ТРАМАДОЛ ФАРМАЛІДЕР 100 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Трамадол Фармалідер 100 мг/мл краплі для перорального прийому у вигляді розчину ЕФГ

гідрохлорид трамадолу

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури:

1. Що таке Трамадол Фармалідер і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадолу Фармалідера
3. Як приймати Трамадол Фармалідер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Трамадолу Фармалідера
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол Фармалідер і для чого він використовується

Трамадол, активна речовина цього препарату, є анальгетиком, який належить до групи опіоїдів, що діє на центральну нервову систему. Він полегшує біль, діючи на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Трамадол Фармалідер використовується для лікування болю середньої та високої інтенсивності.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Трамадолу Фармалідера

Не приймайте Трамадол Фармалідер:

• якщо ви алергічні на трамадол або на будь-яку іншу складову частину цього препарату (перелічену в розділі 6);
• У разі гострих отруєнь, спричинених алкоголем, снодійними засобами, анальгетиками або іншими психотропними засобами (засобами, які діють на настрій і емоції);
• якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певний тип препаратів, які використовуються для лікування депресії) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування цим препаратом (див. «Прийом Трамадолу Фармалідера з іншими препаратами»);
• якщо ви страждаєте на епілепсію та ваші конвульсії не контролюються належним чином за допомогою лікування;
• для лікування синдрому відміни;
• у дітей віком до 3 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Трамадолу Фармалідера:

• якщо ви думаєте, що маєте залежність від інших сильних анальгетиків (опіоїдів)
• якщо ви маєте порушення свідомості (якщо ви думаєте, що можете потеряти свідомість)
• якщо ви знаходитеся в стані шоку (одним із ознак цього стану може бути холодний пот)
• якщо ви маєте підвищення внутрішньочерепного тиску (наприклад, після черепно-мозкової травми або захворювань, які впливають на мозок);
• якщо у вас є труднощі з диханням;
• якщо ви є епілептиком або страждаєте на конвульсії, оскільки ризик виникнення конвульсій може збільшитися;
• якщо у вас є захворювання печінки або нирок.
• якщо ви страждаєте на депресію та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Інші препарати та Трамадол Фармалідер»).

Існує низький ризик того, що ви можете відчувати серотоніновий синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Трамадол Фармалідер може викликати розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксія, пов'язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Серед симптомів можуть бути перерви в диханні під час сну, нічні пробудження через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість протягом дня. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, зверніться до лікаря. Можливо, лікар розгляне питання про зменшення дози.

Відзначені випадки конвульсій у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, коли доза трамадолу перевищує максимальну добову рекомендовану дозу (400 мг).

Толерантність, залежність та звикання

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдів може призвести до того, що препарат стане менш ефективним (організм звикає до нього, що відомо як фармакологічна толерантність). Повторне використання Трамадолу Фармалідера також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні.

Залежність або звикання можуть призвести до відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який потрібно приймати, або частотою прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик стати залежним від Трамадолу Фармалідера може бути більшим, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або зловживали препаратами за рецептом чи незаконними речовинами («залежність»).
• Ви курите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра через інші психічні захворювання.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів під час прийому Трамадолу Фармалідера, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно приймати препарат триваліший час, ніж вказано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендована.
• Ви приймаєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути».
• Ви зробили повторні спроби припинити приймати препарат або контролювати його прийом, але вони були невдалими.
• Ви відчуваєте нездоров'я, коли припиняєте приймати препарат, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти відміни»).

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити приймати препарат і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Трамадолом Фармалідером).

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров'яний тиск. Це можуть бути ознаки недостатньої функції наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо ви маєте ці симптоми, зверніться до лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Також повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть ці проблеми під час лікування цим препаратом або якщо вони траплялися у вас раніше.

• Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих побічних ефектів, вам потрібно припинити приймати препарат і негайно звернутися до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або блювота, запор, відсутність апетиту.

Прийом Трамадолу Фармалідера з іншими препаратами:

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали інші препарати або можете приймати будь-які інші препарати.

Необхідно уникати одночасного лікування Трамадолом Фармалідером та інгібіторами МАО (певний тип препаратів для лікування депресії).

