Опис: інформація для користувача
TIONER RETARD 100 мг пролонговані таблетки
Гідрохлорид трамадолу
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису:
Трамадол - активна речовина Tioner retard 100 мг - є анальгетиком, який належить до групи опіоїдів, що діє на центральну нервову систему. Він полегшує біль, діючи на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.
Tioner retard 100 мг призначений для лікування помірного до сильного болю.
Не приймайте Tioner retard 100 мг
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Tioner retard 100 мг
Розлади дихання, пов'язані зі сном
Tioner retard 100 мг може спричинити розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (паузи в диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низький рівень оксигену в крові). Серед симптомів можуть бути паузи в диханні під час сну, нічні пробудження через нестачу дихання, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість протягом дня. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, зверніться до вашого лікаря. Він може вирішити питання про зменшення дози.
Відбулися випадки судом епілепсії у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, коли доза трамадолу перевищує максимальну добову рекомендовану дозу (400 мг).
Зверніть увагу, що Tioner retard 100 мг може спричинити фізичну та психологічну залежність. Коли ви приймаєте Tioner retard 100 мг протягом тривалого періоду, його дія може зменшитися, тому потрібно збільшувати дозу (розвиток толерантності).
У пацієнтів з тенденцією до зловживання засобами або тих, хто має залежність від засобів, лікування Tioner retard 100 мг повинно проводитися лише протягом короткого періоду та під суворим медичним контролем.
Також повідомте вашому лікареві, якщо під час лікування Tioner retard 100 мг у вас виникнуть будь-які з цих проблем або якщо вони раніше виникали.
Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск можуть бути ознаками недостатньої функції наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.
Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, що може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітите будь-які з цих побічних ефектів, зупиніть прийом цього засобу та зверніться до лікаря негайно: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або блювота, запор, відсутність апетиту.
Існує ризик розвитку серотонінового синдрому, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви маєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Діти та підлітки
Використання в дітей з проблемами дихання
Не рекомендується використання трамадолу в дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.
Використання в спортсменів
Цей засіб містить трамадол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.
Інші засоби та Tioner retard 100 мг
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші засоби.
Сумісне використання Tioner retard 100 мг та засіб снодійних засобів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними засоби, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторна депресія), коми та може загрожувати життю. Через це сумісне використання повинно проводитися лише тоді, коли немає іншого лікування.
Однак, якщо ваш лікар призначив Tioner retard 100 мг разом із снодійними засобами, доза та тривалість лікування повинні бути обмежені вашим лікарем.
Повідомте вашому лікареві про всі снодійні засоби, які ви приймаєте, та дотримуйтесь рекомендацій вашого лікаря щодо дози. Це може бути корисним, якщо ви повідомите друзів або родичів про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми.
Необхідно уникати одночасного лікування Tioner retard 100 мг та інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (засобами для лікування депресії).
Тanto анальгетичний ефект Tioner retard 100 мг, як і тривалість його дії, можуть зменшитися, якщо ви приймаєте засоби, які містять:
Ваш лікар призначить, чи потрібно вам приймати Tioner retard 100 мг та в якій дозі.
Ризик побічних ефектів збільшується:
Толерантність, залежність та звичка
Цей засіб містить трамадол, який є опіоїдним засобом. Повторне використання опіоїдів може призвести до того, що препарат стане менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Повторне використання Tioner retard 100 мг також може спричинити залежність, зловживання та звичку, що може призвести до потенційно смертельної передозування.
Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні.
Залежність або звичка можуть спричинити відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який потрібно приймати, або частотою прийому.
Ризик залежності або звички варіюється від особи до особи. Ризик залежності або звички до Tioner retard 100 мг може бути більшим, якщо:
Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів під час використання Tioner retard 100 мг, це може бути ознакою залежності або звички:
Якщо ви помітите будь-які з цих ознак, зверніться до вашого лікаря, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити препарат та як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Tioner retard 100 мг).
