ТРАМАДОЛ КРКА 100 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Трамадол Крка 100 мг пролонговані таблетки EFG

Трамадол Крка 150 мг пролонговані таблетки EFG

Трамадол Крка 200 мг пролонговані таблетки EFG

трамадол гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Трамадол Крка і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Трамадол Крка
3. Як приймати Трамадол Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Трамадолу Крка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол Крка і для чого він використовується

Трамадол - активний інгредієнт Трамадолу Крка - є анальгетиком, який належить до групи опіоїдів, що діє на центральну нервову систему. Він полегшує біль, діючи на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Цей препарат використовується для лікування помірного до сильного болю.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Трамадол Крка

Не приймайте Трамадол Крка

• якщо ви алергічні на трамадол або на інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6);
• у разі гострих отруєнь, спричинених алкоголем, снодійними засобами, анальгетиками або психотропними засобами (засобами, які діють на настрій і емоції);
• якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (МАО) (певні засоби для лікування депресії) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування Трамадолом Крка (див. «Прийом Трамадолу Крка з іншими препаратами»);
• якщо у вас є епілепсія і ваші конвульсії не контролюються належним чином за допомогою лікування;
• для лікування синдрому абстиненції.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Трамадол Крка:

• якщо ви думаєте, що маєте залежність від інших анальгетиків (опіоїдів);
• якщо у вас є порушення свідомості (якщо ви думаєте, що можете втратити свідомість).
• якщо ви знаходитеся в стані шоку (одним із ознак цього стану може бути холодний пот);
• якщо у вас є підвищення внутрішньочерепного тиску (наприклад, після черепно-мозкової травми або захворювань, які впливають на мозок);
• якщо у вас є труднощі з диханням;
• якщо ви епілептик або маєте конвульсії, оскільки ризик цих конвульсій може збільшитися;
• якщо у вас є захворювання печінки або нирок.
• якщо ви страждаєте від депресії і приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Інші препарати та Трамадол Крка»).

Серотоніновий синдром

Існує низький ризик того, що ви можете відчувати серотоніновий синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Респіраторні розлади, пов'язані зі сном

Трамадол Крка може спричиняти респіраторні розлади, пов'язані зі сном, такі як центральна апное сну (пауза в диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Ці симптоми можуть бути паузою в диханні під час сну, нічними пробудженнями через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість протягом дня. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар може вирішити зменшити дозу.

Відбулися випадки епілептичних конвульсій у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, коли доза трамадолу перевищує максимальну добову рекомендовану дозу (400 мг).

Толерантність, залежність і адикція

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдів може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що відоме як фармакологічна толерантність). Повторне використання трамадолу також може спричинити залежність, зловживання та адикцію, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому застосуванні.

Залежність або адикція можуть спричинити відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який потрібно використовувати, або над частотою його використання.

Ризик залежності або адикції варіюється від людини до людини. Ризик того, що ви можете стати залежними або адиктованими від трамадолу, може бути більшим, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї мали досвід зловживання алкоголем або залежності від нього, препаратів, що викликають залежність, або незаконних речовин («адикція»).
• Ви курите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра через інші психічні захворювання.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів під час використання трамадолу, це може бути ознакою залежності або адикції:

• Вам потрібно використовувати препарат триваліший час, ніж вказано вашим лікарем.
• Вам потрібно використовувати вищу дозу, ніж рекомендована.
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути».

• Ви зробили повторні спроби припинити використання препарату або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• Ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте використання препарату, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти абстиненції»).

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити препарат і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування трамадолом).

Також повідомте вашому лікареві, якщо у вас виникнуть ці проблеми під час лікування Трамадолом Крка або якщо вони траплялися у вас раніше.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому цього препарату:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров'яний тиск. Це може вказувати на те, що у вас є недостатня функція надниркових залоз (низький рівень кортізолу). Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, повідомте вашому лікареві, він вирішить, чи потрібно вам приймати гормональний препарат.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більшу ймовірність відчувати серйозні побічні ефекти. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих побічних ефектів, вам потрібно припинити приймати цей препарат і проконсультуватися з лікарем негайно: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або блювота, запор, відсутність апетиту.

Діти та підлітки

Цей препарат не повинен призначатися дітям молодшим 12 років.

