ТОРАСЕМІД Ауровітас 10 мг таблетки

Вступ

Опис: інформація для користувача

Торасемід Ауровітас 10 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Торасемід Ауровітас і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Торасемід Ауровітас
3. Як приймати Торасемід Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Торасеміду Ауровітас
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Торасемід Ауровітас і для чого він використовується

Торасемід Ауровітас містить торасемід, який належить до групи лікарських засобів, що називаються діуретиками проти гіпертонії.

Торасемід показаний для:

• Лікування артеріальної гіпертонії.

Лікування та профілактика набряків (збільшення об'єму тканин через надмірну кількість рідини) у разі серцевої, печінкової та ниркової недостатності.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Торасемід Ауровітас

Не приймайте Торасемід Ауровітас

• Якщо ви алергічні на торасемід, сульфонілурею (лікарські засоби для лікування цукрового діабету) або інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас відсутня виділення сечі при нирковій недостатності.
• Якщо у вас є тяжка печінкова недостатність.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Торасемід Ауровітас:

• Під час тривалого лікування, особливо у пацієнтів похилого віку, ваш лікар буде проводити періодичні аналізи крові для контролю різних показників, таких як калію, глюкози, сечової кислоти, креатиніну, ліпідів.
• Необхідно виправити утримання сечі перед тим, як почати лікування цим лікарським засобом.
• Якщо у вас є захворювання нирок, його потрібно лікувати.
• Якщо у вас є тяжке захворювання печінки, особливо якщо воно вплинуло на мозок.
• Цей лікарський засіб може змінювати м'язові клітини серця, скелета та кишечника. Необхідно контролювати рівень калію під час лікування цим лікарським засобом.
• Необхідно контролювати рівень натрію перед тим, як почати лікування цим лікарським засобом.
• У пацієнтів з зменшеним об'ємом крові цей лікарський засіб повинен застосовуватися під медичним контролем.
• Якщо у вас є гіпотонія, її потрібно виправити перед тим, як почати лікування цим лікарським засобом.
• Якщо у вас є аритмія, потрібно проводити контроль крові для спостереження за рівнями натрію, калію, кальцію та магнію.
• Якщо у вас є подагра (набір сечової кислоти в організмі)
• Якщо ви алергічні на сульфаніламіди.

Діти

Через те, що безпека та ефективність торасеміду не встановлені у дітей (до 18 років), не рекомендується його використання у цій групі населення.

Використання у осіб похилого віку

Не спостерігаються відмінності у ефективності чи безпеці залежно від віку пацієнта.

Прийом Торасеміду Ауровітас з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Крім того, ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте які-небудь з наступних лікарських засобів, з якими торасемід може взаємодіяти:

• Глікозиди серця, такі як дигоксин (лікарський засіб для серця), які можуть мати більше побічних ефектів.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, дія яких може бути зменшена.
• Антибіотики групи аміноглікозидів, цитостатичні засоби, такі як цисплатин (лікарський засіб для лікування раку) та цефалоспорини: можуть збільшити токсичність для нирок або вуха.
• Саліцилати, оскільки можуть збільшити ризик подагри.
• Деривати кумарину.
• Протизапальні лікарські засоби нестероїдної природи (напр. ібупрофен, індометацин), які можуть зменшити дію діуретиків та збільшити ризик ниркової недостатності.
• Антигіпертензивні засоби (особливо інгібітори АПФ), можуть викликати гіпотонію та збільшити ризик ниркової недостатності.
• Пробенецид, який може зменшити дію торасеміду.
• Розслаблювачі м'язів та теофілін.
• Літій, оскільки торасемід може збільшити побічні ефекти літію.
• Колестирамін (лікарський засіб для зниження рівня холестерину в крові): може зменшити дію торасеміду.

Прийом Торасеміду Ауровітас з їжею, напоями та алкоголем

Таблетки можна приймати з або без їжі. Їх потрібно ковтати цілими, з невеликою кількістю рідини, переважно вранці.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не рекомендується використання торасеміду під час вагітності чи у жінок у період лактації, оскільки невідомо, чи торасемід проникає до молока матері.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, особливо якщо ви приймаєте його одночасно з алкоголем.

Торасемід Ауровітас містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Торасемід Ауровітас

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Таблетки можна приймати в будь-який час відносно їжі, за вашим бажанням. Їх потрібно ковтати цілими, з невеликою кількістю рідини, переважно з сніданням.

Ваш лікар призначить тривалість лікування торасемідом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваше захворювання.

Рекомендована доза для дорослих:

При набряках, пов'язаних з серцевою, нирковою або печінковою недостатністю:початкова доза коливається від 5 до 20 мг на добу, в одній дозі, але ваш лікар може збільшити її до приблизно вдвічі, якщо це необхідно.

При гіпертонії:звичайна початкова доза становить 2,5-5 мг на добу, в одній дозі, але ваш лікар може збільшити її до 10 мг на добу або призначити додатковий антигіпертензивний засіб.

Якщо ви прийняли більше Торасеміду Ауровітас, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

У разі передозування може виникнути надмірне виділення сечі та з'явитися сонливість, сплутаність свідомості, слабкість та головокружіння.

Якщо ви забули прийняти Торасемід Ауровітас

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Прийоміть свою дозу як тільки ви про це вспомните, а на наступний день - означений час.

Якщо у вас є які-небудь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначені наступні побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

Збільшення pH крові (метаболічна алкалоз), порушення електролітного та рідинного балансу (напр. зменшення загального об'єму крові, зменшення рівня натрію та/або калію в крові), головний біль, головокружіння, порушення функції шлунково-кишкового тракту (напр. зниження апетиту, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запор), м'язові спазми, втома, слабкість.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

Збільшення рівня ферментів печінки, утримання сечі, збільшення сечового міхура, збільшення рівня сечової кислоти, глюкози та ліпідів (напр. тригліцеридів чи холестерину) у крові.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Збільшення рівня сечовини та/або креатиніну в крові.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

Алергічні реакції шкіри (свербіж та висипання на шкірі), реакція чутливості до сонячного світла.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

Тяжкі шкірні реакції (напр. синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), зниження рівня тромбоцитів та/або лейкоцитів у крові, анемія, ішемія мозку (зниження кровотоку в мозку), відчуття оніміння в тілі (парестезія), стан сплутаності свідомості, порушення зору, шум у вухах (акуфен), глухота, інфаркт (гострий інфаркт міокарда), недостатність кровотоку до серця (ішемія міокарда), стенокардія, втата свідомості (синкоп), гіпотонія, обструкція кровоносних судин (емболія), сухість у роті, запалення підшлункової залози (панкреатит).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів (http:\\www.notificaram.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Торасеміду Ауровітас

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після CAD. Термін дії - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Торасеміду Ауровітас

• Активний інгредієнт - торасемід. Кожна таблетка містить 10 мг торасеміду.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, повідон (Коллідон 30) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки білі або майже білі, овальні, двовигнуті, з буквою "С", вигравірованою на одній стороні, та лінією розділення між цифрами "4" та "2" на іншій стороні.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Торасемід Ауровітас 10 мг таблетки EFG випускаються в блистерних упаковках по 30 та 500 таблеток (клінічська упаковка).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

Ауровітас Іспанія, С.А.У.

Авда. де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

АПЛ Свіфт Сервісес (Мальта) Лімітед

ХФ26, Хал Фар Індустріал Естейт, Хал Фар

Бірзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

Дата останнього перегляду цього опису:листопад 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http:\\www.aemps.gob.es).