ТРАМАДОЛ БАСІ 50 мг/мл розчин для ін'єкцій

Введення

Опис: інформація для користувача

Трамадол Базі 50 мг/мл розчин для ін'єкцій EFG

трамадол гідрохлорид

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Трамадол Базі і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Трамадол Базі
3. Як використовувати Трамадол Базі
4. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Трамадол Базі
   2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол Базі і для чого він використовується

Трамадол – активний інгредієнт Трамадол Базі – є анальгетиком, який належить до групи опіоїдів, що діє на центральну нервову систему. Цей лікарський засіб полегшує боль, діючи на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Трамадол Базі призначений для лікування сильного та середнього болю.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Трамадол Базі

Не використовуйте Трамадол Базі

• якщо ви алергічні на трамадол гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• у разі гострої інтоксикації алкоголем, снодійними засобами (таблетками для сну), анальгетиками або іншими психотропними засобами (засобами, які впливають на настрій і емоції);
• якщо ви також приймаєте інгібітори МАО (певні лікарські засоби для лікування депресії) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів (див. «Інші лікарські засоби та Трамадол Базі»);
• якщо ви страждаєте на епілепсію та ваші судоми не контролюються належним чином лікуванням;
• як заміну відміни від наркотиків.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання цього лікарського засобу

• якщо ви думаєте, що ви залежні від інших анальгетиків (опіоїдів);
• якщо у вас є порушення свідомості (якщо ви думаєте, що ви можете втрачати свідомість);
• якщо ви перебуваєте в стані шоку (одним із ознак цього стану може бути холодний пот);
• якщо у вас є підвищення внутрішньочерепного тиску (наприклад, після травми голови або захворювань, які впливають на мозок);
• якщо у вас є труднощі з диханням;
• якщо ви страждаєте на епілепсію або схильні до судом, оскільки ризик судом може збільшитися;
• якщо у вас є захворювання печінки або нирок.

Респіраторні розлади, пов'язані зі сном

Трамадол може викликати респіраторні розлади, пов'язані зі сном, такі як апное сну (паузи в диханні під час сну) та гіпоксія, пов'язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати паузи в диханні під час сну, пробудження вночі через труднощі з диханням, труднощі з триманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, повідомте про це вашому лікарю. Ваш лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час використання цього лікарського засобу:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров'яний тиск. Це можуть бути ознаки недостатньої функції наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Толерантність, залежність і звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдів може зробити лікарський засіб менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Повторне використання Трамадол Базі також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому застосуванні.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю лікарського засобу, який потрібно приймати, або над частотою прийому. Ризик залежності або звикання варіюється від особи до особи. Ризик залежності або звикання до Трамадол Базі може бути більшим, якщо:

• Ви або будь-який член вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або залежністю від лікарських засобів з рецептом або наркотиків («залежність»).
• Ви курите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних симптомів під час використання Трамадол Базі, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно використовувати лікарський засіб триваліший час, ніж призначено вашим лікарем.
• Вам потрібно використовувати вищу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж призначено, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути».
• Ви зробили повторні спроби припинити використання лікарського засобу або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• Ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте використання лікарського засобу, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти відміни»).

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити лікарський засіб і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Трамадол Базі).

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих проблем під час лікування цим лікарським засобом або якщо ви мали їх раніше, повідомте про це вашому лікарю.

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання:

Не рекомендується використовувати трамадол у дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Інші лікарські засоби та Трамадол Базі

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Якщо ви використовуєте трамадол, не слід приймати інгібітори МАО (певні лікарські засоби для лікування депресії).

Анальгетичний ефект трамадолу може бути зменшений, а тривалість дії може бути коротшою, якщо ви також приймаєте лікарські засоби, які містять:

• карбамазепін (використовується для лікування епілепсії);
• ондансетрон (профілактика нудоти).

Ваш лікар призначить, чи потрібно вам використовувати цей лікарський засіб, і яку дозу використовувати.

