ТЕНОФОВІР ДИЗОПРОКСИЛ ТЕВА 245 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Тенофовір дизопроксил Тева 245 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тенофовір дизопроксил Тева і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тенофовір дизопроксил Тева
3. Як приймати Тенофовір дизопроксил Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тенофовір дизопроксил Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Якщо Тенофовір дизопроксил Тева призначений вашій дитині, пам'ятайте, що вся інформація в цьому описі стосується вашої дитини (в цьому випадку читайте "ваша дитина" замість "ви").

1. Що таке Тенофовір дизопроксил Тева і для чого він використовується

Тенофовір дизопроксил Тева містить активну речовину тенофовір дизопроксил. Ця активна речовина є антіретровіруснимабо антивірусним препаратом, який використовується для лікування інфекції ВІЛ, або ВГБ, або обох. Тенофовір є нуклеотидним інгібітором транскриптази逆ної, який відомий як INTI і діє шляхом порушення нормальної функції деяких ферментів (у випадку ВІЛ - транскриптази逆ноїі при гепатиті Б - ДНК-полімерази), які є необхідними для розмноження вірусів. Для лікування інфекції ВІЛ Тенофовір дизопроксил Тева повинен завжди використовуватися в поєднанні з іншими препаратами.

Тенофовір дизопроксил Тева таблетки є препаратом, який використовується для лікування інфекції ВІЛ(вірус імунодефіциту людини). Таблетки підходять для:

• дорослих
• підлітків у віці від 12 до менше 18 років, які вже були-treatedіншими препаратами проти ВІЛ, які не є вже повністю ефективними через розвиток резистентності, або які спричинили побічні ефекти.

Тенофовір дизопроксил Тева таблетки також використовуються для лікування хронічного гепатиту Б, інфекції ВГБ(вірус гепатиту Б). Таблетки підходять для:

• дорослих
• підлітків у віці від 12 до менше 18 років.

Не потрібно, щоб у вас був ВІЛ, щоб бути-treated з Тенофовір дизопроксил Тева для ВГБ.

Цей препарат не є лікуванням від інфекції ВІЛ. Під час прийому Тенофовір дизопроксил Тева ви можете продовжувати мати інфекції або інші захворювання, пов'язані з інфекцією ВІЛ.

Ви також можете продовжувати передавати ВІЛ або ВГБ іншим людям. Тому важливо, щоб ви приймали заходи для уникнення інфікування інших людей.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тенофовір дизопроксил Тева

Не приймайте Тенофовір дизопроксил Тева

• якщо ви алергічні на тенофовір, тенофовір дизопроксил або на будь-які інші компоненти цього препарату, перелічені в розділі 6.

Якщо це ваш випадок, повідомте своєму лікареві негайно і не приймайтеТенофовір дизопроксил Тева.

Попередження та застереження

• Тенофовір дизопроксил Тева не знижує ризик передачі ВГБ через статевий контакт або забруднення кров'ю. Ви повинні продовжувати приймати заходи для уникнення цього.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Тенофовір дизопроксил Тева

• Якщо у вас була ниркова хвороба або якщо ваші аналізи показали проблеми з нирками, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.Не слід призначати Тенофовір дизопроксил Тева підліткам з проблемами нирок. Перед тим, як почати лікування, ваш лікар може призначити аналізи крові для оцінки функції нирок. Тенофовір дизопроксил Тева може вплинути на ваші нирки під час лікування. Ваш лікар може призначити аналізи крові під час лікування для контролю функції нирок. Якщо ви дорослий, ваш лікар може порадити вам приймати таблетки з меншою частотою. Не знижуйте дозу, призначену лікарем, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Тенофовір дизопроксил Тева зазвичай не приймається разом з іншими препаратами, які можуть пошкодити ваші нирки (див. Прийом Тенофовір дизопроксил Тева з іншими препаратами). Якщо це неминуче, ваш лікар буде контролювати функцію нирок один раз на тиждень.

• Якщо у вас є остеопороз, історії переломів кісток або проблеми з кістками.

Можуть також виникнути проблеми з кістками (які проявляються як постійний біль у кістках або погіршення стану, а іноді закінчуються переломами) через пошкодження клітин ниркових тубул (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Повідомте своєму лікареві або лікареві дитини, якщо ви або дитина відчуваєте біль у кістках або переломи.