Ефект та тривалість полегшення болю, яке викликає Трамадол Фармалідер, можуть бути зменшені, якщо ви приймаєте препарати, які містять:

• Карбамазепін (для лікування конвульсій);
• Ондансетрон (для профілактики нудоти)

Лікар призначить вам цей препарат і визначить дозу.

Ризик побічних ефектів збільшується,

• якщо ви приймаєте цей препарат одночасно з іншими анальгетиками, такими як морфін та кодеїн (навіть якщо вони використовуються для лікування кашлю) та алкоголю. У цих випадках ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.
• Одночасне використання Трамадолу Фармалідера з седативними засобами або препаратами для лікування безсоння (такими як бензодіазепіни) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Через це слід考虑увати одночасне використання лише тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак якщо лікар призначає вам трамадол з седативними засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість лікування.

Повідомте лікаря про всі седативні засоби, які ви приймаєте, та слідуйте суворо рекомендаціям щодо дозування, які дає лікар. Це може бути корисно повідомити друзям та членам сім'ї про ознаки та симптоми, зазначені вище. Повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів;

• Якщо ви приймаєте препарати, які можуть викликати конвульсії, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте Трамадол Фармалідер одночасно з цими препаратами. Лікар вирішить, чи підходить Трамадол Фармалідер для вас.
• Якщо ви приймаєте антидепресанти, Трамадол Фармалідер може взаємодіяти з цими препаратами та викликати серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
• якщо ви приймаєте антикоагулянти кумаринового типу (засоби для розрідження крові) такі як варфарин, під час прийому Трамадолу Фармалідера. Ефект цих препаратів на згортання крові може бути порушений та можуть виникнути кровотечі
• якщо ви приймаєте препарати, які можуть збільшити накопичення трамадолу та його побічні ефекти (такі як ритонавір, хінідин, пароксетин, флуоксетин, сертралін, амітріптилін, ізоніазид, кетоконазол та еритроміцин).
• якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).

Прийом Трамадолу Фармалідера з їжею та алкоголем:

Не вживайте алкоголь під час лікування цим препаратом, оскільки його ефект може бути посилений.

Їжа не впливає на ефект Трамадолу Фармалідера.

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання:

Не рекомендується використання трамадолу в дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Особливо в дітей перша адміністрація трамадолу повинна проводитися під суворим медичним наглядом.

Слідкуйте за дитиною, особливо під час першої адміністрації. У разі появи ознак попередження (як зміни свідомості, звуження зіниць, блювота, конвульсії, повільне дихання...), негайно зверніться до лікаря або служби екстреної допомоги (див. розділ «Якщо ви прийняли більше Трамадолу Фармалідера, ніж потрібно»).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату

Існує дуже мало інформації про безпеку Трамадолу Фармалідера у вагітних жінок. Через це не слід приймати цей препарат, якщо ви вагітні.

Хронічне лікування під час вагітності може викликати синдром відміни у новонароджених.

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати цей препарат більше одного разу під час лактації, або якщо ви приймаєте Трамадол Фармалідер більше одного разу, слід припинити лактацію.

На основі досвіду у людей не рекомендується, що трамадол впливає на фертильність чоловіків та жінок.

Водіння автомобіля та використання машин

Спитайте лікаря, чи можете ви водити автомобіль або використовувати машини під час лікування цим препаратом. Це важливо, щоб спостерігати, як цей препарат впливає на вас. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату та/або при одночасному прийомі з іншими препаратами.

Трамадол Фармалідер містить сакарозу, етанол та пропіленгліколь.

Цей препарат містить сакарозу. Якщо лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату. Якщо цей препарат буде використовуватися тривалий час (наприклад, протягом двох тижнів або більше), він може викликати карієс зубів.

Цей препарат містить 19,95% етанолу (алкоголю), що відповідає кількості 161,8 мг на одну дозу, що еквівалентно 4,1 мл пива або 1,7 мл вина. Цей препарат шкідливий для людей, які страждають алкоголізмом. Зміст алкоголю слід враховувати у разі вагітних жінок, жінок у період лактації, дітей та груп високого ризику, таких як пацієнти з захворюваннями печінки або епілепсією.

Цей препарат містить 124,50 мг пропіленгліколю в 1 мл розчину.

