ТРАМАДОЛ РЕТАРД АНДРОМАКО 50 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Трамадол ретард Андромако 50 мг пролонговані таблетки EFG

Трамадол, гідрохлорид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте увесь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Трамадол ретард Андромако і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол ретард Андромако
3. Як приймати Трамадол ретард Андромако
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Трамадол ретард Андромако
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол ретард Андромако і для чого він використовується

Трамадол - активна речовина цього препарату - є анальгетиком, що належить до групи опіоїдів, який діє на центральну нервову систему. Він полегшує біль, діючи на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Трамадол ретард Андромако використовується для лікування помірного до сильного болю.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол ретард Андромако

Не приймайте Трамадол ретард Андромако

• Якщо ви алергічні на трамадол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• У разі гострих отруєнь, спричинених алкоголем, снодійними засобами, анальгетиками або психотропними засобами (засоби, що діють на настрій і емоції).
• Якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні засоби, що використовуються для лікування депресії) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування цим препаратом (див. «Прийом Трамадол ретард Андромако з іншими засобами»).
• Якщо у вас є епілепсія і ваші конвульсії не контролюються належним чином лікуванням.
• Для лікування синдрому відміни.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Трамадол ретард Андромако:

• Якщо ви думаєте, що маєте залежність від інших анальгетиків (опіоїди).

• Якщо у вас є розлади свідомості (якщо ви думаєте, що можете втратити свідомість).
• Якщо ви перебуваєте в стані шоку (одним із ознак цього стану може бути холодний пот).
• Якщо у вас підвищений тиск усередині черепа (наприклад, після травми голови або захворювань, що впливають на мозок).
• Якщо у вас є труднощі з диханням.
• Якщо ви епілептик або маєте конвульсії, оскільки ризик цих конвульсій може збільшитися.
• Якщо у вас є депресія і ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Прийом Трамадол ретард Андромако з іншими засобами»).
• Якщо у вас є захворювання печінки або нирок.

Толерантність, залежність і звикання

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним засобом. Повторне використання опіоїдів може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що відомо як фармакологічна толерантність). Повторне використання Трамадол ретард Андромако також може спричинити залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому застосуванні.

Залежність або звикання можуть спричинити відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який потрібно приймати, або над частотою прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від особи до особи. Ризик стати залежним від Трамадол ретард Андромако може бути більшим, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або зловживали засобами з рецептом або забороненими речовинами («залежність»).
• Ви курите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра через інші психічні захворювання.

Якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів під час прийому Трамадол ретард Андромако, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно приймати препарат триваліший час, ніж вказано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендована.
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути».
• Ви зробили повторні спроби припинити приймати препарат або контролювати його прийом, але вони були невдалими.
• Ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте приймати препарат, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти відміни»).

Якщо ви помітите будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити приймати препарат і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Трамадол ретард Андромако).

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Трамадол ретард Андромако містить активну речовину, яка належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть спричинити розлади дихання, пов'язані зі сном; наприклад, центральну апное сну (поверхневе дихання або паузи в диханні під час сну) та гіпоксемію, пов'язану зі сном (низький рівень кисню в крові).

Ризик розвитку центральної апное сну залежить від дози опіоїдів. Ваш лікар може розглянути можливість зниження загальної дози опіоїдів, якщо ви відчуваєте центральну апное сну.

Існує низький ризик того, що ви відчуєте серотонінový синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Натисніть на лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Було повідомлено про випадки епілептичних приступів у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, коли доза трамадолу перевищує максимальну добову рекомендовану дозу (400 мг).

Пам'ятайте, що цей препарат може спричинити фізичну та психологічну залежність. Коли цей препарат використовується протягом тривалого періоду, його ефект може зменшитися, тому потрібно приймати вищі дози (розвиток толерантності).

У пацієнтів з тенденцією до зловживання засобами або тих, хто має залежність від засобів, лікування трамадолом повинно проводитися лише протягом короткого періоду та під суворим контролем лікаря.

