ТОССЕВО 6 мг/мл СИРОП

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Тоссево6мг/мл сироп ЕФГ

Леводропропізіна

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 4 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Тоссево та для чого воно використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тоссево
3. Як приймати Тоссево
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тоссево
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тоссево та для чого воно використовується

Цей препарат містить леводропропізіну та належить до групи препаратів, званих антитусивними.

Леводропропізіна призначена для:

Лікування непродуктивних форм кашлю, таких як кашель, викликаний подразненням або нервовим кашлем, у дорослих, підлітків та дітей старше 2 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 4 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тоссево

Не приймайте Тоссево:

• Якщо ви алергічні на леводропропізіну або на будь-який інший компонент цього препарату (наведені в розділі 6).
• Якщо у вас надмірна секреція мокроти в бронхах або у вас порушена функція видалення мокроти (синдром Картагенера, дискінезія бронхіального епітелію).
• Під час вагітності та годування грудьми
• Дітям молодше 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Тоссево.

Необхідно оцінити застосування цього препарату:

• Якщо у вас порушена функція печінки та нирок.
• Якщо ви діабетик

Діти

Не приймайте Тоссево дітям молодше 2 років.

Прийом Тоссево з іншими препаратами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Не спостерігалися взаємодії або не сумісності з іншими препаратами. Необхідно бути обережним у разі спільного застосування анксіолітичних препаратів (знижують тривогу), таких як бензодіазепіни, зокрема у пацієнтів, які чутливі, оскільки це може призвести до посилення седативного ефекту.

Вживання Тоссево з їжею

Оскільки немає інформації про вплив їжі на абсорбцію препарату, його слід приймати поза їжею.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не рекомендується використовувати цей препарат під час вагітності чи у жінок фертильного віку, які не використовують методи контрацепції.

Леводропропізіна виділяється в грудне молоко, тому не рекомендується його використання під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Оскільки цей препарат може, хоча й рідко, викликати сонливість, слід бути обережним при водінні транспортних засобів, керуванні небезпечними машинами та загалом у тих випадках, коли відсутність концентрації уваги та майстерності може становити ризик.

Тоссево міститьсахарозу,метилпараоксібензоатіпропілпараоксібензоат

Цей препарат містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні знати, що цей препарат містить 1,84 г глюкози на кожні 10 мл сиропу (за допомогою вимірювального стакана, який супроводжує упаковку).

Може викликати карієс зубів.

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою) через наявність метилпараоксібензоату (Е-218) та пропілпараоксібензоату (Е-216).

3. Як приймати Тоссево

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря чи фармацевта.

Виміряйте кількість препарату, який потрібно прийняти, за допомогою вимірювального стакана, який входять до складу упаковки.

Після використання вимірювального стакана його слід промити водою.

Не приймайте препарат з їжею.

Антикашльові препарати є симптоматичними та повинні використовуватися лише тоді, коли симптоми тривають.

Не рекомендується використовувати препарат більше 7 днів.

Якщо пацієнт погіршується або симптоми тривають після 4 днів лікування, лікування слід припинити та оцінити клінічний стан пацієнта.

Рекомендована доза:

Дорослі

• 10 мл кожні 6-8 годин. Не приймайте більше 3 разів на добу.

Використання у дітей та підлітків

• Дітям молодше 2 років: не слід приймати цей препарат.
• Дітям від 2 до 6 років: тільки під медичним наглядом.
• Підліткам та дітям від 6 років: доза обчислюється за вагою пацієнта, приймаючи 1 мг на кг/прийом, кожні 6-8 годин. Не більше 3 прийомів на добу. Кількість препарату, який потрібно прийняти, вказана в наступній таблиці:

окрім випадків, коли лікар встановлює іншу схему, але в жодному разі не слід приймати більше 10 мл 3 рази на добу.

Пацієнтипохилоговіку

Пацієнти похилого віку не потребують корекції дози чи зміни схеми прийому, однак слід звернути особливу увагу на їхній стан та оцінити клінічну ситуацію.

Якщо ви прийняли більше Тоссево, ніж потрібно

Ви можете відчувати легку та тимчасову тахікардію (пришвидшення серцебиття). Натисніть на лікаря або фармацевта негайно.

У разі передозування або випадкової прийому препарату зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Тоссево

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте у лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Виявлені побічні ефекти включають:

Часті (що впливають на менше 1 з 10 пацієнтів, але більше 1 з 100)

• Захворювання шлунково-кишкового тракту: нудота, пирозис, диспепсія, діарея, блювота та біль у животі.
• Захворювання нервової системи: втома та/або астенія, безсилля, сонливість, головний біль та вертіго.
• Захворювання серцево-судинної системи: палпітації

Рідкісні (що впливають на менше 1 з 1000 пацієнтів, але більше 1 з 10 000)

• Захворювання шкіри та підшкірної клітковини: рідко спостерігалися випадки алергічної реакції на шкірі.
• Захворювання дихальної системи, грудної клітки та медіастинуму: диспное (затруднення дихання)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Захворювання очей: порушення зору
• Захворювання серцево-судинної системи: біль у грудній клітці (біль у серці).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини https:/ www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Тоссево

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Викидайте через 6 тижнів після відкриття.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після ЦАД. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Покладіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тоссево

• Активний інгредієнт - леводропропізіна. Кожен мл сиропу містить 6 мг леводропропізіни.
• Інші компоненти (експіцієнти) - сахароза, метилпараоксібензоат (Е-218), пропілпараоксібензоат (Е-216), цитринова кислота, гідроксид натрію, вишневий аромат, очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цей препарат представлений у вигляді безколірного або легкого жовтого сиропу.

Леводропропізіна представлена у скляній флаконі з 200 мл сиропу, закритому кришкою, що запобігає відкриттю дітьми, та забезпеченого вимірювальним стаканом.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн

(Барселона)

[email protected]

Відповідальний за виробництво

Doppel Farmaceutici S.r.l

Віа Мартірі делле Фойбе, 1

29016 Кортемаджоре (П'яченца)

Італія

Дата останнього перегляду цього опису:Січень 2015

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/