ТОРАСЕМІД ТЕВА-РАТІО 10 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Торасемід Тева-раціо 5 мг таблетки EFG

Торасемід Тева-раціо 10 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Торасемід Тева-раціо і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Торасемід Тева-раціо
3. Як приймати Торасемід Тева-раціо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Торасеміду Тева-раціо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Торасемід раціо і для чого він використовується

Торасемід є препаратом, який належить до групи препаратів, званих діуретиками антигіпертензивними.

Торасемід показаний для:

• Лікування та профілактики набряків (збільшення об'єму тіла через утримання рідини) внаслідок серцевої, ниркової та печінкової недостатності.
• Лікування артеріальної гіпертонії.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Торасемід раціо

Не приймайте ТорасемідТева-раціо

• якщо ви алергічні на торасемід, сульфонілурею (препарати для лікування цукрового діабету) або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас є анурія (відсутність виділення сечі) при нирковій недостатності.
• якщо у вас є важка порушення функції печінки.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати торасемід.

• Під час тривалого лікування, особливо у пацієнтів похилого віку, ваш лікар буде проводити періодичні аналізи крові для контролю різних показників, таких як калію, глюкози, сечової кислоти, креатиніну, ліпідів.
• Слід виправити утримання сечі перед тим, як почнете приймати цей препарат.
• Якщо у вас є захворювання нирок, його слід лікувати.
• Якщо у вас є важке захворювання печінки, особливо якщо воно вплинуло на мозок.
• Цей препарат може змінювати м'язові клітини серця, скелета та кишечника. Слід контролювати рівні калію під час лікування цим препаратом.
• Слід контролювати рівні натрію перед тим, як почнете приймати цей препарат.
• У пацієнтів з зменшеним об'ємом крові цей препарат слід приймати під медичним контролем.
• Якщо у вас є гіпотонія, її слід виправити перед тим, як почнете приймати цей препарат.
• Якщо у вас є аритмія, слід проводити контроль крові для спостереження за рівнями натрію, калію, кальцію та магнію.
• Якщо у вас є подагра (накопичення сечової кислоти в організмі).

• Якщо ви алергічні на сульфонаміди.

Діти та підлітки

Через те, що не встановлено безпеку та ефективність торсеміду у дітей (менше 18 років), не рекомендується його використання у цій групі населення.

Використання у осіб похилого віку

Не спостерігаються різниці в ефективності чи безпеці залежно від віку пацієнта.

Інші препарати та Торасемід Тева-раціо

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Крім того, слід повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, з якими торасемід може взаємодіяти:

• Глікозиди серця, такі як дигоксин (препарати для серця), які можуть мати більше побічних ефектів.
• Протидіабетичні препарати, дія яких може бути зменшена.
• Антигіпертензивні препарати (особливо ІЕКА) можуть спричинити гіпотонію та збільшити ризик ниркової недостатності.
• М'язові релаксанти та теофілін.
• Антибіотики групи аміноглюкозидів, цитостатичні препарати, такі як цисплатин (препарат для лікування раку), та цефалоспорини: можуть збільшити токсичність для нирок або вуха.
• Саліцилати, оскільки можуть збільшити ризик нападів подагри.
• Деривативи кумарину
• Літій, оскільки торасемід може збільшити побічні ефекти літію.
• Протизапальні нестероїдні препарати (наприклад, ібупрофен, індометацин), які можуть зменшити дію діуретиків та збільшити ризик ниркової недостатності.
• Пробенецид, який може зменшити ефект торасеміду.

• Колестерин (препарат для зниження рівня холестерину в крові): може зменшити ефект торасеміду.

Прийом Торасеміду Тева-раціо з їжею, напоями та алкоголем

Таблетки можна приймати з або без їжі. Їх слід приймати цілими, з невеликою кількістю рідини, переважно вранці.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати цей препарат.

Не рекомендується використання торасеміду під час вагітності чи в період лактації, оскільки невідомо, чи торасемід проникає в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат може змінювати вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини, особливо якщо ви приймаєте його одночасно з алкоголем.

