ТЕНОРМІН 0,5 мг/мл ІН'ЄКЦІЙНИЙ РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для пацієнта

TENORMIN 0,5 мг/мл ін'єкційне рішення

атенолол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як вам буде введено це лікарське средство, оскільки воно містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Це лікарське средство призначено лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Tenormin 0,5 мг/мл ін'єкційне рішення і для чого воно використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Tenormin 0,5 мг/мл ін'єкційне рішення
3. Як використовувати Tenormin 0,5 мг/мл ін'єкційне рішення
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Tenormin 0,5 мг/мл ін'єкційне рішення
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Tenormin 0,5 мг/мл ін'єкційне рішення і для чого воно використовується

Tenormin 0,5 мг/мл ін'єкційне рішення належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами, тобто діє на ваше серце та судинну систему.

Tenormin 0,5 мг/мл ін'єкційне рішення призначено для лікування серцевих аритмій та гострого інфаркту міокарда (рання інтервенція на стадії гострого періоду).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Tenormin 0,5 мг/мл ін'єкційне рішення

Не використовуйте Tenormin 0,5 мг/мл ін'єкційне рішення:

• якщо ви алергічні на атенолол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви мали або маєте серцеві захворювання, такі як неконтрольована серцева недостатність або блокада (розлад провідності серця).
• якщо ви мали будь-коли дуже повільний або нерегулярний серцевий ритм, низький артеріальний тиск або циркуляторну недостатність.
• якщо вам повідомили про наявність феохромоцитоми (пухлини надниркових залоз).
• якщо ви тримали голод.
• якщо вам повідомили про наявність метаболічної ацидози (розладу обміну речовин, який призводить до надмірної кислотності крові).

• Tenormin 0,5 мг/мл ін'єкційне рішення не слід вводити дітям.
• Цих ін'єкцій не слід вводити нікому іншому, крім пацієнта, якому вони призначені.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Tenormin 0,5 мг/мл ін'єкційне рішення:

• Якщо у вас є проблеми зі здоров'ям, такі як астма або труднощі з диханням, цукровий діабет, судинні захворювання, серцеві захворювання, ниркові захворювання або захворювання щитоподібної залози.
• Якщо вам повідомили про наявність особливого типу болю в грудній клітці (ангіни), званого ангіною Прінцметала.
• Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або годуєте грудьми. Див. «Вагітність та годування грудьми».
• Якщо ви мали будь-коли алергічну реакцію на щось, наприклад, на укус комахи.
• Якщо ви діабетик, Tenormin 0,5 мг/мл ін'єкційне рішення може змінити вашу нормальну реакцію на зниження рівня цукру в крові, що зазвичай включає збільшення частоти серцевих скорочень.
• Ваше лікування Tenormin 0,5 мг/мл ін'єкційне рішення буде припинено лише тоді, коли ваш лікар вирішить про це.

Діти

Не слід використовувати в дітей. Див. «Не використовуйте Tenormin 0,5 мг/мл ін'єкційне рішення».

Використання Tenormin 0,5 мг/мл ін'єкційне рішення з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які можна придбати без рецепта лікаря, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов'язані зі здоров'ям, оскільки може знадобитися припинити лікування або调整 дозу одного з них. Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію інших, зокрема, повідомте вашому лікарю, якщо ви використовуєте:

• Дисопірамід або аміодарон (для нерегулярного серцевого ритму).
• Інші методи лікування артеріальної гіпертонії або ангіни (зокрема, верапаміл, дилтіазем, ніфедипін, клонідин). Якщо ви використовуєте клонідин для лікування артеріальної гіпертонії або для профілактики мігрені, не припиняйте лікування цим засобом або Tenormin без попередньої консультації з вашим лікарем.
• Лікування серцевої недостатності (дігоксин).
• Протизапальні лікарські засоби для лікування болю (наприклад, індометацин або ібупрофен).
• Засоби для лікування застуди, які ви можете придбати самостійно в аптеці.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати це лікарське средство.

Вагітність:

Немає достатніх даних про безпеку Tenormin під час першого місяця вагітності. Ваш лікар вирішить, чи є лікування під час другого та третього триместру вигідним для вас.

Годування грудьми:

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте Tenormin 0,5 мг/мл ін'єкційне рішення під час пологів або годування грудьми, оскільки ваша дитина може бути під загрозою зниження рівня цукру в крові та сповільнення серцевого ритму.

Жінки під час годування грудьми повинні проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу, оскільки атенолол проникає в грудне молоко.

