ТРАМАДОЛ РЕТАРД АУРОВІТАС ІСПАНІЯ 200 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія 200 мг пролонговані таблетки EFG

гідрохлорид трамадолу

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія
3. Як приймати Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія і для чого він використовується

Трамадол - активна речовина Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія - є анальгетиком, який належить до групи опіоїдів, що діє на центральну нервову систему. Він полегшує біль, діючи на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Трамадол ретард призначений для лікування помірного до сильного болю.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія

Не приймайте Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія

• Якщо ви алергічні на гідрохлорид трамадолу або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• У разі гострих отруєнь, спричинених алкоголем, лікарськими засобами для сприяння сну, анальгетиками або психотропними речовинами (лікарськими засобами, які діють на настрій і емоції).
• Якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (певний тип лікарських засобів, використовуваних для лікування депресії) або приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування трамадолом ретард (див. «Інші лікарські засоби та Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія»).
• Якщо ви епілептик і ваші конвульсії не контролюються достатньо лікуванням.
• Як замінник у разі синдрому відміни.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія:

• Якщо у вас є розлади свідомості (якщо ви думаєте, що можете втратити свідомість).
• Якщо ви перебуваєте в стані шоку (одним із ознак цього стану може бути холодний пот).
• Якщо у вас підвищений тиск усередині черепа (наприклад, після травми голови або захворювання мозку).
• Якщо у вас є захворювання печінки або нирок.
• Якщо у вас є труднощі з диханням.
• Якщо ви епілептик або страждаєте на конвульсії, оскільки ризик цих конвульсій може збільшитися.

Було повідомлено про епілептичні напади у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, коли доза трамадолу перевищує рекомендований ліміт добової дози (400 мг).

• Якщо у вас є депресія і ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Інші лікарські засоби та Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія»).

Існує слабкий ризик того, що ви можете відчувати серотоніновий синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому трамадолу:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск. Це може вказувати на те, що у вас є недостатня функція наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте вашого лікаря, він вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні припинити приймати цей лікарський засіб і проконсультуватися з лікарем негайно: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або блювота, запор, відсутність апетиту.

Толерантність, залежність і звичка

Цей лікарський засіб містить трамадол, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдів може зробити лікарський засіб менш ефективним (організм звикає до нього, що відомо як фармакологічна толерантність). Повторне використання трамадолу також може спричинити залежність, зловживання та звичку, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні.

Залежність або звичка можуть спричинити відчуття відсутності контролю над кількістю лікарського засобу, який ви повинні приймати, або над частотою прийому.

Ризик залежності або звички варіюється від людини до людини. Ризик залежності або звички до трамадолу може бути більшим, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або залежністю від нього, лікарських засобів з рецептом або заборонених речовин («залежність»).
• Ви курите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час використання трамадолу, це може бути ознакою залежності або звички:

• Вам потрібно використовувати лікарський засіб протягом тривалого часу, ніж вказано вашим лікарем.
• Вам потрібно використовувати вищу дозу, ніж рекомендована.
• Ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути».
• Ви зробили повторні спроби припинити використання лікарського засобу або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• Ви відчуваєте нездоров'я, коли припиняєте використання лікарського засобу, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти відміни»).

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити лікарський засіб і як це зробити безпечно (див. розділ 3, Якщо ви припиняєте лікування Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія).

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Трамадол може спричинити розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як центральна апное сну (пауза в диханні під час сну) та гіпоксія, пов'язана зі сном (низький рівень оксигену в крові). Ці симптоми можуть бути паузою в диханні під час сну, нічним пробудженням через труднощі з диханням, труднощами з підтриманням сну або надмірною сонливістю вдень. Якщо ви або хтось інший спостерігає ці симптоми, проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар може вирішити зменшити дозу.

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання:

Не рекомендується використання трамадолу в дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Інші лікарські засоби та Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Необхідно уникати одночасного лікування трамадолом ретард з інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) (лікарські засоби для лікування депресії).

Використання трамадолу та седативних лікарських засобів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними лікарські засоби, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це одночасне використання повинно розглядатися лише тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає трамадол ретард разом із седативними лікарськими засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість лікування.

Повідомте вашого лікаря про всі седативні лікарські засоби, які ви приймаєте, і слідуйте точно рекомендованій дозі, призначеній вашим лікарем. Можливо, буде корисно попросити друзів або членів сім'ї бути уважними до ознак і симптомів, зазначених вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Анальгетичний ефект трамадолу ретард, а також тривалість його дії, можуть зменшитися, якщо ви використовуєте лікарські засоби, які містять:

• карбамазепін (для епілептичних нападів).
• пентазоцин, налбуфін або бупренорфін (анальгетики).
• ондансетрон (лікарський засіб для профілактики нудоти).

Ваш лікар призначить, чи потрібно вам приймати трамадол ретард, і яку дозу.

