ТРАМАДОЛ АСТА МЕДИКА 100 мг/мл ОРАЛЬНІ КРАПЛІ В РОЗЧИНІ

Вступ

Опис:інформація для користувача

Трамадол АСТА Медика 100 мг/мл краплі для прийому всередину в розчині ЕФГ

гідрохлорид трамадолу

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• 1. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Трамадол АСТА Медика і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Трамадол АСТА Медика
3. Як приймати Трамадол АСТА Медика
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Трамадолу АСТА Медика
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол АСТА Медика і для чого він використовується

Трамадол - активна речовина цього препарату - є анальгетиком, який належить до групи опіоїдів, що діє на центральну нервову систему. Він полегшує біль, діючи на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Трамадол використовується для лікування помірного до сильного болю у дорослих та дітей від 3 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Трамадол АСТА Медика

Не приймайте Трамадол АСТА Медика

• якщо ви алергічні на трамадол або на інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• у разі гострих отруєнь, спричинених алкоголем, снодійними засобами, анальгетиками або іншими психотропними засобами (засобами, які діють на настрій і емоції).
• якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певний тип препаратів, які використовуються для лікування депресії) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед лікуванням цим препаратом (див. «Інші препарати та Трамадол АСТА Медика»).
• якщо у вас є епілепсія і ваші конвульсії не контролюються належним чином за допомогою лікування.
• для лікування синдрому абстиненції.
• у дітей молодше 3 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Трамадол АСТА Медика

• якщо у вас є розлади свідомості (якщо ви думаєте, що можете знепритомніти);
• якщо ви перебуваєте в стані шоку (одним із ознак цього стану може бути холодний пот);
• якщо у вас є підвищення внутрішньочерепного тиску (наприклад, після травми голови або захворювань, які впливають на мозок);
• якщо у вас є труднощі з диханням;
• якщо ви епілептик або маєте конвульсії, оскільки ризик виникнення конвульсій може збільшитися;
• якщо у вас є депресія і ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Інші препарати та Трамадол АСТА Медика»);
• якщо у вас є захворювання печінки або нирок.

Розлади дихання, пов'язані з сном

Цей препарат містить активну речовину, яка належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть спричиняти розлади дихання, пов'язані з сном; наприклад, центральну апнею сну (поверхневе дихання або паузи в диханні під час сну) та гіпоксемію, пов'язану з сном (низький рівень кисню в крові).

Ризик виникнення центральної апнеї сну залежить від дози опіоїдів. Ваш лікар може розглянути можливість зниження загальної дози опіоїдів, якщо ви відчуваєте центральну апнею сну.

Існує низький ризик того, що ви відчуєте серотонінергічний синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Було повідомлено про конвульсії у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, коли доза трамадолу перевищує максимальну добову рекомендовану дозу (400 мг).

Толерантність, залежність і звикання

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдів може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що відоме як фармакологічна толерантність). Повторне використання цього препарату також може спричинити залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути вищим при вищій дозі та тривалому застосуванні.

Залежність або звикання можуть спричинити відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який ви повинні приймати, або над частотою прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик того, що ви станете залежними або звикнете до цього препарату, може бути вищим, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або залежністю від нього, препаратів за рецептом або незаконних речовин («залежність»).
• Ви курите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра через інші психічні захворювання.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому цього препарату, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно приймати препарат триваліший час, ніж вказано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендована.
• Ви приймаєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути».
• Ви зробили повторні спроби припинити приймати препарат або контролювати його прийом, але вони були невдалими.
• Ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте приймати препарат, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли слід припинити приймати препарат і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Трамадолом АСТА Медика).

Також повідомте вашому лікарю, якщо у вас виникли будь-які з цих проблем під час лікування цим препаратом або якщо вони трапилися у вас раніше.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожну людину по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик виникнення серйозних побічних ефектів. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, вам потрібно припинити приймати цей препарат і негайно проконсультуватися з лікарем: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або нудота, запор, відсутність апетиту.

Повідомте вашому лікарю, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому трамадолу:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск. Це можуть бути ознаки недостатньої функції наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Інші препарати та Трамадол АСТА Медика

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Необхідно уникати одночасного лікування трамадолом з інгібіторами МАО (певний тип препаратів, які використовуються для лікування депресії).

Тanto ефект, quanto тривалість полегшення болю, яке викликає трамадол, можуть бути зменшені, якщо ви приймаєте препарати, які містять:

• Карбамазепін (для лікування конвульсій).
• Ондансетрон (для профілактики нудоти).

