ТИМОФТОЛ 2,5 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Введення

Про інструкцію: інформація для користувача

ТИМОФТОЛ 2,5 мг/мл офтальмологічний розчин

Тимолол

Прочитайте уважно всю інструкцію перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке ТИМОФТОЛ і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати ТИМОФТОЛ
3. Як використовувати ТИМОФТОЛ
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання ТИМОФТОЛу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ТИМОФТОЛ і для чого він використовується

Тимофтол - це офтальмологічний бета-блокуючий засіб, який належить до групи лікарських засобів, званих місцевими антиглаукоматозними засобами.

Цей лікарський засіб призначений для зниження підвищеного тиску в оці в:

• гіпертонії ока
• хронічному глаукомі з відкритим кутом (включно з пацієнтами, які перенесли операцію на оці)
• декількох пацієнтів з вторинним глаукомом.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати ТИМОФТОЛ

Не використовувати ТИМОФТОЛ

• Якщо ви є алергічним (гіперчутливим) до тимололу, бета-блокуючих засобів або будь-яких інших компонентів ТИМОФТОЛу (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви зараз або мали в минулому певні важливі проблеми з диханням, такі як астма.
• Якщо ви зараз або мали в минулому хронічну обструктивну захворювання легенів (важке захворювання легенів, яке може спричинити свистячий звук під час дихання, труднощі з диханням і/або постійний кашель).
• Якщо ви маєте певні захворювання серця (наприклад, повільний або нерівномірний серцевий ритм), брадикардія (серцевий ритм нижче 60 ударів на хвилину), атриовентрикулярний блок другого або третього ступеня, виражена серцева недостатність або кардіогенний шок.
• Якщо ви маєте дистрофію рогівки (дегенеративну зміну рогівки).
• Якщо ви маєте важку алергічну риніт або бронхіальну гіперреактивність.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати ТИМОФТОЛ.

Будьте особливо обережні з ТИМОФТОЛОМ.

Перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є або були в минулому:

• проблеми з серцем, такі як коронарне захворювання (симптоми включають біль у грудній клітці або тиску, нестачу повітря або задуху), серцева недостатність або низький кров'яний тиск
• розлади серцевого ритму (наприклад, повільний або нерівномірний серцевий ритм)
• проблеми з циркуляцією крові (наприклад, захворювання Рейно або синдром Рейно)
• проблеми з диханням або легенями (наприклад, астма або хронічне обструктивне захворювання легенів)
• цукровий діабет або інші порушення рівня цукру в крові, оскільки тимолол може маскувати ознаки та симптоми низького рівня цукру в крові
• гіперактивність або захворювання щитоподібної залози, оскільки тимолол може маскувати їхні ознаки та симптоми

Повідомте вашому лікареві перед операцією, що ви використовуєте ТИМОФТОЛ, оскільки це може змінити дію деяких лікарських засобів, які використовуються під час анестезії.

Також повідомте вашому лікареві про будь-яку алергію або лікарські засоби.

Тимолол може всмоктуватися через око в кров, можуть виникнути ті самі побічні ефекти, що й при прийомі інших бета-блокуючих лікарських засобів перорально.

• Якщо ви приймаєте бета-блокуючі лікарські засоби перорально або лікарські засоби, які знижують кров'яний тиск, повідомте вашому лікареві, оскільки вони можуть збільшити дію ТИМОФТОЛу.
• Не рекомендується використовувати два бета-блокуючі лікарські засоби місцевої дії одночасно.
• Якщо у вас є захворювання щитоподібної залози, ангіна Прінцметала, не лікований феохромоцитом, метаболічний ацидоз, важкі порушення циркуляції крові (захворювання Рейно) або низький кров'яний тиск.
• Якщо ви використовуєте контактні лінзи, не рекомендується використання ТИМОФТОЛу, оскільки це збільшує ризик розвитку інтолерантності до них.