Не рекомендується використання трамадолу в дітей та підлітках з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Інші препарати та Трамадол Крка

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Не слід проводити одночасне лікування Трамадолом Крка та інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (засоби для лікування депресії).

Анальгетичний ефект Трамадолу Крка, а також тривалість його дії, можуть зменшитися, якщо ви приймаєте препарати, які містять:

• Карбамазепін (для лікування епілепсії)
• Ондансетрон (засіб для профілактики нудоти)

Одночасне використання Трамадолу Крка та снодійних препаратів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощі з диханням (резpirаторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це одночасне використання повинно проводитися лише тоді, коли інші варіанти лікування не є можливими.

Однак, якщо ваш лікар призначає Трамадол Крка разом із снодійними препаратами, доза та тривалість лікування повинні бути обмежені вашим лікарем.

Повідомте вашому лікареві про всі снодійні препарати, які ви приймаєте, та дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування, які дає ваш лікар. Це може бути корисним, якщо ви повідомите друзям або членам сім'ї про ознаки та симптоми, згадані вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам приймати Трамадол Крка та в якій дозі.

Ризик побічних ефектів збільшується:

• якщо ви приймаєте снодійні засоби, засоби, які викликають сон, інші анальгетики, такі як морфін та кодеїн (також при використанні для кашлю), та алкоголь під час прийому Трамадолу Крка. Це може спричинити сонливість або відчуття близькості до втрати свідомості. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.
• якщо ви приймаєте препарати, які можуть спричинити конвульсії, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте Трамадол Крка одночасно з цими препаратами. Ваш лікар вирішить, чи підходить Трамадол Крка для вас.
• якщо ви приймаєте препарати для лікування депресії. Трамадол Крка може взаємодіяти з цими препаратами та спричинити серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• якщо ви приймаєте антикоагулянти кумаринового типу (засоби, які запобігають ненормальному згортанню крові), такі як варфарин, разом із Трамадолом Крка. Ефект цих препаратів на згортання крові може бути порушений та може привести до кровотечі.
• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).

Прийом Трамадолу Крка з їжею та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час лікування Трамадолом Крка, оскільки його ефект може посилитися. Їжа не впливає на ефект Трамадолу Крка.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Є дуже мало інформації про безпеку трамадолу під час вагітності людини. Через це не слід приймати Трамадол Крка, якщо ви вагітні.

Хронічний прийом під час вагітності може привести до синдрому абстиненції у новонароджених.

Лактація

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати Трамадол Крка більше одного разу під час лактації, або якщо ви приймаєте Трамадол Крка більше одного разу, слід припинити лактацію.

Фертильність

На основі досвіду у людей не припускається, що трамадол впливає на фертильність чоловіків та жінок.

Водіння та використання машин

Спитайте в лікаря, чи можете ви водити автомобіль або використовувати машини під час лікування Трамадолом Крка. Це важливо, щоб спостерігати, як цей препарат впливає на вас. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату та/або при одночасному прийомі з іншими препаратами.

Трамадол Крка містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Трамадол Крка

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання трамадолу, коли та протягом якого часу потрібно його приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити прийом (див. також розділ 2).

Доза повинна бути调整ана до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати найменшу дозу, яка забезпечує полегшення болю. Не приймайте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо ваш лікар не призначив інакше.

Рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки старші 12 років

Одна таблетка двічі на добу (що відповідає 200 мг гідрохлориду трамадолу на добу), бажано вранці.

Якщо потрібно, дозу можна збільшити до 150 мг або 200 мг двічі на добу (що відповідає 300 мг - 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу).

Діти

Цей препарат не підходить для дітей молодших 12 років.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) видалення трамадолу може бути повільним.

Якщо це ваш випадок, ваш лікар може порекоменувати збільшити інтервали між прийомами.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо у вас є серйозні захворювання печінки або нирок, лікування трамадолом не рекомендується.

Якщо у вас є легкі або середні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може порекоменувати збільшити інтервали між прийомами.

Спосіб прийому

Цей препарат приймається перорально.

Таблетки завжди слід ковтати цілими, не дроблячи та не жуючи, з достатньою кількістю рідини, бажано вранці та ввечері. Ви можете приймати таблетку на голодний шлунок або з їжею.

