ТОПІРАМАТ ФАРМА КОМБІКС 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис препарату: інформація для користувача

Топірамат Фарма Комбікс 100 мг покриті таблетки EFG

Топірамат

Цей препарат підлягає додатковому моніторингу, що полегшить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, яких ви можете зазнати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому препарату.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, яких ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який інший побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Топірамат Фарма Комбікс і для чого він використовується
2. Перед прийомом Топірамату Фарма Комбікс
3. Як приймати Топірамат Фарма Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Топірамату Фарма Комбікс
6. Додаткова інформація

1. Що таке Топірамат Фарма Комбікс і для чого він використовується

Топірамат Фарма Комбікс належить до групи лікарських засобів, званих «протисудомними засобами». Він використовується для:

• лікування судом у дорослих і дітей старших 6 років, приймаючи його самостійно.
• лікування судом у дорослих і дітей старших 2 років, приймаючи його разом з іншими лікарськими засобами.
• профілактики мігрені у дорослих.

2. Перед прийомом Топірамату Фарма Комбікс

Не приймайте Топірамат Фарма Комбікс

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до топірамату або до будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6).

Профілактика мігрені

• Не слід приймати Топірамат Фарма Комбікс, якщо ви вагітні.
• Якщо ви є жінкою фертильного віку, не слід приймати Топірамат Фарма Комбікс, якщо тільки ви не використовуєте високоефективний метод контрацепції під час лікування. Див. нижче «Вагітність, лактація та фертильність – важливі поради для жінок».

Лікування епілепсії

• Не слід використовувати топірамат, якщо ви вагітні, якщо тільки інший лікування не забезпечує достатнього контролю над судомами.
• Якщо ви є жінкою фертильного віку, не слід приймати топірамат, якщо тільки ви не використовуєте високоефективний метод контрацепції під час лікування. Єдина виняток – якщо топірамат є єдиним лікуванням, яке забезпечує достатній контроль над судомами, і якщо ви плануєте завагітніти. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, щоб переконатися, що ви отримали інформацію про ризики прийому топірамату під час вагітності та про ризики судом під час вагітності. Див. нижче «Вагітність, лактація та фертильність – важливі поради для жінок».

Переконайтеся, що ви прочитали інструкцію пацієнта, яку ви отримаєте від вашого лікаря.

Картка пацієнта надається з упаковкою Топірамату Фарма Комбікс, щоб нагадати вам про ризики під час вагітності.

Попередження та застереження

Перед початком лікування Топіраматом Фарма Комбікс проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо:

• у вас є проблеми з нирками, особливо камені в нирках, або ви проходите діаліз
• у вас є анамнез порушення крові або рідин організму (метаболічний ацидоз)
• у вас є проблеми з печінкою
• у вас є проблеми з очима, особливо глаукома
• у вас є проблеми з ростом
• ви дотримуєтеся дієти з високим вмістом жиру (кетогенічна дієта)
• ви є жінкою, яка може завагітніти. Топірамат може викликати пошкодження плоду під час вагітності, якщо його приймати під час вагітності. Слід використовувати високоефективні методи контрацепції під час лікування та протягом щонайменше 4 тижнів після останньої дози топірамату. Див. розділ «Вагітність та лактація» для отримання більшої інформації
• ви вагітні. Топірамат може викликати пошкодження плоду під час вагітності, якщо його приймати під час вагітності

Якщо ви не впевнені, чи застосовується це до вашого випадку, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом топірамату.

Якщо у вас є епілепсія, важливо не припиняти приймати ваше лікування без консультації з вашим лікарем.

Важливо не припиняти приймати ваше лікування без консультації з вашим лікарем.

Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед прийомом будь-якого іншого лікарського засобу, який містить топірамат, який надається вам як альтернатива Топірамату Фарма Комбікс.

Ви можете втрачати вагу, якщо приймаєте топірамат, тому ваша вага повинна бути контролювана регулярно під час прийому цього препарату. Якщо ви втрачаєте надто багато ваги або якщо дитина, яка приймає цей препарат, не набирає достатньо ваги, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Відносно мала кількість людей, які приймають лікарські засоби проти епілепсії, такі як Топірамат Фарма Комбікс, мали думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе. Якщо ви коли-небудь маєте такі думки, негайно зв'яжіться з вашим лікарем.

