ТОПІРАМАТ ФАРМА КОМБІКС 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Топірамат Фарма Комбікс 50 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Топірамат

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, яких ви зазнаєте. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати лікарський засіб.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, яких ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Топірамат Фарма Комбікс і для чого він використовується
2. Перед прийняттям Топірамату Фарма Комбікс
3. Як приймати Топірамат Фарма Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Топірамату Фарма Комбікс
6. Додаткова інформація

1. Що таке Топірамат Фарма Комбікс і для чого він використовується

Топірамат Фарма Комбікс належить до групи лікарських засобів, званих «протисудомними лікарськими засобами». Він використовується для:

• лікування судом у дорослих і дітей старших 6 років, приймаючи його самостійно.
• лікування судом у дорослих і дітей старших 2 років, приймаючи його разом з іншими лікарськими засобами.
• профілактики мігрені у дорослих.

2. Перед прийняттям Топірамату Фарма Комбікс

Не приймайте Топірамат Фарма Комбікс

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до топірамату або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Профілактика мігрені

• Не слід приймати топірамат, якщо ви вагітні.
• Якщо ви жінка фертильного віку, не слід приймати топірамат, якщо тільки ви не використовуєте високоефективний метод контрацепції під час лікування. Див. нижче під «Вагітність, лактація та фертильність – важливі поради для жінок».

Лікування епілепсії

• Не слід використовувати топірамат, якщо ви вагітні, якщо тільки інший лікування не забезпечує достатнього контролю над судомами.
• Якщо ви жінка фертильного віку, не слід приймати топірамат, якщо тільки ви не використовуєте високоефективний метод контрацепції під час лікування. Єдина виняток – якщо топірамат є єдиним лікуванням, яке забезпечує достатній контроль над судомами, і якщо ви плануєте завагітніти. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, щоб переконатися, що ви отримали інформацію про ризики прийняття топірамату під час вагітності та про ризики судом під час вагітності. Див. нижче під «Вагітність, лактація та фертильність – важливі поради для жінок».

Переконайтеся, що прочитали керівництво пацієнта, яке ви отримаєте від вашого лікаря.

Пацієнтська карта надається з упаковкою Топірамату Фарма Комбікс, щоб нагадати вам про ризики під час вагітності.

Попередження та застереження

Перед початком лікування Топіраматом Фарма Комбікс проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо:

• у вас є проблеми з нирками, особливо камені в нирках, або ви приймаєте діаліз
• у вас є анамнез порушення крові або рідин організму (метаболічна ацидоз)
• у вас є проблеми з печінкою
• у вас є проблеми з очима, особливо глаукома
• у вас є проблеми з ростом
• ви дотримуєтеся дієти з високим вмістом жиру (кетогенічна дієта)
• ви жінка, яка може завагітніти. Топірамат може викликати пошкодження плоду під час вагітності. Слід використовувати високоефективні методи контрацепції під час лікування та протягом щонайменше 4 тижнів після останньої дози топірамату. Див. розділ «Вагітність та лактація» для отримання більшої інформації.
• ви вагітні. Топірамат може викликати пошкодження плоду під час вагітності.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вашого випадку, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям топірамату.

Якщо у вас епілепсія, важливо не припиняти приймати ваше лікування без консультації з вашим лікарем.

Важливо не припиняти приймати ваше лікування без консультації з вашим лікарем.

Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед прийняттям будь-якого іншого лікарського засобу, який містить топірамат, який надається вам як альтернатива Топірамату Фарма Комбікс.

Ви можете втратити вагу, якщо приймаєте топірамат, тому ваш вага повинен бути контролюється регулярно під час прийняття цього лікарського засобу. Якщо ви втрачаєте надто багато ваги або якщо дитина, яка приймає цей лікарський засіб, не набирає достатньо ваги, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Маленька кількість людей, які приймали лікарські засоби проти епілепсії, такі як Топірамат Фарма Комбікс, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо ви колись маєте ці думки, негайно зв'яжіться з вашим лікарем.

Інші лікарські засоби та Топірамат Фарма Комбікс

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, вітаміни або лікарські рослини. Топірамат Фарма Комбікс і певні лікарські засоби можуть взаємодіяти між собою. Іноді потрібно буде调整увати дозу одного з інших лікарських засобів або Топірамату Фарма Комбікс.

