ТЕМОЗОЛОМІД САН 250 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Темозоломід САН 5 мг тверді капсули ЕФГ

Темозоломід САН 20 мг тверді капсули ЕФГ

Темозоломід САН 100 мг тверді капсули ЕФГ

Темозоломід САН 140 мг тверді капсули ЕФГ

Темозоломід САН 180 мг тверді капсули ЕФГ

Темозоломід САН 250 мг тверді капсули ЕФГ

темозоломід

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений лише вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Темозоломід САН і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Темозоломід САН
3. Як приймати Темозоломід САН
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Темозоломіду САН
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Темозоломід САН і для чого він використовується

Темозоломід САН містить лікарський засіб темозоломід. Цей лікарський засіб є антітуморним засобом.

Темозоломід САН використовується для лікування певних типів пухлин мозку:

• у дорослих з новим діагнозом мультиформного гліобластому. Темозоломід САН використовується спочатку в поєднанні з радіотерапією (конкомітантна фаза лікування) і потім самостійно (фаза монотерапії).
• у дітей від 3 років і дорослих з злоякісними гліомами, такими як мультиформний гліобластом або анапластичний астроцитом. Темозоломід САН використовується для лікування цих пухлин, якщо вони рецидивують або погіршуються після стандартного лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Темозоломід САН

Не приймайте Темозоломід САН

• якщо ви алергічні на темозоломід або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• якщо ви мали алергічну реакцію на дакарбазин (лікарський засіб проти раку, іноді називається DTIC). Ознаки алергічної реакції включають свербіж, труднощі з диханням або свистіння, або набряк обличчя, губ, язика або горла.
• якщо кількість певних типів клітин крові, таких як білі клітини крові або тромбоцитів, значно знижується (відомо як мієлосупресія). Ці клітини крові важливі для боротьби з інфекцією та для забезпечення належної коагуляції крові. Ваш лікар проведе аналіз крові, щоб переконатися, що у вас достатня кількість цих клітин перед початком лікування.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Темозоломід САН

• оскільки буде спостерігатися близьке розвиток тяжкої форми інфекції легенів, викликаної Pneumocystis jirovecii (пневмонія PCP). Якщо вам нещодавно діагностували мультиформний гліобластом, вам може бути призначено Темозоломід САН протягом 42 днів у поєднанні з радіотерапією. У цьому випадку ваш лікар також призначить лікарський засіб для допомоги у попередженні цього типу пневмонії (PCP).
• якщо ви мали інфекцію гепатиту Б або можете мати її зараз, оскільки Темозоломід САН може реактивувати гепатит Б, який у деяких випадках може бути смертельним. Перед початком лікування лікар буде ретельно оглянути пацієнтів на предмет ознак цієї інфекції.
• якщо у вас низький рівень червоних клітин крові (анемія), білих клітин крові та тромбоцитів, або проблеми з коагуляцією крові перед початком лікування, або якщо ці проблеми розвиваються під час лікування. Вам будуть проводити аналізи крові з регулярністю під час лікування для контролю побічних ефектів Темозоломіду САН на ваших клітинах крові. Ваш лікар може вирішити зменшити дозу, перервати, зупинити або змінити ваше лікування. Також вам може знадобитися інше лікування. У деяких випадках може бути необхідне переривання лікування Темозоломідом САН.
• оскільки може бути невеликий ризик інших змін у клітинах крові, включаючи лейкемію.
• якщо у вас є нудота (розлад шлунку) або блювота, побічні ефекти, дуже часто зустрічаються при застосуванні Темозоломіду САН, (див. розділ 4) ваш лікар може призначити лікарський засіб (антієметик) для допомоги у попередженні блювоти.
• Якщо ви часто блюєте перед або під час лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем, який найкращий час для прийняття Темозоломіду САН до тих пір, поки блювота не буде контролюватися. Якщо ви блюєте після прийняття лікарського засобу, не приймайте другу дозу в той самий день.
• якщо у вас є гарячка або симптоми інфекції, негайно зверніться до вашого лікаря.
• якщо вам більше 70 років, ви можете бути більш схильні до інфекцій, кровотеч або синяків.
• якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, може бути необхідне коригування вашої дози Темозоломіду САН.

