Темозоломіду САН 140 мг тверді капсули

Введення

Опис: інформація для користувача

Темозоломіда SUN 5 мг тверді капсули EFG

Темозоломіда SUN 20 мг тверді капсули EFG

Темозоломіда SUN 100 мг тверді капсули EFG

Темозоломіда SUN 140 мг тверді капсули EFG

Темозоломіда SUN 180 мг тверді капсули EFG

Темозоломіда SUN 250 мг тверді капсули EFG

темозоломіда

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Темозоломіда SUN і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Темозоломіда SUN
3. Як приймати Темозоломіда SUN
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Темозоломіда SUN
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Темозоломіда SUN і для чого вона використовується

Темозоломіда SUN містить лікарський засіб темозоломіда. Цей лікарський засіб є антітуморним засобом.

Темозоломіда SUN використовується для лікування певних типів пухлин мозку:

• у дорослих з новим діагнозом гліобластома мультиформе. Темозоломіда SUN використовується спочатку в поєднанні з радіотерапією (конкомітантна фаза лікування) і потім самостійно (фаза монотерапії).
• у дітей від 3 років і дорослих з злоякісними гліомами, такими як гліобластома мультиформе або анапластичний астроцитом. Темозоломіда SUN використовується для лікування цих пухлин, якщо вони рецидивують або погіршуються після стандартного лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Темозоломіда SUN

Не приймайте Темозоломіда SUN, якщо:

• ви алергічні на темозоломіда або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви мали алергічну реакцію на дакарбазин (лікарський засіб проти раку, іноді називається DTIC). Ознаки алергічної реакції включають свербіж, труднощі з диханням або свистіння, або набряк обличчя, губ, язика або горла.
• якщо кількість певних типів клітин крові, таких як білі клітини крові або тромбоцити, значно знижується (відомо як мієлосупресія). Ці клітини крові важливі для боротьби з інфекцією та для забезпечення належної коагуляції крові. Ваш лікар проведе аналіз крові, щоб переконатися, що у вас достатня кількість цих клітин перед початком лікування.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Темозоломіда SUN

• оскільки буде спостерігатися близьке спостереження за розвитком тяжкої форми інфекції легенів, званої Pneumocystis jirovecii (пневмонія PCP). Якщо вам був поставлений новий діагноз гліобластома мультиформе, вам може бути призначено Темозоломіда SUN протягом 42 днів у поєднанні з радіотерапією. У цьому випадку ваш лікар також призначить лікарський засіб для допомоги у попередженні цього типу пневмонії (PCP).
• якщо ви мали інфекцію гепатиту Б або можете мати її зараз, оскільки Темозоломіда SUN може реактивувати гепатит Б, що в деяких випадках може бути смертельним. Перед початком лікування лікар буде ретельно оглянути пацієнтів на предмет ознак цієї інфекції.
• якщо у вас низький рівень червоних клітин крові (анемія), білих клітин крові та тромбоцитів, або проблеми з коагуляцією крові перед початком лікування, або якщо ці проблеми розвиваються під час лікування. Вам буде проводитися аналіз крові регулярно під час лікування для контролю за побічними ефектами Темозоломіда SUN на ваших клітинах крові. Ваш лікар може вирішити зменшити дозу, перервати, зупинити або змінити ваше лікування. Вам також може знадобитися інше лікування. У деяких випадках може бути необхідним перервати лікування Темозоломіда SUN.
• оскільки може бути невеликий ризик інших змін у клітинах крові, включаючи лейкемію.
• якщо у вас є нудота (розлад шлунку) або блювота, побічні ефекти, які часто трапляються при застосуванні Темозоломіда SUN, (див. розділ 4) ваш лікар може призначити лікарський засіб (антеметик) для допомоги у попередженні блювоти.
• Якщо ви часто блюєте перед або під час лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем, який буде найкращим часом для прийняття Темозоломіда SUN до тих пір, поки блювота не буде контролюватися. Якщо ви блюєте після прийняття лікарського засобу, не приймайте другу дозу в той самий день.
• якщо у вас є гарячка або симптоми інфекції, негайно зверніться до вашого лікаря.
• якщо вам більше 70 років, ви можете бути більш схильні до інфекцій, кровотеч або синяків.
• якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, може бути необхідним коригування вашої дози Темозоломіда SUN.