Особливо повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• інші лікарські засоби, які пригнічують або зменшують ваші думки, концентрацію або м'язову координацію (наприклад, лікарські засоби, які пригнічують центральну нервову систему, такі як м'язові релаксанти та седативні засоби).
• гормональні контрацептиви. Топірамат може зробити гормональні контрацептиви менш ефективними. Слід використовувати додатковий контрацептивний засіб, такий як презерватив або діафрагма. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем про найкращий контрацептивний засіб для використання під час прийняття топірамату.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви змінюєте ваше менструальне кровотечение під час прийняття гормональних контрацептивів і топірамату. Можливо виникне нерегулярне кровотечение. У цьому випадку продовжуйте приймати гормональні контрацептиви та повідоміть вашому лікареві.

Збережіть список усіх лікарських засобів, які ви приймаєте. Покажіть цей список вашому лікареві та фармацевту перед прийняттям цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби, про які ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом, включають інші лікарські засоби проти епілепсії, рисперидон, літій, гідрохлортіазид, метформін, піоглітазон, глібурід, амітріптилін, пропранолол, ділтіазем, венлафаксин, флунаризин.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вашого випадку, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Прийом Топірамату Фарма Комбікс з їжею та напоями

Ви можете приймати Топірамат Фарма Комбікс з їжею або без неї. Пийте багато рідини протягом дня, щоб запобігти утворенню каменів у нирках під час прийняття цього лікарського засобу. Ви повинні уникати вживання алкоголю під час прийняття Топірамату Фарма Комбікс.

Вагітність, лактація та фертильність

Важлива порада для жінок фертильного віку:

Топірамат може викликати пошкодження плоду під час вагітності. Якщо ви жінка фертильного віку, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші можливі методи лікування. Відвідайте вашого лікаря, щоб переглянути ваше лікування та обговорити ризики щонайменше один раз на рік.

Профілактика мігрені

• У разі мігрені не слід приймати топірамат, якщо ви вагітні.
• У разі мігрені не слід приймати топірамат, якщо ви жінка фертильного віку, якщо тільки ви не використовуєте високоефективний метод контрацепції.
• Перед початком лікування топіраматом слід провести тест на вагітність у жінки фертильного віку.

Лікування епілепсії

• У разі епілепсії не слід приймати топірамат, якщо ви вагітні, якщо тільки інший лікування не забезпечує достатнього контролю над судомами.
• У разі епілепсії не слід приймати топірамат, якщо ви жінка фертильного віку, якщо тільки ви не використовуєте високоефективний метод контрацепції. Єдина виняток – якщо топірамат є єдиним лікуванням, яке забезпечує достатній контроль над судомами, і якщо ви плануєте завагітніти. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, щоб переконатися, що ви отримали інформацію про ризики прийняття топірамату під час вагітності та про ризики судом під час вагітності, які можуть поставити вас або вашого плоду під час вагітності під ризик.
• Перед початком лікування топіраматом слід провести тест на вагітність у жінки фертильного віку.

Ризики топірамату під час вагітності (незалежно від захворювання, для якого використовується топірамат) наступні:

Існує ризик пошкодження плоду під час вагітності, якщо топірамат використовується під час вагітності.

• Якщо ви приймаєте топірамат під час вагітності, ваш ребенок матиме більшу ймовірність мати вроджені дефекти. У жінок, які приймають топірамат, близько 4-9 дітей з 100 матимуть вроджені дефекти. Це порівнюється з 1-3 дитиною з 100 народжених жінок, які не мають епілепсії та не приймають лікарські засоби проти епілепсії. Особливо спостерігалися розщеплення губи (розщеплення верхньої губи) та розщеплення піднебіння (розщеплення піднебіння). Хлопчики-новонародженні також можуть мати дефекти статевого члена (гіпоспадія). Ці дефекти можуть розвинутися на ранніх стадіях вагітності, навіть до того, як ви дізнаєтеся, що ви вагітні.
• Якщо ви приймаєте топірамат під час вагітності, ваш ребенок може мати ризик 2-3 рази більший мати розлади спектру аутизму, інтелектуальні порушення або синдром дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ) у порівнянні з дітьми, народженими жінками з епілепсією, які не приймають лікарські засоби проти епілепсії.
• Якщо ви приймаєте топірамат під час вагітності, ваш ребенок може бути меншим та мати меншу вагу, ніж очікувалося при народженні. У одному з досліджень 18% дітей матерів, які приймали топірамат під час вагітності, були меншими та мали меншу вагу, ніж очікувалося при народженні, тоді як 5% дітей, народжених жінками без епілепсії, які не приймали лікарські засоби проти епілепсії, були меншими та мали меншу вагу, ніж очікувалося при народженні.
• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є питання про цей ризик під час вагітності.
• Можуть бути інші лікарські засоби для лікування вашого захворювання з меншим ризиком вроджених дефектів.

