Tertensif retard 1,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula de liberacion prolongada

Противоречивое письмо: информация для пользователя

Тертенсиф ретард 1,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой с замедленным высвобождением

Индапамид

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4

1. Что такое Тертенсиф ретард 1,5 мг и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Тертенсиф ретард 1,5 мг

3. Как принимать Тертенсиф ретард 1,5 мг

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Тертенсиф ретард 1,5 мг

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Тертенсиф ретард 1,5 мг представлен в виде покрытого пленочной оболочки таблетки с замедленным высвобождением, содержащей индапамид как действующее вещество.

Этот препарат используется для снижения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых.

Индапамид является диуретиком. Большинство диуретиков увеличивают количество мочи, производимой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает только незначительное увеличение количества мочи.

Кроме того, индапамид расширяет кровеносные сосуды, чтобы кровь циркулировала легче. Это помогает снизить кровяное давление.

Не принимайте Тертенсиф ретард 1,5 мг:

• если вы аллергины на индапамид или на любую другую сульфамиду, или на любой другой компонент этого препарата (указанные в разделе 6),
• если у вас серьезная болезнь почек,
• если у вас серьезная болезнь печени или если у вас есть заболевание, называемое энцефалопатией (дегенеративное заболевание мозга),
• если у вас низкие концентрации калия в крови.

Предупреждения и предостережения :

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Тертенсиф ретард 1,5 мг:

• если у вас проблемы с печенью,
• если у вас диабет,
• если у вас подагра,
• если у вас есть проблемы с сердечным ритмом или проблемы с почками,
• если у вас снижение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут быть признаком накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения давления в глазу и могут возникнуть в течение часов или недель после приема Тертенсиф ретард 1,5 мг. Если не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, у вас может быть повышенный риск развития этого.
• если у вас мышечные расстройства, включая мышечную боль, чувствительность, слабость или спазмы,
• если у вас нужно пройти тесты для проверки работы вашей паращитовидной железы.

Обратите внимание вашего врача, если у вас были реакции на фотосенсибилизацию.

Ваш врач может назначить анализ крови для проверки концентраций натрия или калия в крови или высоких концентраций кальция.

Если вы считаете, что одна из вышеуказанных ситуаций может повлиять на вас или у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Использование в спорте:

Этот препарат содержит индапамид, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Использование Тертенсиф ретард 1,5 мг с другими препаратами:

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Не принимайте Тертенсиф ретард 1,5 мг с литием (используемым для лечения депрессии) из-за риска повышения уровня лития в крови.

Убедитесь, что вы сообщите вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особый уход:

• препараты для лечения нарушений сердечного ритма (например, квинидина, гидрокинидина, дисопирамида, амиодарона, соталола, ибутилида, дофетилиды, дигиталисов, бретилия),
• препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения... (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, нейролептики (например, amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, халоперидол, дроперидол)),
• бепридил (используемый для лечения стенокардии, нарушения, вызывающего боль в груди),
• цизаприд, дифеманил (используемые для лечения проблем с желудочно-кишечным трактом),
• антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, эспарфлоксацина, моксифлоксацина, эритромицина внутривенно,
• винкамина внутривенно (используемый для лечения когнитивных расстройств, вызванных синдромом, включая потерю памяти),
• халофантрин (антипараситарный препарат, используемый для лечения некоторых типов малярии),
• пентамидин (используемый для лечения некоторых типов пневмонии),
• антигистаминные препараты, используемые для лечения аллергических реакций, таких как аллергический ринит (например, мизоластина, астемизола, терфенадина)
• препараты, используемые для снятия боли (например, ибупрофена) или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты,
• ингибиторы конверсии ангiotensина (ИКА) (используемые для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности),
• анфотерцин Б внутривенно (антифунгальные препараты),
• оральные кортикостероиды, используемые в различных лечениях, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит,
• лаксанты, стимулирующие стул,
• баклофен (для лечения мышечной спастичности, которая возникает при заболеваниях, таких как рассеянский склероз),
• алопуринол (для лечения подагры),диуретики, экономящие калий (например, амилорида, эспиронолактона, триамтерена),
• метформин (для лечения диабета),
• агент контраста, содержащий йод (используемый для исследований с рентгеновскими лучами),
• сжигающиеся таблетки кальция или другие добавки кальция,
• циклоспорин, такролимус или другие иммунодепрессивные препараты, используемые после пересадки, для лечения аутоиммунных заболеваний, или тяжелых дерматологических или ревматологических заболеваний,
• тетракоскатид (для лечения болезни Крона)
• метадон (используемый для лечения зависимости).