3. Як приймати Трамадол Фармалідер

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та регулярно під час лікування лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від використання Трамадолу Фармалідера, коли та протягом якого часу слід його приймати, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також розділ 2).

Прийом проводиться перорально. Краплі повинні бути прийняті з невеликою кількістю рідини або розчинені в чайній ложці чи шматочку цукру.

Доза повинна бути調ована до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати мінімальну дозу, яка забезпечує полегшення болю.

Лікар призначить тривалість лікування Трамадолом Фармалідером у вигляді крапель для перорального прийому у вигляді розчину.

Рекомендована доза, якщо лікар не дав вам інших інструкцій:

Дорослі та підлітки старші 12 років.

Зазвичай початкова доза становить 20-40 крапель Трамадолу Фармалідера (що еквівалентно 50-100 мг гідрохлориду трамадолу), після чого приймають 20-40 крапель кожні 6-8 годин. Не приймайте більше 160 крапель Трамадолу Фармалідера на добу, якщо лікар не призначив інакше.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) видалення трамадолу може бути повільнішим. Якщо це ваш випадок, лікар може збільшити інтервали між прийомами.

Пацієнти з проблемами печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо у вас є серйозне захворювання печінки або нирок, лікування цим препаратом не рекомендується. Якщо у вас є захворювання печінки або нирок середньої тяжкості, лікар може збільшити інтервали між прийомами.

Цей препарат не повинен прийматися триваліший час, ніж абсолютно необхідно. Якщо ви потребуєте тривалого лікування, лікар буде контролювати вас на коротких інтервалах та регулярно (якщо це необхідно з перервами в лікуванні) щодо того, чи слід продовжувати лікування цим препаратом та в якій дозі.

Якщо ви вважаєте, що дія препарату надто сильна або слабка, повідомте лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Трамадолу Фармалідера, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше Трамадолу Фармалідера, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Після прийому дуже високих доз трамадолу можуть виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, збільшення частоти серцевих скорочень, колапс, зниження рівня свідомості до коми (глибока безсвідомість), конвульсії та труднощі з диханням, які можуть призвести до зупинки дихання. У цьому випадку негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою брошуру препарату до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Трамадол Фармалідер.

Якщо ви забули прийняти препарат, ймовірно, що біль знову з'явиться.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте приймати Трамадол Фармалідер, як ви робили раніше.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадолом Фармалідером

Якщо ви припиняєте або закінчуєте лікування цим препаратом занадто рано, ймовірно, що біль знову з'явиться. Якщо ви бажаєте припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем.

Не слід раптово припиняти приймати цей препарат, якщо тільки лікар не призначив інакше. Якщо ви бажаєте припинити приймати свій препарат, спочатку проконсультуйтеся з лікарем, особливо якщо ви приймали його тривалий час. Лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, що можна зробити шляхом поступового зменшення дози, щоб зменшити ймовірність непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни).

Зазвичай не спостерігаються побічні ефекти, коли припиняється лікування трамадолом. Однак у рідких випадках люди, які приймали цей препарат тривалий час, можуть відчувати себе погано, якщо припиняють лікування раптово. Вони можуть відчувати агресивність, тривогу, нервозність або тремор. Вони можуть бути надмірно активними, мати труднощі з сном або проблеми з травленням та рухом кишечника. Дуже рідко люди можуть відчувати панічні атаки, галюцинації, незвичайні сприйняття, такі як свербіж, відчуття оніміння, та шум у вухах (акуфени). Дуже рідко були виявлені інші незвичайні симптоми з боку центральної нервової системи, такі як сплутаність свідомості, марення, зміна сприйняття особистості (деперсоналізація) та зміна сприйняття реальності (дереалізація) та марення переслідування (параноя). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування цим препаратом, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, спитайте лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні звернутися до лікаря негайно, якщо у вас з'являються симптоми алергічної реакції, такі як набухання обличчя, язика та/або горла і/або труднощі з ковтанням та висипка разом з труднощами з диханням.

Найбільш часті побічні ефекти під час лікування трамадолом - це нудота та головокружіння, які виникають у понад 1 з 10 осіб.

Дуже часті: можуть впливати на понад 1 з 10 осіб

• Головокружіння.
• Нудота.