Як довго потрібно приймати Трамадол Крка?

Цей препарат не повинен прийматися довше, ніж абсолютно необхідно.

Якщо вам потрібно тривале лікування, ваш лікар буде контролювати вас на коротких та регулярних інтервалах (якщо потрібно з перервами в лікуванні) щодо того, чи потрібно продовжувати лікування трамадолом та в якій дозі.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату є надто сильною або слабкою, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Трамадолу Крка, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли додаткову дозу трамадолу, зазвичай це не матиме негативних ефектів. Ви повинні прийняти наступну дозу так, як це було призначено вашим лікарем.

Якщо ви (або хтось інший) прийняли багато таблеток одночасно, вам потрібно негайно звернутися до лікарні або проконсультуватися з лікарем. Після прийому дуже високих доз може виникнути звуження зіниць, нудота (блювота), різке зниження артеріального тиску, збільшення частоти серцевих скорочень, колапс, зниження рівня свідомості до коми (глибока безсвідомість), епілептичні конвульсії та труднощі з диханням або поверхневе дихання, яке може призвести до зупинки дихання.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91.562.04.20, вказавши препарат та кількість, яку прийнято. Рекомендується взяти з собою опис препарату до медичного спеціаліста.

Якщо ви забули прийняти Трамадол Крка

Якщо ви забули прийняти таблетки, ймовірно, що біль знову проявиться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте лікування згідно з інструкціями вашого лікаря.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадолом Крка

Якщо ви припиняєте лікування трамадолом занадто рано, ймовірно, що біль знову проявиться.

Якщо ви бажаєте припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем.

Не слід раптово припиняти прийом цього препарату, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього. Якщо ви бажаєте припинити прийом свого препарату, спочатку проконсультуйтеся з лікарем, особливо якщо ви приймали його тривалий час. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, що можна зробити шляхом поступового зменшення дози, щоб зменшити ймовірність непотрібних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

Якщо ви бажаєте припинити лікування через неприємні ефекти, повідомте вашому лікареві.

Зазвичай не спостерігаються побічні ефекти при завершенні лікування трамадолом. Однак у рідких випадках, коли деякі люди, які приймали цей препарат тривалий час, раптово припиняють його прийом, вони можуть відчувати себе погано. Вони можуть відчувати агіту, тривогу, нервозність або тремтячі руки. Вони можуть відчувати гіперактивність, мати труднощі з сном або розлади шлунково-кишкового тракту. Дуже рідко деякі люди можуть відчувати атаки пандеї, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, оніміння та звуження вух (ацикфен). Дуже рідко спостерігаються інші незвичайні симптоми центральної нервової системи, такі як сплутаність свідомості, марення, спотворення власної особистості (деперсоналізація) та порушення сприйняття реальності (дереалізація) та марення переслідування (параноя). Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів після припинення прийому трамадолу, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем негайно, якщо у вас з'являються симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика та/або горла і/або труднощі з ковтанням та висипка разом з труднощами з диханням.

Дуже часті: може впливати на понад 1 з 10 осіб

• Вертігін.
• Нудота.

Часті: може впливати на 1 з 10 осіб

• Головний біль, оніміння.
• Втома.
• Вомітання, сухість у роті, запор.
• Потіння (гіпергідроз).

Нечасті: може впливати на 1 з 100 осіб

• Ефекти на серце та кровообіг (сильні серцеві удари та швидкі серцеві удари, відчуття вертігону або колапсу). Ці побічні ефекти можуть виникнути особливо у пацієнтів, які перебувають у вертикальному положенні або які здійснюють фізичні зусилля.
• Бажання блювати (аркада), проблеми з шлунком (наприклад, відчуття тиску у шлунку, набряк), діарея.
• Реакції шкіри (наприклад, свербіж, висипка).