Ваш лікар призначить вам приймати цей препарат і в якій дозі.

Ризик побічних ефектів збільшується,

• якщо ви приймаєте цей препарат одночасно з іншими анальгетиками, такими як морфін і кодеїн (навіть якщо вони використовуються для лікування кашлю) та алкоголю. У цих випадках ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Одночасне використання трамадолу з снодійними засобами або препаратами для лікування безсоння (наприклад, бензодіазепінами) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Через це слід розглянути можливість одночасного використання тільки тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначить вам трамадол з снодійними засобами, він повинен обмежити дозу і тривалість лікування.

Повідомте вашому лікарю про всі снодійні засоби, які ви приймаєте, і слідуйте суворо рекомендаціям щодо дозування вашого лікаря. Це може бути корисно повідомити вашим друзям і родичам про ознаки і симптоми, зазначені вище. Повідомте вашому лікарю, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів;

• якщо ви приймаєте препарати, які можуть спричинити конвульсії, наприклад певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте трамадол одночасно з цими препаратами. Ваш лікар призначить вам приймати трамадол, якщо це підходить для вас;
• якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль);
• якщо ви приймаєте препарати для лікування депресії. Трамадол може взаємодіяти з цими препаратами і ви можете відчувати серотонінергічний синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
• якщо ви приймаєте антикоагулянти кумаринового типу (засоби для розрідження крові) такі як варфарин, під час прийому трамадолу. Ефект цих препаратів на згортання крові може бути порушений і можуть виникнути кровотечі;
• якщо ви приймаєте препарати, які можуть збільшити накопичення трамадолу і, таким чином, його побічні ефекти (наприклад, ритонавір, хінідин, пароксетин, флуоксетин, сертралін, амітріптилін, ізоніазид, кетоконазол та еритроміцин).

Прийом Трамадолу АСТА Медика з їжею та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час лікування цим препаратом, оскільки його ефект може бути посилений. Їжа не впливає на ефект трамадолу.

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання:

Не рекомендується використання трамадолу в дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Особливо в дітей, перша адміністрація трамадолу повинна здійснюватися під суворим медичним наглядом.

Слідкуйте за дитиною, особливо під час першої адміністрації. У разі появи ознак попередження (наприклад, порушення свідомості, звуження зіниць, нудота, конвульсії, повільне дихання...), негайно зверніться до лікаря або служби екстреної допомоги (див. розділ «Якщо ви прийняли більше Трамадолу АСТА Медика, ніж потрібно»).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Існує дуже мало інформації про безпеку трамадолу у вагітних жінок. Через це не слід приймати цей препарат, якщо ви вагітні.

Хронічне лікування під час вагітності може спричинити синдром відміни у новонароджених.

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати цей препарат більше одного разу під час лактації, або якщо ви приймаєте трамадол більше одного разу, вам потрібно припинити лактацію.

На основі досвіду у людей не рекомендується, щоб трамадол впливав на фертильність чоловіків і жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спитайте у вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування цим препаратом. Це важливо, щоб перед тим, як водити транспортні засоби або використовувати машини, ви спостерігали, як цей препарат впливає на вас. Не водьте транспортні засоби та не користуйтеся машинами, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату та/або при одночасному прийомі з іншими препаратами.

Трамадол АСТА Медика містить етанол, сукрозу та пропіленгліколь

Цей препарат містить 161,8 мг етанолу (алкоголю) в кожному мл, що відповідає 0,16 г на 40 крапель. Кількість в 1 мл цього препарату відповідає 4 мл пива або 1,7 мл вина.

Мала кількість алкоголю в цьому препараті не матиме помітного ефекту.

Цей препарат містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату. Це може спричинити карієс.

Цей препарат містить 124,5 мг пропіленгліколю в кожному мл розчину для прийому всередину, що відповідає 100 мг/мл. Якщо ваша дитина молодше 4 тижнів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, особливо якщо вашій дитині були призначені інші препарати, які містять пропіленгліколь або алкоголь.

3. Як приймати Трамадол АСТА Медика

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та регулярно під час лікування ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від застосування Трамадолу АСТА Медика, коли та скільки часу потрібно його використовувати, коли слід зв'язатися з лікарем та коли слід припинити використання (див. також розділ 2).

Рекомендована доза становить, якщо ваш лікар не дав вам інших інструкцій:

Дорослі та підлітки старші 12 років

Зазвичай рекомендована доза гідрохлориду трамадолу становить 50-100 мг кожні 4-6 годин. Не слід перевищувати 100 мг трамадолу на прийом.