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 3 років, оскільки його вплив на цю вікову групу не був вивчений. Існує обмежена інформація про пацієнтів старших 3 років, які приймали Темозоломіда SUN.

Інші лікарські засоби Темозоломіда SUN

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу, оскільки ви не повинні приймати лікування Темозоломіда SUN під час вагітності, якщо тільки ваш лікар явно не призначить це.

Рекомендується використовувати ефективні методи контрацепції у пацієнток, які можуть завагітніти під час лікування Темозоломіда SUN та протягом至少 6 місяців після закінчення лікування.

Вам потрібно буде перервати лактацію під час лікування Темозоломіда SUN.

Чоловіча фертильність

Темозоломіда SUN може спричинити постійну безплідність. Чоловічі пацієнти повинні використовувати ефективний метод контрацепції та не повинні запліднювати свою партнерку протягом至少 3 місяців після закінчення лікування. Рекомендується проконсультуватися щодо збереження сперми перед початком лікування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Темозоломіда SUN може спричинити втому або сонливість. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини, ні не їздьте на велосипеді до тих пір, поки не побачите, як цей лікарський засіб впливає на вас (див. розділ 4).

Темозоломіда SUN містить лактозу

Темозоломіда SUN містить лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Темозоломіда SUN

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Доза та тривалість лікування

Ваш лікар вирішить, яку дозу Темозоломіда SUN вам потрібно. Доза залежатиме від вашого розміру (зрісту та ваги) та від того, чи у вас є рецидивна пухлина та чи ви приймали попереднє лікування хіміотерапією.

Вам може бути призначено інші лікарські засоби (антеметики) для прийняття перед та/або після Темозоломіда SUN з метою попередження або контролю нудоти та блювоти.

Пацієнти з новим діагнозом гліобластома мультиформе

Якщо вам був поставлений новий діагноз, лікування буде проводитися у двох фазах:

• спочатку лікування радіотерапією (конкомітантна фаза)
• потім лікування Темозоломіда SUN самостійно (фаза монотерапії).

Під час конкомітантної фази ваш лікар призначить вам дозу Темозоломіда SUN 75 мг/м2 (звичайна доза). Вам потрібно буде приймати цю дозу кожен день протягом 42-49 днів у поєднанні з радіотерапією. Доза Темозоломіда SUN може бути зменшена або зупинена залежно від результатів аналізу крові та від того, як ви реагуєте на лікарський засіб під час конкомітантної фази.

Після закінчення радіотерапії лікування буде зупинено на 4 тижні. Це допоможе вашому організму відновитися.

Потім ви почнете фазу монотерапії.

Під час фази монотерапії доза та спосіб прийняття Темозоломіда SUN можуть змінюватися. Ваш лікар вирішить точну дозу, яку вам потрібно. Вам може знадобитися пройти до шести періодів лікування (циклів). Кожен цикл триває 28 днів. Перша доза буде 150 мг/м2. Вам потрібно буде приймати нову дозу Темозоломіда SUN один раз на день протягом перших 5 днів ("дні дозування") кожного циклу. Потім вам потрібно буде перебувати 23 дні без прийняття Темозоломіда SUN. Це означає цикл лікування тривалістю 28 днів.

Після 28-го дня почнеться наступний цикл. Вам потрібно буде знову приймати Темозоломіда SUN один раз на день протягом 5 днів, а потім перебувати 23 дні без прийняття лікарського засобу. Доза Темозоломіда SUN може бути коригована, зменшена або зупинена залежно від результатів аналізу крові та від того, як ви реагуєте на лікарський засіб під час кожного циклу лікування.

Пацієнти з рецидивними або погіршеними пухлинами (злоякісними гліомами, такими як гліобластома мультиформе або анапластичний астроцитом), які приймають тільки Темозоломіда SUN.

Цикл лікування Темозоломіда SUN триває 28 днів.

Вам потрібно буде приймати Темозоломіда SUN тільки один раз на день протягом перших 5 днів. Ця добова доза залежатиме від того, чи ви приймали попереднє лікування хіміотерапією.