Як і при будь-якому лікуванні глаукоми, рекомендується, щоб ваш лікар регулярно контролював тиск ока та стан рогівки.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить тимолол, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Діти

Як правило, слід використовувати з обережністю офтальмологічні лікарські засоби, які містять тимолол у розчині, у молодих пацієнтів. У разі новонароджених, немовлят і маленьких дітей тимолол слід використовувати з особливою обережністю. Слід негайно припинити використання цього лікарського засобу у разі появи кашлю, свистячого звуку під час дихання, аномальної дихання або аномальних зупинок дихання (апноеї). Негайно повідомте вашому лікареві. Можливо, буде корисним використання портативного апарату для контролю апноеї.

Тимолол був вивчений у немовлят і дітей у віці від 12 днів до 5 років, у яких був підвищений тиск ока або діагностований глауком. Для отримання більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Використання ТИМОФТОЛу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з ТИМОФТОЛОМ, включаючи інші офтальмологічні лікарські засоби для лікування глаукоми, і в цих випадках може бути необхідним змінити дозу або припинити лікування одним з них. важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Бета-блокуючі лікарські засоби перорально або лікарські засоби, які знижують кров'яний тиск, оскільки вони можуть збільшити дію тимололу на внутрішньоочний тиск.
• Клонідин, оскільки може виникнути високий кров'яний тиск при припиненні лікування клонідином.
• Лікарські засоби для лікування серцевого ритму, такі як дисопірамід, хінідин (який також використовується для лікування деяких видів малярії) та аміодарон, оскільки тимолол може збільшити їхню дію.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін та пероральні антидіабетичні лікарські засоби), оскільки тимолол може маскувати певні ознаки та симптоми гіпоглікемії (низького рівня цукру в крові), такі як тахікардія (швидкий серцевий ритм).
• Анестетики.
• Лікарські засоби для лікування виразкової хвороби шлунка, такі як циметидин.
• Алкоголь.
• Адреналін, оскільки разом з тимололом може викликати розширення зіниці (мідріаз).
• Лікарські засоби для лікування депресії, такі як флуоксетин або пароксетин.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не використовувати ТИМОФТОЛ, якщо ви вагітні, якщо тільки ваш лікар не вважає, що це необхідно. Через можливе виникнення побічних ефектів у плода ваш лікар буде оцінювати співвідношення ризику та користі при призначенні ТИМОФТОЛу.

Не використовувати ТИМОФТОЛ, якщо ви перебуваєте у період лактації. Тимолол може потрапляти до грудного молока. Через можливе виникнення побічних ефектів ваш лікар вирішуватиме, чи припинити лікування ТИМОФТОЛОМ, чи припинити лактацію.

Відновлення та використання машин

ТИМОФТОЛ може викликати у вас запаморочення, втому або розмитість зору, які можуть впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

ТИМОФТОЛ містить бензалконій хлорид та фосфати

Цей лікарський засіб містить 0,11 мг бензалконію хлориду в кожному мл.

Бензалконій хлорид може всмоктуватися через м'які контактні лінзи та змінювати їхній колір. Видаліть контактні лінзи перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, та зачекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти.

Бензалконій хлорид може викликати подразнення ока, особливо якщо у вас є сухе око або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте якусь незвичайну відчуття, свербіж або біль в оці після використання цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 29,21 мг дигідрогенфосфату динатрію додекагідрату та 8,15 мг гідрогенфосфату натрію дигідрату в кожному мл. Якщо у вас є важке пошкодження прозорої оболонки передньої частини ока (рогівки), лікування фосфатами в рідких випадках може викликати мутні плями на рогівці через кальцій.

3. Як використовувати ТИМОФТОЛ

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте використовувати лікарський засіб.

Ваш лікар встановить дозу та тривалість лікування ТИМОФТОЛОМ. Не припиняйте лікування достроково, оскільки це припинить його корисну дію.

ТИМОФТОЛ - це офтальмологічний розчин для місцевого застосування.

Нормальна доза - одна крапля ТИМОФТОЛу 2,5 мг/мл в oku або оках, які потрібно лікувати, двічі на добу. Якщо реакція не є задовільною, ваш лікар може збільшити дозу до однієї краплі ТИМОФТОЛу 5 мг/мл в oku або оках, які потрібно лікувати, двічі на добу.

Ваш лікар періодично оцінюватиме реакцію на лікування ТИМОФТОЛОМ та вирішуватиме, чи потрібно доповнити його іншими лікарськими засобами для зниження внутрішньоочного тиску.