Дозу слід調сти до інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати мінімальну дозу, яка дає полегшення болю. Не слід приймати понад 160 крапель, що відповідає 400 мг гідрохлориду трамадолу, тобто 4 прийоми по 40 крапель протягом 24 годин, якщо тільки лікар не призначив інакше.

Для регулювання дози крапель див. наступну таблицю еквівалентності:

Таблиця еквівалентності кількості крапель, що відповідає вмісту гідрохлориду трамадолу в мг

Діти

Для дітей старших 3 років доза становить 1 мг гідрохлориду трамадолу на кг маси тіла.

Не слід перевищувати 2 мг гідрохлориду трамадолу на кг маси тіла на прийом.

Орієнтовно, рекомендовані звичайні та максимальні дози на прийом, залежно від маси тіла, становлять:

Завжди округлюйте кількість крапель до нижчої одиниці.

Слід використовувати ефективну мінімальну дозу, яка дає полегшення болю. Не слід перевищувати добову дозу 8 мг гідрохлориду трамадолу на кг маси тіла або 400 мг гідрохлориду трамадолу, залежно від того, що менше.

• Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) виділення трамадолу може бути повільним. Якщо це ваш випадок, лікар може порекомендувати вам подовжити інтервали між прийомами.

• Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо ви страждаєте на важкі захворювання печінки або нирок, лікування цим лікарським засобом не рекомендується. Якщо ви страждаєте на помірні порушення функції печінки або нирок, лікар може порекомендувати вам подовжити інтервали між прийомами.

Як і коли слід приймати Трамадол АСТА Медика?

Препарат приймають перорально.

Розчин можна розчинити в цукровому розчині або невеликій кількості рідини.

Препарат можна приймати як на порожній шлунок, так і з їжею.

Як довго слід приймати Трамадол АСТА Медика?

Цей лікарський засіб не повинен прийматися довше, ніж абсолютно необхідно. Якщо вам потрібно тривале лікування, лікар буде контролювати вас на коротких інтервалах і регулярно (якщо потрібно з перервами в лікуванні) щодо того, чи слід продовжувати лікування цим лікарським засобом і в якій дозі.

Якщо ви вважаєте, що дія препарату надто сильна або надто слабка, повідомте про це лікарю або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Трамадолу АСТА Медика, ніж слід

Якщо ви прийняли додаткову дозу помилково, зазвичай це не матиме негативних наслідків. Слід продовжувати приймати препарат згідно з призначенням.

Після прийняття дуже високих доз трамадолу може виникнути звуження зіниць, нудота, зниження артеріального тиску, збільшення частоти серцевих скорочень, колапс, зниження рівня свідомості до коми (глибокої безсвідомості), епілептичні напади та труднощі з диханням, які можуть призвести до зупинки дихання. У цьому випадку негайно зверніться до лікаря!

У разі передозування або випадкового прийняття препарату зверніться негайно до лікаря, фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи назву препарату та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою вкладиш препарату до медичного працівника

Якщо ви забули прийняти Трамадол АСТА Медика

Якщо ви забули прийняти препарат, ймовірно, біль знову з'явиться. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені прийоми, просто продовжуйте приймати трамадол так, як ви робили це раніше.

Якщо ви припините лікування Трамадолом АСТА Медика

Якщо ви припините лікування цим препаратом занадто рано, ймовірно, біль знову з'явиться. Якщо ви бажаєте припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем.

Не слід раптово припиняти приймати цей препарат, якщо тільки лікар не порекомендував вам цього. Якщо ви бажаєте припинити приймати свій препарат, спочатку проконсультуйтеся з лікарем, особливо якщо ви приймали його тривалий час. Лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зменшення дози для зменшення ймовірності появи непотрібних побічних ефектів (синдром відміни).

Зазвичай не спостерігаються побічні ефекти при припиненні лікування трамадолом. Однак у рідких випадках особи, які приймали цей препарат тривалий час, можуть відчувати себе погано, якщо припинять лікування раптово. Вони можуть відчувати агіту, тривогу, нервозність або тремор. Вони можуть бути гіперактивними, мати труднощі з сном або проблеми з травленням та кишковим рухом. Дуже рідко особи можуть відчувати панічні атаки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, оніміння, та інші явища, такі як звуки в вухах (акуфени). Дуже рідко можуть спостерігатися інші незвичайні симптоми з боку центральної нервової системи, такі як сплутаність свідомості, делірій, зміна сприйняття особистості (деперсоналізація) та зміна сприйняття реальності (дереалізація) та делірій переслідування (параноя). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування цим препаратом, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі особи їх відчувають.