Якщо ви не приймали попереднє лікування хіміотерапією, ваша перша доза Темозоломіда SUN буде 200 мг/м2 один раз на день протягом перших 5 днів. Якщо ви приймали попереднє лікування хіміотерапією, ваша перша доза Темозоломіда SUN буде 150 мг/м2 один раз на день протягом перших 5 днів. Потім вам потрібно буде перебувати 23 дні без прийняття Темозоломіда SUN. Це означає цикл лікування тривалістю 28 днів.

Після 28-го дня почнеться наступний цикл. Вам потрібно буде знову приймати Темозоломіда SUN один раз на день протягом 5 днів, а потім перебувати 23 дні без прийняття лікарського засобу.

Перед кожним новим циклом лікування вам буде проводитися аналіз крові для перевірки того, чи потрібно коригувати дозу Темозоломіда SUN. Залежно від результатів аналізу крові ваш лікар може коригувати дозу для наступного циклу.

Як приймати Темозоломіда SUN

Прійміть призначену вам дозу Темозоломіда SUN один раз на день, бажано в один і той самий час кожного дня.

Прійміть капсули на голодний шлунок, наприклад, за至少 одну годину до снідання. Проглотіть капсулу(и) цілі, запивши склянкою води. Не відкривайте, не розчавлюйте та не жуйте капсули. Якщо капсула розбита, уникайте контакту пилу з шкірою, очима або носом. Якщо пил випадково потрапить до очей або носа, промийте цю область водою.

Залежно від призначеної вам дози, вам може знадобитися приймати більше однієї капсули одночасно. Вам може знадобитися приймати різні кількості активної речовини для досягнення необхідної дози. Маркування капсули відрізняється для кожної дози (див. таблицю нижче).

Ви повинні переконатися, що ви досконало розумієте та пам'ятаєте наступне:

• кількість капсул, які вам потрібно приймати кожен день. Попросіть вашого лікаря або фармацевта написати це для вас (включаючи надпис на капсулах)
• які дні вам потрібно приймати лікарський засіб.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем кожен раз, коли ви починаєте новий цикл, оскільки доза може відрізнятися від попереднього циклу.

Прійміть Темозоломіда SUN точно так, як вказав ваш лікар. Це дуже важливо, щоб ви проконсультувалися з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені. Помилка у прийнятті цього лікарського засобу може мати серйозні наслідки для вашого здоров'я.

Якщо ви прийняли більше Темозоломіда SUN, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше капсул Темозоломіда SUN, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або медсестри.

Якщо ви забули прийняти Темозоломіда SUN

Прійміть забуту дозу якомога скоріше того ж дня. Якщо минуло весь день, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього.

Якщо у вас є якісь питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

• тяжка алергічна реакція з гіперчутливістю (кропив'янка, свистіння або труднощі з диханням)
• неконтрольоване кровотеча
• удари (конвульсії)
• гарячка
• озноб
• сильний головний біль, який не проходить.

Лікування Темозоломіда SUN може спричиняти зниження кількості певних типів клітин крові. Це може зробити вас більш схильними до кровотеч, анемії (недостатньої кількості червоних клітин крові), гарячки, а також зниження вашої стійкості до інфекцій. Зниження клітин крові зазвичай відбувається протягом короткого періоду часу. У деяких випадках це може тривати довше та спричинити дуже сильну анемію (апластичну анемію). Ваш лікар буде проводити аналіз крові регулярно для виявлення будь-яких змін, які можуть відбутися, та для вирішення питання про те, чи вам потрібно спеціальне лікування. У деяких випадках може бути必要ним зменшення дози або зупинка лікування Темозоломіда SUN.