Вживання Tioner retard 100 мг з їжею та алкоголем
Не вживайте алкоголь під час лікування Tioner retard 100 мг, оскільки його ефект може посилитися. Їжа не впливає на дію Tioner retard 100 мг.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед прийомом цього препарату.
Існує дуже мало інформації про безпеку трамадолу під час вагітності людини. Тому не слід приймати Tioner retard 100 мг, якщо ви вагітні.
Тривале прийом під час вагітності може призвести до синдрому відміни у новонароджених.
Лактація
Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати Tioner retard 100 мг більше одного разу під час лактації, або якщо ви приймаєте Tioner retard 100 мг більше одного разу, слід припинити лактацію.
На основі досвіду у людей не рекомендується, щоб трамадол впливав на фертильність чоловіків та жінок.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Зверніться до вашого лікаря, щоб дізнатися, чи можете ви водити транспортні засоби чи використовувати машини під час лікування Tioner retard 100 мг. Перед тим, як водити транспортні засоби чи використовувати машини, спостерігайте, як цей препарат впливає на вас. Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату, та/або при одночасному прийомі з іншими препаратами.
Tioner retard 100 мг містить лактозу
Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього препарату.
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, призначеним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання Tioner retard 100 мг, коли та на який період потрібно його приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити прийом (див. також розділ 2).
Дозу потрібно调整 до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості. Зазвичай потрібно використовувати мінімальну дозу, яка дає полегшення болю. Не приймайте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо ваш лікар не призначив інакше.
Якщо ваш лікар не дав вам інших інструкцій, рекомендована доза становить:
Дорослі та підлітки старші 12 років
Одна таблетка Tioner retard 100 мг пролонговані таблетки двічі на добу (що відповідає 200 мг гідрохлориду трамадолу на добу), бажано вранці та ввечері.
Якщо потрібно, ваш лікар може призначити іншу, більш підходящу дозу цього препарату.
Якщо потрібно, дозу можна збільшити до 150 мг або 200 мг двічі на добу (що відповідає 300 мг - 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу).
Використання в дітей
Tioner retard 100 мг не підходить для дітей молодших 12 років.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) видалення трамадолу може бути повільним. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервали між прийомами.
Пацієнти з недостатністю печінки або нирок / пацієнти на діалізі
Якщо у вас є серйозне захворювання печінки або нирок, лікування Tioner retard 100 мг не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення печінки або нирок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервали між прийомами.
Як і коли потрібно приймати Tioner retard 100 мг?
Tioner retard 100 мг пролонговані таблетки приймаються перорально.
Завжди потрібно ковтати таблетки Tioner retard 100 мг цілими, не розбиваючи та не жуючись, з достатньою кількістю рідини, бажано вранці та ввечері. Ви можете приймати таблетку з порожнім шлунком або з їжею.
Як довго потрібно приймати Tioner retard 100 мг?
Tioner retard 100 мг не повинен прийматися триваліший період, ніж абсолютно необхідний.
Якщо потрібно тривале лікування, ваш лікар буде контролювати вас на коротких інтервалах та регулярно (якщо потрібно з перервами в лікуванні), щоб визначити, чи потрібно продовжувати лікування Tioner retard 100 мг та в якій дозі.
Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату є надто сильною або слабкою, повідомте вашому лікареві або фармацевту.
Якщо ви прийняли більше Tioner retard 100 мг, ніж потрібно
Якщо ви прийняли випадково більше Tioner retard 100 мг, ніж потрібно, зазвичай це не має негативних ефектів. Ви повинні прийняти наступну дозу так, як було призначено.
Після прийому дуже високих доз може виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, збільшення частоти серцевих скорочень, колапс, зниження рівня свідомості до коми (глибока безсвідомість), судоми та труднощі з диханням, які можуть призвести до зупинки дихання. У цьому випадку негайно зверніться до лікаря!
У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря, фармацевта або служби токсикологічної інформації, телефон 91.562.04.20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.
Рекомендується взяти з собою опис препарату до медичного спеціаліста.