Також повідомте вашому лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з цих проблем під час лікування цим препаратом або якщо вони траплялися з вами раніше.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітите будь-які з цих побічних ефектів, вам потрібно припинити приймати цей препарат і негайно проконсультуватися з лікарем: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, загальне нездоров'я або нудота, запор, відсутність апетиту.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Трамадол ретард Андромако:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск. Це можуть бути ознаки недостатньої функції наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Прийом Трамадол ретард Андромако з іншими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші засоби.

Необхідно уникати одночасного лікування цим препаратом з інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) (засоби для лікування депресії).

Анальгетичний ефект трамадолу, а також тривалість його дії, можуть зменшитися, якщо ви приймаєте засоби, які містять:

• Карбамазепін (для епілептичних приступів)
• Ондансетрон (засіб для профілактики нудоти)

Ваш лікар призначить вам цей препарат і визначить дозу.

Ризик побічних ефектів збільшується:

• Якщо ви приймаєте інші анальгетики, такі як морфін і кодеїн (також при кашлі), та алкоголь під час прийому цього препарату. Це може спричинити підвищену сонливість або відчуття передзвону. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.

Одночасне використання трамадолу з снодійними засобами або засобами для лікування безсоння (такими як бензодіазепіни) або габапентином або прегабаліним для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль), збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторна депресія), коми або може бути потенційно смертельним. Через це слід розглянути можливість одночасного використання лише тоді, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо ваш лікар призначить вам цей препарат з снодійними засобами, він повинен обмежити дозу і тривалість лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі снодійні засоби, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування, які дав ваш лікар. Це може бути корисно повідомити вашим друзям і членам сім'ї про ознаки і симптоми, вказані вище. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

• Якщо ви приймаєте засоби, які можуть спричинити конвульсії, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте трамадол одночасно з цими засобами. Ваш лікар вирішить, чи підходить Трамадол ретард Андромако для вас.
• Якщо ви приймаєте засоби для лікування депресії. Трамадол може взаємодіяти з цими засобами, і ви можете відчувати серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти кумаринового типу (засоби, які запобігають аномальному згортанню крові), такі як варфарин, разом з трамадолом. Ефект цих засобів на згортання крові може бути порушений, і це може привести до кровотечі.

Прийом Трамадол ретард Андромако з харчами та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час лікування цим препаратом, оскільки його ефект може посилитися. Харчові продукти не впливають на ефект препарату.

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання:

Не рекомендується використання трамадолу в дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Існує дуже мало інформації про безпеку трамадолу у вагітних жінок. Через це не слід приймати цей препарат, якщо ви вагітні.

Хронічне лікування під час вагітності може привести до синдрому відміни у новонароджених.

Трамадол може проникати в грудне молоко. Через це не слід приймати цей препарат більше одного разу під час лактації або, якщо ви приймаєте його більше одного разу, слід припинити лактацію.

На основі досвіду у людей не рекомендується, щоб трамадол впливав на фертильність чоловіків і жінок.

Водіння та використання машин

Спитайте вашого лікаря, чи можете ви водити автомобіль або використовувати машини під час лікування цим препаратом. Це важливо, щоб ви спостерігали, як цей препарат впливає на вас. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату та/або при одночасному застосуванні з іншими засобами.

Трамадол ретард Андромако містить лактозу, якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Трамадол ретард Андромако

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які дав ваш лікар. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання Трамадол ретард Андромако, коли та протягом якого часу потрібно його приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити прийом (див. також розділ 2).

Дозу потрібно коригувати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай потрібно використовувати найменшу дозу, яка забезпечує полегшення болю. Не приймайте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо ваш лікар не призначив інакше.

Якщо ваш лікар не дав вам інших інструкцій, рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки старші 12 років

Одна або дві таблетки, двічі на добу (що відповідає 100 мг - 200 мг гідрохлориду трамадолу на добу), бажано вранці та ввечері.

Якщо потрібно, ваш лікар може призначити вам іншу, більш підходящу дозу цього препарату.

Якщо потрібно, дозу можна збільшити до 150 мг або 200 мг двічі на добу (що відповідає 300 мг - 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу).