Інші лікарські засоби та Топірамат Фарма Комбікс

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, вітаміни або лікарські рослини. Топірамат Фарма Комбікс та деякі лікарські засоби можуть взаємодіятися між собою. Іноді потрібно буде коригувати дозу одного з інших лікарських засобів або Топірамату Фарма Комбікс.

Особливо повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• інші лікарські засоби, які можуть викликати сонливість, запаморочення або порушення зору, або знижувати вашу реакцію (наприклад, лікарські засоби, які пригнічують діяльність центральної нервової системи, такі як м'язові релаксанти та седативні засоби).
• гормональні контрацептиви. Топірамат може зробити гормональні контрацептиви менш ефективними. Слід використовувати додатковий контрацептивний засіб, такий як презерватив або діафрагма. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем про найкращий метод контрацепції для використання під час прийому Топірамату Фарма Комбікс.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви змінюєте ваше менструальне кровотечення під час прийому гормональних контрацептивів та Топірамату Фарма Комбікс. Можливо, у вас буде нерегулярне кровотечення. У цьому випадку продовжуйте приймати гормональні контрацептиви та повідоміть про це вашому лікареві.

Збережіть список усіх лікарських засобів, які ви приймаєте. Покажіть цей список вашому лікареві та фармацевту перед прийомом цього препарату.

Інші лікарські засоби, про які ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом, включають інші лікарські засоби проти епілепсії, рисперидон, літій, гідрохлортіазид, метформін, піоглітазон, глібурід, амітріптилін, пропранолол, ділтіазем, венлафаксин, флунаризин.

Якщо ви не впевнені, чи застосовується це до вашого випадку, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Прийом Топірамату Фарма Комбікс з їжею та напоями

Ви можете приймати Топірамат Фарма Комбікс з або без їжі. Пийте багато рідини протягом дня, щоб запобігти утворенню каменів у нирках під час прийому цього препарату. Ви повинні уникати вживання алкоголю під час прийому Топірамату Фарма Комбікс.

Вагітність, лактація та фертильність

Важлива порада для жінок фертильного віку:

Топірамат може викликати пошкодження плоду під час вагітності. Якщо ви є жінкою фертильного віку, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші можливі методи лікування. Відвідайте вашого лікаря, щоб переглянути ваше лікування та обговорити ризики щонайменше один раз на рік.

Профілактика мігрені

• У разі мігрені не слід приймати топірамат, якщо ви вагітні.
• У разі мігрені не слід використовувати топірамат, якщо ви є жінкою фертильного віку, якщо тільки ви не використовуєте високоефективний метод контрацепції.
• Перед початком лікування топіраматом слід провести тест на вагітність у жінки фертильного віку.

Лікування епілепсії

• У разі епілепсії не слід приймати топірамат, якщо ви вагітні, якщо тільки інший лікування не забезпечує достатнього контролю над судомами.
• У разі епілепсії не слід використовувати топірамат, якщо ви є жінкою фертильного віку, якщо тільки ви не використовуєте високоефективний метод контрацепції. Єдина виняток – якщо топірамат є єдиним лікуванням, яке забезпечує достатній контроль над судомами, і якщо ви плануєте завагітніти. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, щоб переконатися, що ви отримали інформацію про ризики прийому топірамату під час вагітності та про ризики судом під час вагітності, які можуть поставити вас або вашого плоду під час вагітності під загрозу.
• Перед початком лікування топіраматом слід провести тест на вагітність у жінки фертильного віку.

Ризики топірамату під час вагітності (незалежно від захворювання, для лікування якого використовується топірамат) наступні:

Існує ризик пошкодження плоду під час вагітності, якщо топірамат використовується під час вагітності.

• Якщо ви приймаєте топірамат під час вагітності, ваша дитина матиме більшу ймовірність мати вроджені дефекти. У жінок, які приймають топірамат, близько 4-9 дітей з 100 матимуть вроджені дефекти. Це порівнюється з 1-3 дитиною з 100 народжених у жінок, які не мають епілепсії та не приймають лікарські засоби проти епілепсії. Особливо спостерігалися дефекти губи та піднебіння (розщеплення губи та піднебіння). У хлопчиків також може бути дефект статевого органу (гіпоспадія). Ці дефекти можуть розвиватися на ранніх стадіях вагітності, навіть до того, як ви дізнаєтеся про свою вагітність.
• Якщо ви приймаєте топірамат під час вагітності, ваша дитина може мати ризик 2-3 рази більший мати розлади спектру аутизму, інтелектуальні порушення або синдром дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ) порівняно з дітьми, народженими у жінок з епілепсією, які не приймають лікарські засоби проти епілепсії.
• Якщо ви приймаєте топірамат під час вагітності, ваша дитина може бути меншою та мати меншу вагу, ніж очікувалося при народженні. У одному з досліджень 18% дітей матерів, які приймають топірамат під час вагітності, були меншими та мали меншу вагу, ніж очікувалося при народженні, тоді як 5% дітей, народжених у жінок без епілепсії, які не приймають лікарські засоби проти епілепсії, були меншими та мали меншу вагу, ніж очікувалося при народженні.
• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є питання щодо цього ризику під час вагітності.
• Можуть бути інші лікарські засоби для лікування вашого захворювання з меншим ризиком вроджених дефектів.