Нижче перелічені інші побічні ефекти, які були повідомлені:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб) є:

• втрата апетиту, труднощі з мовленням, головний біль
• блювота, нудота, діарея, запор
• ерупція на шкірі, втрата волосся
• втома.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб) є:

• інфекції, інфекції ротової порожнини, інфекція ран
• зниження кількості клітин крові (нейтропенія, лімфопенія, тромбоцитопенія)
• алергічна реакція
• збільшення цукру в крові
• зміни пам'яті, депресія, тривога, плутання, неспроможність заснути або перебувати в сні
• зміна координації та рівноваги
• труднощі з концентрацією уваги, зміни стану розуму або стану свідомості, відчуття оніміння
• головокружіння, зміна відчуттів, оніміння, тремор, незвичайний смак
• втрата частини зору, незвичайний зір, подвійний зір, сухі або болючі очі
• глухота, шум у вухах, біль у вухах
• згусток крові в легенях або ногах, підвищений тиск
• пневмонія, коротке дихання, бронхіт, кашель, запалення носових проходів
• біль у животі або abdomінальний дискомфорт, розлад шлунку, труднощі з ковтанням
• суха шкіра, свербіж
• ушкодження м'язів, слабкість м'язів, болі та незручності у м'язах
• біль у суглобах, біль у спині
• часте сечовипускання, труднощі з утриманням сечі
• гарячка, симптоми, подібні до грипу, біль, незручності, застуда або грип
• затримання рідини, набряк ніг
• збільшення печінкових ферментів
• втрата ваги, збільшення ваги
• пошкодження від радіації.

Побічні ефекти, які трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 100 осіб), є:

• інфекції мозку (менінгоенцефаліт, спричинений герпесвірусом), включаючи смертельні випадки
• нові або реактивовані інфекції, спричинені цитомегаловірусом
• реактивовані інфекції, спричинені вірусом гепатиту Б
• вторинні пухлини, включаючи лейкемію
• зниження кількості червоних клітин крові (панцитопенія, анемія, лейкопенія)
• червоні плями під шкірою
• цукровий діабет, низький рівень калію в крові
• зміни настрою, галюцинації
• параліч, зміна відчуття запаху
• слухова вада, інфекція середнього вуха
• серцебиття (коли ви можете відчувати серцебиття), приливи крові
• розширення живота, труднощі з контролем дефекації, геморой, сухість у роті
• гепатит та пошкодження печінки (включаючи смертельну печінкову недостатність), холестаз, збільшення білірубіну
• пухирці на тілі або в роті, лущення шкіри, висип, червоний біль у шкірі, тяжка висипка з набряком шкіри (включаючи долоні рук та підошви ніг)
• збільшення чутливості до сонячного світла, кропив'янка (червоні плями), збільшення потовиділення, зміни кольору шкіри
• труднощі з сечовипусканням
• кровотеча з вагіни, подразнення вагіни, відсутність або сильна менструація, біль у грудях, імпотенція
• озноб, набряк обличчя, зміна кольору язика, спрага, розлад зубів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Темозоломіда SUN

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей, бажано в закритому шаффі. Непередбачуване прийняття може спричинити смерть у дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, якщо ви помітили будь-які зміни у вигляді капсул.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Темоцоломіду SUN

Активна речовина - темоцоломід.

Темоцоломід SUN 5 мг твердих капсул: кожна твердая капсула містить 5 мг темоцоломіду.

Темоцоломід SUN 20 мг твердих капсул: кожна твердая капсула містить 20 мг темоцоломіду.

Темоцоломід SUN 100 мг твердих капсул: кожна твердая капсула містить 100 мг темоцоломіду.

Темоцоломід SUN 140 мг твердих капсул: кожна твердая капсула містить 140 мг темоцоломіду.

Темоцоломід SUN 180 мг твердих капсул: кожна твердая капсула містить 180 мг темоцоломіду.

Темоцоломід SUN 250 мг твердих капсул: кожна твердая капсула містить 250 мг темоцоломіду.

• Інші компоненти:

зміст капсули:лактоза, гліколат натрію (тип Б), яблучна кислота, стеаринова кислота (див. розділ 2 «Темоцоломід SUN містить лактозу»)

оболонка капсули:желатин, діоксид титану (E171), лаурилсульфат натрію

друк фарби:

Темоцоломід SUN 5 мг твердих капсул: шеллакова ґума, пропіленгліколь, жовтий оксид заліза (E172), блакитний №1/Лака альбуміну блакитний FCF (E133).

Темоцоломід SUN 20 мг твердих капсул: шеллакова ґума, пропіленгліколь, жовтий оксид заліза (E172).