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 3 років, оскільки його дія у цьому віці не була вивчена. Існує обмежена інформація про пацієнтів старших 3 років, які приймали Темозоломід САН.

Інші лікарські засоби та Темозоломід САН

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки вам не слід приймати Темозоломід САН під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначить це явно.

Рекомендується використовувати ефективні методи контрацепції у пацієнток, які можуть завагітніти під час лікування Темозоломідом САН та протягом至少 6 місяців після закінчення лікування.

Вам слід перервати лактацію під час лікування Темозоломідом САН.

Чоловіча фертильність

Темозоломід САН може викликати постійну безплідність. Чоловічі пацієнти повинні використовувати ефективний метод контрацепції та не робити вагітними свою партнерку протягом至少 3 місяців після закінчення лікування. Рекомендується проконсультуватися щодо збереження сперми перед початком лікування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Темозоломід САН може викликати втому або сонливість. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини, ні не їздьте на велосипеді, поки не побачите, як цей лікарський засіб впливає на вас (див. розділ 4).

Темозоломід САН містить лактозу

Темозоломід САН містить лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Темозоломід САН

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Доза та тривалість лікування

Ваш лікар вирішить, яку дозу Темозоломіду САН вам потрібно. Доза залежатиме від вашого розміру (зрісту та ваги) та від того, чи у вас є рецидивна пухлина та чи ви приймали попереднє хіміотерапевтичне лікування.

Вам може бути призначено інші лікарські засоби (антієметики) для прийому до та/або після Темозоломіду САН з метою попередження або контролю нудоти та блювоти.

Пацієнти з новим діагнозом мультиформного гліобластому

Якщо вам нещодавно діагностували мультиформний гліобластом, лікування буде проводитися у двох фазах:

• спочатку лікування радіотерапією (конкомітантна фаза)
• потім лікування Темозоломідом САН самостійно (фаза монотерапії).

Під час конкомітантної фази ваш лікар призначить вам дозу Темозоломіду САН 75 мг/м2 (звичайна доза). Вам потрібно буде приймати цю дозу кожний день протягом 42-49 днів у поєднанні з радіотерапією. Доза Темозоломіду САН може бути зменшена або зупинена залежно від результатів аналізів крові та від того, як ви реагуєте на лікарський засіб під час конкомітантної фази. Як тільки радіотерапія закінчиться, лікування буде зупинено на 4 тижні. Це допоможе вашому організму відновитися.

Потім ви почнете фазу монотерапії.

Під час фази монотерапії доза та спосіб прийому Темозоломіду САН можуть змінюватися. Ваш лікар вирішить точну дозу, яку вам потрібно. Вам може знадобитися пройти до шести періодів лікування (циклів). Кожен цикл триває 28 днів. Перша доза буде 150 мг/м2. Вам потрібно буде приймати нову дозу Темозоломіду САН один раз на день протягом перших 5 днів ("дні дозування") кожного циклу. Потім вам потрібно буде перервати прийом Темозоломіду САН на 23 дні. Це становить цикл лікування тривалістю 28 днів.

Після 28-го дня почнеться наступний цикл. Вам потрібно буде знову приймати Темозоломід САН один раз на день протягом 5 днів, а потім перервати прийом на 23 дні. Доза Темозоломіду САН може бути коригована, зменшена або зупинена залежно від результатів аналізів крові та від того, як ви реагуєте на лікарський засіб під час кожного циклу лікування.

Пацієнти з рецидивними або погіршеними пухлинами (злоякісними гліомами, такими як мультиформний гліобластом або анапластичний астроцитом), які приймають лише Темозоломід САН.

Цикл лікування Темозоломідом САН триває 28 днів.

Вам потрібно буде приймати Темозоломід САН лише один раз на день протягом перших 5 днів. Ця добова доза залежатиме від того, чи ви приймали попереднє хіміотерапевтичне лікування.

Якщо ви не приймали попереднього хіміотерапевтичного лікування, ваша перша доза Темозоломіду САН буде 200 мг/м2 один раз на день протягом перших 5 днів. Якщо ви приймали попереднє хіміотерапевтичне лікування, ваша перша доза Темозоломіду САН буде 150 мг/м2 один раз на день протягом перших 5 днів. Потім вам потрібно буде перервати прийом Темозоломіду САН на 23 дні. Це становить цикл лікування тривалістю 28 днів.