Беременность и грудное вскармливание:

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы считаете, что вы беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется принимать этот препарат во время беременности. Когда планируется или подтверждается беременность, следует заменить этот препарат на альтернативный препарат как можно скорее. Обратите внимание вашему врачу, если вы беременны или хотите забеременеть.

Активное вещество выделяется в молоке. Если вы принимаете этот препарат, не рекомендуется грудное вскармливание.

Вождение и использование машин:

Этот препарат может вызывать побочные эффекты из-за снижения артериального давления, такие как головокружение или усталость (см. раздел 4). Возможность этих побочных эффектов выше после начала лечения и после увеличения дозы. Если это происходит, вы должны воздержаться от вождения или выполнения других действий, требующих бодрости. Однако при хорошем контроле эти побочные эффекты маловероятны.

Тертенсиф ретард 1,5 мг содержит лактозу моногидрат.

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, сообщите вашему врачу перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза — один таблетка в день, предпочтительно утром. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Таблетки следует проглотить целиком с водой. Не разрывайте их и не жуйте.

Лечение артериальной гипертензии обычно проводится пожизненно.

Если вы принимаете больше Тертенсиф ретард 1,5 мг, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Высокая доза Тертенсиф ретард 1,5 мг может вызвать тошноту, рвоту, низкое кровяное давление, спазмы, головокружение, сонливость, возбуждение и изменения количества мочи, выделяемой почками.

Если вы забыли принять Тертенсиф ретард 1,5 мг:

Если вы забыли принять одну дозу Тертенсиф ретард 1,5 мг, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Тертенсиф ретард 1,5 мг:

Поскольку лечение артериальной гипертензии обычно проводится пожизненно, вы должны поговорить с вашим врачом перед тем, как перестать принимать этот препарат.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите прием этого лекарства и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными:

• Ангиоэдема и/или уртикария. Ангиоэдема характеризуется отеком кожи конечностей или лица, отеком губ или языка, отеком слизистых оболочек гортани или дыхательных путей, что приводит к затруднению дыхания или затруднению глотания. Если это происходит, немедленно свяжитесь с врачом. (Очень редко) (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек).
• Глубокие реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузыри, отслоение кожи и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона) или другие аллергические реакции. (Очень редко) (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек).
• Нерегулярное сердцебиение с угрозой для жизни (Нет известной частоты).
• Панкреатит, который может вызвать сильный живот и спину, сопровождающийся сильным недомоганием. (Очень редко) (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек).
• Заболевание мозга, вызванное заболеванием печени (гепатическая энцефалопатия). (Нет известной частоты).
• Заболевание печени (гепатит). (Нет известной частоты).
• Слабость мышц, спазмы, чувствительность или боль в мышцах, особенно если одновременно чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, поскольку они могут быть вызваны аномальной деградацией мышц. (Нет известной частоты).

В порядке убывания частоты других побочных эффектов могут быть:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Кожная сыпь с покраснением
• Аллергические реакции, в основном кожные у людей с предрасположенностью к аллергическим реакциям и астме.
• Низкий уровень калия в крови.

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Отрыжка.
• Кровяные пятна на коже (пурпура).

• Низкий уровень натрия в крови, что может привести к дегидратации и низкому артериальному давлению.
• Неспособность к половому акту (не в состоянии иметь или поддерживать эрекцию).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Чувство усталости, головная боль, онемение (парестезия), головокружение
• Пищеварительные расстройства (например, тошнота, запор), сухость во рту.

• Низкий уровень хлора в крови.
• Низкий уровень магния в крови.

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Изменения в кровяных клетках, такие как тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, что способствует образованию гематом и носовым кровотечениям), лейкопения (снижение количества белых кровяных телец, что может привести к лихорадке без видимой причины, боли в горле или другим симптомам гриппоподобного типа – если это происходит, свяжитесь с врачом), анемия (снижение количества красных кровяных телец).
• Высокие уровни кальция в крови.
• Нерегулярное сердцебиение, низкое артериальное давление.
• Заболевание почек.
• Аномальная функция печени.