Якщо ви одночасно використовуєте інші офтальмологічні лікарські засоби, вам потрібно зачекати щонайменше 10 хвилин між застосуваннями, щоб активні речовини не були видалені з ока.

У разі, якщо цей лікарський засіб замінює попереднє лікування глаукоми або використовується разом з іншими лікарськими засобами, ваш лікар покаже вам, яку схему слід дотримуватися.

Якщо ви вважаєте, що дія ТИМОФТОЛу надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Використання у дітей та підлітків

Перед тим, як використовувати тимолол, потрібно провести повне медичне обстеження. Ваш лікар буде ретельно оцінювати користь та ризик перед тим, як призначити лікування тимололом. Якщо користь переважує ризик, рекомендується використовувати один раз на добу найнижчу доступну концентрацію активної речовини.

Якщо тиск не контролюється достатньо за допомогою цієї концентрації, може знадобитися застосування двічі на добу з інтервалом 12 годин між ними. Пацієнтів потрібно ретельно контролювати, особливо новонароджених, протягом однієї-двох годин після першого застосування, спостерігаючи за появою побічних ефектів до проведення операції. У разі використання у дітей для контролю тиску всередині ока може бути достатньо концентрації 1 мг/мл активної речовини, якщо вона доступна.

Тривалість лікування

У педіатричній популяції лікування буде призначено як тимчасове.

Форма застосування

При кожному застосуванні потрібно закапати лише одну краплю ТИМОФТОЛу.

Після закапування тримайте очі закритими якомога довше (наприклад, 3-5 хвилин) та тримайте палець на куточку ока біля носа, щоб запобігти поширенню краплі тимололу по тілу.

Інструкції з застосування

Не використовувати упаковку, якщо пластикова смуга безпеки навколо горлечка упаковки відсутня або пошкоджена. Коли ви відкриєте упаковку вперше, зніміть пластикову смугу безпеки.

[для упаковок, відмінних від OCUMETER PLUS:]

Кожного разу, коли ви використовуєте ТИМОФТОЛ:

[тільки для упаковок OCUMETER PLUS:]

1. Перед тим, як використовувати лікарський засіб вперше, переконайтеся, що смуга безпеки на передній частині піпетки ціла. Коли піпетка ще не відкрита, нормально, якщо між піпеткою та кришкою є зазор.

Стрілки відкриття?

Смуга безпеки?

1. Вимийте руки. Коли ви відкриєте піпетку вперше, зніміть смугу безпеки, щоб зламати пломбу.

Простір?

Місце для натискання

Пальцем?

1. Щоб відкрити піпетку, поверніть кришку за вказівками стрілок на верхній частині кришки. Не тягніть кришку піпетки прямо вгору. Тягнення кришки вгору завадить правильній роботі дозувального механізму.

Місце для натискання

Пальцем?

1. Наклоніть голову назад та трохи відтягніть нижню повіку, утворюючи невеликий зазор між повікою та оком.

1. Переверніть піпетку та натисніть на "Місце для натискання пальцем" (як показано на наступній рисунку) до тих пір, поки не буде виділена одна крапля лікарського засобу в око згідно з інструкціями вашого лікаря.

Місце для натискання

Пальцем

НЕ ДОТОРКНІТЬСЯ ДО ОКА АБО ПОВІКІ КІНЧИКОМ КРИШКИ.

1. Після використання ТИМОФТОЛу натисніть на куточок ока біля носа пальцем (як показано на наступній рисунку) протягом 2 хвилин. Це допомагає утримувати ТИМОФТОЛ в оці та запобігає поширенню тимололу в інші частини тіла.

1. Якщо після відкриття піпетки вперше виділення краплі є складним, поставьте назад кришку та стисніть (не стисніть надто сильно) та потім зніміть кришку, повернувши її в протилежному напрямку, як вказано на стрілках на верхній частині кришки.
2. Повторіть кроки 4 та 5 в іншому оці, якщо ваш лікар так вказав.
3. Закрийте кришку, повернувши її, поки вона не торкнеться краю піпетки. Для правильного закриття стрілка на лівій стороні кришки повинна бути вишикована зі стрілкою на лівій стороні етикетки піпетки. Не стисніть надто сильно, оскільки це може пошкодити піпетку та кришку.
4. Кінчик дозувального механізму призначений для виділення однієї краплі; тому НЕ розширюйте отвір на кінчику дозувального механізму.
5. Після того, як ви використали всі дози, в піпетці залишиться деяка кількість ТИМОФТОЛу. Не варто турбуватися, оскільки було додано додаткову кількість ТИМОФТОЛу, та ви отримаєте всю кількість ТИМОФТОЛу, яку призначив ваш лікар. Не намагайтеся видобути надлишок лікарського засобу з піпетки.

