ТЕВЕТЕНС 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Теветенс 600 мг покриті таблетки

епросартан, месилат

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, хоча вони можуть мати相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Теветенс і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед початком прийому Теветенсу.
3. Як приймати Теветенс.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Теветенсу.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Теветенс і для чого він використовується

Теветенс використовується для

• лікування гіпертонії

Теветенс містить активну речовину епросартан.

Епросартанналежить до групи лікарських засобів, відомих як "інгібітори рецепторів ангіотензину II" і блокує дію речовини, званої "ангіотензин II". Ця речовина викликає звуження судин, що ускладнює проходження крові через них, що призводить до підвищення артеріального тиску. Блокуючи цю речовину, судини розширюються і артеріальний тиск знижується.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Теветенсу

Не приймайте Теветенс:

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви страждаєте від важкої хвороби печінки,
• якщо у вас є серйозні проблеми з кровотоком у нирках,
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (також краще не приймати Теветенс на початку вагітності - див. розділ "Вагітність").

Якщо ви знаходитесь в одному з цих випадків, краще проконсультуватися з вашим лікарем перед початком лікування.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Теветенсу, якщо:

• ви страждаєте від будь-якої іншої проблеми з печінкою
• ви страждаєте від будь-якої іншої проблеми з нирками. Лікар перевірить функціювання ваших нирок перед початком лікування і періодично після початку лікування. Також визначить концентрацію калію, креатиніну і сечової кислоти в крові
• ви страждаєте від серцевого захворювання, такого як коронарна хвороба, серцева недостатність, звуження судин або клапанів серця, або проблеми з м'язом серця
• ви виробляєте надмірну кількість гормону, званої "альдостероном"
• ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі, приймаєте діуретики або страждаєте від блювоти чи діареї. Це пов'язано з тим, що в цих випадках може виникнути зниження об'єму крові або концентрації натрію в крові. Ці ситуації повинні бути виправлені перед прийомом Теветенсу
• ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітори ферменту, який перетворює ангіотензин (ІФА) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен

Можливо, ваш лікар буде контролювати функціювання нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Теветенс".

• ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Не рекомендується використання Теветенсу на початку вагітності, і не слід приймати цей лікарський засіб, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині. Див. розділ "Вагітність і лактація".
• ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який може збільшити ваші рівні калію в крові (див. розділ "Прийом Теветенсу з іншими лікарськими засобами").
• ви належите до групи людей з чорною шкірою, оскільки цей лікарський засіб може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску.

Якщо ви знаходитесь в одному з цих випадків (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Теветенсу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту чи діарею після прийому Теветенсу. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Теветенсу самостійно.

Прийом Теветенсу з іншими лікарськими засобами:

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які можна придбати без рецепта. Це пов'язано з тим, що Теветенс може впливати на дію інших лікарських засобів, а вони можуть впливати на дію Теветенсу.

Зокрема, повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте наступні лікарські засоби:

• літій, для лікування захворювань настрою. Ваш лікар повинен контролювати рівень літію в крові, оскільки Теветенс може збільшити його.

Якщо це ваш випадок (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Теветенсу.

Наступні лікарські засоби можуть збільшити дію Теветенсу:

• лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск.

Якщо це ваш випадок (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Теветенсу.

Наступні лікарські засоби можуть зменшити дію Теветенсу:

• індометацин - для лікування болю, запалення та зниження температури.

Якщо це ваш випадок (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Теветенсу.

Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, ваш лікар може проводити аналіз крові:

• лікарські засоби, які містять калій або лікарські засоби, які зберігають калій
• лікарські засоби, які збільшують рівні калію, такі як гепарин, триметоприм і інгібітори ЕКА.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Теветенсу. На основі результатів аналізу крові лікар може вирішити змінити ваше лікування цими лікарськими засобами або Теветенсом.

