лікар буде контролювати вас на коротких інтервалах і регулярно (якщо потрібно з перервами в лікуванні) щодо того, чи потрібно продовжувати лікування цим препаратом і в якій дозі.

Якщо ви вважаєте, що ефект цього препарату надто сильний або слабкий, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Трамадол ретард Тева-ратіофарм, ніж потрібно

Якщо ви прийняли додаткову дозу помилково, зазвичай ви спостерігатимете негативні ефекти. Ви повинні прийняти наступну дозу так, як це було призначено.

Після прийому дуже високих доз може виникнути звуження зіниць, нудота, зниження артеріального тиску, збільшення частоти серцевих скорочень, колапс, зниження рівня свідомості до коми (глибока несвідомість), конвульсії та труднощі з диханням, які можуть призвести до зупинки дихання. У такому випадку негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91.562.04.20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Рекомендується мати при собі брошуру до препарату під час звернення до медичного спеціаліста.

Якщо ви забули прийняти Трамадол ретард Тева-ратіофарм

Якщо ви забули прийняти таблетки, ймовірно, що біль знову виникне. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте лікування згідно з інструкціями вашого лікаря.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадол ретард Тева-ратіофарм

Якщо ви припиняєте лікування цим препаратом надто рано, ймовірно, що біль знову виникне. Якщо ви бажаєте припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не слід раптово припиняти прийом цього препарату, якщо тільки ваш лікар не призначив інакше.

Якщо ви бажаєте припинити прийом свого препарату, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, особливо якщо ви приймали його тривалий час. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, що можна зробити шляхом поступового зниження дози, щоб зменшити ймовірність побічних ефектів (симптоми відміни).

Зазвичай не спостерігаються побічні ефекти при закінченні лікування Трамадол ретард Тева-ратіофарм. Однак у рідких випадках, коли деякі люди, які приймали Трамадол ретард Тева-ратіофарм тривалий час, раптово припиняють його прийом, вони можуть відчувати себе погано. Вони можуть відчувати агресивність, тривогу, нервозність або тремор. Вони можуть відчувати гіперактивність, мати труднощі з сном або стоматологічними чи кишковими розладами. Дуже рідко деякі люди можуть спостерігати напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як поколювання, оніміння та звук у вухах (акуфени). Рідко спостерігаються інші незвичайні симптоми з боку центральної нервової системи, такі як сплутаність свідомості, марення, спотворення сприйняття власної особистості (деперсоналізація) та порушення сприйняття реальності (дереалізація) та марення переслідування (параноя). Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування цим препаратом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас виникли питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні негайно звернутися до лікаря, якщо у вас з'являються симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика та/або горла та/або труднощі з ковтанням і висипка разом з труднощами з диханням.

Найбільш часті побічні ефекти під час лікування Трамадолом ретард є нудота і головокружіння, які виникають у більш ніж 1 з 10 пацієнтів.

Дуже часті: можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб

• Головокружіння.
• Нудота.

Часті: можуть впливати на 1 з 10 осіб

• Головний біль, оніміння.
• Втома.
• Запор, сухість у роті, блювота.
• Потіння (гіпергідроз).

Рідкі: можуть впливати на 1 з 100 осіб

• Ефекти на серце та кровообіг (сильні серцеві удари та швидкі серцеві удари, відчуття головокружіння або колапсу). Ці побічні ефекти можуть виникнути особливо у пацієнтів, які знаходяться у вертикальному положенні або які здійснюють фізичні зусилля.
• Бажання блювати (аркада), розлад шлунково-кишкового тракту (наприклад, відчуття тиску в шлунку, набряк), діарея.
• Шкірні реакції (наприклад, свербіж, висипка).

Рідкісні: можуть впливати на 1 з 1000 осіб

• Алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свистіння, набряк шкіри) та шок (раптове порушення кровообігу) трапляються у дуже рідких випадках.
• Повільний серцевий ритм.
• Збільшення артеріального тиску.
• Аномальні відчуття (наприклад, свербіж, оніміння, поколювання), тремор, епілептичні напади, м'язові спазми, незкоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкоп), розлади мови.
• Епілептичні напади виникають переважно після прийому високих доз трамадолу або коли приймається одночасно з іншими препаратами, які можуть викликати їх.
• Зміни в апетиті.
• Галюцинації, стан плутанини, порушення сну, делірій, тривога та кошмари.
• Можуть виникнути психологічні порушення після лікування трамадолом. Їхня інтенсивність і характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Вони можуть проявлятися у вигляді змін настрою (зазвичай ейфорія, іноді раздражливість), змін у діяльності (зазвичай зменшення та іноді збільшення) та зниження когнітивної та сенсорної сприйняття (порушення відчуттів та сприйняття, які можуть привести до помилок у судженні).
• Може викликати залежність від препарату. Коли лікування припиняється раптово, може виникнути синдром відміни (див. "Якщо ви припиняєте лікування Трамадолом ретард Тева-ратіофарм").
• Затьмарене зір, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз).
• Повільне дихання, нестача повітря (диспноє).
• Було повідомлено про випадки погіршення астми, однак не встановлено, чи були вони викликані трамадолом. Якщо перевищуються рекомендовані дози або якщо приймається одночасно з іншими препаратами, які пригнічують функцію мозку, може виникнути зниження частоти дихання.
• М'язова слабкість.
• Труднощі або біль при сечовипусканні, менша кількість сечі, ніж зазвичай (дисурія).

Дуже рідкісні: можуть впливати на 1 з 10 000 осіб

• Збільшення рівня печінкових ферментів.

Частота невідома: частота, яку не можна оцінити на основі доступних даних

• Зниження рівня цукру в крові.
• Гіпо.
• Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами стану свідомості (наприклад, агітацією, галюцинаціями, комою), та іншими ефектами, такими як гарячка, збільшення частоти серцевих ударів, нестабільний артеріальний тиск, м'язові спазми, ригідність м'язів, порушення координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 "Що вам потрібно знати перед початком прийому Трамадол ретард Тева-ратіофарм").

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату

5. Зберігання Трамадол ретард Тева-ратіофарм

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та доступу дітей. Зберігайте цей препарат у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей препарат може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким він не призначений.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після "CAD або EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол ретард Тева-ратіофарм

• Активний інгредієнт - гідрохлорид трамадолу. Кожна таблетка містить 100 мг гідрохлориду трамадолу.
• Інші складові частини: гідрогенфосфат кальцію дигідрат (Е341),

Гідроксипропілцелюлоза (Е463), колоїдна кремнеземна діоксид (Е551), стеарат магнію (Е470б)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Трамадол ретард Тева-ратіофарм 100 мг пролонговані таблетки мають білий колір, круглу форму та опуклу поверхню.

Варіанти упаковки:

Блістерна упаковка: 20 та 60 таблеток

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Teva Pharma, S.L.U.

Вулиця Анабель Сегура, 11, Будинок Альбатрос Б, 1-й поверх, Алькобендас

28108 Мадрид

Мадрид

Відповідальна особа за виробництво

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V (FAL Duiven B.V)

Дейкграаф 30, 6921 РЛ, Дуйвен

Нідерланди

Або

Medochemie Ltd (Factory AZ)

Вулиця Михайла Ераклеуса, 2, Промислова зона Агіос Афанасіос, Лімасол, 4101

Кіпр

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:Квітень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, відскановуючи код QR, включений у картонну упаковку, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77218/P_77218.html