Діти

Цей препарат не підходить для дітей молодших 12 років.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) видалення трамадолу може бути повільним. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може порекомендувати вам збільшити інтервали між прийомами.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо у вас є серйозні захворювання печінки або нирок, лікування цим препаратом не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може порекомендувати вам збільшити інтервали між прийомами.

Як і коли потрібно приймати Трамадол ретард Андромако?

Цей препарат приймається перорально.

Завжди потрібно приймати таблетки цілими, не розбиваючи та не жуючись, з достатньою кількістю рідини, бажано вранці та ввечері. Ви можете приймати таблетку на голодний шлунок або з їжею.

Як довго потрібно приймати Трамадол ретард Андромако?

Цей препарат не повинен прийматися довше, ніж абсолютно необхідно.

Якщо вам потрібно тривале лікування, ваш лікар буде контролювати вас на коротких інтервалах і регулярно (якщо потрібно з перервами в лікуванні), щоб визначити, чи потрібно продовжувати лікування цим препаратом і з якою дозою.

Якщо ви вважаєте, що ефект цього препарату надто сильний або надто слабкий, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Трамадол ретард Андромако, ніж потрібно

Якщо ви прийняли випадково більше таблеток трамадолу, ніж потрібно, зазвичай це не призводить до негативних ефектів. Ви повинні прийняти наступну дозу так, як це було призначено.

Після прийому дуже високих доз може виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, збільшення частоти серцевих скорочень, колапс, зниження рівня свідомості до коми (глибока безсвідомість), епілептичні приступи та труднощі з диханням, які можуть призвести до зупинки дихання. У цьому випадку негайно зверніться до лікаря!

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку прийнято. Рекомендується взяти з собою опис препарату до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Трамадол ретард Андромако

Якщо ви забули прийняти таблетки, ймовірно, що біль знову проявиться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, просто продовжуйте лікування згідно з інструкціями вашого лікаря.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадол ретард Андромако

Якщо ви припиняєте лікування цим препаратом надто рано, ймовірно, що біль знову проявиться. Якщо ви бажаєте припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем.

Не слід припиняти приймати цей препарат раптово, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього. Якщо ви бажаєте припинити приймати свій препарат, спочатку проконсультуйтеся з лікарем, особливо якщо ви приймали його тривалий час. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зниження дози, щоб зменшити ймовірність непотрібних побічних ефектів (симптоми відміни).

Зазвичай не спостерігаються побічні ефекти при закінченні лікування цим препаратом. Однак у рідких випадках люди, які приймали цей препарат тривалий час, можуть відчувати себе погано, якщо раптово припинять його приймати. Вони можуть відчувати агресивність, тривогу, нервозність або тремор. Вони можуть бути надмірно активними, мати труднощі з сном або проблеми з травленням чи кишківником. Дуже рідко люди можуть відчувати панічні атаки, галюцинації, незвичайні сприйняття, такі як свербіж, оніміння та поколювання, і звук у вухах (акуфени). Дуже рідко були виявлені інші незвичайні симптоми центральної нервової системи, такі як сплутаність свідомості, марення, зміна сприйняття особистості (деперсоналізація) та порушення сприйняття реальності (дереалізація), і марення переслідування (параноя). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування цим препаратом, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні звернутися до лікаря негайно, якщо у вас з'являються симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика та/або горла і/або труднощі з ковтанням та висипка разом з труднощами з диханням.

Найбільш поширені побічні ефекти під час лікування цим препаратом - це нудота та головокружіння, які виникають у більш ніж 1 з 10 осіб.

Дуже поширені: може вплинути на понад 1 з 10 осіб

• Головокружіння.
• Нудота.

Поширені: може вплинути на 1 з 10 осіб

• Головний біль, оніміння.
• Встаність.
• Вомітування, сухість у роті, запор.
• Потіння (гіпергідроз).

