ТОРАСЕМІД SANDOZ 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Торасемід Сандоз 5 мг таблетки EFG

Торасемід Сандоз 10 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Торасемід Сандоз і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Торасемід Сандоз
3. Як приймати Торасемід Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Торасеміду Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Торасемід Сандоз і для чого він використовується

Торасемід Сандоз містить торасемід, лікарський засіб, який належить до групи лікарських засобів, званих діуретиками проти гіпертонії.

Торасемід призначений для:

• Лікування артеріальної гіпертонії.
• Лікування та профілактика набряків (збільшення об'єму тіла через утримання рідини) внаслідок серцевої, печінкової та ниркової недостатності.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Торасемід Сандоз

Не приймайте Торасемід Сандоз:

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви маєте анурію (відсутність виділення сечі) при нирковій недостатності,
• якщо ви маєте важку порушення функції печінки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Торасемід Сандоз.

• Під час тривалого лікування, особливо у похилому віці, ваш лікар буде проводити періодичні аналізи крові для контролю різних показників, таких як калію, глюкози, сечової кислоти, креатиніну, ліпідів.
• Слід виправити утримання сечі перед тим, як почати лікування цим лікарським засобом.
• Якщо ви маєте захворювання нирок, його слід лікувати.
• Якщо ви маєте важке захворювання печінки, особливо якщо воно вплинуло на мозок.
• Цей лікарський засіб може змінювати м'язові клітини серця, скелета та кишечника. Слід контролювати рівень калію під час лікування цим лікарським засобом.
• Слід контролювати рівень натрію перед тим, як почати лікування цим лікарським засобом.
• У пацієнтів з зменшеним об'ємом крові цей лікарський засіб слід застосовувати під медичним контролем.
• Якщо у вас є гіпотонія, її слід виправити перед тим, як почати лікування цим лікарським засобом.
• Якщо у вас є аритмія, слід проводити контроль крові для спостереження за рівнем натрію, кальцію та магнію.
• Якщо у вас є подагра (накопичення сечової кислоти в організмі).
• Якщо ви алергічні на сульфонаміди.

Діти

Через те, що не встановлено безпеку та ефективність торасеміду у дітей (менше 18 років), не рекомендується його використання у цій групі населення.

Похилий вік

Не спостерігаються відмінності в ефективності чи безпеці залежно від віку пацієнта.

Прийом Торасеміду Сандоз з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Крім того, слід повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, з якими торасемід може взаємодіяти:

• Глікозиди серця, такі як дигоксин (лікарські засоби для серця), які можуть мати більше побічних ефектів,
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету, дія яких може бути зменшена,
• антібіотики групи аміноглікозидів, цитостатичні засоби, похідні платини, такі як цисплатин (лікарський засіб для лікування раку), і цефалоспорини: можуть збільшити токсичність на нирки або вухо,
• саліцилати, оскільки можуть збільшити ризик нападів подагри,
• походи кумарину,
• лікарські засоби проти запалення, нестероїдні (напр. ібупрофен, індометацин), які можуть зменшити дію діуретиків і збільшити ризик ниркової недостатності,
• антигіпертензивні засоби (особливо ІЕКА) можуть викликати гіпотонію і збільшити ризик ниркової недостатності,
• пробенецид, який може зменшити ефект торасеміду,
• розслаблювальні м'язи та теофілін,
• літій, оскільки торасемід може збільшити побічні ефекти літію,
• холестирамін (лікарський засіб для зменшення рівня холестерину в крові): може зменшити ефект торасеміду.

Прийом Торасеміду Сандоз з харчами та напоями

Таблетки можна приймати з або без харчування. Їх слід ковтати цілими, з невеликою кількістю рідини, переважно вранці.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб. Не рекомендується використання торасеміду під час вагітності чи в період лактації, оскільки не відомо, чи проходить торасемід у материнське молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, особливо якщо ви приймаєте його одночасно з алкоголем.

Торасемід Сандоз містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Торасемід Сандоз

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Таблетки можна приймати в будь-який час щодо харчування, за вашим бажанням. Їх слід ковтати цілими, з невеликою кількістю рідини, переважно з сніданком.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Торасемідом Сандоз. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваше захворювання.