Ризик побічних ефектів збільшується:

• якщо ви приймаєте інші анальгетики, такі як морфін і кодеїн (також використовуються в лікарських засобах для кашлю), і алкоголь одночасно з трамадолом. Ви можете відчувати сонливість або відчуття слабкості. Якщо це відбувається, повідомте про це вашому лікарю.

Сумісне використання трамадолу та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або інші лікарські засоби, пов'язані з ними, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (резpirаторної депресії), коми та може бути потенційно смертельним. Через цю ситуацію сумісне використання повинно бути розглянуто тільки в тому випадку, якщо інші варіанти лікування не є можливими.

Однак, якщо ваш лікар призначає трамадол разом з седативними засобами, вам потрібно обмежити дозу та тривалість лікування.

Повідомте вашому лікарю про всі седативні засоби, які ви приймаєте, і дотримуйтесь рекомендацій вашого лікаря щодо дозування. Це може бути корисним, якщо ви повідомите про це друзям або членам сім'ї, щоб вони були уважні до ознак і симптомів, зазначених вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви спостерігаєте ці симптоми.

• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть викликати судоми (конвульсії), такі як певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик розвитку судоми може збільшитися, якщо ви приймаєте трамадол одночасно. Ваш лікар вирішить, чи підходить трамадол для вас.
• якщо ви приймаєте певні антидепресанти, трамадол може взаємодіяти з цими лікарськими засобами, і ви можете відчувати симптоми, такі як мимовільні скорочення м'язів, включно з м'язами, які контролюють рух очей, агітацію, надмірне потіння, тремор, підвищення м'язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °C.
• якщо ви приймаєте антикоагулянти кумаринового типу (лікарські засоби для розрідження крові), наприклад варфарин, разом з трамадолом. Ефект цих лікарських засобів може бути порушений, і можуть виникнути кровотечі;
• якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичного болю).

Використання Трамадол Базі з їжею та алкоголем

Не слід споживати алкоголь під час лікування трамадолом, оскільки його ефекти можуть бути посилені. Їжа не впливає на ефект трамадолу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Існує дуже мало інформації про безпеку трамадолу під час вагітності. Тому не слід використовувати цей лікарський засіб, якщо ви вагітні.

Хронічне лікування під час вагітності може викликати симптоми відміни у новонароджених.

Загалом не рекомендується використання трамадолу під час лактації. Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід використовувати цей лікарський засіб більше одного разу під час лактації, або якщо ви його використовуєте більше одного разу, потрібно перервати лактацію.

На основі досвіду у людей не рекомендується, що трамадол впливає на фертильність чоловіків і жінок.

Водіння автомобіля та використання машин

Трамадол може викликати сонливість, головокружіння та розмитість зору, і тому може вплинути на вашу реакцію. Якщо ви відчуваєте, що ваша реакція порушена, не водьте автомобіль чи інший транспортний засіб, не використовуйте інструменти або електричні машини, і не працюйте без надійного захвату.

Трамадол Базі містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як використовувати Трамадол Базі

Слідуйте точно інструкціям з використання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання Трамадол Базі, коли та протягом якого часу потрібно його використовувати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити використання (див. також розділ 2).

Дозу потрібно регулювати згідно з інтенсивністю болю та вашою індивідуальною чутливістю до болю. Зазвичай потрібно приймати найнижчу ефективну анальгетичну дозу.

Зазвичай добові дози до 8 мл трамадолу (що еквівалентно 400 мг трамадолу гідрохлориду) достатні. У виняткових випадках, якщо це клінічно необхідно, ваш лікар може призначити вищу добову дозу.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, звичайна доза становить:

Дорослі та підлітки старші 12 років

Відповідно до болю, вам вводять 1-2 мл трамадолу (що еквівалентно 50-100 мг трамадолу гідрохлориду).

Відповідно до болю, ефект триває від 4 до 8 годин.

У кінці цієї брошури можна знайти додаткову інформацію для лікарів та медичних працівників.

