ТЕРМАЛГІН 650 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Термалгін 650 мг таблетки

Парацетамол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваша температура підвищується або якщо біль триває після 3 днів лікування або біль триває протягом 5 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Термалгін і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Термалгін
3. Як приймати Термалгін
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Термалгіна
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Термалгін і для чого він використовується

Парацетамол ефективний для зменшення болю та температури.

Цей препарат використовується у дорослих та підлітках від 14 років для симптоматичного полегшення легкого або середнього болю, такого як головний біль, зубний біль, м'язовий біль (спазми) або біль у спині (люмбаго), а також у випадках підвищення температури.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваша температура підвищується або якщо біль триває після 3 днів лікування або біль триває протягом 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Термалгін

Не приймайте Термалгін

• якщо ви алергічні на парацетамол або будь-який інший компонент цього препарату (наведений у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Термалгін.

• Не приймайте більшу кількість препарату, ніж рекомендовано у розділі 3. Як приймати Термалгін, оскільки це може призвести до серйозних ушкоджень печінки.

• Слід уникати одночасного використання цього препарату з іншими препаратами, які містять парацетамол, наприклад, препаратами для лікування грипу та кашлю, оскільки високі дози можуть призвести до ушкодження печінки. Не використовуйте більше одного препарату, який містить парацетамол, без консультації з лікарем
  • Хронічні алкоголіки повинні бути обережними і не приймати більше 2 грамів (4 таблетки) парацетамолу протягом 24 годин
  • Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень, а також пацієнти з анемією, повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей препарат.
  • Коли ви перебуваєте на лікуванні деякими препаратами для лікування епілепсії, вам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей препарат, оскільки одночасне використання цих препаратів може зменшити ефективність парацетамолу та збільшити ризик ушкодження печінки, особливо при високих дозах парацетамолу.
  • Пацієнти з бронхіальною астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей препарат.
  • Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат:
  • Якщо ви маєте захворювання печінки, нирок, серця або легень, або якщо у вас є анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові).
  • Якщо ви маєте дегідратاسیون, низьку вагу або хронічну малнутріцію.
  • Якщо ви приймаєте варфарин або інші пероральні антикоагулянти.
  • Якщо ви регулярно споживаєте алкоголь.
  • Бо може знадобитися уникнути прийняття цього препарату або обмежити кількість парацетамолу, який ви приймаєте.

Під час лікування цим препаратом негайно повідомте вашого лікаря, якщо:

• Якщо у вас є серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо у вас є малнутріція, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про серйозне захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномаляцією у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Вплив на аналітичні тести

Якщо вам призначено проведення якогось аналітичного тесту (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати.

Діти

Через вміст парацетамолу діти (молодші 12 років) не можуть приймати цей препарат

Прийом Термалгіна з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо, якщо ви приймаєте якийсь з наступних препаратів, оскільки може знадобитися змінити дозу одного з них або припинити лікування:

• Препарати для профілактики кровотеч
• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітойн та інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Препарати для лікування туберкульозу: ізоніазид, рифампіцин
• Препарати для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби)
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: коlestirаміна
• Препарати, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід)
• Препарати, які використовуються для лікування подагри: пробенецид та сульфінпіразон
• Препарати, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон
• Препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол
• флуклоксацилін (антибіотик), через ризик серйозної аномалії крові та рідин (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2),

Прийом Термалгіна з їжею, напоями та алкоголем

Прийом цього препарату з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

За необхідності можна використовувати Термалгін під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка зменшує біль або температуру, та використовувати її протягом мінімального часу. Повідомте вашому лікареві, якщо біль або температура не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Парацетамол проникає у грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння автомобіля та використання машин

Вплив цього препарату на здатність водити автомобіль та використовувати машини є мінімальним або незначним.

3. Як приймати Термалгін

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 14 до 18 років:

Прийом 1 таблетки кожні 4-6 годин, за необхідності, до максимальної кількості 4 таблеток на добу. Не приймайте більше 3 грамів парацетамолу протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями печінки:

Перед тим, як прийняти цей препарат, вони повинні проконсультуватися з лікарем.

Вони повинні приймати кількість препарату, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом між прийомами 8 годин.

Не повинні приймати більше 2 грамів (3 таблетки) парацетамолу протягом 24 годин, розділених на 3 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок:

Перед тим, як прийняти цей препарат, вони повинні проконсультуватися з лікарем.

Через дозу 650 мг парацетамолу ці пацієнти не повинні приймати цей препарат.

Як приймати

Цей препарат приймається перорально.

Таблетки повинні ковтатися цілими або подрібнюватися з допомогою деякої рідини. Не перевищуйте встановлену дозу та завжди приймайте мінімальну ефективну дозу. Препарат слід використовувати протягом мінімального часу

Прийом цього препарату залежить від появи болю або температури. Коли вони зникають, лікування слід припинити.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як ушкодження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, температура триває більше 3 днів або якщо біль чи температура погіршуються чи з'являються інші симптоми, лікування слід припинити та проконсультуватися з лікарем

Використання у дітей та підлітках

Цей препарат призначений лише для дорослих та підлітків від 14 років. Діти та підлітки молодші 14 років не повинні приймати цей препарат.

Якщо ви прийняли більше Термалгіна, ніж мали б

Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, блювоту, зниження апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, ви повинні негайно звернутися до медичного центру, оскільки існує ризик ушкодження печінки, хоча ви можете не відчувати симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийняття передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийняття передозування препарату.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкової прийому зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон: 91 562 04 20), вказавши препарат та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Термалгін

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Термалгін може призводити до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти Термалгіна:

Рідкі побічні ефекти, можуть впливати до 1 особи з 1000: нездоров'я, гіпотонія (низький тиск), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, можуть впливати до 1 особи з 10 000: захворювання нирок, мутна сеча, Було повідомлено про деякі випадки серйозних реакцій на шкірі, алергічної дерматиту (включаючи висип, ангіоневротичний набряк та синдром Стівенса-Джонсона), жовтяниці (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (низький рівень цукру у крові). Порушення функції печінки. Парацетамол може пошкодити печінку, коли приймається у високих дозах або протягом тривалого часу. Бронхоспазм у пацієнтів, алергічних до аспірину та інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних): головний біль, викликаний зловживанням анальгетиками, Серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з серйозним захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до лікаря, якщо:

-Ви відчуваєте алергічні реакції, такі як висип або свербіж, іноді з проблемами дихання або набряком губ, язика, горла або обличчя.

-Ви маєте висип або лущення шкіри, або виразки у роті.

-Ви раніше мали проблеми з диханням при прийомі аспірину або НПЗП, і відчуваєте подібну реакцію з цим препаратом.

-Ви відчуваєте синяки або кровотечу без пояснення.

Ці реакції є рідкісними.

Парацетамол може пошкодити печінку, коли приймається у високих дозах або протягом тривалого часу.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es . Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Термалгіна

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після Термін придатності. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Термалгіна

Активний інгредієнт - парацетамол. Кожна таблетка містить 650 мг парацетамолу.

• Інші компоненти (експіцієнти) - тальк (Е-553b), повідона (Е-1201), кукурудзяний крохмаль, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, колоїдна кремнезем (Е-551), мікрокристалічна целюлоза (Е-460i) та стеаринова кислота (Е-570).

Вигляд Термалгіна та зміст упаковки

Білі, овальні, зрізані таблетки, упаковані у коробки по 20 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, 32-й поверх - 28046 - Мадрид - Іспанія

Виробник

LUSOMEDICAMENTA Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.,

Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B, Queluz

2730-055 Barcarena

Португалія

Дата останнього перегляду цього опису:Січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/