Противорецептор: Информация для пользователя

Топирамат STADA 25 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Топирамат STADA 50 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Топирамат STADA 100 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Топирамат STADA 200 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете принять участие, сообщая о побочных эффектах, которые вы можете испытывать. Последняя часть раздела 4 включает информацию о том, как сообщать эти побочные эффекты.

Читайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им..
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листинге, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту..

Топирамат Stadaотносится к группе препаратов, называемых «антиэпилептические препараты».

Используется для:

• Лечения кризисов у взрослых и детей старше 6 лет, принимаемых в одиночку.
• Лечения кризисов у взрослых и детей старше 2 лет, принимаемых вместе с другими препаратами.
• Профилактики мигрени у взрослых.

Не принимайте Topiramato Stada

Если вы гиперчувствительны к топирамату или любому из компонентов этого препарата (списаны в разделе 6).

Профилактика мигреней

• Не следует принимать Topiramato Stada, если вы беременны.
• Если вы фертильная женщина, не следует принимать топирамат, кроме того, что вы используете высокоэффективный метод контрацепции во время лечения. Смотрите ниже в разделе «Беременность, грудное вскармливание и фертильность – Важные советы для женщин».

Лечение эпилепсии

• Не следует использовать топирамат, если вы беременны, кроме того, что другой препарат не обеспечивает достаточного контроля над судорогами.
• Если вы фертильная женщина, не следует принимать топирамат, кроме того, что вы используете высокоэффективный метод контрацепции во время лечения. Единственная исключение – если топирамат является единственным препаратом, который обеспечивает вам достаточный контроль над судорогами, и вы планируете беременность. Вы должны проконсультироваться с врачом, чтобы убедиться, что вы получили информацию о рисках приема топирамата во время беременности и о рисках судорог во время беременности. Смотрите ниже в разделе «Беременность, грудное вскармливание и фертильность – Важные советы для женщин».

Убедитесь, что прочитали руководство для пациента, которое вы получите от врача.

Соответствующая карта пациента предоставляется с упаковкой Topiramato Stada для напоминания о рисках во время беременности.

Если вы не уверены, относится ли что-то из вышеизложенного к вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием топирамата.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Topiramato Stada, если у вас:

• проблемы с почками, особенно камни в почках, или вы проходите диализ
• антecedents alterаций крови или жидкостей организма (метаболическая ацидоз)
• проблемы с печенью
• проблемы с глазами, особенно глаукома
• проблемы с ростом
• вы следите за диетой с высоким содержанием жира (кетогенная диета)
• вы фертильная женщина. Топирамат может нанести вред плоду во время беременности, когда он принимается во время беременности. Должны использоваться высокоэффективные методы контрацепции во время лечения и в течение не менее 4 недель после последней дозы топирамата. Смотрите раздел «Беременность и грудное вскармливание» для получения дополнительной информации.
• вы беременны. Топирамат может нанести вред плоду во время беременности, когда он принимается во время беременности.

Если вы не уверены, относится ли что-то из вышеизложенного к вам, проконсультируйтесь с врачом перед использованием топирамата.

Если у вас эпилепсия, важно не прекращать прием своего препарата без консультации с врачом.

Должно быть проконсультировано с врачом перед приемом любого другого препарата, содержащего топирамат, который может быть назначен вам в качестве альтернативы топирамату.

Вы можете потерять вес при приеме топирамата, поэтому ваш вес должен контролироваться регулярно во время приема этого препарата. Если вы потеряли слишком много веса или если ребенок, принимающий этот препарат, не набирает достаточно веса, проконсультируйтесь с врачом.

Малое количество людей, которые получали лечение с помощью противоэпилептических препаратов, таких как топирамат, имело мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Если у вас когда-либо появляются такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.

Топирамат может вызвать серьезные кожные реакции. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас развивается кожная реакция и/или пузырьки (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Топирамат может вызвать редкие случаи высоких уровней аммония в крови (выявляемые в анализах крови), что может привести к изменениям в мозговой деятельности, особенно если вы также принимаете препарат под названием ацетилсалициловая кислота или салицилат натрия. Поскольку это может быть серьезной болезнью, немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»):

• трудности с мыслительными процессами, запоминанием информации или решением проблем
• снижение состояния бодрости или сознания
• чувство сонливости с низкой энергией

Вы можете увеличить риск развития этих симптомов при более высоких дозах топирамата.