Тенофовір дизопроксил також може спричинити втрату маси кісток. Найбільш виражена втрата кісткової маси спостерігалася в клінічних дослідженнях, коли пацієнти приймали тенофовір дизопроксил у поєднанні з інгібітором протеази.

В цілому, вплив тенофовір дизопроксилу на стан кісток у довгостроковій перспективі і ризик майбутніх переломів у дорослих і дітей є невизначеним.

• Деякі дорослі пацієнти з ВІЛ, які приймають комбіноване антіретровірусне лікування, можуть розвивати захворювання кісток, яке називається остеонекрозом (смерть кісткової тканини через відсутність кровопостачання в кістці). Серед багатьох факторів ризику для розвитку цього захворювання є тривалість комбінованого антіретровірусного лікування, використання кортикостероїдів, вживання алкоголю, важка імунодепресія і підвищений індекс маси тіла. Симптоми остеонекрозу включають僵ність суглобів, біль і дискомфорт (особливо в кульшах, колінах і плечах), а також труднощі з рухом. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте своєму лікареві.

• Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас є історії захворювання печінки, включаючи гепатит.Пацієнти з захворюванням печінки, включаючи хронічний гепатит Б або С, які приймають антіретровірусні препарати, мають більший ризик розвитку важких і потенційно смертельних ускладнень печінки. Якщо у вас є інфекція гепатитом Б, ваш лікар буде ретельно розглянути найкраще лікування для вас. Якщо у вас є історії захворювання печінки або хронічного гепатиту Б, ваш лікар може призначити аналізи крові для контролю функції печінки.

• Інфекції.Якщо у вас є прогресивна інфекція ВІЛ (СНІД) і ви маєте іншу інфекцію, ви можете розвивати симптоми інфекції та запалення або погіршення симптомів існуючої інфекції, коли починаєте лікування Тенофовір дизопроксил Тева. Ці симптоми можуть вказувати на те, що ваша імунна система покращується і бореться з інфекцією. Будьте обережні, якщо з'являються ознаки запалення або інфекції після початку прийому Тенофовір дизопроксил Тева. Якщо ви відчуваєте ознаки запалення або інфекції, повідомте своєму лікареві негайно.

Крім інфекцій, можуть також виникнути аутоімунні розлади (стан, який виникає, коли імунна система атакує здорову тканину організму) після того, як ви починаєте приймати препарати для лікування інфекції ВІЛ. Аутоімунні розлади можуть виникнути через багато місяців після початку лікування. Якщо ви спостерігаєте будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, такі як слабкість м'язів, слабкість, яка починається в руках і ногах і поширюється на тулуб, серцебиття, тремор або гіперактивність, повідомте своєму лікареві негайно для отримання необхідного лікування.

• Якщо вам більше 65 років, повідомте своєму лікареві або фармацевту.Тенофовір дизопроксил Тева не був вивчений у пацієнтів старше 65 років. Якщо вам більше цього віку і вам призначений Тенофовір дизопроксил Тева, ваш лікар буде ретельно контролювати вас.

Діти та підлітки.

Тенофовір дизопроксил Тева підходитьдля:

• підлітків, інфікованих ВІЛ-1, у віці від 12 до менше 18 років, які важать至少 35 кг і які вже були-treatedіншими препаратами проти ВІЛ, які не є вже повністю ефективними через розвиток резистентності, або які спричинили побічні ефекти.
• підлітків, інфікованих ВГБ, у віці від 12 до менше 18 років, які важать至少 35 кг.

Тенофовір дизопроксил Тева не підходитьдля:

• дітей, інфікованих ВІЛ-1, молодше 12 років.
• дітей, інфікованих ВГБ, молодше 12 років.

Для отримання інформації про дозу див. розділ 3, Як приймати Тенофовір дизопроксил Тева.

Інші препарати та Тенофовір дизопроксил ТеваПовідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

• Не припиняйте приймати жоден препарат проти ВІЛ, призначений вашим лікарем, коли починаєте лікування Тенофовір дизопроксил Тева, якщо у вас є ВГБ і ВІЛ.
• Не приймайте Тенофовір дизопроксил Тева, якщо ви використовуєте препарати, які вже містять тенофовір дизопроксил або тенофовір алафенамід. Не приймайте Тенофовір дизопроксил Тева разом з препаратами, які містять дипівоксил адефовіру (препарат, який використовується для лікування хронічного гепатиту Б).
• Це дуже важливо, щоб ви повідомили своєму лікареві, якщо ви приймаєте інші препарати, які можуть пошкодити ваші нирки.