Рекомендована доза для дорослих:

При набряках, пов'язаних з серцевою недостатністю, нирковою або печінковою недостатністю:Рекомендована початкова доза становить від 5 до 20 мг на добу, в одній дозі, але ваш лікар може збільшити її до приблизно вдвічі, якщо це буде вважати за необхідне.

При гіпертонії:Рекомендована початкова доза становить від 2,5 до 5 мг на добу, в одній дозі, але ваш лікар може збільшити її до 10 мг на добу або призначити додатковий антигіпертензивний лікарський засіб.

Якщо ви прийняли більше Торасеміду Сандоз, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Торасеміду Сандоз, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли. У разі передозування може виникнути збільшення виділення сечі та з'явитися сонливість, сплутаність свідомості, слабкість та головокружіння.

Якщо ви забули прийняти Торасемід Сандоз

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Прийміть свою дозу як тільки ви про це вспомните, а на наступний день прийміть її у відповідний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть виникати з наступними частотами:

Часті побічні ефекти: можуть виникати у більше ніж 1 з 10 пацієнтів

Побічні ефекти: можуть виникати у до 1 з 10 пацієнтів

Рідкісні побічні ефекти: можуть виникати у до 1 з 100 пацієнтів

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть виникати у до 1 з 10 000 пацієнтів

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

Відзначені наступні побічні ефекти:

Часті побічні ефекти:

Збільшення pH крові (метаболічна алкалоз), порушення електролітного та рідинного балансу (напр. зменшення об'єму крові, зменшення рівня натрію та/або калію в крові), головний біль, головокружіння, порушення функції шлунково-кишкового тракту (напр. зниження апетиту, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запор), м'язові спазми, втома, слабкість.

Рідкісні побічні ефекти:

Збільшення рівня ферментів печінки, утримання сечі, збільшення розміру сечового міхура, збільшення рівня сечової кислоти, глюкози та ліпідів у крові, таких як тригліцериди або холестерин

Дуже рідкісні побічні ефекти:

Збільшення рівня сечовини та/або креатиніну в крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти:

Алергічні реакції шкіри (свербіж та висипання на шкірі), реакція на чутливість до сонячного світла.

Частота невідома

Важкі реакції шкіри (напр. синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), зменшення кількості тромбоцитів та/або лейкоцитів у крові, анемія, ішемія мозку (зменшення кровотоку в мозку), відчуття оніміння в тілі (парестезія), стан сплутаності свідомості, порушення зору, шум у вухах (тінітус), глухота, інфаркт (гострий інфаркт міокарда), недостатність кровотоку в серці (ішемія міокарда), стенокардія, втата свідомості (синкоп), гіпотонія, обструкція кровоносних судин (емболія), сухість у роті, запалення підшлункової залози (панкреатит).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Торасеміду Сандоз

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігаючи при температурі вище 30°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Торасеміду Сандоз:

Торасемід Сандоз 5 мг таблетки:

• Активна речовина - торасемід. Кожна таблетка містить 5 мг торасеміду.
• Інші компоненти (ексципієнти) - лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), колоїдна діоксид силіцію та стеарат магнію.

Торасемід Сандоз 10 мг таблетки:

• Активна речовина - торасемід. Кожна таблетка містить 10 мг торасеміду.
• Інші компоненти (ексципієнти) - лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), колоїдна діоксид силіцію та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Торасемід Сандоз 5 мг - таблетки біконвексні, круглі, білі або майже білі, з рискою з одного боку та позначенням 915 з іншого. Вони випускаються в упаковках по 30 таблеток.

Торасемід Сандоз 10 мг - таблетки біконвексні, круглі, білі або майже білі, з рискою з одного боку та позначенням 916 з іншого. Вони випускаються в упаковках по 30 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр підприємництва Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

ПЛІВА ХРВАТСКА Д.О.О.

Прілаз Баруни Філіповича 25

ЗАГРЕБ – 10000

Хорватія

Дата останнього перегляду цього опису: травень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/