Використання в дітей

Діти старші 1 року

Зазвичай одноразова доза трамадолу становить 1-2 мг/кг маси тіла. Потрібно вибрати найнижчу ефективну анальгетичну дозу. Добова доза не повинна перевищувати меншу з наступних доз: 8 мг/кг маси тіла або 400 мг активного інгредієнту.

У кінці цієї брошури можна знайти додаткову інформацію для лікарів та медичних працівників.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) видалення трамадолу може бути сповільненим. Якщо це стосується вас, ваш лікар може збільшити інтервал між прийомами.

Захворювання (недостатність) печінки або нирок / пацієнти на діалізі

Не слід використовувати трамадол, якщо у вас є тяжка недостатність печінки та/або нирок. Якщо ваша недостатність легка або середня, ваш лікар може порекоменувати збільшити інтервал між прийомами.

Як і коли потрібно використовувати Трамадол Базі

Трамадол потрібно вводити повільно, зазвичай у вену руки, м'яз (зазвичай сідниці) або під шкіру. Альтернативно, трамадол можна розбавити та вводити в вену шляхом інфузії.

Як довго потрібно використовувати Трамадол Базі

Трамадол не повинен бути введений триваліший час, ніж абсолютно необхідно. Якщо вважається необхідним тривале анальгетичне лікування, ваш лікар буде проводити ретельний та періодичний контроль (якщо потрібно, з перервами в лікуванні), щоб вирішити, чи потрібно продовжувати використання трамадолу та з якою дозою.

Якщо ви вважаєте, що ефект трамадолу надто сильний або надто слабкий, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Якщо ви використовуєте більше Трамадол Базі, ніж потрібно

Якщо ви використали додаткову дозу трамадолу помилково, зазвичай це не матиме негативних ефектів. Ви повинні продовжити наступну дозу трамадолу так, як це було призначено.

У разі передозування можуть виникнути наступні симптоми: міоз (звуження зіниць), блювота, зниження артеріального тиску, швидке серцебиття, колапс, порушення свідомості аж до коми (глибокої безсвідомості), судоми та труднощі з диханням аж до зупинки дихання.

Якщо ці симптоми виникнуть, негайно зверніться до вашого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви використали.

Якщо ви забули використовувати Трамадол Базі

Якщо ви забули використовувати трамадол, ймовірно, біль знову виникне. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Продовжуйте використовувати Трамадол Базі, як раніше.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадол Базі

Якщо ви припиняєте лікування трамадолом занадто рано, ймовірно, біль знову виникне. Якщо ви бажаєте припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Не слід раптово припиняти використання цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не призначить цього.

Якщо ви бажаєте припинити використання вашого лікарського засобу, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, особливо якщо ви його використовували тривалий час. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зменшення дози, щоб зменшити ймовірність непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни).

Зазвичай не спостерігаються побічні ефекти, коли лікування трамадолом припиняється. Однак можуть виникнути небажані ефекти у деяких пацієнтів, які тривалий час використовували трамадол та раптово припинили його використання. Вони можуть відчувати агітацію, тривогу, нервозність або тремор. Вони можуть бути гіперактивними, мати труднощі з сном та страждати на шлунково-кишкові розлади. Дуже рідко у деяких людей можуть виникнути панічні атаки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, відчуття оніміння та поколювання, та шум у вухах (акуфени). Дуже рідко були виявлені незвичайні симптоми з боку центральної нервової системи, такі як сплутаність, марення, зміна сприйняття особистості (деперсоналізація) та зміна сприйняття реальності (дереалізація) та параноїдальні марення. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів після припинення лікування трамадолом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем, якщо у вас з'являються симптоми алергічної реакції, такі як набухання обличчя, язика та/або горла і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка разом з труднощами з диханням.

Найбільш частими побічними ефектами під час лікування трамадолом є нудота та головокружіння, які виникають у більш ніж 1 з 10 осіб.