Другие препараты и Topiramato Stada

Напишите врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другие препараты, даже те, которые вы покупаете без рецепта, витамины или лекарственные растения. Топирамат и некоторые препараты могут влиять друг на друга. Иногда необходимо корректировать дозу одного из других препаратов или топирамата.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• другие препараты, которые ослабляют или снижают ваши мыслительные процессы, концентрацию или координацию мышц (например, препараты центрального нервного действия, такие как седативные и мышечные релаксанты).
• антивозбудительные препараты. Топирамат может сделать антивозбудительные препараты менее эффективными. Должно использоваться дополнительное контрацептивное средство, такое как презерватив или диафрагма. Должно быть консультировано с врачом о наиболее подходящем методе контрацепции, который вы можете использовать во время приема топирамата.

Сообщите врачу, если изменяется ваш менструальный цикл во время приема антивозбудительных препаратов и топирамата. Возможно, у вас будет нерегулярный менструальный цикл. В этом случае продолжайте принимать антивозбудительные препараты и сообщите врачу.

Сохраните список всех препаратов, которые вы принимаете. Показывайте этот список врачу и фармацевту перед использованием топирамата.

Другие препараты, о которых следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, включают другие противоэпилептические препараты, рисперидон, литий, гидрохлоротиазид, метформин, пиоглитазон, глюкоза, амитриптилин, пропранолол, дилтиазем, венлафаксин, флунаризин, трава Сен-Ивана (Hypericum perforatum) (средство на основе травы, которое используется для лечения депрессии), варфарин, используемый для предотвращения свертывания крови.

Если вы не уверены, относится ли что-то из вышеизложенного к вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом топирамата.

Прием Topiramato Stada с пищей и напитками

Вы можете принимать топирамат с пищей или без пищи. Пейте много жидкости в течение дня, чтобы предотвратить образование камней в почках во время приема топирамата. Вы должны избегать потребления алкоголя во время приема топирамата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Важные советы для фертильных женщин:

Топирамат может нанести вред плоду во время беременности. Если вы фертильная женщина, проконсультируйтесь с врачом о других возможных методах лечения. Посетите врача для проверки вашего лечения и обсуждения рисков не менее одного раза в год.

Профилактика мигреней

• При мигрени не следует принимать топирамат, если вы беременны.
• При мигрени не следует использовать топирамат, если вы фертильная женщина, кроме того, что вы используете высокоэффективный метод контрацепции.
• Перед началом лечения топираматом должна быть проведена беременность.

Лечение эпилепсии

• При эпилепсии не следует принимать топирамат, если вы беременны, кроме того, что другой препарат не обеспечивает достаточного контроля над судорогами.
• При эпилепсии не следует использовать топирамат, если вы фертильная женщина, кроме того, что вы используете высокоэффективный метод контрацепции. Единственная исключение – если топирамат является единственным препаратом, который обеспечивает вам достаточный контроль над судорогами, и вы планируете беременность. Вы должны проконсультироваться с врачом, чтобы убедиться, что вы получили информацию о рисках приема топирамата во время беременности и о рисках судорог во время беременности. Смотрите раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность – Важные советы для женщин».
• Перед началом лечения топираматом должна быть проведена беременность.

Риски приема топирамата во время беременности (независимо от заболевания, для которого используется топирамат):

Существует риск нанесения вреда плоду во время беременности, если топирамат принимается во время беременности.