Торасемід Тева-раціо містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Торасемід раціо

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, переліченим в цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування торасемідом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваше захворювання.

Пам'ятайте про прийом препарату. Його можна приймати в будь-який час щодо їжі, за вашим бажанням. Таблетки слід приймати цілими, з невеликою кількістю рідини, переважно з сніданком. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Рекомендована доза для дорослих:

При набряках, пов'язаних з серцевою, нирковою або печінковою недостатністю.

Початкова доза становить від 5 до 20 мг на добу, в одній дозі, але ваш лікар може збільшити її до приблизно вдвічі, якщо це буде потрібно.

При артеріальній гіпертонії.

Початкова доза становить від 2,5 до 5 мг на добу, в одній дозі, але ваш лікар може збільшити її до 10 мг на добу або призначити інший антигіпертензивний препарат.

Якщо ви прийняли більше Торасеміду Тева-раціо, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше торасеміду, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. У разі передозування може виникнути більша кількість сечі та з'явитися сонливість, сплутаність свідомості, слабкість та головокружіння. У разі передозування або випадкового прийому також проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Торасемід Тева-раціо

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийоміть свою дозу як тільки ви про це пам'ятайте, а на наступний день приймайте її вчасно.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть виникнути з наступними частотами:

Дуже часто: впливає на більше 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат.

Часто: впливає на від 1 до 10 з 100 пацієнтів, які приймають препарат.

Відносно рідко: впливає на від 1 до 10 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат.

Рідко: впливає на від 1 до 10 з 10000 пацієнтів, які приймають препарат.

Дуже рідко: впливає на менше 1 з 10000 пацієнтів, які приймають препарат.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних.

Часто:

Збільшення pH крові (метаболічна алкалоз), порушення електролітного та рідинного балансу (наприклад, зменшення об'єму крові, зменшення рівня натрію та/або калію в крові), головний біль, головокружіння, порушення травлення (наприклад, зниження апетиту, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запор), м'язові спазми, втома, слабкість.

Відносно рідко:

Збільшення рівня ферментів печінки, утримання сечі, збільшення сечового міхура, збільшення рівня сечової кислоти, глюкози та ліпідів (наприклад, тригліцеридів чи холестерину) в крові

Рідко:

Збільшення рівня сечовини та/або креатиніну в крові.

Дуже рідко:

Алергічні реакції шкіри (свербіж та висипання на шкірі), реакція на світло.

Частота невідома:

Важкі реакції шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), зниження рівня тромбоцитів та/або лейкоцитів в крові, анемія, ішемія мозку (зменшення кровотоку в мозку), оніміння (парестезія), стан сплутаності, порушення зору, шум у вухах (тінітус), глухота, інфаркт (гострий інфаркт міокарда), недостатність кровотоку в серці (ішемія міокарда), стенокардія, втата свідомості (синкоп), гіпотонія, обструкція кровоносних судин (емболія), сухість у роті, запалення підшлункової залози (панкреатит).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Торасеміду раціо

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не зберігають при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний контейнер для збору відходів в аптеці. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Торасеміду Тева-раціо

• Активний інгредієнт - торасемід
• Інші компоненти - лактоза, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) (з картоплі), колоїдна кремнезем, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Торасемід Тева-раціо 5 мг: таблетки біконвексні, круглі, білі або майже білі, з рискою з одного боку та позначенням 915 з іншого боку. Продаються в упаковках по 30 таблеток.

Торасемід Тева-раціо 10 мг: таблетки біконвексні, круглі, білі або майже білі, з рискою з одного боку та позначенням 916 з іншого боку. Продаються в упаковках по 30 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Teva Operations Poland s.p. z.o.o

Ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków

Польща

або

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

Blaubeuren CP: D-89143

Німеччина

або

Pliva Hrvatska D.O.O.

Prilaz Baruna Filipovica 25, Zagreb

Хорватія

Дата останнього перегляду цього опису:червень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR на картонній упаковці або перейшовши за посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72174/P_72174.html

Код QR + URL