Дуже часті: можуть впливати на понад 1 з 10 осіб

• головокружіння
• нудота

Часті: можуть впливати на до 1 з 10 осіб

• головний біль, сонливість
• втома
• запор, сухість у роті, блювота
• надмірне потіння (гіпергідроз)

Рідкі: можуть впливати на до 1 з 100 осіб

• ефекти на серце та кровообіг (пальпітації, збільшений серцевий ритм, відчуття передсмертної слабкості або колапсу). Ці побічні ефекти можуть виникати особливо коли пацієнт стоїть або в пацієнтів, які фізично перевантажені.
• нудота (блювотні маси), порушення травлення (наприклад, відчуття тиску в животі, розтягнення живота), діарея
• алергічні реакції на шкірі (наприклад, свербіж, висип, кропив'янка)

Рідкісні: можуть впливати на до 1 з 1000 осіб

• алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свистячий звук при диханні, набухання шкіри) та шок (раптове порушення кровообігу) трапляються дуже рідко
• знизнений серцевий ритм
• збільшений артеріальний тиск
• анормальні відчуття (наприклад, свербіж, оніміння, поколювання), тремор, епілептичні припадки, мимовільні скорочення м'язів, некоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкоп), порушення мови
• епілептичні припадки виникають переважно після прийому високих доз трамадолу або коли приймається одночасно з іншими лікарськими засобами, які можуть викликати їх
• зміни в апетиті
• галюцинації, стан плутанини, порушення сну, делірій, тривога та кошмари.
• можуть виникати психологічні порушення після лікування трамадолом. Їх інтенсивність і характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Вони можуть виникати у вигляді змін настрою (зазвичай ейфорія, іноді раздражливість), змін у діяльності (зазвичай зменшення, іноді збільшення) та зниження когнітивної та сенсорної сприйняття (порушення відчуттів та сприйняття, які можуть призвести до помилок у судженні).
• після лікування можуть виникати симптоми відміни лікарського засобу (див. розділ "Якщо перервати лікування Трамадолом Базі")
• розмитість зору, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз)
• повільне дихання, нестача повітря (диспное).
• якщо перевищувати рекомендовані дози або приймати одночасно з іншими лікарськими засобами, які пригнічують функцію мозку, може виникнути зниження частоти дихання. Було повідомлено про випадки погіршення астми, однак не встановлено, чи були вони викликані трамадолом.
• слабкість м'язів.
• труднощі з сечовипусканням, болюче сечовипускання, менша кількість сечі, ніж зазвичай (дисурія).

Дуже рідкісні: можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб

• збільшення рівня печінкових ферментів.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)
• гіпо.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадолу Базі

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігати цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким він не призначений.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Для одного використання. Цей лікарський засіб повинен бути використаний негайно після відкриття ампули/розбавлення.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та ампулах після "EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадолу Базі

• Активний інгредієнт - трамадол гідрохлорид. Кожен мл розчину містить 50 мг трамадолу гідрохлориду. Кожна ампула по 2 мл містить 100 мг гідрохлориду трамадолу.
• Інші компоненти - ацетат натрію трігідрат та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Трамадол Базі - прозора та безбарвна розчин.

Ін'єкційна розчин поставляється в ампулах типу I з безбарвного скла об'ємом 2 мл (упаковки по 10 та 50 ампул).

Власник дозволу на торгівлю

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15

3450-232 Mortágua

Португалія

Тел: + 351 231 920 250 | Факс: + 351 231 921 055

E-mail: [email protected]

Виробник

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16

3450-232 Mortágua

Португалія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Місцевий представник

Laphysan, S.A.U.

Calle Anabel Segura 11,

Complejo Empresarial Albatros, Edificio A, Planta 4, puerta D,

28108 Alcobendas (Мадрид)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Інформація про використання Трамадолу Базі

Лікарські засоби, призначені для парентерального введення, повинні бути візуально перевірені перед їхнім використанням. Цей лікарський засіб повинен бути введений лише якщо розчин прозорий та вільний від видимих частинок, а упаковка не пошкоджена.

