ТИЛАВІСТ 20 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

Тилавіст 20 мг/мл офтальмологічний розчин

недокроміл содій

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тилавіст і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Тилавіста
3. Як використовувати Тилавіст
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тилавіста
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тилавіст і для чого він використовується

Тилавіст - це офтальмологічний розчин, який містить активну речовину недокроміл содій, що інгібує дегрануляцію сенсибілізованих мастоцитів, запобігаючи вивільненню гістаміну та інших медіаторів запалення. Цей лікарський засіб призначений для лікування симптомів офтальмологічних захворювань алергічного характеру, таких як сезонна алергічна кон'юнктивіт, перманентна алергічна кон'юнктивіт та вернальна кератокон'юнктивіт (запалення рогівки та кон'юнктиви) у дорослих та дітей старше 6 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Тилавіста

Не використовуйте Тилавіст

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до недокромілу содію або до інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Тилавіста.

Перед використанням цього лікарського засобу повідомте вашому лікареві:

• якщо ви використовуєте м'які контактні лінзи (див. розділ "Тилавіст містить бензалконій хлорид").

Діти

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей молодше 6 років.

Інші лікарські засоби та Тилавіст

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Відповідно до інформації, сумісне застосування Тилавіста з іншими офтальмологічними розчинами, які містять металеві іони (срібний нітрат, цинковий сульфат або солі кальцію чи магнію), може призвести до утворення нерастворних солей, які можуть викликати осадження. Для уникнення цього слід застосовувати ці препарати з інтервалом не менше 5 хвилин.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб буде призначений під час вагітності тільки у випадку, якщо ваш лікар вважає це необхідним.

Не рекомендується використання цього лікарського засобу під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете відчувати розмитість зору одразу після застосування Тилавіста. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини до тих пір, поки цей ефект не зникне.

Тилавіст містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить 0,1 мг бензалконію хлориду в кожному мл розчину.

Бензалконій хлорид може бути абсорбований м'якими контактними лінзами, що може змінити їхній колір. Видаліть контактні лінзи перед використанням цього лікарського засобу та чекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти.

Бензалконій хлорид може викликати офтальмологічні подразнення, особливо якщо ви страждаєте на сухе око або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте якусь незвичайну відчуття, свербіж або біль в оці після використання цього лікарського засобу.

3. Як використовувати Тилавіст

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Алергічна кон'юнктивіт сезонна та перманентна

Дорослі та діти старше 6 років

Рекомендована доза становить одну краплю в око або в обидва очі двічі на день. Якщо ваш лікар вважає це необхідним, він може збільшити дозу до однієї краплі в кожне око до чотири разів на день.

Вернальна кератокон'юнктивіт

Дорослі та діти старше 6 років

Рекомендована доза становить одну краплю в око або в обидва очі чотири рази на день.

Будьте обережні при стисканні флакону, щоб вводити тільки одну краплю в око.

Використання в дітей

Не рекомендується застосування цього лікарського засобу у дітей молодше 6 років.

Цей лікарський засіб призначений тільки для використання в очах (офтальмологічне застосування).

Інструкції щодо застосування

Для правильного застосування Тилавіста слід виконувати наступні кроки:

1. Якщо ви носите контактні лінзи, видаліть їх перед застосуванням Тилавіста. Не надягайте їх знову до тих пір, поки не минуть 15 хвилин після застосування Тилавіста.
2. Вимийте руки та поставтеся перед дзеркалом.

1. Відкрутите кришку.
2. Наклоніть голову назад. Використовуючи палець, відокреміть нижню повіку очей, яке потрібно лікувати.

1. Помістіть наконечник флакону біля ока. Для уникнення інфекцій уникайте дотику наконечника флакону до ока або будь-якої іншої поверхні.
2. Стисніть флакон обережно, щоб вводити тільки одну краплю в око. Відмовтеся від пальця нижньої повіки.

1. Натисніть на край ока, яке потрібно лікувати, біля носа. Тримайте натиск протягом 1 хвилини, тримаючи око закритим. Це допомагає запобігти потраплянню Тилавіста в інші частини організму.

1. Повторіть процедуру в іншому оці, якщо ваш лікар призначив це.
2. Помістіть знову кришку на флакон.

Якщо крапля впала поза оком, спробуйте знову.

Якщо ви використовуєте інші офтальмологічні лікарські засоби, чекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням цього лікарського засобу та іншими офтальмологічними лікарськими засобами. Офтальмологічні мазі слід застосовувати в останню чергу.

Якщо ви використовуєте більше Тилавіста, ніж потрібно

Будьте обережні при стисканні флакону, щоб вводити тільки одну краплю в око. Якщо ви ввели занадто багато крапель в око, ви можете відчувати легке подразнення в ньому.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули використовувати Тилавіст

Якщо ви забули застосувати одну дозу, застосуйте її як тільки ви nhớте. Але якщо час наступної дози вже близько, ви повинні пропустити забуту дозу та продовжити свою звичайну схему.

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Тилавістом

Ваш лікар призначить тривалість лікування. Ви повинні регулярно використовувати лікарський засіб для забезпечення оптимального контролю симптомів. Не припиняйте лікування без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначені наступні побічні ефекти при застосуванні цього лікарського засобу:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів)

• Локальне подразнення (паління або відчуття чужорідного тіла)
• Характерний смак

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів)

• Симптоми локального подразнення.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не перелічений в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів (http://www.notificaRAM.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Тилавіста

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25 °C. Тримайте флакон в зовнішній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Викиньте флакон через 28 днів після першого відкриття, навіть якщо в ньому залишилося лікарський засіб.

Не використовуйте Тилавіст, якщо ви помітили, що пломба флакону пошкоджена до першого використання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тилавіста

• Активна речовина - недокроміл содій. 1 мл розчину містить 20 мг недокромілу содію. Одна крапля розчину містить приблизно 1 мг недокромілу содію.
• Інші компоненти - бензалконій хлорид, едетат содій, хлорид содію та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тилавіст випускається в стерильному флаконі з капельницею та пломбою. Кожен флакон Тилавіста містить 5 мл офтальмологічного розчину.

Уповноважена особа та виробник

Уповноважена особа

Teofarma S.R.l.

Via Fratellli Cervi, 8

I-27010 Valle Salimbene (Павія)

Італія

Виробник

Bruschettini S.R.L.

Vía Isonzo, 6

I-16147 Генуя

Італія

Дата останнього перегляду цього опису:12/2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів для людини (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).