Важлива інформація про деякі компоненти Tenormin 0,5 мг/мл ін'єкційне рішення:

Використання в спорті:Це лікарське средство містить атенолол, який може давати позитивний результат при тестах на допінг.

3. Як використовувати Tenormin 0,5 мг/мл ін'єкційне рішення

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Tenormin 0,5 мг/мл ін'єкційне рішення. Не припиняйте лікування до тих пір, поки ваш лікар не вирішить про це.

Tenormin 0,5 мг/мл ін'єкційне рішення буде введено вам вашим лікарем або медсестрою.

Ваш лікар вирішить, яку дозу Tenormin 0,5 мг/мл ін'єкційне рішення буде введено вам і з якою частотою.

Введення буде здійснено внутрішньовенно.

Введення зазвичай здійснюється в ситуаціях нагальної потреби. У багатьох випадках ви можете продовжувати приймати Tenormin у вигляді таблеток.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, це лікарське средство може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Для Tenormin, введеного у вигляді таблеток протягом тривалого часу, ці побічні ефекти можуть бути такими. Не лякайтеся цим переліком можливих побічних ефектів, оскільки якщо вам було введено ін'єкцію лише протягом короткого періоду (в ситуації нагальної потреби), ви можливо не відчуєте жодного з них:

Часті:(впливає на 1-10 з 100 пацієнтів)

• Співільний серцевий ритм.
• Холодні пальці рук і ніг.
• Нудота.
• Діарея.
• Знудження.

Менш часті:(впливає на 1-10 з 1000 пацієнтів)

• Розлади сну.

Рідкісні (впливає на 1-10 з 10 000 пацієнтів)

• Блокада серця (яка може викликати аномальний серцевий ритм, головокружіння, знудження або втрату свідомості).
• Погіршення дихальних труднощів, якщо ви маєте або мали астму.
• Відсутність дихання та/або набряк легень, якщо ви також маєте серцеву недостатність.
• Погіршення артеріальної циркуляції, якщо ви вже маєте певний рівень циркуляторної недостатності.
• Оніміння та спазми в пальцях рук, супроводжувані теплом і болем (феномен Рейно).
• Зміни настрою.
• Кошмари.
• Збентеження.
• Психоз або галюцинації (психічні розлади).
• Головний біль.
• Головокружіння, особливо при встанні.
• Сensation оніміння в руках.
• Імпотенція.
• Сухість у роті.
• Сухість очей.
• Розлади зору.
• Втрати волосся.
• Черв'яний висип, включаючи погіршення псоріазу.
• Тромбоцитопенія (збільшена схильність до утворення гематом).
• Пурпура (фіолетові плями на шкірі).
• Жовтяниця (яка може бути виявлена як жовтушність шкіри та очей).

Дуже рідкісні:(впливає на менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Дуже рідко можуть виникати зміни в деяких клітинах або компонентах крові. Можливо, ваш лікар захоче провести аналіз крові, щоб перевірити, чи мав Tenormin будь-який вплив на вашу кров.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Синдром, подібний до системного червоного вовчака (хвороба, при якій імунна система виробляє антитіла, які атакують переважно шкіру та суглоби).
• Депресія.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Tenormin 0,5 мг/мл ін'єкційне рішення

Тримайте це лікарське средство поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте упаковку, захищену від світла, при температурі нижче 25°C.

Не використовуйте це лікарське средство після закінчення терміну його дії, вказаного на коробці. Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Tenormin 0,5 мг/мл ін'єкційне рішення

• Активний інгредієнт - атенолол.
• Інші компоненти - хлорид натрію, цитрат натрію, гідроксид натрію та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається в упаковці з 5 ампулами, які містять 5 мг атенололу в 10 мл ізотонічного водного розчину з цитратом для внутрішньовенної ін'єкції.

Власник ліцензії на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник ліцензії на торгівлю:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Данія

Відповідальна особа за виробництво:

Cenexi SAS

52 rue Marcel et Jacques Gaucher

94120 Fontenay Sous Bois

Франція

Дата останнього перегляду цього опису: Травень 2024

Ця інформація призначена лише для лікарів або фахівців галузі охорони здоров'я

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Інструкції щодо правильної ін'єкції

Не потрібно спеціальної обробки. Не описано жодних не сумісностей для цього лікарського засобу.

Tenormin 0,5 мг/мл ін'єкційне рішення сумісне з хлоридом натрію 0,9% та дексрозою 5%.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України (ДСЛЗМВ) http://www.dslzv.gov.ua/