Офтальмологічні лікарські засоби, якщо вони використовуються неправильно, можуть бути забруднені бактеріями, які можуть викликати інфекції в очах. Використання забруднених офтальмологічних розчинів може призвести до серйозних окулярних розладів та подальшої втрати зору. Якщо ви вважаєте, що ваш лікарський засіб може бути забрудненим або якщо у вас розвивається інфекція в оці, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо подальшого використання цієї піпетки.

Якщо ви використали більше ТИМОФТОЛу, ніж потрібно

Якщо ви використали більше ТИМОФТОЛу, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Найбільш поширені симптоми при передозуванні тимололом - це запаморочення, головний біль, коротке дихання, зниження частоти серцевих скорочень, зниження кров'яного тиску, серцева недостатність та/або зупинка серця.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91.562.04.20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви використали.

Якщо ви забули використовувати ТИМОФТОЛ

Не використовувати подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Використовуйте ТИМОФТОЛ згідно з інструкціями, які дав ваш лікар. Якщо ви забули одну дозу, застосуйте її якомога скоріше. Однак, якщо вже майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу та поверніться до звичайного графіку прийому.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Тімофтол може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зазвичай ви зможете продовжувати використовувати краплі, якщо тільки побічні ефекти не будуть серйозними. Якщо вас турбує щось, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Не припиняйте використання Тімофтолу без обговорення цього з лікарем.

При застосуванні тимололу офтальмологічним шляхом спостерігалися наступні побічні ефекти:

Часті (можуть торкнутися до 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль
• ознаки та симптоми подразнення очей (напр., відчуття печіння, колючі відчуття, свербіж, кон'юнктивіт, сльозотеча, червоність), запалення повік, запалення рогівки, зниження чутливості рогівки та сухість очей

Рідкі (можуть торкнутися до 1 з 100 пацієнтів):

• депресія
• головокружіння, непритомність
• розлади зору, такі як зміни рефракції
• сповільнений серцевий ритм (брадикардія)
• утруднення дихання (диспное)
• нудота, важке травлення (диспепсія)
• втома/знесиління

Рідкісні (можуть торкнутися до 1 з 1000 пацієнтів):

• ознаки та симптоми алергічних реакцій, включаючи ангіоневротичний набряк (набряк під шкірою в зонах, таких як обличчя та кінцівки, який може обструктувати дихальні шляхи та може викликати труднощі з ковтанням або диханням), кропив'янка або висипка з свербінням, локалізована та генералізована висипка, анафілаксія (важка алергічна реакція, яка може загрожувати життю)
• безсоння (утруднення з сном), кошмари, втрата пам'яті
• чуття оніміння або м'язового болю, збільшення ознак та симптомів міастенії (м'язового розладу), зниження статевого потягу (зменшення лібідо), інсульт (цереброваскулярна хвороба), ішемія мозку (зменшення кровопостачання мозку)
• опущення верхньої повіки (залишення ока наполовину закритим), подвійне бачення (диплопія), відшарування хоріоїдної оболонки (відшарування судинної оболонки під рогівкою після фільтраційної операції, яке може викликати порушення зору)
• шум у вухах (акуфени)
• грудний біль, серцебиття, набряк, нерегулярний серцевий ритм, серцева недостатність (хвороба, характеризована труднощами з диханням та набряком ніг і ступнів через накопичення рідини), блокада серця, зупинка серця
• низький артеріальний тиск, феномен Рейно (розлад судинної системи, який зазвичай торкнується пальців рук і ніг), біль або дискомфорт у кінцівці при початку ходьби, холодні руки та ноги
• утруднення дихання та звуження дихальних шляхів (переважно у пацієнтів з попередньо існуючою бронхоспастичною хворобою), кашель
• діарея, сухість у роті
• втрата волосся, висипка типу псоріазу або загострення псоріазу
• запальна хвороба з гарячкою, слабістю, больовістю в суглобах та ушкодженнями шкіри (системний червоний псоріаз)
• хвороба Пейроні (яка може викликати виражену кривизну пеніса)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• галюцинації