Необхідність контрацептивних засобів для жінок фертильного віку:

• Якщо ви є жінкою фертильного віку, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші можливі методи лікування замість прийому топірамату. Якщо вирішено використовувати топірамат, слід використовувати високоефективні контрацептивні засоби під час лікування та протягом щонайменше 4 тижнів після останньої дози топірамату.
• Слід використовувати високоефективний контрацептивний засіб (наприклад, внутрішньоматковий пристрій) або два додаткових контрацептивних засоби, такі як таблетки та засіб бар'єрної контрацепції (наприклад, презерватив або діафрагма). Проконсультуйтеся з вашим лікарем про найкращий метод контрацепції для вас.
• Якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви, існує можливість зниження ефективності гормональних контрацептивів через топірамат. Тому слід використовувати додатковий засіб бар'єрної контрацепції (наприклад, презерватив або діафрагма).
• Повідоміть вашому лікареві, якщо ви 경험уєте нерегулярне менструальне кровотечення.

Використання топірамату у дівчат:

Якщо ви є батьком чи опікуном дівчинки, яка приймає топірамат, ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем, коли ваша дочка переживе свою першу менструацію (менархе). Лікар повідомить вам про ризики для плоду під час вагітності через вплив топірамату під час вагітності та про необхідність використання високоефективних контрацептивних засобів.

Якщо ви бажаєте завагітніти під час прийому топірамату:

• Заплануйте зустріч з вашим лікарем.
• Не припиняйте використовувати ваш контрацептивний засіб, поки не обговорите це з вашим лікарем.
• Якщо ви приймаєте топірамат для лікування епілепсії, не припиняйте його приймати, поки не обговорите це з вашим лікарем, оскільки ваше захворювання може погіршитися.
• Ваш лікар знову оцінить ваше лікування та розгляне альтернативні варіанти лікування. Лікар порадить вам про ризики топірамату під час вагітності. Лікар також може направити вас до іншого спеціаліста.

Якщо ви завагітніли або думаєте, що можете бути вагітною під час прийому топірамату:

• Заплануйте термінову зустріч з вашим лікарем.
• Якщо ви приймаєте топірамат для профілактики мігрені, негайно припиніть приймати цей препарат та проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб оцінити, чи потрібно вам альтернативне лікування.
• Якщо ви приймаєте топірамат для лікування епілепсії, не припиняйте його приймати, поки не обговорите це з вашим лікарем, оскільки ваше захворювання може погіршитися. Погіршення епілепсії може поставити вас або вашого плоду під час вагітності під загрозу.
• Ваш лікар знову оцінить ваше лікування та розгляне альтернативні варіанти лікування. Лікар порадить вам про ризики топірамату під час вагітності. Лікар також може направити вас до іншого спеціаліста.
• Якщо топірамат використовується під час вагітності, вас буде дуже близько моніторити, щоб перевірити, як розвивається ваш плід під час вагітності.

Переконайтеся, що ви прочитали інструкцію пацієнта, яку ви отримаєте від вашого лікаря. Картка пацієнта надається з упаковкою Топірамату Фарма Комбікс, щоб нагадати вам про ризики топірамату під час вагітності.

Лактація

Активний інгредієнт Топірамату Фарма Комбікс (топірамат) передається в грудне молоко. Було спостережено ефекти у дітей, яких годують грудьми, у матерів, які приймають топірамат, включаючи діарею, сонливість, раздражливість та низький приріст ваги. Тому ваш лікар обговорить з вами, чи слід припинити годування грудьми чи припинити лікування Топіраматом Фарма Комбікс. Ваш лікар враховуватиме важливість користі для матері та ризику для дитини.