Після 28-го дня почнеться наступний цикл. Вам потрібно буде знову приймати Темозоломід САН один раз на день протягом 5 днів, а потім перервати прийом на 23 дні.

Перед кожним новим циклом лікування вам будуть проводити аналізи крові для перевірки того, чи потрібно коригувати дозу Темозоломіду САН. залежно від результатів аналізів крові, ваш лікар може коригувати дозу для наступного циклу.

Як приймати Темозоломід САН

Прійміть призначену вам дозу Темозоломіду САН один раз на день, бажано в один і той самий час кожного дня.

Прійміть капсули на пустий шлунок, наприклад, за至少 одну годину до сніданку. Проглотіть капсулу(и) цілі, запивши склянкою води. Не відкривайте, не розчавлюйте та не жуйте капсули. Якщо капсула розбита, уникайте контакту пилу з шкірою, очима або носом. Якщо випадково він потрапить до очей або носа, промийте цю область водою.

Залежно від призначеної вам дози, вам може знадобитися приймати більше однієї капсули одночасно. Вам може знадобитися приймати різні кількості активної речовини для досягнення необхідної дози. Маркування капсули відрізняється для кожної дози (див. таблицю нижче).

Ви повинні переконатися, що розумієте та пам'ятаєте наступне:

• кількість капсул, які вам потрібно приймати кожний день. Попросіть вашого лікаря або фармацевта написати це для вас (включно з маркуванням, яке вказано на капсулах)
• які дні вам потрібно приймати лікарський засіб.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо дози кожного разу, коли починаєте новий цикл, оскільки вона може відрізнятися від дози попереднього циклу.

Прійміть Темозоломід САН точно так, як вказав ваш лікар. Це дуже важливо, щоб ви проконсультувалися з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені. Помилка у прийомі цього лікарського засобу може мати серйозні наслідки для вашого здоров'я.

Якщо ви прийняли більше Темозоломіду САН, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше капсул Темозоломіду САН, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

Якщо ви забули прийняти Темозоломід САН

Прійміть забуту дозу якнайшвидше в той самий день. Якщо минуло весь день, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього зробити.

Якщо у вас є якісь питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і інші лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

• тяжка алергічна реакція з гіперчутливістю (кропив'янка, свистіння або труднощі з диханням)
• неконтрольоване кровотеча
• удари (конвульсії)
• гарячка
• озноб
• сильний головний біль, який не проходить.

Лікування Темозоломідом САН може викликати зниження кількості певних типів клітин крові. Це може зробити вас більш схильними до кровотеч, анемії (недостатньої кількості червоних клітин крові), гарячки, а також зниження вашої опірності інфекціям. Зниження клітин крові зазвичай відбувається протягом короткого періоду часу. У деяких випадках це може тривати довше та викликати дуже сильну анемію (апластичну анемію). Ваш лікар буде проводити аналізи крові з регулярністю для виявлення будь-яких змін, які можуть виникнути, та для рішення про те, чи вам потрібно спеціальне лікування. У деяких випадках може бути потрібно зменшити дозу або зупинити лікування Темозоломідом САН.

Наступні побічні ефекти також були повідомлені:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб) включають:

• втрата апетиту, труднощі з мовленням, головний біль
• блювота, нудота, діарея, запор
• виразка на шкірі, втрата волосся
• втома.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб) включають:

• інфекції, інфекції ротової порожнини, інфекція ран
• зниження кількості клітин крові (нейтропенія, лімфопенія, тромбоцитопенія)
• алергічна реакція
• збільшення цукру в крові
• зміни пам'яті, депресія, тривога, плутання, неспроможність заснути або залишатися заснутим
• зміна координації та рівноваги
• труднощі з концентрацією уваги, зміни у стані свідомості або рівні свідомості, відчуття оніміння
• головокружіння, зміна відчуттів, оніміння, тремор, незвичайний смак
• втрата частини зору, незвичайне зображення, подвійне зображення, сухі або болючі очі
• глухота, звук у вухах, біль у вухах
• згусток крові в легенях або ногах, підвищений тиск
• пневмонія, коротке дихання, бронхіт, кашель, запалення носових проходів
• біль у шлунку або животі, розлад шлунку, труднощі з ковтанням
• суха шкіра, свербіж
• ушкодження м'язів, слабкість м'язів, біль та незручність у м'язах
• біль у суглобах, біль у спині
• часте сечовипускання, труднощі з утриманням сечі
• гарячка, симптоми, подібні до грипу, біль, незручність, застуда або грип
• утримання рідини, набряк ніг
• підвищення печінкових ферментів
• втрата ваги, збільшення ваги
• пораження радіацією.