До цих препаратів належать:

• аміноглюкозиди, пентамідин або ванкоміцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• амфотерична Б (використовується для лікування грибкових інфекцій),
• фоскарнет, ганцикловір або цидофовір (використовуються для лікування вірусних інфекцій),
• інтерлейкін-2 (використовується для лікування раку),
• дипівоксил адефовіру (використовується для лікування інфекції ВГБ),
• такролімус (використовується для пригнічення імунної системи),
• нестероїдні протизапальні препарати (для полегшення болю в кістках або м'язах).

• Інші препарати, які містять диданозин (для інфекції ВІЛ):Прийом Тенофовір дизопроксил Тева з іншими антивірусними препаратами, які містять диданозин, може збільшити рівень диданозину в вашій крові і може зменшити кількість клітин CD4. Коли препарати, які містять тенофовір дизопроксил і диданозин, приймаються разом, в окремих випадках повідомлялося про запалення підшлункової залози і лактатну ацидоз (надмірна кількість молочної кислоти в крові), в деяких випадках з летальним результатом. Ваш лікар буде ретельно розглянути питання про лікування вас комбінацією тенофовір дизопроксилу і диданозину.

• Також важливо, щоб ви повідомили своєму лікареві, якщо ви приймаєте ледіпасвір/софосбувір, софосбувір/велпатасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір для лікування інфекції вірусом гепатиту С.

Прийом Тенофовір дизопроксил Тева з їжею та напоями

Прийом Тенофовір дизопроксил Тева з їжею(наприклад, під час їжі або перекусу).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

.

• Якщо ви приймали Тенофовір дизопроксил Тевапід час вагітності, ваш лікар може призначити періодичні аналізи крові та інші діагностичні тести для контролю розвитку вашої дитини. У дітей, чиї матері приймали НРТІ під час вагітності, користь від захисту проти ВІЛ була більшою, ніж ризик розвитку побічних ефектів.

Для дорослих пацієнтів:

• Якщо ви матір з ВГБ і ваша дитина була-treated для профілактики передачі гепатиту Б при народженні, можливо, ви зможете годувати свою дитину грудьми, але спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання більшої інформації

• Не рекомендується жінкам, які живуть з ВІЛ, годувати грудьми, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині через грудне молоко. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати, вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем якомога скоріше.

Для підлітків/педіатричних пацієнтів:

• Якщо дівчина має ВГБ і її дитина була-treated для профілактики передачі гепатиту Б при народженні, можливо, дівчина зможе годувати свою дитину грудьми, але спочатку їй потрібно проконсультуватися з лікарем для отримання більшої інформації.

• Не рекомендується матерям, які живуть з ВІЛ, годувати грудьми, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині через грудне молоко. Якщо ваша дочка годує грудьми або планує годувати, їй потрібно проконсультуватися з лікарем якомога скоріше.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Тенофовір дизопроксил Тева може спричинити головокружіння. Якщо ви відчуваєте головокружіння під час лікування Тенофовір дизопроксил Тева, не водьте транспортні засобиі не використовуйте машини.

Тенофовір дизопроксил Тева міститьлактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Тенофовір дизопроксил Тева

Слідуйтеточним інструкціям з прийому цього препарату, призначеним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза:

• Дорослі:1 таблетка на добу з їжею (наприклад, під час їжі або перекусу).
• Підлітки у віці від 12 до менше 18 років, які важать至少 35 кг:1 таблетка на добу з їжею (наприклад, під час їжі або перекусу).

Якщо у вас є особливі труднощі з ковтанням, ви можете використовувати ніс ножа для розтирання таблетки. Потім змішайте пил з приблизно 100 мл води (пів склянки), соку апельсина або виноградного соку і випийте негайно.

• Всегда приймайте рекомендовану дозу, призначену вашим лікарем.Це необхідно для того, щоб ваш препарат був повністю ефективним, і для зменшення ризику розвитку резистентності до лікування. Не змінюйте дозу, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

• Якщо ви дорослий і маєте проблеми з нирками,ваш лікар може порадити вам приймати Тенофовір дизопроксил Тева з меншою частотою.