Менше поширені: може вплинути на 1 з 100 осіб

• Ефекти на серце та кровообіг (сильні серцеві удари та швидкі серцеві удари, відчуття головокружіння або колапсу). Ці побічні ефекти можуть виникнути особливо у пацієнтів, які перебувають у вертикальному положенні або які здійснюють фізичні зусилля.
• Бажання блювати (аркади), проблеми з шлунком (наприклад, відчуття тиску у шлунку, набряк), діарея.
• Реакції шкіри (наприклад, свербіж, висипка).

Рідкісні: може вплинути на 1 з 1000 осіб

• Алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свистіння, набряк шкіри) та шок (раптове порушення кровообігу) трапляються у дуже рідкісних випадках.
• Повільний серцевий ритм.
• Збільшений артеріальний тиск.
• Аномальні відчуття (наприклад, свербіж, оніміння та поколювання), тремор, епілептичні припадки, м'язові спазми, некоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкоп), розлади мови.
• Епілептичні припадки можуть виникнути переважно після прийому високих доз трамадолу або коли його приймають одночасно з іншими препаратами, які можуть викликати епілептичні припадки.
• Зміни в апетиті.
• Галюцинації, стан плутанини, порушення сну, делірій, тривога та кошмари.
• Психологічні проблеми можуть виникнути після лікування цим препаратом. Їхня інтенсивність та природа можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Ці проблеми можуть проявлятися як зміна настрою (зазвичай ейфорія, іноді раздражливість), зміни в діяльності (зазвичай зменшення, іноді збільшення) та зменшення когнітивної та сенсорної сприйняття (порушення відчуттів та сприйняття, які можуть призвести до помилок у судженні).
• Може розвинутися залежність від препарату.
• Затьмарене зір, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз).
• Повільне дихання, недостатнє дихання (диспное).
• Було повідомлено про випадки загострення бронхіальної астми, однак не було встановлено причинно-наслідкової зв'язку з трамадолом. Якщо перевищувати рекомендовані дози або приймати препарат одночасно з іншими препаратами, які гальмують функцію мозку, може виникнути зниження частоти дихання.
• М'язова слабкість.
• Труднощі або біль при сечовипусканні, зменшення кількості сечі (дисурія).

Дуже рідкісні: може вплинути на 1 з 10 000 осіб

• Збільшення рівня печінкових ферментів.

Частота невідома: частота, яку не можна оцінити на основі наявних даних

• Зниження рівня цукру у крові.
• Гіпоглікемія.
• Серотоніновий синдром, який може проявлятися через зміни психічного стану (наприклад, агітація, галюцинації, кома), та інші ефекти, такі як гарячка, збільшення частоти серцевих ударів, нестабільний артеріальний тиск, м'язові спазми, ригідність м'язів, недостатня координація та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювання, діарея) (див. розділ 2 "Що потрібно знати перед початком прийому Трамадол ретард Андромако").

Коли лікування препаратом припиняється раптово, можуть виникнути ознаки синдрому відміни (див. "Якщо ви припиняєте лікування Трамадол ретард Андромако").

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Трамадол ретард Андромако

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та доступу дітей.

Зберігайте цей препарат у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей препарат може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким його не призначено.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол ретард Андромако 50 мг пролонговані таблетки EFG

• Активний інгредієнт - гідрохлорид трамадолу. Кожна таблетка містить 50 мг гідрохлориду трамадолу.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза 100 000 мПа·с, стеарат магнію, колоїдна силіка без води.

Плівка покриття: гіпромелоза 6 мПа·с, лактоза моногідрат, макрогол 6000, пропіленгліколь (Е1520), тальк, діоксид титану (Е171) та жовтий оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цей препарат випускається у вигляді таблеток, покритих плівкою, жовтого кольору, круглих та двовигнутих, маркованих "T0" з одного боку та логотипом виробника ? з іншого, упаковані у блистерні стрипи та картонні коробки по 20 та 60 таблеток.

Можливо, що будуть випускатися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Andrómaco Pharma, S.L.

Доктор Заменгоф, 36 – 28027 Мадрид, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Grünenthal GmbH

Зігельерштрассе, 6 – D-52078 Аахен, Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: Червень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/