Необхідність контрацептивних засобів для жінок фертильного віку:

• Якщо ви жінка фертильного віку, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші можливі методи лікування замість прийняття топірамату. Якщо ви вирішите приймати топірамат, слід використовувати високоефективні методи контрацепції під час лікування та протягом щонайменше 4 тижнів після останньої дози топірамату.
• Слід використовувати високоефективний метод контрацепції (такий як внутрішньоутробний пристрій) або два додаткових методи контрацепції, такі як таблетки для контрацепції разом з методом контрацепції-бар'єром (таким як презерватив або діафрагма). Проконсультуйтеся з вашим лікарем про найкращий метод контрацепції для вас.
• Якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви, існує можливість зниження ефективності гормональних контрацептивів через топірамат. Тому слід використовувати додатковий контрацептивний засіб-бар'єр (такий як презерватив або діафрагма).
• Повідоміть вашому лікареві, якщо ви 경험уєте нерегулярне менструальне кровотечение.

Використання топірамату в дівчат:

Якщо ви батько/мати або опікун дівчинки, яка приймає топірамат, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем негайно, як тільки ваша дочка 경험ує свій перший менструальний цикл (менархе). Лікар повідомить вам про ризики для плоду під час вагітності через вплив топірамату під час вагітності та про необхідність використання високоефективних методів контрацепції.

Якщо ви бажаєте завагітніти під час прийняття топірамату:

• Заплануйте зустріч з вашим лікарем.
• Не припиняйте використовувати ваш метод контрацепції, поки не обговорите це з вашим лікарем.
• Якщо ви приймаєте топірамат для епілепсії, не припиняйте його приймати, поки не обговорите це з вашим лікарем, оскільки ваше захворювання може погіршитися.
• Ваш лікар переоцінить ваше лікування та оцінить альтернативні методи лікування. Лікар порадить вам про ризики топірамату під час вагітності. Лікар також може направити вас до іншого спеціаліста.

Якщо ви завагітніли або вважаєте, що можете бути вагітною під час прийняття топірамату:

• Заплануйте термінову зустріч з вашим лікарем.
• Якщо ви приймаєте топірамат для профілактики мігрені, припиніть приймати лікарський засіб негайно та проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб оцінити, чи потрібно вам альтернативне лікування.
• Якщо ви приймаєте топірамат для епілепсії, не припиняйте його приймати, поки не обговорите це з вашим лікарем, оскільки ваше захворювання може погіршитися. Погіршення епілепсії може поставити вас або вашого плоду під час вагітності під ризик.
• Ваш лікар переоцінить ваше лікування та оцінить альтернативні методи лікування. Лікар порадить вам про ризики топірамату під час вагітності. Лікар також може направити вас до іншого спеціаліста.
• Якщо топірамат використовується під час вагітності, ви будете під sátним спостереженням, щоб перевірити, як розвивається ваш плід під час вагітності.

Переконайтеся, що прочитали керівництво пацієнта, яке ви отримаєте від вашого лікаря. Пацієнтська карта надається з упаковкою Топірамату Фарма Комбікс, щоб нагадати вам про ризики під час вагітності.

Лактація

Активний інгредієнт Топірамату Фарма Комбікс (топірамат) передається в грудне молоко. Було спостережено ефекти у дітей, яких годують грудьми, матерів, які приймають топірамат, включаючи діарею, сонливість, раздражливість та низький приріст ваги. Тому ваш лікар обговорить з вами, чи потрібно припинити годування грудьми або припинити лікування Топіраматом Фарма Комбікс. Ваш лікар врахує важливість користі для матері та ризику для дитини.