Як і інші ліки, що застосовуються в очах, тимолол проникає в кров. Це може викликати побічні ефекти, подібні до тих, які спостерігаються при застосуванні бета-блокуючих засобів перорально або парентерально. Поява побічних ефектів при місцевому застосуванні в очах є рідшою, ніж при пероральному або парентеральному застосуванні. Перелічені побічні ефекти включають ті, які спостерігалися при застосуванні бета-блокуючих засобів для лікування очних захворювань:

• Загальні алергічні реакції, включаючи набряк під шкірою в зонах, таких як обличчя та кінцівки, який може обструктувати дихальні шляхи та може викликати труднощі з ковтанням або диханням, кропив'янка або висипка з свербінням, локалізована та генералізована висипка, свербіж, важка алергічна реакція, яка може загрожувати життю.
• Низький рівень глюкози в крові.
• Утруднення з сном (безсоння), депресія, кошмари, втрата пам'яті.
• Непритомність, інсульт (цереброваскулярна хвороба), зменшення кровопостачання мозку, погіршення ознак та симптомів міастенії (м'язового розладу), головокружіння, відчуття оніміння або м'язового болю, головний біль.
• Ознаки та симптоми подразнення очей (напр., відчуття печіння, колючі відчуття, свербіж, сльозотеча, червоність), запалення повік, запалення рогівки, розмитість зору та відшарування хоріоїдної оболонки після фільтраційної операції, яке може викликати порушення зору, зниження чутливості рогівки, сухість очей, ерозія рогівки (ушкодження передньої оболонки ока), опущення верхньої повіки (залишення ока наполовину закритим), подвійне бачення.
• Сповільнений серцевий ритм, серцебиття, грудний біль, набряк, зміни швидкості або ритму серцебиття, серцева недостатність (хвороба, характеризована труднощами з диханням та набряком ніг і ступнів через накопичення рідини), порушення серцевого ритму, блокада серця, зупинка серця
• Низький артеріальний тиск, феномен Рейно, холодні руки та ноги.
• Звуження дихальних шляхів (переважно у пацієнтів з попередньо існуючою бронхоспастичною хворобою), утруднення дихання, кашель.
• Порушення смаку, нудота, важке травлення, діарея, сухість у роті, біль у животі, блювота.
• Втрата волосся, висипка типу псоріазу або загострення псоріазу, висипка.
• М'язовий біль, не викликаний фізичними вправами.
• Сексуальна дисфункція, зниження лібідо.
• М'язова слабість/втома.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ТІМОФТОЛУ

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після абревіатури CAD.

Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Викидайте через чотири тижні після відкриття упаковки.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору лікарських засобів в аптеці. У разі сумнівів запитайте в фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ТІМОФТОЛУ

• Активний інгредієнт - тимолол. Кожен мл Тімофтолу містить 3,4 мг малеату тимололу, що еквівалентно 2,5 мг тимололу
• Інші компоненти - дигідрогенфосфат натрію дигідрат, гідрогенфосфат динатрію додекагідрат, гідроксид натрію, хлорид бензалконію та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Тімофтол випускається у вигляді очних крапель у прозорому, безбарвному або жовтуватому розчині.

Випускається в двох альтернативних упаковках:

• Упаковка з капельницею, яка містить 5 мл розчину.
• Офтальмологічний диспенсер Ocumeter Plus, який містить 3 мл розчину.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю

Santen Oy

Niittyhaankatu 20

33720 Тампере

Фінляндія

Відповідальна особа за виробництво

Laboratoires Merck Sharp & Dohme

Chibret (“MIRABEL PLANT”)

Route de Marsat, RIOM

63963 Клермон-Ферран, Седекс 9, Франція

або

Santen Oy

Kelloportinkatu 1

33100 Тампере

Фінляндія

Місцевий представник

Santen Pharmaceutical Spain S.L.

Acanto, 22, 7º

28045 – Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Квітень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.