Можливо, ваш лікар буде змушений змінити вашу дозу і/або приймати інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ферменту, який перетворює ангіотензин (ІФА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Теветенс" і "Попередження та застереження")

Прийом Теветенсу з їжею, напоями та алкоголем:

• Ви можете приймати таблетки з їжею та без неї.
• Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Теветенсу, якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі. Недостатнє споживання солі може викликати зниження об'єму крові або концентрації натрію в крові.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Зазвичай, перед тим як ви станете вагітною, ваш лікар замінить Теветенс на інший лікарський засіб для лікування гіпертонії. Зазвичай, ваш лікар порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Теветенсу, оскільки не рекомендується використання Теветенсу на початку вагітності (3 перших місяців) і в жодному разі не слід використовувати його в останні 6 місяців вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині.

Лактація

• Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми.
• Теветенс не рекомендується для жінок, які годують грудьми. Ваш лікар може вибрати інше лікування, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або була народжена передчасно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Мало ймовірно, що Теветенс вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак, ви можете відчувати сонливість або головокружіння під час прийому Теветенсу. Якщо це ваш випадок, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини та повідомте вашого лікаря.

Теветенс містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте від непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Теветенс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Як приймати цей лікарський засіб

• Прийомуйте цей лікарський засіб перорально.
• Проглотіть таблетку цілою з достатньою кількістю рідини, наприклад, з склянкою води.
• Не дробіть та не жуйте таблетки.
• Прийомуйте таблетки вранці, приблизно о同じ час кожного дня.

Дорослі

Рекомендована доза становить одну таблетку на добу.

Використання у дітей та підлітків

Теветенс не слід приймати дітям та підліткам молодшим 18 років.

Якщо ви прийняли більше Теветенсу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Теветенсу, ніж потрібно, або хтось прийняв його випадково, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно. Візьміть з собою упаковку та опис лікарського засобу. Можуть виникнути наступні ефекти:

• чуття головокружіння через зниження артеріального тиску (гіпотонія)
• нудота
• сонливість

Також можете звернутися до Токсикологічної служби, телефон 91.562.04.20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Теветенс

• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте.
• Якщо ви забули прийняти дозу та наближається час наступної дози, не приймайте пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Теветенсом:

Не припиняйте прийом Теветенсу без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Наступні побічні ефекти можуть виникнути при застосуванні цього лікарського засобу:

Алергічні реакції(можуть виникнути у менше 1 особи з 100)

Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію, припиніть прийом лікарського засобу та зверніться до лікаря негайно. Симптоми можуть включати:

• шкірні реакції, такі як висип або кропив'янка з набряком (уртикарія)
• набряк губ, обличчя, горла або язика
• затруднення дихання
• набряк обличчя або шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Інші можливі побічні ефекти Теветенсу включають:

Дуже часті(можуть виникнути у більше 1 особи з 10)

• головний біль.

Часті(можуть виникнути у до 1 особи з 10)

• головокружіння
• висип або свербіж (прурит)
• нудота, блювота, діарея
• слабкість (астенія)
• закладення носа (рINITIS).

Нечасті(можуть виникнути у до 1 особи з 100)

• низький артеріальний тиск, включно з низьким артеріальним тиском при встоянні. Ви можете відчувати головокружіння.

Частота невідома(частота, яку не можна оцінити на основі доступних даних)

• проблеми з нирками, включно з нирковою недостатністю.
• біль у суглобах (артралгія).
• ангіоневротичний набряк кишечника: зареєстрована інфламація в кишечнику, яка проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після прийому подібних продуктів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Теветенсу

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Теветенсу

• Активна речовина - епросартан. Кожна покрита таблетка містить 600 мг епросартану (у вигляді месилату дигідрату).
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, кросповідон, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 400 та полісорбат 80.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Білі таблетки, овальної форми з написом "5046" на одній стороні

Теветенс упакований в блистерні упаковки з PVC/PCTFE, в картонних коробках по 28 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальна особа за виробництво:

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville Lieu dit Maillard

F- 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Франція

Телефон: +33 4 74 45 54 42

Факс: +33 4 74 55 02 83

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:січень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/