Часті: можуть впливати на 1 з 10 осіб

• Головний біль, оніміння.
• Змучення.
• Запор, сухість у роті, блювота.
• Потіння (гіпергідроз).

Рідкі: можуть впливати на 1 з 100 осіб

• Ефекти на серце та кровообіг (сильні серцеві удари та швидкі серцеві удари, відчуття головокружіння або колапсу). Ці побічні ефекти можуть виникнути особливо у пацієнтів, які перебувають у вертикальному положенні або виконують фізичні вправи.
• Бажання блювати (аркади), розлад шлунково-кишкового тракту (наприклад, відчуття тиску в шлунку, набухання), діарея.
• Шкірні реакції (наприклад, свербіж, висипка).

Рідкісні: можуть впливати на 1 з 1000 осіб

• Алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свистіння, набухання шкіри) та шок (раптове порушення кровообігу) трапляються у дуже рідкісних випадках.
• Повільний серцевий ритм.
• Збільшений артеріальний тиск.
• Аномальні відчуття (наприклад, свербіж, оніміння, поколювання), тремор, епілептичні напади, м'язові спазми, некоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкоп), розлади мови.
• Епілептичні напади виникають переважно після застосування високих доз трамадолу або коли одночасно приймається інший лікарський засіб, який може викликати їх.
• Зміни в апетиті.
• Галюцинації, стан плутанини, порушення сну, делірій, тривога та кошмари.
• Можуть виникнути психологічні розлади після лікування трамадолом. Їхня інтенсивність та характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Вони можуть проявлятися у вигляді змін настрою (зазвичай ейфорія, іноді раздражливість), змін у діяльності (зазвичай зменшення та іноді збільшення) та зменшення когнітивної та сенсорної сприйняття (розлади відчуттів та сприйняття, які можуть призвести до помилок у судженні).
• Може викликати залежність від лікарського засобу. Коли лікування трамадолом припиняється раптово, може виникнути синдром відміни (див. «Якщо ви припиняєте лікування Трамадолом Фармалідером»).
• Затьмарене зір, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз).
• Повільне дихання, нестача повітря (диспное).
• Було повідомлено про випадки погіршення астми, однак не було встановлено, чи були вони викликані трамадолом. Якщо перевищуються рекомендовані дози або якщо приймається одночасно з іншими лікарськими засобами, які пригнічують функцію мозку, може виникнути зменшення частоти дихання.
• М'язова слабкість.
• Труднощі або біль при сечовипусканні, менша кількість сечі, ніж зазвичай (дисурія).

Дуже рідкісні: можуть впливати на 1 з 10 000 осіб

• Збільшення рівня печінкових ферментів.

Частота невідома: частота, яку не можна оцінити на основі наявних даних

• Зменшення рівня цукру в крові.
• Гіпо.
• Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами стану свідомості (наприклад, агітацією, галюцинаціями, комою), та іншими ефектами, такими як гарячка, збільшення частоти серцевих ударів, нестабільний артеріальний тиск, м'язові спазми, ригідність м'язів, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед прийняттям Трамадолу Фармалідера»).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадолу Фармалідера

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким його не призначили.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадолу Фармалідера

Активний інгредієнт - гідрохлорид трамадолу. 1 мл (40 крапель) оральних крапель у розчині містить 100 мг гідрохлориду трамадолу.

Інші компоненти: сорбат калію (Е-202), етанол 96%, пропіленгліколь (Е-1520), сукроза, полісорбат 80, ефірна олія м'яти перцевої та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Трамадол Фармалідер випускається у вигляді оральних крапель у розчині. Розчин безбарвний або легенько жовтуватий, з запахом м'яти. Упаковки містять 10 мл та 30 мл.

Власник дозволу на торгівлю

FARMALIDER, S.A

C/ Aragoneses, 15. Alcobendas

28108 Madrid

Іспанія

Відповідальний за виробництво

FARMALIDER S.A.

C/ Aragoneses 2

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

EDEFARM S.L.

Промислова зона Enchilagar del Rullo, 117

46191 Villamarchante, Valencia

Іспанія

SALUTAS PWO GMBH

Lange Gohren 3 – Osterweddingen

39171

Німеччина

Дата останньої ревізії цього листка: травень 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/