Ризик побічних ефектів збільшується:

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть спричинити конвульсії, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні лікарські засоби. Ризик конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте трамадол ретард одночасно з цими лікарськими засобами. Ваш лікар вирішить, чи підходить трамадол ретард для вас.
• Якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування депресії, трамадол ретард може взаємодіяти з цими лікарськими засобами та спричинити серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти кумаринові (лікарські засоби для розрідження крові) разом із трамадолом ретард. Ефект цих лікарських засобів на згортання крові може бути порушений і може призвести до кровотечі.
• Якщо ви приймаєте седативні лікарські засоби, снодійні таблетки, інші анальгетики, такі як морфін і кодеїн (також використовується для лікування кашлю), та алкоголь під час прийому трамадолу ретард. Ви можете відчувати себе заплутаним або мати відчуття передчуття. Якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти, повідомте вашого лікаря.

Прийом Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія з їжею та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час лікування трамадолом ретард, оскільки його ефект може посилитися. Їжа не впливає на ефект трамадолу ретард.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Є дуже мало інформації щодо безпеки трамадолу під час вагітності людини. Через це не приймайте трамадол ретард, якщо ви вагітні. Хронічне використання під час вагітності може призвести до синдрому відміни у новонароджених.

Лактація

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не приймайте трамадол ретард більше одного разу під час лактації або, якщо ви приймаєте трамадол ретард більше одного разу, припиніть лактацію.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Трамадол ретард може спричинити сонливість, заплутаність та розмитування зору, і, таким чином, може вплинути на вашу реакцію. Якщо ви відчуваєте, що ваша реакція порушена, не водьте транспортні засоби чи інші машини, не використовуйте електроінструменти чи важку техніку.

3. Як приймати Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить, чого ви можете очікувати від використання трамадолу ретард, коли та протягом якого часу ви повинні його приймати, коли потрібно зв'язатися з лікарем та коли потрібно припинити використання (див. також розділ 2).

Дозу потрібно регулювати залежно від інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості. Зазвичай потрібно приймати мінімальну дозу, яка забезпечує полегшення болю.

Якщо ваш лікар не дав вам інших інструкцій, рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки від 12 років:

Одна таблетка трамадолу ретард 200 мг двічі на день (що відповідає 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу), переважно вранці та ввечері.

Якщо потрібно, ваш лікар може призначити іншу форму випуску цього лікарського засобу, більш підходящу для вас.

Не приймайте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо ваш лікар не призначив інакше.

Використання в дітей

Трамадол ретард не підходить для дітей молодших 12 років.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) виділення трамадолу може бути повільним. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервали між прийомами.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо у вас є серйозні захворювання печінки або нирок, лікування трамадолом ретард не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервали між прийомами.

Як і коли потрібно приймати Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія?

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Таблетки трамадолу ретард завжди потрібно ковтати цілими, не розбиваючи та не жуючись, з достатньою кількістю рідини, переважно вранці та ввечері. Ви можете приймати таблетку на голодний шлунок або з їжею.

Як довго потрібно приймати Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія?

Трамадол ретард не повинен прийматися довше, ніж абсолютно необхідно.

Якщо вам потрібно тривале лікування, ваш лікар буде контролювати вас на коротких інтервалах та регулярно (якщо потрібно з перервами в лікуванні), щоб визначити, чи потрібно продовжувати лікування трамадолом ретард та в якій дозі.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія, ніж потрібно

Якщо ви прийняли додаткову дозу помилково, зазвичай це не матиме негативних ефектів. Ви повинні прийняти наступну дозу, як було призначено.

Після прийому дуже високих доз може виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, підвищення частоти серцевих скорочень, колапс, несвідомість аж до коми (глибока несвідомість), епілептичні напади та труднощі з диханням або зупинка дихання. У цих випадках ви повинні негайно звернутися до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія

Якщо ви забули прийняти таблетку, ймовірно, біль знову проявиться.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте приймати таблетки, як ви робили раніше.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб раптово, якщо ваш лікар не призначив інакше. Якщо ви бажаєте припинити приймати свій лікарський засіб, спочатку проконсультуйтеся з лікарем, особливо якщо ви приймали його протягом тривалого часу. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зменшення дози для зменшення ймовірності непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни).

Зазвичай, не спостерігаються побічні ефекти при завершенні лікування Трамадолом. Однак, у рідких випадках, коли деякі люди, які приймали таблетки трамадолу протягом певного часу, раптово припиняють його приймати, вони можуть почуватися погано. Вони можуть відчувати агресивність, тривогу, нервозність або тремтіння. Вони можуть відчувати плутаність, гіперактивність, труднощі з сном та порушення шлунково-кишкового тракту. Дуже рідко деякі люди можуть відчувати панічні атаки, галюцинації, марення, параною або відчувати втрату ідентичності. Вони можуть відчувати незвичайні відчуття, такі як свербіж, оніміння та поколювання, а також звук у вухах (тіннітус). Крім того, дуже рідко спостерігаються незвичайні симптоми з боку центральної нервової системи, наприклад, плутаність, марення, зміни в сприйнятті власної особистості (деперсоналізація) та зміна в сприйнятті реальності та переслідування (параноя). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення прийому цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зазвичай частота побічних ефектів класифікується наступним чином:

• Дуже часті (можуть вплинути на більше 1 з 10 осіб)
• Часті (можуть вплинути до 1 з 10 осіб)
• Нечасті (можуть вплинути до 1 з 100 осіб)
• Рідкісні (можуть вплинути до 1 з 1000 осіб)
• Дуже рідкісні (можуть вплинути до 1 з 10 000 осіб)
• Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

Ви повинні негайно звернутися до лікаря, якщо відчуваєте симптоми алергічної реакції, такі як набухання обличчя, язика та/або горла, а також труднощі з ковтанням або висипка разом з труднощами з диханням.