• Якщо у вас є ВГБ, ваш лікар може пропонувати вам зробити тест на ВІЛ, щоб побачити, чи маєте ви ВГБ і ВІЛ.

Проконсультуйтеся з інструкціями інших антіретровірусних препаратів, щоб дізнатися, як приймати ці препарати.

Якщо ви прийняли більше Тенофовір дизопроксил Тева, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток Тенофовір дизопроксил Тева, ви можете мати більший ризик розвитку побічних ефектів цього препарату (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні. Візьміть з собою банку, блистер або упаковку таблеток, щоб ви могли легко описати, що прийняли.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Тенофовір дизопроксил Тева

Важливо, щоб ви не забули прийняти дозу Тенофовір дизопроксил Тева. Якщо ви забули прийняти дозу, визначте, скільки часу минуло з моменту, коли ви мали прийняти її.

• Якщо це менше 12 годинпісля того, як ви мали прийняти її, прийміть її якомога скоріше, і потім прийміть наступну дозу в звичайний час.

• Якщо це більше 12 годинз моменту, коли ви мали прийняти її, не прийміть забуту дозу. Чекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви блюєте перед тим, як пройшло 1 година після прийому Тенофовір дизопроксил Тева,прийміть іншу таблетку. Ви не需要уєте приймати іншу таблетку, якщо блюєте більше 1 години після прийому Тенофовір дизопроксил Тева.

Якщо ви припиняєте лікування Тенофовір дизопроксил Тева

Не припиняйте приймати Тенофовір дизопроксил Тева без поради вашого лікаря. Припинення лікування Тенофовір дизопроксил Тева може зменшити ефективність лікування, призначеного вашим лікарем.

Якщо у вас є гепатит Б або ВІЛ і гепатит Б (коінфекція),дуже важливо, щоб ви не припиняли лікування Тенофовір дизопроксил Тева без попередньої консультації з вашим лікарем. Після припинення лікування Тенофовір дизопроксил Тева деякі пацієнти мали аналізи крові або симптоми, які вказували на те, що їхній гепатит погіршився. Можливо, буде потрібно проводити аналізи крові протягом декількох місяців після припинення лікування. У пацієнтів з захворюванням печінки або цирозом не рекомендується припиняти лікування, оскільки це може привести до погіршення стану гепатиту.

• Поговоріть з вашим лікарем перед тим, як припинити приймати Тенофовір дизопроксил Тева з будь-якої причини, особливо якщо ви відчуваєте побічний ефект або якщо у вас є інше захворювання.

• Поговоріть з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які нові або незвичайні симптоми після припинення лікування, особливо ті, які ви пов'язуєте з інфекцією вірусом гепатиту Б.

• Зверніться до свого лікаря перед тим, як відновити прийом таблеток Тенофовір дизопроксил Тева.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Під час лікування ВІЛ може бути збільшення ваги та рівня глюкози і ліпідів у крові. Це може бути пов'язано частково з відновленням здоров'я та способом життя, а у випадку з ліпідами в крові - іноді з самими препаратами проти ВІЛ. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Можливі серйозні побічні ефекти: повідомте своєму лікарю негайно

• Лактатна ацидоз(надмірна кількість молочної кислоти в крові) - це рідкісний (може вплинути на до 1 з 1000 осіб), але серйозний побічний ефект, який може бути смертельним. Наступні побічні ефекти можуть бути ознаками лактатної ацидози:

• глибоке та швидке дихання
• сонливість
• нудота, блювота та біль у животі

Якщо ви думаєте, що можете мати лактатну ацидозу, негайно зв'яжіться зі своїм лікарем.

Інші можливі серйозні побічні ефекти

Наступні побічні ефекти є рідкісними(можуть вплинути на до 1 з 100 осіб):

• біль у животі(у животі) через запалення підшлункової залози
• ушкодження клітин нирок.

Наступні побічні ефекти є рідкісними(можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб):

• запалення нирок, збільшення об'єму сечі та відчуття спраги
• зміниу сечіта біль у спинічерез проблеми з нирками, включаючи ниркову недостатність
• ослаблення кісток (з болями у кісткахі які іноді закінчуються переломами), що може відбуватися через ушкодження клітин нирок.
• жировий гепатоз

Якщо ви думаєте, що можете мати будь-який із цих серйозних побічних ефектів, проконсультуйтеся з лікарем.