Цей лікарський засіб призначений для одного використання. Будь-яка невикористана кількість повинна бути викинута.

Інструкції з відкриття ампул OPC (One-Point-Cut)

1. Утримувати тіло ампули між великим та вказівним пальцями, з кінцем вгору;
2. Помістіть вказівний палець іншої руки на верхню частину ампули. Помістіть великий палець на кінчик;
3. З допомогою вказівних пальців разом, натисніть на область кінчика, щоб відкрити ампулу.

Інформація про введення

Для лікування помірного болю вводять 1 мл цього лікарського засобу (що еквівалентно 50 мг гідрохлориду трамадолу). Якщо не відбувається полегшення болю після 30-60 хвилин, можна ввести додатковий 1 мл трамадолу. Якщо при сильному болі необхідність більша, вводять 2 мл трамадолу (що еквівалентно 100 мг гідрохлориду трамадолу).

Для лікування післяопераційного болю у перші години після операції може бути необхідне введення вищої дози (лікування болю за необхідністю).

Потрібності протягом 24-годинного періоду зазвичай не перевищують тих, що спостерігаються при традиційному введенні.

Трамадол Базі вводять внутрішньовенно (зазвичай у вену руки), внутрішньом'язово (зазвичай у м'яз глутею) або підшкірно (під шкіру). Внутрішньовенне введення повинно бути повільним, наприклад, 1 мл цього лікарського засобу (що еквівалентно 50 мг гідрохлориду трамадолу) на хвилину.

Альтернативно, цей лікарський засіб можна розбавити з відповідним розчином для інфузії (наприклад, хлорид натрію 0,9%, розчин глюкози 5%, рінгерський розчин або рінгер-лактатний розчин) та використовувати безпосередньо для внутрішньовенної інфузії або контролювання болю пацієнтом.

Несумісність Трамадолу Базі

Було доведено, що ін'єкційна розчин трамадолу не сумісна (несумісна) з розчинами диклофенаку, індометацину, фенілбутазону, дазепаму, флунітразепаму, мідазоламу та нітрогліцерину.

Як використовувати Трамадол Базі для лікування дітей старше 1 року(див. розділ 3 "Як і коли використовувати Трамадол Базі?")

Обчислення об'єму ін'єкції

1. Обчислити загальну дозу гідрохлориду трамадолу, необхідну (мг): вага тіла (кг) х доза (мг/кг)
2. Обчислити об'єм (мл) розбавленого розчину для ін'єкції: розділити загальну дозу (мг) на відповідну концентрацію розбавленого розчину (мг/мл, див. таблицю нижче).

Таблиця: Розбавлення Трамадолу Базі (відповідний розбавлений розчин, див. розділ 3 "Як і коли використовувати Трамадол Базі?")

Відповідно до ваших розрахунків, розбавте вміст ампули цього лікарського засобу, додавши відповідну кількість розбавника, змішайте та введіть обчислений об'єм розбавленого розчину. Викиньте залишковий ін'єкційний розчин.

Приклад

Для дитини, яка важить 27 кг, якій потрібно введення дози 1,5 мг гідрохлориду трамадолу на кг ваги тіла.

Потрібна загальна доза становить 27 кг х 1,5 мг/кг = 40,5 мг гідрохлориду трамадолу.

Відповідна концентрація розбавленого ін'єкційного розчину становить 10,0 мг/мл, тому об'єм для ін'єкції становитиме близько 4 мл (40,5 мг/10,0 мг/мл = 4,05 мл).

Відповідно до цього, 1 мл цього лікарського засобу розбавляють, додавши 4 мл розбавника (наприклад, хлорид натрію 0,9%, розчин глюкози 5%, рінгерський розчин або рінгер-лактатний розчин), внаслідок чого отримують розбавлений розчин, що містить 10 мг гідрохлориду трамадолу на мл.

Від розбавленого розчину вводять 4 мл (40 мг гідрохлориду трамадолу).