Матері під час лактації, які приймають Топірамат Фарма Комбікс, повинні повідомити своєму лікареві якнайшвидше, якщо дитина 경험ує щось незвичайне.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Топірамат може викликати симптоми, такі як сонливість, запаморочення або порушення зору, та знижувати вашу реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу можливість водити транспортні засоби або використовувати машини. Тому не водьте, не використовуйте машини, не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, поки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

Важлива інформація про деякі компоненти Топірамату Фарма Комбікс

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Топірамат Фарма Комбікс

Слідуйте точно інструкціям з прийому топірамату, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Дівчата та жінки фертильного віку:

Лікування топіраматом повинно розпочинатися та продовжуватися під наглядом лікаря з досвідом лікування епілепсії або мігрені. Відвідайте вашого лікаря, щоб переглянути ваше лікування щонайменше один раз на рік.

• Приймайте Топірамат Фарма Комбікс точно так, як вам призначено. Ваш лікар зазвичай починає з низької дози топірамату та поступово збільшує дозу, поки не знайде найкращу для вас.
• Таблетки Топірамату Фарма Комбікс слід ковтати цілими. Уникайте жування таблеток, оскільки вони можуть залишити гіркий смак.
• Ви можете приймати Топірамат Фарма Комбікс до, під час або після їжі. Пийте багато рідини протягом дня, щоб запобігти утворенню каменів у нирках під час прийому цього препарату.

Якщо ви приймаєте більше Топірамату Фарма Комбікс, ніж слід

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно. Візьміть препарат з собою.
• Ви можете відчувати сонливість або втому, або мати аномальні рухи тіла, проблеми з стоянням та ходьбою, відчувати запаморочення через зниження артеріального тиску, або мати аномальні серцеві ритми або судоми.

Ви можете 경험увати передозування, якщо приймаєте інший препарат разом з Топіраматом Фарма Комбікс.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Топірамат Фарма Комбікс

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте. Однак, якщо вже майже час приймати наступну дозу, пропустіть забуту дозу та продовжуйте як завжди. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви забули дві або більше доз.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Топіраматом Фарма Комбікс

Не припиняйте лікування без поради вашого лікаря. Симптоми вашого захворювання можуть повернутися. Якщо ваш лікар вирішує, що вам слід припинити приймати цей препарат, він поступово зменшить дозу протягом декількох днів.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Топірамат Фарма Комбікс може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається за допомогою наступної конвенції:

Дуже часті (можуть впливати на понад 1 з 10 людей)

Часті (можуть впливати на від 1 до 10 з 100 людей)

Нечасті (можуть впливати на від 1 до 10 з 1000 людей)

Рідкісні (можуть впливати на від 1 до 10 з 10000 людей)

Дуже рідкісні (можуть впливати на менше 1 з 10000 людей)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

Дуже часті побічні ефекти, які включають:

• Втрата ваги
• Оніміння чи поколювання в руках і ногах
• Сонливість або спання
• Головокружіння
• Діарея
• Нудота
• Закладення носа, кашель і біль у горлі
• Змучення
• Депресія

Часті побічні ефекти, які включають:

• Зміни настрою чи поведінки, включаючи гнів, нервозність, смуток
• Збільшення ваги
• Зменшення або втрата апетиту
• Зменшення кількості червоних кров'яних тілечок
• Зміни у думках чи стані сприйняття, включаючи плутаність, проблеми з концентрацією, пам'яттю чи сповільненням думок
• Погана вимова під час мови
• Непритомність чи проблеми з ходьбою
• Невольові рухи рук, ніг чи рук
• Зменшення чутливості чи відчуття
• Невольові рухи очей
• Зміна смаку
• Зміна зору, розмита зір, подвійне бачення
• Шум у вухах
• Біль у вухах
• Недостаток повітря
• Носові кровотечі
• Вомітування
• Запор
• Біль у животі
• Розлад шлунка
• Сухість у роті
• Оніміння чи спання в роті
• Камені у нирках
• Часте сечовипускання
• Біль під час сечовипускання
• Втрата волосся
• Червоність та/або свербіж шкіри
• Біль у суглобах
• М'язові спазми, м'язові скорочення чи м'язова слабкість
• Біль у грудній клітці
• Гарячка
• Втрата сили
• Загальне відчуття нездоров'я
• Алергічна реакція

Нечасті побічні ефекти, які включають:

• Наявність кристалів у сечі
• Аномальний аналіз крові, включаючи зменшення кількості білих кров'яних тілечок чи пластинок, чи збільшення еозинофілів
• Нерегулярний чи сповільнений серцевий ритм
• Збільшення лімфатичних вузлів на шиї, пахві чи паху
• Збільшення кількості судом
• Проблеми з вербальною комунікацією
• Слина
• Невроз чи збільшення психічної та фізичної активності
• Втрата свідомості
• Омарах
• Сповільнені чи зменшені рухи
• Змінений чи поганий сон
• Зміна чи викривлення нюху
• Проблеми з письмом
• Чуття руху під шкірою
• Проблеми з очима, включаючи сухе око, чутливість до світла, миготіння очей чи зменшення зору
• Зменшення чи втрата слуху
• Хрипота
• Запалення підшлункової залози
• Гази
• Кислотність шлунка
• Втрата чутливості до дотику в роті
• Кровотечі з десен
• Чуття наповнення чи набухання
• Біль чи печія в роті
• Поганий запах з рота
• Втрата сечі та/або калу
• Термінове бажання сечовипускання
• Біль у нирках та/або сечовому міхурі, викликаний каменями у нирках
• Зменшення чи відсутність потовиділення
• Зміна кольору шкіри
• Місцеве набухання шкіри
• Набухання обличчя
• Набухання суглобів
• Ригідність м'язів та кісток
• Збільшення кислотності крові
• Зменшення рівня калію у крові
• Збільшення апетиту
• Збільшення спраги та споживання великої кількості рідини
• Зменшення артеріального тиску чи зниження кров'яного тиску при стоячі
• Запалення обличчя
• Грипоподібний синдром
• Холодні кінцівки (наприклад, руки та обличчя)
• Проблеми з навчанням
• Зміна сексуальної функції (імпотенція, втрата лібідо)
• Галюцинації
• Зменшення вербальної комунікації

Рідкісні побічні ефекти, які включають:

• Збільшена чутливість шкіри
• Неможливість відчувати запах
• Глаукома, яка є блокуванням рідини в оці, що викликає збільшення тиску в оці, біль та зменшення зору
• Тубулярна кислотоз у нирках
• Важка реакція на шкіру, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, важку хворобу шкіри, при якій верхні шари шкіри відокремлюються від нижніх; та еритема мультиформе, хвороба з червоними висипаннями, які можуть утворювати пухирі
• Запах
• Набухання тканин навколо очей
• Синдром Рейно. Розлад, який впливає на кровоносні судини, у пальцях рук та ніг, вухах, який викликає біль та чутливість до холоду
• Кальцифікація тканин (кальциноз)

Побічні ефекти невідомої частоти:

• Макулопатія; це захворювання макули, маленької ділянки на сітківці, де зір найясніший. Проінформуйте свого лікаря, якщо ви помітили зміну чи зменшення зору
• Набухання кон'юнктиви ока
• Токсична епідермальна некроліз, яка є більш важкою формою синдрому Стівенса-Джонсона (див. нечасті побічні ефекти)
• Запалення очей (увеїт) з симптомами, такими як червоність та біль в очах, чутливість до світла, сльози, зір маленьких точок чи розмита зір

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Топірамату Фарма Комбікс

Тримати поза досяжністю та зору дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовувати Топірамат Фарма Комбікс після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Топірамату Фарма Комбікс 100 мг

Активний інгредієнт - топірамат.

Кожна таблетка Топірамату Фарма Комбікс 100 мг містить 100 мг топірамату.

Інші компоненти Топірамату Фарма Комбікс перелічені нижче:

Мікрокристалічна целюлоза, ангідрид лактози, гліколат натрію (з картоплі), стеарат магнію, колоїдна кремнезем, агент покриття (гіпромелоза - Е464-, діоксид титану-Е171-, макрогол, оксид заліза жовтий - Е172-, полісорбат)

Вигляд Топірамату Фарма Комбікс 100 мг та вміст упаковки

Топірамат Фарма Комбікс 100 мг випускається в упаковках, які містять 60 покритих таблеток, жовтого кольору, круглих, двовигнутих, зрізаних країв та гладких з обох сторін.

Топірамат Фарма Комбікс також випускається у вигляді покритих таблеток 50 мг та 200 мг, в упаковках по 60 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

Вулиця Бадахос 2, Будинок 2

28223 Позуело де Аларон (Мадрид), Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Зідус Франція

25, парк д'активітес де Пепльє

92000 Нантерр

Франція

або

Флавін Фарма Франція

3 Вуа д'Аллемань

13127 Вітроль

Франція

Цей листок затверджено всічні 2024 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/