• Если вы принимаете топирамат во время беременности, ваш ребенок будет иметь более высокую вероятность иметь врожденные дефекты. У женщин, принимающих топирамат, примерно 4-9 из 100 детей рождаются с врожденными дефектами. Это сравнивается с 1-3 из 100 детей, рожденных у женщин с эпилепсией и не принимающих противоэпилептический препарат. В частности, были замечены губы лепора (разделение верхней губы) и хрящевая дефект (разделение неба). Мальчики новорожденные также могут иметь дефект пениса (гипоспадия). Эти дефекты могут развиться в ранние этапы беременности, даже до того, как вы узнаете, что вы беременны.
• Если вы принимаете топирамат во время беременности, ваш ребенок может иметь риск в 2-3 раза выше, чем у детей, рожденных у женщин с эпилепсией, не принимающих противоэпилептический препарат, иметь расстройства аутистического спектра, умственные нарушения или расстройство внимания с гиперактивностью (РАГ) в сравнении с детьми, рожденными у женщин с эпилепсией, не принимающих противоэпилептический препарат.
• Если вы принимаете топирамат во время беременности, ваш ребенок может быть меньше и весить меньше, чем ожидалось при рождении. В одном исследовании 18% детей, рожденных у матерей, принимающих топирамат во время беременности, были меньше и весили меньше, чем ожидалось при рождении, в то время как 5% детей, рожденных у женщин с эпилепсией, не принимающих противоэпилептический препарат, были меньше и весили меньше, чем ожидалось при рождении.
• Советуйтеся с врачом, если у вас есть вопросы о рисках приема топирамата во время беременности.
• Возможно, есть другие препараты для лечения вашего заболевания с меньшим риском врожденных дефектов.

Нуждаемость в контрацептивных средствах для фертильных женщин:

• Если вы фертильная женщина, проконсультируйтесь с врачом о других возможных методах лечения, кроме того, что вы принимаете топирамат. Если решено использовать топирамат, должны использоваться высокоэффективные контрацептивные средства во время лечения и в течение не менее 4 недель после последней дозы топирамата.
• Должно использоваться высокоэффективное контрацептивное средство (например, внутриматочное устройство) или два дополнительных контрацептивных средства, такие как противозачаточная таблетка вместе с контрацептивным средством барьера (например, презерватив или диафрагма). Проконсультируйтесь с врачом о наиболее подходящем контрацептивном средстве для вас.
• Если вы принимаете противозачаточные таблетки, существует возможность снижения эффективности контрацептивного средства из-за топирамата. Поэтому должно использоваться дополнительное контрацептивное средство (например, презерватив или диафрагма).
• Сообщите врачу, если у вас нерегулярный менструальный цикл.

Использование Topiramato Stada у девочек:

Если вы отец/мать или опекун девочки, которую лечат топираматом, немедленно проконсультируйтесь с врачом, как только ваша дочь начнет менструальный цикл (менархе). Врач сообщит вам о рисках нанесения вреда плоду во время беременности из-за воздействия топирамата во время беременности и о необходимости использования высокоэффективных контрацептивных средств.

Если вы хотите забеременеть во время приема Topiramato Stada:

• Запланируйте встречу с врачом.
• Не прекращайте использовать контрацептивное средство до тех пор, пока вы не обсудите этот вопрос с врачом.
• Если вы принимаете топирамат для лечения эпилепсии, не прекращайте принимать его до тех пор, пока вы не проконсультируетесь с врачом, поскольку ваше заболевание может ухудшиться.
• Врач оценит ваше лечение и рассмотрит альтернативные методы лечения. Врач посоветует вам о рисках приема топирамата во время беременности. Врач также может направить вас к другому специалисту.

Если вы беременны или подозреваете, что беременны, во время приема Topiramato Stada:

• Запланируйте встречу с врачом.
• Если вы принимаете топирамат для профилактики мигреней, немедленно прекратите принимать препарат и проконсультируйтесь с врачом для оценки необходимости альтернативного лечения.
• Если вы принимаете топирамат для лечения эпилепсии, не прекращайте принимать его до тех пор, пока вы не проконсультируетесь с врачом, поскольку ваше заболевание может ухудшиться. Ухудшение вашего эпилепсии может поставить вас или вашего ребенка в риск во время беременности.
• Врач оценит ваше лечение и рассмотрит альтернативные методы лечения. Врач посоветует вам о рисках приема топирамата во время беременности. Врач также может направить вас к другому специалисту.
• Если вы используете топирамат во время беременности, вы будете тщательно следить за развитием вашего ребенка во время беременности.