Матері під час лактації, які приймають Топірамат Фарма Комбікс, повинні повідомити своєму лікареві якнайшвидше, якщо дитина 경험ує щось незвичайне.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Водіння та використання машин

Топірамат може викликати симптоми, такі як сонливість, головокружіння або порушення зору, та знижувати реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу можливість водити транспортні засоби або керувати машинами. Тому не водьте, не керуйте машинами та не займаються іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, поки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Важлива інформація про деякі компоненти Топірамату Фарма Комбікс

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Топірамат Фарма Комбікс

Слідуйте точно інструкціям з прийому топірамату, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Дівчата та жінки фертильного віку:

Лікування топіраматом повинно розпочинатися та продовжуватися під наглядом лікаря з досвідом лікування епілепсії або мігрені. Відвідайте вашого лікаря, щоб переглянути ваше лікування щонайменше один раз на рік.

• Приймайте Топірамат Фарма Комбікс точно так, як вам призначили. Ваш лікар зазвичай починає з низької дози топірамату та поступово збільшує дозу, поки не знайде найкращу для вас.
• Таблетки Топірамату Фарма Комбікс слід ковтати цілими. Уникайте жування таблеток, оскільки вони можуть залишити гіркий смак.
• Ви можете приймати Топірамат Фарма Комбікс до, під час або після їжі. Пийте багато рідини протягом дня, щоб запобігти утворенню каменів у нирках під час прийняття цього лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Топірамату Фарма Комбікс, ніж потрібно

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно. Візьміть лікарський засіб з собою.
• Ви можете відчувати сонливість або втому, або мати аномальні рухи тіла, проблеми з стоянням та ходьбою, відчувати головокружіння через зниження артеріального тиску, або мати аномальні серцеві ритми або напади.

Ви можете 경험увати передозування, якщо ви приймаєте інший лікарський засіб разом з Топіраматом Фарма Комбікс.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Топірамат Фарма Комбікс

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятате. Однак, якщо вже майже час прийняти наступну дозу, пропустіть забуту дозу та продовжуйте як завжди. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви забули дві або більше доз.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Топіраматом Фарма Комбікс

Не припиняйте лікування без поради вашого лікаря. Симптоми вашого захворювання можуть повернутися. Якщо ваш лікар вирішить, що вам потрібно припинити приймати цей лікарський засіб, він поступово зменшить дозу протягом декількох днів.

Якщо у вас є інші питання про використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Топірамат Фарма Комбікс може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається за допомогою наступної конвенції:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 людей)

Часті (можуть впливати на 1-10 з 100 людей)

Нечасті (можуть впливати на 1-10 з 1000 людей)

Рідкісні (можуть впливати на 1-10 з 10000 людей)

Дуже рідкісні (можуть впливати на менше 1 з 10000 людей)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Дуже часті побічні ефекти, які включають:

• Втрата ваги
• Оніміння або поколювання в руках і ногах
• Сонливість або спання
• Головокружіння
• Діарея
• Нудота
• Закладення носа, риніт і біль в горлі
• Змучення
• Депресія

Часті побічні ефекти, які включають:

• Зміни настрою або поведінки, включаючи гнів, нервозність, смуток
• Збільшення ваги
• Зменшення або втрата апетиту
• Зменшення кількості червоних кров'яних тілець
• Зміни у мисленні або стані сприйняття, включаючи плутаність, проблеми з концентрацією, пам'яттю або сповільнення мислення
• Погана артикуляція при говоренні
• Непритомність або проблеми при ходьбі
• Невольові рухи рук, ніг або рук
• Зменшення чутливості або відчуття
• Невольові рухи очей
• Зміна смаку
• Зміна зору, розмита зір, подвійне бачення
• Шум у вухах
• Біль у вухах
• Недостаток повітря
• Носові кровотечі
• Вомітинг
• Запор
• Біль у животі
• Розлад шлунка
• Сухість у роті
• Оніміння або поколювання в роті
• Камені в нирках
• Часте сечовипускання
• Біль при сечовипусканні
• Втрата волосся
• Червоність та/або свербіж шкіри
• Біль у суглобах
• М'язові спазми, м'язові скорочення або м'язова слабкість
• Біль у грудній клітці
• Гарячка
• Втрата сили
• Загальне відчуття нездоров'я
• Алергічна реакція

Нечасті побічні ефекти, які включають:

• Наявність кристалів у сечі
• Аномальний аналіз крові, включаючи зменшення кількості білих кров'яних тілець або тромбоцитів, або збільшення еозинофілів
• Нерегулярний або сповільнений серцевий ритм
• Збільшення лімфатичних вузлів на шиї, пахві або паху
• Збільшення кількості судом
• Проблеми з вербальною комунікацією
• Слюнотеча
• Невроз або збільшення психічної та фізичної активності
• Втрата свідомості
• Омарах
• Сповільнені або зменшені рухи
• Змінений сон або низької якості
• Зміна або спотворення нюху
• Проблеми з письмом
• Чуття руху під шкірою
• Проблеми з очима, включаючи сухе око, чутливість до світла, мигтіння та зменшення зору
• Зменшення або втрата слуху
• Хрипота
• Запалення підшлункової залози
• Гази
• Кислотність шлунка
• Втрата чутливості в роті
• Кровотеча десен
• Чуття наповнення або набухання
• Біль або печія в роті
• Поганий запах з рота
• Втрата сечі та/або калу
• Термінове бажання сечовипускання
• Біль у нирках та/або сечовому міхурі, викликаний каменями в нирках
• Зменшення або відсутність потовиділення
• Зміна кольору шкіри
• Локалізована набухання шкіри
• Набухання обличчя
• Набухання суглобів
• Ригідність м'язів та кісток
• Збільшення рівня кислотності крові
• Зменшення рівня калію в крові
• Збільшення апетиту
• Збільшення спраги та споживання великої кількості рідини
• Зменшення артеріального тиску або зниження кров'яного тиску при стоячі
• Запаморочення
• Грипоподібний синдром
• Холодні кінцівки (наприклад, руки та обличчя)
• Проблеми з навчанням
• Зміна сексуальної функції (імпотенція, втрата лібідо)
• Галюцинації
• Зменшення вербальної комунікації

Рідкісні побічні ефекти, які включають:

• Збільшена чутливість шкіри
• Неможливість відчувати запах
• Глаукома, яка є блокуванням рідини в оці, що викликає збільшення тиску в оці, біль та зменшення зору
• Тубулярна кислотоз нирок
• Тяжка реакція на шкіру, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, тяжку хворобу шкіри, при якій верхні шари шкіри відокремлюються від нижніх; та еритема мультиформна, хвороба з червоними висипаннями, які можуть утворювати пухирі
• Запах
• Набухання тканин навколо очей
• Синдром Рейно. Розлад, який впливає на кровоносні судини, у пальцях рук та ніг, вухах, який викликає біль та чутливість до холоду
• Кальцифікація тканин (кальциноз)

Побічні ефекти невідомої частоти:

• Макулопатія; це захворювання макули, малої зони на сітківці, де зір найчіткіший. Проінформуйте свого лікаря, якщо ви помітили зміну або зменшення зору
• Набухання кон'юнктиви ока
• Токсична епідермальна некроліз, яка є більш тяжкою формою синдрому Стівенса-Джонсона (див. нечасті побічні ефекти)
• Запалення очей (увеїт) з симптомами, такими як червоність та біль в очах, чутливість до світла, сльозотеча, розмита зір

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Топірамату Фарма Комбікс

Тримати поза досяжністю та зору дітей.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте Топірамат Фарма Комбікс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водовідведення або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Топірамату Фарма Комбікс 50 мг

Активний інгредієнт - топірамат.

Кожна таблетка Топірамату Фарма Комбікс 50 мг містить 50 мг топірамату.

Інші компоненти Топірамату Фарма Комбікс перелічені нижче:

Мікрокристалічна целюлоза, ангідрид лактози, гліколат натрію (з картоплі), стеарат магнію, колоїдна діоксид кремнію, покривний агент (гіпромелоза - Е464-, діоксид титану-Е171-, макрогол, оксид заліза жовтий - Е172-, полісорбат)

Вигляд Топірамату Фарма Комбікс 50 мг та вміст упаковки

Топірамат Фарма Комбікс 50 мг випускається в упаковках по 60 таблеток, покритих плівкою, жовтого кольору, круглих, двовигнутих, зрізаних країв та гладких з обох сторін.

Топірамат Фарма Комбікс також доступний у таблетках, покритих плівкою, 100 мг та 200 мг, в упаковках по 60 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

Вулиця Бадахос, 2, Будівля 2

28223 Позуело де Аларон (Мадрид), Іспанія

Відповідальний за виробництво

Зідус Франція

25, парк д'активітес де Пепльє

92000 Нантерр

Франція

або

Флавін Фарма Франція

3 Вуа д'Аллемань

13127 Вітроль

Франція

Цей листок затверджено всічні 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/