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше (можуть впливати до 1 з 100 осіб), включають:

• інфекції мозку (менінгоенцефаліт, викликаний герпесвірусом), включаючи смертельні випадки
• нові або реактивовані інфекції, викликані цитомегаловірусом
• реактивовані інфекції гепатиту Б
• вторинні пухлини, включаючи лейкемію
• зниження кількості червоних клітин крові (панцитопенія, анемія, лімфопенія)
• червоні плями під шкірою
• цукровий діабет (симптоми включають збільшення сечовипускання та відчуття спраги), низький рівень калію в крові
• зміни настрою, галюцинації
• параліч, зміна відчуття запаху
• сліпота, інфекція середнього вуха
• серцебиття (коли ви можете відчувати удари серця), приливи крові
• розширення шлунку, труднощі з контролем дефекації, геморой, сухість у роті
• гепатит та ушкодження печінки (включно з смертельною печінковою недостатністю), холестаз, підвищення рівня білірубіну
• пухирці на тілі або в роті, лущення шкіри, виразка на шкірі, червоне болюче обличчя, виразка на шкірі з набряком шкіри (включно з долонями рук та підошвами ніг)
• збільшення чутливості до сонячного світла, кропив'янка (алергічні висипання), збільшення потовиділення, зміни кольору шкіри
• труднощі з сечовипусканням
• кровотеча з вагіни, подразнення вагіни, відсутність або сильна менструація, біль у грудях, імпотенція
• озноб, набряк обличчя, зміна кольору язика, спрага, порушення зубів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Темозоломіду SUN

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей, переважно в закритому шаффі з ключем. Непередбачувана інгестія може спричинити смерть дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на етикетці та упаковці. Дата закінчення терміну придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігати при температурі вище 25°C.

Звернутися до фармацевта, якщо ви помітите будь-які зміни в зовнішньому вигляді капсул.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водовідвід чи сміттєвий бак. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Темозоломіду SUN

• Активний інгредієнт - темозоломід.

Темозоломід SUN 5 мг твердих капсул:Кожна тверда капсула містить 5 мг темозоломіду.

Темозоломід SUN 20 мг твердих капсул:Кожна тверда капсула містить 20 мг темозоломіду.

Темозоломід SUN 100 мг твердих капсул:Кожна тверда капсула містить 100 мг темозоломіду.

Темозоломід SUN 140 мг твердих капсул:Кожна тверда капсула містить 140 мг темозоломіду.

Темозоломід SUN 180 мг твердих капсул:Кожна тверда капсула містить 180 мг темозоломіду.

Темозоломід SUN 250 мг твердих капсул:Кожна тверда капсула містить 250 мг темозоломіду.

• Інші компоненти:

Зміст капсули:лактоза, гліколат натрію (тип Б), яблучна кислота, стеаринова кислота (див. розділ 2 "Темозоломід SUN містить лактозу")

оболонка капсули: желатина, діоксид титану (E171), лаурилсульфат натрію

друк фарби:

Темозоломід SUN 5 мг твердих капсул:лакова шеллак, пропіленгліколь, оксид заліза жовтий (E172), блакитний №1/Лака алюмінію блакитний блискучий FCF (E133).

Темозоломід SUN 20 мг твердих капсул:лакова шеллак, пропіленгліколь, оксид заліза жовтий (E172).

Темозоломід SUN 100 мг твердих капсул:лакова шеллак, пропіленгліколь, оксид заліза червоний (E172), оксид заліза жовтий (E172), діоксид титану (E171).