Убедитесь, что прочитали руководство для пациента, которое вы получите от врача. Соответствующая карта пациента предоставляется с упаковкой Topiramato Stada для напоминания о рисках приема топирамата во время беременности.

Грудное вскармливание

Активное вещество топирамата проникает в грудное молоко. Были замечены эффекты у детей, вскармливаемых матерями, принимающими топирамат, включая диарею, чувство сонливости, чувство раздражительности и низкий прирост веса. Поэтому врач обсудит с вами, следует ли прервать грудное вскармливание или следует прервать прием топирамата. Врач будет учитывать важность преимуществ для матери и риска для ребенка.

Матери, находящиеся на грудном вскармливании, принимающие топирамат, должны немедленно сообщить врачу, если ребенок испытывает что-то необычное.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Могут возникать головокружение, усталость и нарушения зрения во время лечения топираматом. Не вождение и не управляйте инструментами или машинами без консультации с врачом.

Topiramato Stada 25 мг содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в каждом таблетке; это, по сути, «безсольный» препарат.

Topiramato Stada 50 мг, 100 мг и 200 мг содержит соли и лецитин сои

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в каждой таблетке; это, по сути, «безсольный» препарат.

Этот препарат содержит соевое масло. Он не должен использоваться в случае аллергии на горошек или сою.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным на упаковке или предоставленным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Девочки и фертильные женщины:

Лечение топираматом должно начинаться и продолжаться под наблюдением врача с опытом лечения эпилепсии или мигрени. Посетите врача для проверки лечения не менее одного раза в год.

Принимайте топирамат точно так, как назначено. Врач обычно начнет с низкой дозы топирамата и постепенно увеличит ее, чтобы найти оптимальную для вас дозу.

Пилки топирамата следует принимать целиком. Избегайте жевания таблеток, поскольку они могут оставить неприятный вкус.

Вы можете принимать топирамат перед, во время или после еды. Пейте много жидкости в течение дня, чтобы предотвратить образование камней в почках при приеме топирамата.

Если вы принимаете больше Topiramato Stada, чем следует

Сообщите об этом своему врачу. Несите лекарство с собой.

Вы можете чувствовать сонливость, усталость, или снижение внимания; нарушение координации; трудности с речью или концентрацией; двойное или расплывчатое зрение; чувство головокружения из-за понижения артериального давления; чувство депрессии или беспокойства; или боль в животе, или кризисы (атаки).

Вы можете получить передозировку, если вы принимаете другой препарат вместе с топираматом.

В случае передозировки или случайного приема, также можно обратиться в Токсикологический центр, Телефон 91 5620420.

Если вы забыли принять Topiramato Stada

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если уже почти время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать лекарство как обычно. Обратитесь к врачу, если вы забыли две или более дозы.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прекращаете лечение Topiramato Stada

Не прекращайте лечение без указания врача. Возможно, снова появятся симптомы вашей болезни. Если врач решит, что вы должны прекратить принимать этот препарат, он постепенно снизит вашу дозу в течение нескольких дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своему врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Депрессия (новая или ухудшенная).

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Кризисы (атаки).
• Агрессия, раздражительность, изменения настроения, путаница, разбитость.
• Проблемы с концентрацией, замедленное мышление, потеря памяти, проблемы с памятью (начальная, внезапное изменение или увеличение тяжести).
• Камни в почках, частое или болезненное мочеиспускание.

Недостаточно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Повышение уровня кислотности в крови (что может привести к проблемам с дыханием, включая затрудненное дыхание, потерю аппетита, тошноту, рвоту, чрезмерную усталость и быстрое сердцебиение или аритмию).
• Понижение или потеря потоотделения (особенно у маленьких детей, находящихся в высоких температурах).
• Иметь мысли о самоубийстве, пытаться нанести себе вред.
• Потеря части поля зрения.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Глаукома – блокировка жидкости в глазу, приводящая к увеличению внутриглазного давления, боли или снижению зрения.
• Трудности с мыслительными процессами, вспоминанием информации или решением проблем, снижение состояния бодрости или сознания, чувство онемения с низкой энергией – эти симптомы могут быть сигналом высоких уровней аммония в крови (гиперамонемия), что может привести к изменению функции мозга (энцефалопатия гиперамонемическая).
• Глубокие кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз, могут появиться в виде кожных высыпаний с или без пузырей. Иритация кожи, язвы или воспаление в ротовой полости, горле, носу, глазах или вокруг гениталий. Кожные высыпания могут перейти к широкомасштабному повреждению кожи (отслоение эпидермиса и поверхностных мембран слизистых оболочек) с опасными для жизни последствиями.

Неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихся данных):

• Искривление глаз (uveítис) с симптомами, такими как покраснение и боль в глазах, чувствительность к свету, слезотечение, видение мелких точек или размытое зрение.

Другие побочные эффекты включают следующее, если они серьезны, пожалуйста, обратитесь к своему врачу или

фармацевту:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Заложенность носа, насморк или боль в горле.
• Чувство жжения, боль и/или онемение в различных частях тела.
• Сонливость, усталость.
• Мигрень.
• Тошнота, диарея.
• Потеря веса.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Анемия (низкий уровень гемоглобина).
• Аллергическая реакция (например, высыпания на коже, покраснение, зуд, отек лица, уртикария).
• Потеря аппетита, снижение аппетита.
• Агрессия, раздражительность, гнев, аномальное поведение.
• Трудности с засыпанием или засыпанием.
• Проблемы с речью или речевыми нарушениями, плохая артикуляция при речи.
• Трудности с координацией, чувство нестабильности при ходьбе.
• Снижение способности выполнять обычные задачи.
• Снижение, потеря или отсутствие вкуса.
• Тремор или неумышленные, не контролируемые движения глаз.
• Изменение зрения, например, двойное зрение, размытое зрение, снижение зрения, трудности с фокусировкой.
• Чувство вращения (вертиго), шум в ушах, боль в ушах.
• Затрудненное дыхание.
• Тошнота.
• Сангины из носа.
• Температура, общее недомогание, слабость.
• Рвота, запор, боль или дискомфорт в животе, изжога, инфекция желудка или кишечника.
• Сухость во рту.
• Потеря волос.
• Зуд.
• Боль или воспаление суставов, спазмы или туги мышц, боль или слабость мышц, боль в груди.
• Увеличение веса.

Недостаточно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Понижение или потеря тромбоцитов (клеток крови, которые помогают предотвратить кровотечения), понижение или потеря лейкоцитов (клеток крови, которые помогают защищать от инфекций), понижение уровня калия в крови.
• Повышение уровня ферментов в печени, повышение уровня эозинофилов (一种类型 белых кровяных телец) в крови.
• Отек лимфатических узлов в шее, подмышках или влагалище.
• Повышение аппетита.
• Экстаз.
• Слух, вид или чувство чего-то, что не существует, тяжелое психическое расстройство (психоз).
• Недостаточное или отсутствующее выражение эмоций, необычная подозрительность, приступ паники.
• Проблемы с чтением, речевые нарушения, проблемы с письмом вручную.
• Нервозность, гиперактивность.
• Медленное мышление, снижение состояния бодрости или бодрости.
• Медленные или уменьшенные движения тела, аномальные или повторяющиеся неумышленные движения мышц.
• Коллапс.
• Аномальное чувство прикосновения; изменение прикосновения.
• Изменение, искажение или отсутствие обоняния.
• Чувство или чувство, предшествующее мигрени или определенного типа кризиса.
• Сухость в глазах, чувствительность глаз к свету, тремор век, слезотечение.
• Понижение или потеря слуха, потеря слуха в одном ухе.
• Быстрое или нерегулярное сердцебиение, чувство сердца, бьющегося в груди.

? Понижение артериального давления, понижение артериального давления при вставании (следовательно, некоторые люди, принимающие топирамат, могут потерять сознание, чувствовать себя разбитыми или потерять сознание, когда встают или сажаются внезапно).

• Рубор или чувство тепла.
• Панкреатит (инфекция поджелудочной железы).
• Избыточное газообразование или вздутие живота, изжога, чувство полноты или вздутия.
• Сангины из десен, повышение слюноотделения, слюноотделение, плохой запах изо рта.
• Избыточное потребление жидкости, жажда.
• Смены цвета кожи.
• Ригидность мышц, боль в боку.

