


Запитайте лікаря про рецепт на ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ КЕРН ФАРМА 37,5 мг/325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ
Опис: Інформація для користувача
Трамадол/Парацетамол Kern Pharma 37,5 мг/325 мг покриті таблетки EFG
Гідрохлорид трамадолу / Парацетамол
Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис.
Зміст опису:
5 Зберігання Трамадол/Парацетамол Kern Pharma
Трамадол/Парацетамол Kern Pharma - це комбінація двох знеболювальних засобів: трамадолу та парацетамолу, які разом діють для полегшення болю.
Трамадол/Парацетамол Kern Pharma призначений для симптоматичного лікування болю середньої та високої інтенсивності, якщо лікар вважає, що комбінація трамадолу та парацетамолу є необхідною.
Трамадол/Парацетамол Kern Pharma слід використовувати тільки для дорослих та дітей старших 12 років.
Не приймайте Трамадол/Парацетамол Kern Pharma
Будьте обережні при прийомі Трамадол/Парацетамол Kern Pharma
Якщо в вас виникли будь-які з цих проблем під час прийому Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, повідомте про це вашому лікарю. Він вирішить, чи потрібно вам продовжувати приймати цей препарат.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, якщо ви страждаєте на депресію та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ «Використання інших препаратів»).
Існує ризик розвитку серотонінового синдрому, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, що може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик розвитку серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітите будь-які з цих побічних ефектів, припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або блювота, запор, відсутність апетиту.
Під час лікування Трамадол/Парацетамол Kern Pharma негайно повідомте вашому лікарю, якщо:
Якщо у вас є серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо ви страждаєте на малнутріцію, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про серйозне захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномаляцією в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: серйозні труднощі з диханням з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювота.
Розлади дихання, пов'язані зі сном
Трамадол/Парацетамол Kern Pharma може викликати розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (паузи в диханні під час сну) та гіпоксія, пов'язана зі сном (низький рівень оксигену в крові). Серед симптомів можуть бути паузи в диханні під час сну, нічні пробудження через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або хтось інший помітить ці симптоми, зверніться до вашого лікаря. Він може вирішити зменшити дозу.
Толерантність, залежність і звикання
Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдів може призвести до того, що препарат стане менш ефективним (звичка до нього, що називається толерантністю). Повторне використання Трамадол/Парацетамол Kern Pharma також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з вищою дозою та тривалішим періодом використання.
Залежність або звикання можуть змусити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість препарату, який вам потрібно приймати, або частоту прийому.
Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик залежності або звикання до Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, якщо:
Якщо ви помітите будь-які з цих ознак під час прийому Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли:
Якщо ви помітите будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він порадив вам найкращий варіант лікування, включаючи припинення прийому препарату та безпечне його припинення (див. розділ 3, "Якщо ви припиняєте лікування Трамадол/Парацетамол Kern Pharma").
Використання інших препаратів
Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або недавно використовували інші препарати, навіть ті, які були придбані без рецепта.
Важливо: цей препарат містить парацетамол і трамадол. Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який інший препарат, який містить парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.
Ви не повинні прийматиТрамадол/Парацетамол Kern Pharma разом з інгібіторами МАО (див. розділ 2 "Не приймайте Трамадол/Парацетамол Kern Pharma").
Протипоказано використання Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, якщо ви перебуваєте на лікуванні:
Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви також використовуєте:
Ефективність Трамадол/Парацетамол Kern Pharma може бути змінена, якщо ви також використовуєте:
Ваш лікар знає, які препарати безпечні для використання разом з Трамадол/Парацетамол Kern Pharma.
Сумісне використання цього препарату та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторна депресія), коми та може бути смертельним. Тому сумісне використання повинно бути розглянуто тільки в тому випадку, якщо немає інших варіантів лікування.
Однак, якщо ваш лікар призначає цей препарат разом з седативними препаратами, доза та тривалість сумісного лікування повинні бути обмежені вашим лікарем.
Повідомте вашому лікарю про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та слідуйте точно рекомендаціям вашого лікаря щодо дози. Це може бути корисно повідомити друзям або членам сім'ї, щоб вони були обізнані про ознаки та симптоми, згадані вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте такі симптоми.
Прийом Трамадол/Парацетамол Kern Pharma з їжею та напоями
Трамадол/Парацетамол Kern Pharma може викликати сонливість. Алкоголь може зробити вас ще більш сонливим, тому не рекомендується приймати алкоголь під час лікування Трамадол/Парацетамол.
Діти та підлітки
Використання в дітей з проблемами дихання
Не рекомендується використання трамадолу в дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Через те, що Трамадол/Парацетамол Kern Pharma містить трамадол, не рекомендується використання цього препарату під час вагітності. Якщо ви завагітніли під час лікування Трамадол/Парацетамол, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям наступної дози.
Лактація
Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати Трамадол/Парацетамол Kern Pharma більше одного разу під час лактації або, якщо ви приймаєте Трамадол/Парацетамол Kern Pharma більше одного разу, слід припинити лактацію.
Водіння та використання машин
Трамадол/Парацетамол Kern Pharma може викликати сонливість, що може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або керувати інструментами чи машинами.
“Доза повинна бути调整ована до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати мінімальну дозу, яка забезпечує полегшення болю” […].
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.
Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить, чого можна очікувати від використання Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, коли та на який період часу слід його приймати, коли слід зв'язатися з лікарем та коли слід припинити лікування (див. також розділ 2).
Ви повинні приймати Трамадол/Парацетамол Kern Pharma протягом мінімального часу.
Не рекомендується використання цього препарату в дітей молодших 12 років.
Якщо ваш лікар не призначив інакше, нормальна початкова доза для дорослих та підлітків старших 12 років становить 2 таблетки.
Якщо необхідно, можна збільшити дозу, як рекомендував ваш лікар. Найкоротший інтервал між прийомами повинен становити не менше 6 годин.
Не приймайте більше 8 таблеток Трамадол/Парацетамол Kern Pharma на добу.
Не приймайте Трамадол/Парацетамол Kern Pharma частіше, ніж вказав ваш лікар.
Ваш лікар може збільшити інтервал між прийомами.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) виділення трамадолу може бути повільним. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може порекомендувати збільшити інтервал між прийомами.
Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю/пацієнти на діалізі
Якщо у вас є серйозна хвороба печінки або нирок, лікування Трамадол/Парацетамол Kern Pharma не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може збільшити інтервал між прийомами.
Форма прийому
Трамадол/Парацетамол Kern Pharma випускається у вигляді таблеток для прийому всередину.
Таблетки слід ковтати цілими з достатньою кількістю рідини. Не слід розбивати чи жувати таблетки.
Якщо ви вважаєте, що дія Трамадол/Парацетамол Kern Pharma надто сильна (наприклад, ви відчуваєте надмірну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабка (наприклад, ви не відчуваєте достатнього полегшення болю), повідомте про це вашому лікарю.
Якщо ви прийняли більше Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, ніж потрібно, хоча ви відчуваєте себе добре, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки існує ризик розвитку серйозних ушкоджень печінки, які можуть стати очевидними лише пізніше.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20.
Якщо ви забули прийняти Трамадол/Парацетамол Kern Pharma
Якщо ви забули прийняти одну дозу Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, ймовірно, що біль знову виникне. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.
Якщо ви припиняєте лікування Трамадол/Парацетамол Kern Pharma
Зазвичай не виникають побічні ефекти після припинення лікування Трамадол/Парацетамол Kern Pharma. Однак у рідких випадках може статися така ситуація, що пацієнти, які приймали Трамадол/Парацетамол Kern Pharma протягом тривалого періоду та припинили лікування раптово, можуть відчувати себе погано (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти"). Ви не повинні припиняти приймати цей препарат раптово, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього. Якщо ви бажаєте припинити приймати свій препарат, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, особливо якщо ви приймали його протягом тривалого періоду. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зменшення дози для зменшення ймовірності розвитку непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни).
Як і всі лікарські засоби, Трамадол/Парацетамол Kern Pharma може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже часті: більше 1 з 10 осіб, які проходять лікування
Часті: менше 1 з 10, але більше 1 з 100 осіб, які проходять лікування
Рідкі: менше 1 з 100, але більше 1 з 1000 осіб, які проходять лікування
Рідкісні: менше 1 з 1000, але більше 1 з 10000 осіб, які проходять лікування
Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних
Наступні побічні ефекти були повідомлені людьми, які приймали лікарські засоби, що містили тільки трамадол або тільки парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів під час прийому Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, ви повинні повідомити про це своєму лікареві:
У рідких випадках використання лікарського засобу, такого як трамадол, може створити залежність, роблячи його важким для припинення прийому.
У рідких випадках люди, які приймали трамадол протягом деякого часу, можуть відчувати себе погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати агітацію, тривогу, нервозність або тремтячі руки. Вони можуть бути гіперактивними, мати труднощі з сном та шлунково-кишкові розлади. Дуже рідко люди можуть мати також панічні атаки, галюцинації, незвичайні сприйняття, такі як сверб, відчуття оніміння та поколювання, і шум у вухах (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів після припинення лікування Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, будь ласка, зверніться до свого лікаря.
Було повідомлено про окремі випадки зниження рівня цукру у крові у пацієнтів, які приймали трамадол.
У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні аномалії, наприклад, низький рівень тромбоцитів, який може привести до носових або ясенних кровотеч.
Прийом Трамадол/Парацетамол Kern Pharma разом з антикоагулянтами (наприклад фенпрокумоном, варфарином) може збільшити ризик кровотеч.
Ви повинні повідомити своєму лікареві негайно про будь-яку тривалу або несподівану кровотечу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.
Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Він може викликати серйозні ушкодження та бути смертельним для осіб, яким його не призначено.
Не використовуйте Трамадол/Парацетамол Kern Pharma після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Не вимагає особливих умов зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.
Склад Трамадол/Парацетамол Kern Pharma 37,5 мг/325 мг
Вигляд продукту та вміст упаковки
Трамадол/Парацетамол Kern Pharma випускається у вигляді блідо-жовтих таблеток, упакованих у блистерні упаковки.
Трамадол/Парацетамол Kern Pharma випускається у упаковках по 20, 60 та 100 таблеток.
Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні для продажу.
Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво
Kern Pharma, S.L.
Венус, 72 - Промислова зона Колон II
08228 Террасса - Барселона
Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:Лютий 2025
Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ КЕРН ФАРМА 37,5 мг/325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ коштує в середньому 2.97 євро у листопад, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ КЕРН ФАРМА 37,5 мг/325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.