ТОЛТЕРОДИНА НЕО КОМБІКС 4 мг КАПСУЛИ ТВЕРДІ З ПРОДОВЖЕНОЮ ДІЄЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Толтеродин Нео Комбікс 4 мг капсули з тривалою дією EFG

Тартрат толтеродину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Толтеродин Нео Комбікс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Толтеродин Нео Комбікс
3. Як приймати Толтеродин Нео Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Толтеродин Нео Комбікс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Толтеродин Нео Комбікс і для чого він використовується

Активний інгредієнт Толтеродин Нео Комбікс - толтеродин. Толтеродин належить до групи лікарських засобів, відомих як антихолінергічні препарати.

Толтеродин Нео Комбікс використовується для лікування симптомів синдрому гіперактивного сечового міхура. Якщо у вас є синдром гіперактивного сечового міхура, ви можете помітити, що:

• ви не можете контролювати сечовипускання добровільно
• ви відчуваєте раптову і сильну потребу сечовипускання без попереднього попередження і/або збільшення кількості сечовипускань протягом дня.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Толтеродин Нео Комбікс

Не приймайтеТолтеродин Нео Комбікс, якщо:

• ви алергічні на толтеродин або будь-який інший компонент Толтеродин Нео Комбікс (перелічені в розділі 6).
• ви не можете виводити сечу з сечового міхура (затримка сечі).
• ви страждаєте на глаукому з вузьким кутом неkontrolowany (високий внутрішньоочний тиск з втратою поля зору, який не лікується належним чином).
• ви страждаєте на міастенію (надмірна слабкість м'язів).
• ви страждаєте на важку виразку коліту (виразка та запалення в товстій кишці).
• ви страждаєте на токсичний мегаколон (гостре розширення товстої кишки).

Попередження та обережність

Будьте особливо обережні з Толтеродин Нео Комбікс

• якщо у вас є труднощі з виводом сечі та/або сечовипусканням з слабким або повільним струменем.
• якщо у вас є порушення травлення, яке впливає на проходження та/або травлення їжі.
• якщо у вас є проблеми з нирками (ниркова недостатність).
• якщо у вас є захворювання печінки.
• якщо у вас є порушення нейронної системи, які впливають на ваш тиск, функцію кишечника або статеві функції (будь-яка нейропатія автономної нервової системи).
• якщо у вас є гіатальна грыжа (грыжа в органах черевної порожнини).
• якщо ви коли-небудь відчуваєте зменшення рухливості кишечника або страждаєте на важкий запор (зменшення рухливості шлунково-кишкового тракту).
• якщо у вас є важливе захворювання серця, chẳng hạn як:
• • незвичайний серцевий ритм (ЕКГ)
  • замедлення серцевого ритму (брадикардія)
  • передусім захворювання серця, chẳng hạn як:
  • • кардіоміопатія (слабкість серцевого м'яза)
    • ішемічна хвороба серця (зменшення кровотоку до серця)
    • аритмія (порушення серцевого ритму)
    • серцевна недостатність.
• якщо у вас є низький рівень калію (гіпокаліємія), кальцію (гіпокальціємія) або магнію (гіпомагніємія) в крові.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати лікування Толтеродин Нео Комбікс, якщо ви думаєте, що будь-яка з цих ситуацій може бути актуальною для вас.

ВзаємодіяТолтеродин Нео Комбіксіз іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Толтеродин, активний інгредієнт Толтеродин Нео Комбікс, може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами.

Не рекомендується використання толтеродину в поєднанні з:

• бактеріцидними препаратами (наприклад, еритроміцином та кларитроміцином).
• лікарськими засобами для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазолом та ітраконазолом).
• лікарськими засобами для лікування ВІЛ.

Толтеродин Нео Комбікс слід використовувати з обережністю при застосуванні в поєднанні з:

• бактеріцидними препаратами, які впливають на рух їжі (наприклад, метоклопрамідом та цисапридом).
• лікарськими засобами для лікування нерегулярного серцевого ритму (наприклад, аміодароном, соталолом, хінідином та прокаїнамідом).
• іншими лікарськими засобами, які мають подібну дію до толтеродину (антіхолінергічні властивості) або лікарські засоби, які мають протилежну дію до толтеродину (холінергічні властивості). Зменшення рухливості шлунка, спричинене антихолінергічними препаратами, може вплинути на абсорбцію інших лікарських засобів. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені.

Толтеродин Нео Комбіксіз харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Толтеродин Нео Комбікс можна приймати до, під час або після їжі.

Вагітність та лактація

Вагітність

Не слід використовувати Толтеродин Нео Комбікс, якщо ви вагітні. Повідомте вашого лікаря негайно, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.