? Кровь в моче, неумышленная потеря мочи, чувство срочности мочеиспускания, боль в боку или в почках.

• Трудности с достижением или поддержанием эрекции, дисфункция половой функции.
• Симптомы гриппа.
• Холодные пальцы и ноги.
• Чувство опьянения.
• Трудности с обучением.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Аномальное повышение настроения.
• Потеря сознания.
• Темная пятнистость в одном глазу, временная слепота, ночная слепота.
• Вихрь.
• Отек глаз и вокруг глаз.

? Онемение, жжение и смена цвета (белый, синий после красного) пальцев рук и ног при воздействии холода.

• Искривление печени, печеночная недостаточность.
• Необычный запах кожи.
• Недомогание в руках и ногах.
• Изменение функции почек.

Неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихся данных)

• Макулопатия – это заболевание макулы, небольшой области сетчатки, где зрение наиболее острое. Обратитесь к своему врачу, если вы заметите изменение или снижение зрения.

Другие побочные эффекты у детей

Обычно наблюдаемые побочные эффекты у детей аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых, но следующие побочные эффекты могут быть более частыми у детей, чем у взрослых:

• Проблемы с концентрацией.
• Повышение уровня кислотности в крови.
• Иметь мысли о самоубийстве.
• Усталость.
• Повышение или снижение аппетита.
• Агрессия, аномальное поведение.
• Трудности с засыпанием или засыпанием.
• Чувство нестабильности при ходьбе.
• Общее недомогание.
• Понижение уровня калия в крови.
• Недостаточное или отсутствующее выражение эмоций.
• Слезотечение.
• Быстрое или нерегулярное сердцебиение.

Другие побочные эффекты, которые могут появиться у детей:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Чувство вращения (вертиго).
• Рвота.
• Температура.

Недостаточно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Повышение уровня эозинофилов (一种类型 белых кровяных телец) в крови.
• Гиперактивность.
• Чувство тепла.
• Трудности с обучением.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставТопирамата Стада

Активное вещество — топирамат.

Каждый покрытый пленкой таблетка Топирамата Стада 25 мг содержит 25 мг топирамата.

Каждая покрытая пленкой таблетка Топирамата Стада 50 мг содержит 50 мг топирамата.

Каждая покрытая пленкой таблетка Топирамата Стада 100 мг содержит 100 мг топирамата.

Каждая покрытая пленкой таблетка Топирамата Стада 200 мг содержит 200 мг топирамата.

Остальные компоненты:

Ядро таблетки:маннитол (E421), pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, аниhidro коллоидная кремнезем, магнезиевый стеарат.

Покрытие:

Топирамата Стада 25 мг: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350 и тальк.

Топирамата Стада 50 мг: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк, соевая лецитина (E322) и желтый оксид железа (E172).

Топирамата Стада 100 мг: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк, соевая лецитина (E322) и желтый оксид железа (E172).

Топирамата Стада 200 мг: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк, соевая лецитина (E322) и красный оксид железа (E172).

Внешний вид Топирамата Стада и содержание упаковки

Таблетки 25 мг имеют форму круга, белый цвет, биконвексная форма и на одной стороне имеется надпись: “V1”.

Таблетки 50 мг имеют форму круга, светло-желтый цвет, биконвексная форма и на одной стороне имеется надпись: “V3”.

Таблетки 100 мг имеют форму круга, желтый цвет, биконвексная форма и на одной стороне имеется надпись: “V4”.

Таблетки 200 мг имеют форму овала, салатовый цвет, биконвексная форма и на одной стороне имеется надпись: “V5”.

Топирамата Стада представлен в упаковках, содержащих 60 покрытых пленкой таблеток.

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

Название лицензиата

Лаборатория STADA S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Деспурн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо по производству

BALKANPHARMA DUPNITSA AD

3, Самоковское шоссе

2600 Дупница,

Болгария

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2024.

Другие источники информации

Самая свежая одобренная информация — информация о продукте и карта информации для пациента.Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)www.aemps.gob.es