Найбільш часті побічні ефекти під час лікування трамадолом ретард є нудота і головокружіння, які спостерігаються у понад 1 з 10 пацієнтів.

Розлади серцево-судинної системи та крові:

Нечасті: ефекти на серце та кровообіг (сильні та швидкі серцеві скорочення, втрати свідомості або колапс). Ці побічні ефекти можуть виникнути особливо у пацієнтів, які перебувають у вертикальному положенні або здійснюють фізичні зусилля.

Рідкісні: повільне серцебиття, підвищення артеріального тиску.

Розлади метаболізму та харчування:

Частота невідома: зниження рівня цукру в крові.

Розлади нервової системи:

Дуже часті: головокружіння.

Часті: головні болі, сонливість.

Рідкісні: зміни апетиту, аномальні відчуття (наприклад, свербіж, оніміння), тремор, повільне дихання, епілептичні напади, м'язові спазми, некоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкоп).

Якщо перевищувати рекомендовані дози або приймати інші ліки, які пригнічують функцію мозку, дихання може уповільнитися.

Можуть виникнути епілептичні напади головним чином після прийому високих доз трамадолу або при прийомі ліків, які можуть викликати епілептичні напади.

Частота невідома: розлади мови. Серотоніновий синдром, який може проявлятися через зміни психічного стану (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як лихоманка, підвищення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, м'язові скорочення, м'язова ригідність, відсутність координації та/або симптоми шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія»).

Розлади психіки:

Рідкісні: галюцинації, сплутаність свідомості, порушення сну, марення, тривога та кошмари.

Можуть виникнути психологічні проблеми після лікування трамадолом ретард. Їх інтенсивність та характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Ці проблеми можуть проявлятися як зміна настрою (зазвичай надмірна доброзичливість, іноді ірритація), зміни діяльності (зазвичай гальмування, іноді підвищення) та зниження когнітивної та сенсорної сприйняття (зміни в відчуттях та сприйнятті, які можуть привести до помилок у судженні).

Може розвинутися залежність.

Розлади очей:

Рідкісні: розмитість зору, звуження зіниць (міоз).

Частота невідома: надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Розлади дихальної системи:

Рідкісні: короткість дыхання (диспноя).

Було повідомлено про погіршення стану бронхіальної астми, однак не було встановлено причинно-наслідкового зв'язку з трамадолом.

Частота невідома: ікота.

Розлади шлунково-кишкового тракту:

Дуже часті: нудота.

Часті: головокружіння, запор, сухість у роті.

Нечасті: блювота, проблеми з шлунком (наприклад, відчуття тиску в шлунку, набухання), діарея.

Розлади шкіри:

Часті: потіння.

Нечасті: реакції шкіри (наприклад, свербіж, висипка).

Розлади м'язів:

Рідкісні: м'язова слабкість.

Розлади печінки та жовчних шляхів:

Дуже рідкісні: підвищення рівня печінкових ферментів.

Розлади сечової системи:

Рідкісні: труднощі або біль при сечовипусканні, зменшення кількості сечі.

Розлади загального характеру:

Часті: втома.

Рідкісні: у дуже рідкісних випадках були повідомлені алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свистіння, набухання шкіри) та шок (наглий колапс кровообігу).

При раптовому припиненні лікування можуть виникнути симптоми абстиненції (див. «Якщо ви припиняєте лікування трамадолом ретард Ауровітас Іспанія»).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким він не призначений.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, зазначеного на коробці та блистерній упаковці після «CAD». Термін дії закінчується в останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів у вашій аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія

• Активний інгредієнт — гідрохлорид трамадолу. Кожна таблетка містить 200 мг гідрохлориду трамадолу.
• Інші компоненти: дигідрофосфат кальцію, гідроксипропілцелюлоза, колоїдна діоксид кремнію та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія 200 мг — таблетки пролонгованої дії білого кольору, капсульної форми.

Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія 200 мг випускається в блистерних упаковках або пластикових банках по 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 або 500 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Ауровітас Іспанія, С.А.У.

Авеніда де Бургос 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Медохемі Лтд.

Виробничий майданчик А-З, вул. Айос Афанасіос Індустріал Ст.

Лімасол

Кіпр

або

Фармацевтичний аналітичний лабораторій Дуйвен Б.В.

Дейкграаф 30

6921 РЛ Дуйвен

Нідерланди

Цей лікарський засіб авторизований в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди: Трамадол ХКЛ Дуйвен Ретард 200 мг таблетки з регульованим вивільненням

Іспанія: Трамадол Ретард Ауровітас Іспанія 200 мг таблетки пролонгованої дії ЕФГ

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:жовтень 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/).