Рідкісні: може впливати на 1 з 1000 осіб

• Алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свистячі звуки, набряк шкіри) та шок (раптовий колапс кровообігу) трапляються у дуже рідкісних випадках.
• Повільний серцевий ритм.
• Збільшений артеріальний тиск.
• Аномальні відчуття (наприклад, свербіж, оніміння та поколювання), тремор, епілептичні припадки, м'язові спазми, некоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкоп), розлади мови.
• Можуть виникнути епілептичні припадки головним чином після прийому високих доз трамадолу або коли його приймають одночасно з іншими лікарськими засобами, які можуть викликати епілептичні припадки.
• Зміни апетиту.
• Галюцинації, стан плутанини, порушення сну, делірій, тривога та кошмари.
• Можуть виникнути психологічні проблеми після лікування Трамадолом Крка 100 мг. Їхня інтенсивність та природа можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Ці проблеми можуть проявлятися як зміна настрою (зазвичай ейфорія, іноді раздражливість), зміни в діяльності (зазвичай зменшення, іноді збільшення) та зменшення когнітивної та сенсорної сприйняття (зміни в відчуттях та сприйнятті, які можуть привести до помилок у судженні).
• Може розвинутися залежність від лікарського засобу.
• Затьмарене зір, звуження зіниць (міоз).
• Затримка дихання, недостатнє дихання (диспное).
• Було повідомлено про погіршення астми, однак не було встановлено причинно-наслідкової зв'язку з трамадолом. Якщо перевищувати рекомендовані дози або приймати одночасно з іншими лікарськими засобами, які пригнічують функцію мозку, може виникнути зниження частоти дихання.
• М'язова слабкість.
• Труднощі або біль при сечовипусканні, менша кількість сечі, ніж зазвичай (дисурія).

Дуже рідкісні: може впливати на 1 з 10 000 осіб

• Збільшення рівня печінкових ферментів.

Частота невідома: частота, яку не можна оцінити на основі доступних даних

• Зниження рівня цукру в крові.
• Гіпо.
• Серотоніновий синдром, який може проявлятися через зміни психічного стану (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як гарячка, збільшення частоти серцевих ударів, нестабільний артеріальний тиск, м'язові спазми, ригідність м'язів, недостатня координація та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювання, діарея) (див. розділ 2 «Що потрібно знати перед прийомом Трамадолу Крка»).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадолу Крка

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким його не призначили.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадолу Крка

• Активний інгредієнт — гідрохлорид трамадолу.

Кожен таблетка містить 100 мг гідрохлориду трамадолу.

Кожен таблетка містить 150 мг гідрохлориду трамадолу.

Кожен таблетка містить 200 мг гідрохлориду трамадолу.

• Інші складові:

Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза (Е460(і)), колоїдна діоксид кремнію, гіпромелоза, стеарат магнію (Е470б).

Покриття: гіпромелоза, моногідрат лактози, діоксид титану (Е171), макрогол, триацетин, оксид заліза червоний (Е172) (тільки для доз 150 мг та 200 мг). Див. розділ 2 «Трамадол Крка містить лактозу».

Вигляд продукту та зміст упаковки

Трамадол Крка 100 мг таблетки з пролонгованим вивільненням:

Кожна таблетка має білий колір, круглу форму, двовигнуту, покриту плівкою з гравіюванням T1 на одній стороні та гладкою на іншій. Діаметр таблетки: близько 10 мм.

Трамадол Крка 150 мг таблетки з пролонгованим вивільненням:

Кожна таблетка має блідо-оранжевий колір, круглу форму, двовигнуту, покриту плівкою з гравіюванням T2 на одній стороні та гладкою на іншій. Діаметр таблетки: близько 10 мм.

Трамадол Крка 200 мг таблетки з пролонгованим вивільненням:

Кожна таблетка має блідо-червоний колір, круглу форму, двовигнуту, покриту плівкою з гравіюванням T3 на одній стороні та гладкою на іншій. Діаметр таблетки: близько 10 мм.

Ці лікарські засоби випускаються в наступних розмірах упаковок:

Блістер, стійкий до дітей: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток з пролонгованим вивільненням.

Блістер, перфорований, стійкий до дітей, однодозовий: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток з пролонгованим вивільненням.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг

KRKA, д.о.о., Ново Место

Шмарєшка цеста 6

8501 Ново Место

Словенія

Виробник

KRKA, д.о.о., Ново Место

Шмарєшка цеста 6

8501 Ново Место

Словенія

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

KRKA Фармацевтика, С.Л.

Вулиця Анабель Сегура 10

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:Липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es