Більш часті побічні ефекти

Наступні побічні ефекти є дуже частими(можуть вплинути на більше 1 з 10 осіб):

• діарея, блювота, нудота, головокружіння, висип, відчуття слабкості

Аналізи також можуть показати:

• зниження рівня фосфатів у крові

Інші можливі побічні ефекти

Наступні побічні ефекти є частими(можуть вплинути на до 1 з 10 осіб):

• головний біль, біль у животі, відчуття втоми, відчуття набухання, метеоризм, втата маси кісток

Аналізи також можуть показати:

• проблеми з печінкою

Наступні побічні ефекти є рідкісними(можуть вплинути на до 1 з 100 осіб):

• розрив м'язів, біль або слабкість м'язів

Аналізи також можуть показати:

• зниження рівня калію у крові
• збільшення креатиніну у крові
• проблеми з підшлунковою залозою

Розрив м'язів, ослаблення кісток (з болями у кісткахі які іноді закінчуються переломами), біль у м'язах, слабкість м'язів і зниження рівня калію або фосфату у крові можуть відбуватися через ушкодження клітин нирок.

Наступні побічні ефекти є рідкісними(можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб):

• біль у животі (у животі) через запалення печінки
• набухання обличчя, губ, язика або горла

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Тенофовіру Дисопроксилу Тева

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або флаконі та на зовнішній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Ліки не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та ліки, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тенофовіру Дисопроксилу Тева

• Активна речовина -тенофовір. Кожна таблетка містить 245 мг тенофовіру дисопроксилу (у вигляді фосфату).
• Інші допоміжні речовини:

• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, гідрогенізована рослинна олія та лаурилсульфат натрію
• Покриття таблетки:частково гідролізований полівініловий спирт (Е1203), діоксид титану (Е171), макрогол (Е1521), тальк (Е553b), алюмінієва лака індіго (кармін індіго) (Е132) та кармінова кислота (Е120)

Дивіться розділ 2 "Тенофовір Дисопроксил Тева містить лактозу"

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тенофовір Дисопроксил Тева - це таблетки, покриті плівкою, блакитного кольору, овальні, 16,6 мм у довжину та 8,9 мм у ширину, з маркуванням "Т" на одній стороні та плоскою іншою стороною.

Тенофовір Дисопроксил Тева доступний у блистерних упаковках по 30 або 90 таблеток, у упаковках для одноразового використання по 30х1 або 90х1 таблеток, у клінічній упаковці по 10х1 таблеток та у флаконах по 30 або 90 (3х30) таблеток.

Флакони містять один або два десиканти з силікагелю у вигляді картриджа. Будь ласка, не ковтайте.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Teva Pharma S.L.U.

К/ Анабель Сегура, 11, Будівля Альбатрос Б, 1-й поверх,

Алькобендас, 28108 Мадрид (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

TEVA Gyógyszergyár Zrt. (Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company)

Дебрецен, Паллагі út 13,

Х-4042, Угорщина

або

Merckle GmbH

Людвіг-Меркле-Штрасе 3, Блаубойрен

89143, Німеччина

або

Teva Pharma B.V.

Свенсьвег 5, Гарлем

2031 ГА, Нідерланди

або

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Ул. Могільська 80

31-546 Краків

Польща

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Тенофовір ратіофарм 245мг Фільмтаблетки

Німеччина: Тенофовірдисопроксил-ратіофарм 245 мг Фільмтаблетки

Данія: Тенофовір дисопроксил Тева

Іспанія: Тенофовір Дисопроксил Тева 245 мг таблетки, покриті плівкою

Франція: Тенофовір дисопроксил Тева 245 мг, покриті плівкою таблетки

Ірландія: Тенофовір Дисопроксил Тева 245 мг Фільм-покриті таблетки

Італія: Тенофовір Дисопроксил Тева 245 мг таблетки, покриті плівкою

Люксембург: Тенофовірдисопроксил-ратіофарм 245 мг Фільмтаблетки

Латвія: Тенофовір Дисопроксил Тева 245 мг таблетки, покриті плівкою

Нідерланди: Тенофовірдисопроксил Тева 245 мг, фільм-покриті таблетки

Португалія: Тенофовір Тева, 245 мг таблетки, покриті плівкою

Швеція: Тенофовір дисопроксил Тева

Дата останньої ревізії цієї інструкції: Квітень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/