Лактація

Не відомо, чи виділяється толтеродин з грудним молоком. Не рекомендується використання Толтеродин Нео Комбікс під час лактації.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання техніки

Толтеродин Нео Комбікс може спричинити головокружіння, сонливість або вплинути на ваш зір; ваша здатність водити транспортні засоби або використовувати техніку може бути порушена.

Толтеродин Нео Комбікс містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Толтеродин Нео Комбікс

Рекомендована доза:

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Капсули з тривалою дією приймаються перорально та повинні бути проковтнуті цілими. Не жуйте капсули.

Дорослі

Рекомендована доза - одна капсула з тривалою дією 4 мг на добу.

Пацієнти з проблемами печінки або нирок

У пацієнтів з проблемами печінки або нирок лікар може зменшити дозу до 2 мг толтеродину на добу.

Діти

Не рекомендується використання Толтеродин Нео Комбікс у дітей.

Якщо ви прийняли більшеТолтеродин Нео Комбікс, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного працівника.

Симптоми передозування включають галюцинації, збудження, прискорення серцевого ритму, розширення зіниць та неможливість сечовипускання або дихання з нормальною частотою.

Якщо ви забули прийнятиТолтеродин Нео Комбікс

Якщо ви забули прийняти дозу в звичайний час, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки майже не настав час наступної дози. У цьому випадку пропустіть забуту дозу та продовжуйте приймати препарат за звичайним графіком.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікуванняТолтеродин Нео Комбікс

Ваш лікар вказує тривалість лікування Толтеродин Нео Комбікс. Не припиняйте лікування, оскільки не спостерігаєте негайного ефекту. Ваш сечовий міхур потребує часу для адаптації до препарату. Закінчіть лікування капсулами з тривалою дією, призначеними вашим лікарем. Якщо ви не відчуваєте жодного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Користь від лікування повинно бути переоцінено через 2-3 місяці після початку прийому препарату. Звегда проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви думаєте про припинення лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Толтеродин Нео Комбікс може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно або зверніться до служби невідкладної допомоги, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротичного набухання, chẳng hạn як:

• Набухання обличчя, язика або глотки
• Труднощі з ковтанням
• Кропив'янка та труднощі з диханням

Крім того, ви повинні звернутися до медичної допомоги, якщо ви відчуваєте алергічну реакцію (наприклад, свербіж, висип, кропив'янка та труднощі з диханням). Це трапляється рідко (впливає до 1 особи з 100).

Повідомте вашого лікаря або зверніться до служби невідкладної допомоги, якщо ви відчуваєте:

• Біль у грудях, труднощі з диханням або втома (навіть у стані спокою), труднощі з диханням вночі, набухання ніг.

Це можуть бути симптоми серцевої недостатності. Це трапляється рідко (впливає до 1 особи з 100).

Наступні побічні ефекти були спостережені під час лікування толтеродином з наступними частотами.

Дуже часті побічні ефекти(можуть вплинути на більше 1 особи з 10):

• Сухість у роті

Часті побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 особи з 10):

Рідкі побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 особи з 100):

Додаткові реакції, які були повідомлені, включають важкі алергічні реакції, сплутаність, галюцинації, прискорення серцевого ритму, червоність шкіри, печія в животі, блювоту, ангіоневротичне набухання та сухість шкіри, а також дезорієнтацію. Було повідомлено про випадки погіршення симптомів деменції у пацієнтів, які приймають лікування деменції.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

5. Збереження Толтеродин Нео Комбікс

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не зберігають при температурі вище 30°C.

Не використовуйте Толтеродин Нео Комбікс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладТолтеродин Нео Комбікс

Активний інгредієнт - тартрат толтеродину. Кожна капсула містить 4 мг тартрату толтеродину (еквівалентно 2,74 мг толтеродину).

Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460i), полівінілацетат, дocusат натрію (Е470а), стеарат магнію (Е470б), гідроксипропілметилцелюлоза (Е464), капсула (кармін індіго -Е132-, діоксид титану -Е171-, желатина), покриття (етилцелюлоза -Е462-, трієтилцитрат -Е1505-, кополімер метакрилової кислоти-етилакрилату, 1,2-пропіленгліколь -Е1520-).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Капсули з тривалою дією блакитного кольору, які містять 4 таблетки білого кольору, круглі та двовігнуті.

Блістерні упаковки з ПВХ/ПЕ/ПВДЦ-Алюмінію.

Упаковки, які містять 28 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

Вулиця Бадахос, 2. Будинок 2.

28223 Позуело де Аляркон (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Фарматен С.А.

Дервенакіон 6

Палліні 15351

Аттіка

Греція

або

Фарматен Інтернешнл С.А

Промислова зона Сапес,

Родопі, Блок № 5,

Родопі 69300,

Греція

Дата останньої ревізії цього опису: Грудень 2016

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/