Темозоломід SUN 140 мг твердих капсул:лакова шеллак, пропіленгліколь, діоксид титану (E171), блакитний №1/Лака алюмінію блакитний блискучий FCF (E133).

Темозоломід SUN 180 мг твердих капсул:лакова шеллак, пропіленгліколь, оксид заліза червоний (E172).

Темозоломід SUN 250 мг твердих капсул:лакова шеллак, пропіленгліколь, оксид заліза чорний (E172).

Зовнішній вигляд Темозоломіду SUN та вміст упаковки

5 мг твердих капсул

Темозоломід SUN 5 мг твердих капсул з желатини мають кришку та тіло білого кольору та надруковані зеленою фарбою. Кришка має надрукований номер "890". Тіло має надрукований номер "5 мг" та дві риски.

20 мг твердих капсул

Темозоломід SUN 20 мг твердих капсул з желатини мають кришку та тіло білого кольору та надруковані жовтою фарбою. Кришка має надрукований номер "891". Тіло має надрукований номер "20 мг" та дві риски.

100 мг твердих капсул

Темозоломід SUN 100 мг твердих капсул з желатини мають кришку та тіло білого кольору та надруковані рожевою фарбою. Кришка має надрукований номер "892". Тіло має надрукований номер "100 мг" та дві риски.

140 мг твердих капсул

Темозоломід SUN 140 мг твердих капсул з желатини мають кришку та тіло білого кольору та надруковані синьою фарбою. Кришка має надрукований номер "929". Тіло має надрукований номер "140 мг" та дві риски.

180 мг твердих капсул

Темозоломід SUN 180 мг твердих капсул з желатини мають кришку та тіло білого кольору та надруковані червоною фарбою. Кришка має надрукований номер "930". Тіло має надрукований номер "180 мг" та дві риски.

250 мг твердих капсул

Темозоломід SUN 250 мг твердих капсул з желатини мають кришку та тіло білого кольору та надруковані чорною фарбою. Кришка має надрукований номер "893". Тіло має надрукований номер "250 мг" та дві риски.

Тверді капсули випускаються в блистерах по 5 капсул. Для упаковок по 20 капсул у коробку вкладаються 4 блистера по 5 капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені у продаж.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нідерланди

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на продаж.

Бельгія/Белгія/Бельгія/

Чехія/Данія/Естонія/Греція/Хорватія/Ірландія/Ісландія/

Кіпр/Латвія/Литва/Люксембург/Угорщина/

Мальта/Нідерланди/Норвегія/Австрія/Португалія/

Словенія/Словаччина/Фінляндія/Швеція

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нідерланди/Німеччина/Нідерланди/Оландія/Нідерланди/Голландія/

Оλλανδία/Нідерланди/Німеччина/Нідерланди/Німеччина/Угорщина/

Нідерланди/Німеччина/Нідерланди/Португалія/Нідерланди/Німеччина/

Телефон/Телефон/телефон/τηλ./Телефон/τηλ./Телефон/Пух./

+31 (0)23 568 5501

Німеччина

Sun Pharmaceuticals Germany GmbH

Хеммельратер Вег 201

51377 Леверкузен

Німеччина

телефон +49 214 403 990

Іспанія

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Рамбла де Каталунья 53-55

08007 Барселона

Іспанія

телефон +34 93 342 78 90

Франція

Sun Pharma France

11-15, Кве де Діон Бутон

92800 Пюто

Франція

Телефон +33 1 41 44 44 50

Італія

Sun Pharma Italia Srl

Віале Джуліо Річард, 1

20143 – Мілан

Італія

телефон +39 02 33 49 07 93

Польща

Ranbaxy (Польща) Сп. з о.о.

ул. Кубіцького 11

02-954 Варшава

Польща

Телефон +48 22 642 07 75

Румунія

Terapia S.A.

Стр. Фабричі нр 124

Клуж-Напока, Джудецул Клуж

Румунія

Телефон +40 (264) 501 500

Велика Британія (Північна Ірландія)

Ranbaxy UK Ltd

а Sun Pharma Company

Міллінгтон Роуд 11

Хейз, Гайд-Парк, 3

5-й поверх

UB3 4AZ ХЕЙЗ

Велика Британія

Телефон +44 (0) 208 848 8688

Дата останньої ревізії цього листка

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.