Слід звернутися до лікаря негайно, якщо ви спостерігаєте симптоми алергічної реакції, такі як набухання обличчя, язика та/або горла та/або труднощі з ковтанням та висипання разом з труднощами з диханням.

Найбільш частими побічними ефектами під час лікування трамадолом є нудота та головокружіння, які спостерігаються у понад 1 з 10 осіб.

Дуже часті: можуть спостерігатися у понад 1 з 10 осіб

• Головокружіння.
• Нудота.

Часті: можуть спостерігатися у 1 з 10 осіб

• Головний біль, оніміння.
• Змучення.
• Запор, сухість у роті, нудота.
• Потіння (гіпергідроз).

Рідкі: можуть спостерігатися у 1 з 100 осіб

• Ефекти на серце та кровообіг (сильні серцеві скорочення та швидкі серцеві скорочення, відчуття головокружіння або колапсу). Ці побічні ефекти можуть спостерігатися особливо у пацієнтів, які перебувають у вертикальному положенні або виконують фізичні вправи.
• Бажання блювати (аркади), нездужання шлунково-кишкового тракту (наприклад, відчуття тиску в шлунку, набухання), діарея.
• Шкірні реакції (наприклад, свербіж, висипання).

Дуже рідкі: можуть спостерігатися у 1 з 1 000 осіб

• Алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свистіння, набухання шкіри) та шок (раптове порушення кровообігу) спостерігалися у дуже рідких випадках.
• Уповільнення серцевих скорочень.
• Збільшення артеріального тиску.
• Незвичайні відчуття (наприклад, свербіж, оніміння, поколювання), тремор, епілептичні напади, м'язові спазми, незкоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкоп), порушення мови.
• Епілептичні напади спостерігаються переважно після прийняття високих доз трамадолу або при одночасному прийанні інших лікарських засобів, які можуть викликати їх.
• Зміни апетиту.
• Галюцинації, стан сплутаністі, порушення сну, делірій, тривога та кошмари.
• Можуть спостерігатися психологічні порушення після лікування трамадолом. Їхня інтенсивність та характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Вони можуть проявлятися у вигляді змін настрою (зазвичай ейфорія, іноді раздражительность), змін діяльності (зазвичай зниження, іноді збільшення) та зниження когнітивної та сенсорної сприйняття (порушення відчуттів та сприйняття, які можуть призвести до помилок у судженні).
• Може викликати залежність від лікарського засобу. При раптовому припиненні лікування може виникнути синдром відміни (див. "Якщо ви припините лікування Трамадолом АСТА Медика").
• Затьмарене зір, звуження зіниць (міоз), розширення зіниць (мідріаз).
• Уповільнення дихання, коротке дихання (диспное).
• Було повідомлено про випадки загострення бронхіальної астми, однак не встановлено, чи були вони викликані трамадолом. Якщо перевищуються рекомендовані дози або приймаються інші лікарські засоби, які пригнічують функцію мозку, може спостерігатися зниження частоти дихання.
• М'язова слабкість.
• Труднощі або біль при сечовипусканні, зменшення кількості сечі (дисурія).

Дуже рідкі: можуть спостерігатися у 1 з 10 000 осіб

• Збільшення рівня печінкових ферментів.

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• Зниження рівня цукру в крові.
• Гіпо.
• Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами стану свідомості (наприклад, агіту, галюцинаціях, комі) та іншими ефектами, такими як гарячка, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, м'язові спазми, ригідність м'язів, порушення координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювання, діарея) (див. розділ 2 "Що потрібно знати перед початком прийому Трамадолу АСТА Медика").

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви спостерігаєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому вкладishi. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадолу АСТА Медика

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та бути смертельним для осіб, яким він не призначений.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадолу АСТА Медика

• Активний інгредієнт - гідрохлорид трамадолу.

Одна мілілітрова розчин містить як активний інгредієнт 100 мг гідрохлориду трамадолу. 40 крапель відповідають 1 мілілітрові.

• Інші компоненти: сорбат калію (Е-202), етанол (20% об.), пропіленгліколь (Е-1520), сукроза, полісорбат 80, олія пипермін, очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Прозора безбарвна або жовтувата рідина, яка випускається у флаконах по 10 та 30 мл, оснащених капельницею.

Уповноважена особа та виробник

Уповноважена особа:

Meda Pharma, S.L.

C/General Aranaz, 86

28027 Мадрид

Іспанія.

Виробник:

Temmler Pharma GmbH.

Temmlerstraße, 2

35039 Марбург, Гессен

Німеччина

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника уповноваженої особи:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладишу:травень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)