Нет известной частоты (не может быть оценена частота на основе доступных данных):

• Обморок.
• Если у вас есть системный лупус эритематоз (一种 коллагеновая болезнь), он может ухудшиться.
• Также описывались случаи фотосенсибилизации (изменение кожи) после воздействия солнечного света или искусственной УФ-радиации.
• Слабость зрения (миопия).
• Заблудшая видимость.
• Изменение зрения.
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового глаукомы).
• Могут наблюдаться изменения в анализах (кровь), поэтому ваш врач может назначить анализ крови для контроля вашего состояния. В анализах могут наблюдаться следующие изменения:
• Повышение уровня мочевой кислоты, вещества, которое может вызвать или усугубить камни в почках (боль в суставах, особенно в ногах),
• Повышение уровня глюкозы в крови у диабетиков,
• Повышение уровня печеночных ферментов.
• Аномальный электрокардиограмма

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему отчетности, указанную в Приложении V*. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, CAD.: указанной на упаковке и в блистере. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить при температуре ниже 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Тертенсифа ретард 1,5 мг

Активное вещество - индапамид. В каждом таблетке содержится 1,5 мг индапамида.

Другие компоненты:

- ядро таблетки: коллоидная аниhidная кремнезем (E551), гипромелоза (E464), лактоза моногидрат, магния стеарат (E470B), пovidona.

- покрытие таблетки: глицерол (E422), гипромелоза (E464), макрогол 6000, магния стеарат (E470B), диоксид титана (E171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Этот препарат представляет собой таблетку с покрытием, предназначенную для длительного высвобождения, белого цвета и круглой формы.

Таблетки доступны в блистерах по 10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90 или 100 таблеток, упакованных в коробку из картона. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Заявитель разрешения на продажу:

Лаборатории Сервьер

50, rue Carnot

92284 Сюренс - Франция

Ответственные за производство:ство:

Лаборатории Сервьер Индустри

905 route de Saran

45520 Гиди

ФРАНЦИЯ

и

Сервьер (Ирландия) Индустрии Лтд

Горей Роуд

Ко. Вицлов - Арклоу

ИРЛАНДИЯ

и

АНФАРМ Прзедсиеборство Фармацевтичне С.А.

Ул. Аннопол 6Б - 03-236 Варшава

ПОЛЬША

Ответственный за упаковку и высвобождение партии (только для испанского рынка):

Лаборатории Сервьер, СЛ.

Аvenida de los Madroños 33

28043 – Мадрид

ИСПАНИЯ

Ответственный за упаковку и высвобождение партии:

Дельфарм Бретиньи

Усин дю Пети Пари

91220 Бретиньи-сюр-Орг

ФРАНЦИЯ

Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

АвстрияФЛУДЕКС РЕТАРД 1,5 мг

БельгияФЛУДЕКС 1,5 мг

КипрФЛУДЕКС 1,5 мг

ДанияНАТРИЛИКС РЕТАРД

ЭстонияТЕРТЕНСИФ СР

ФинляндияНАТРИЛИКС РЕТАРД 1,5 мг

ФранцияФЛУДЕКС 1,5 мг

ГерманияНАТРИЛИКС СР 1,5 мг

ГрецияФЛУДЕКС 1,5 мг

ВенгрияПРЕТАНИКС

ИрландияНАТРИЛИКС СР

ИталияНАТРИЛИКС ЛП 1,5 мг

ЛатвияТЕРТЕНСИФ СР

ЛитваТЕРТЕНСИФ СР

ЛюксембургФЛУДЕКС 1,5 мг

МальтаНАТРИЛИКС СР

НидерландыФЛУДЕКС СР 1,5 мг

ПортугалияФЛУДЕКС ЛП

СловакияТЕРТЕНСИФ СР

СловенияТЕРТЕНСИФ СР

ИспанияТЕРТЕНСИФ РЕТАРД 1,5 мг

ВеликобританияНАТРИЛИКС СР

(Северная Ирландия)

Дата последней ревизии этого проспекта: октябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.