Якщо ви забули прийняти Tioner retard 100 мг
Якщо ви забули прийняти таблетки, ймовірно, що біль знову проявиться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте лікування згідно з інструкціями вашого лікаря.
Якщо ви припиняєте лікування Tioner retard 100 мг
Якщо ви припиняєте лікування Tioner retard 100 мг занадто рано, ймовірно, що біль знову проявиться. Якщо ви бажаєте припинити лікування через побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря.
Не слід припиняти прийом цього препарату раптово, якщо тільки ваш лікар не призначив інакше. Якщо ви бажаєте припинити прийом вашого препарату, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, особливо якщо ви приймали його тривалий період. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, що можна зробити шляхом поступового зменшення дози, щоб зменшити ймовірність непотрібних побічних ефектів (симптоми відміни).
Зазвичай не виникають побічні ефекти при закінченні лікування Tioner retard 100 мг. Однак у рідких випадках, коли деякі люди, які приймали Tioner retard 100 мг тривалий період, раптово припиняють його прийом, вони можуть відчувати себе погано. Вони можуть відчувати агресивність, тривогу, нервозність або тремор. Вони можуть відчувати гіперактивність, мати труднощі з сном або розлади шлунково-кишкового тракту. Дуже рідко деякі люди можуть мати панічні атаки, галюцинації, незвичайні сприйняття, такі як печія, оніміння, та звук у вухах (акуфени). Дуже рідко можуть виникнути інші незвичайні симптоми центральної нервової системи, такі як сплутаність свідомості, марення, спотворення сприйняття власної особистості (деперсоналізація) та порушення сприйняття реальності (дереалізація) та марення переслідування (параноя). Якщо ви маєте будь-які з цих симптомів після припинення прийому Tioner retard 100 мг, зверніться до вашого лікаря.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Ви повинні негайно звернутися до лікаря, якщо у вас з'являються симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика та/або горла та/або труднощі з ковтанням і висипка разом з труднощами з диханням.
Найбільш часті побічні ефекти під час лікування Тіонером ретард 100 мг - це нудота і головокружіння, які виникають у більш ніж 1 з 10 осіб.
Дуже часті: можуть впливати на понад 1 з 10 осіб
Часті: можуть впливати на 1 з 10 осіб
Менш часті: можуть впливати на 1 з 100 осіб
Рідкісні: можуть впливати на 1 з 1000 осіб
Дуже рідкісні: можуть впливати на 1 з 10 000 осіб
Частота невідома: частота, яку не можна оцінити на основі наявних даних
Якщо Тіонер ретард 100 мг приймається протягом тривалого періоду, може виникнути залежність від препарату, хоча ризик дуже низький.
Коли лікування раптово припиняється, можуть виникнути ознаки синдрому відміни препарату (див. «Якщо ви припиняєте лікування Тіонером ретард 100 мг»).
Повідомлення про побічні ефекти:
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.
Зберігайте цей препарат у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей препарат може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким його не призначили.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано. Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Тіонера ретард 100 мг пролонгованих таблеток
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза 100 000 мПа·с, стеарат магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію.
Плівка покриття: гіпромелоза 6 мПа·с, моногідрат лактози (див. розділ 2 «Тіонер ретард 100 мг містить лактозу»), макрогол 6000, пропіленгліколь, тальк та діоксид титану (Е 171).
Вигляд продукту та зміст упаковки
Тіонер ретард 100 мг пролонговані таблетки - це таблетки, покриті плівкою, білого кольору, круглі та двовигнуті, на одному боці мають позначення «T1», а на іншому - логотип виробника ?.
Тіонер ретард 100 мг таблетки упаковані в блистерні стрипи та подальше в картонні коробки по 20 та 60 таблеток.
Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковок.
Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво
Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Торрехон-де-Ардос
Мадрид. Іспанія
Відповідальний за виробництво:
Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse, 6 – D-52078 Аахен (Німеччина)
Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: червень 2025
Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
ТІОНЕР РЕТАРД 100 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ коштує в середньому 4.14 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.