Темоцоломід SUN 100 мг твердих капсул: шеллакова ґума, пропіленгліколь, червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172), діоксид титану (E171).

Темоцоломід SUN 140 мг твердих капсул: шеллакова ґума, пропіленгліколь, діоксид титану (E171), блакитний №1/Лака альбуміну блакитний FCF (E133).

Темоцоломід SUN 180 мг твердих капсул: шеллакова ґума, пропіленгліколь, червоний оксид заліза (E172).

Темоцоломід SUN 250 мг твердих капсул: шеллакова ґума, пропіленгліколь, чорний оксид заліза (E172).

Зовнішній вигляд Темоцоломіду SUN та вміст упаковки

5 мг твердих капсул

Темоцоломід SUN 5 мг твердих капсул з желатинової оболонки мають кришку та тіло білого кольору та друкується зеленою фарбою. Кришка має надрукований номер «890». Тіло має надрукований номер «5 мг» та дві риски.

20 мг твердих капсул

Темоцоломід SUN 20 мг твердих капсул з желатинової оболонки мають кришку та тіло білого кольору та друкується жовтою фарбою. Кришка має надрукований номер «891». Тіло має надрукований номер «20 мг» та дві риски.

100 мг твердих капсул

Темоцоломід SUN 100 мг твердих капсул з желатинової оболонки мають кришку та тіло білого кольору та друкується рожевою фарбою. Кришка має надрукований номер «892». Тіло має надрукований номер «100 мг» та дві риски.

140 мг твердих капсул

Темоцоломід SUN 140 мг твердих капсул з желатинової оболонки мають кришку та тіло білого кольору та друкується синьою фарбою. Кришка має надрукований номер «929». Тіло має надрукований номер «140 мг» та дві риски.

180 мг твердих капсул

Темоцоломід SUN 180 мг твердих капсул з желатинової оболонки мають кришку та тіло білого кольору та друкується червоною фарбою. Кришка має надрукований номер «930». Тіло має надрукований номер «180 мг» та дві риски.

250 мг твердих капсул

Темоцоломід SUN 250 мг твердих капсул з желатинової оболонки мають кришку та тіло білого кольору та друкується чорною фарбою. Кришка має надрукований номер «893». Тіло має надрукований номер «250 мг» та дві риски.

Твердих капсул випускаються в блистерах по 5 капсул. Для упаковок по 20 капсул передбачені 4 блистера по 5 капсул в коробці.

Можливо, що будуть реалізовані тільки деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нідерланди

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на реалізацію.

Бельгія/Белгія/Бельгія/Чехія/

Данія/Естонія/Греція/Хорватія/Ірландія/Ісландія/

Кіпр/Латвія/Литва/Люксембург/Угорщина/

Мальта/Нідерланди/Норвегія/Австрія/Португалія/

Словенія/Словаччина/Фінляндія/Швеція

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нідерланди/Нідерланди/Німеччина/???????????/Нідерланди/

Нідерланди/Голландія/Голландія/Німеччина/Угорщина/

Італія/Нідерланди/Німеччина/Португалія/Нідерланди/

Німеччина/Франція/Німеччина/Швеція

Телефон/Телефон/Телефон/Телефон/Телефон/Телефон/

+31 (0)23 568 5501

Німеччина

Sun Pharmaceuticals Німеччина GmbH

Hemmelrather Weg 201

51377 Леверкузен

Німеччина

Телефон +49 214 403 990

Іспанія

Sun Pharma Laboratorios S.L.

Rambla de Catalunya, 53

08007 Барселона

Іспанія

Телефон +34 93 342 78 90

Франція

Ranbaxy Pharmacie Generiques

11-15, Quai de Dion Bouton

92800 Пюто

Франція

Телефон +33 1 41 44 44 50

Італія

Sun Pharma Італія Srl

Viale Giulio Richard, 1

20143 – Мілан

Італія

Телефон +39 02 33 49 07 93

Польща

Ranbaxy (Польща) Sp. Z o. o.

ul. Kubickiego 11

02-954 Варшава

Польща

Телефон +48 22 642 07 75

Румунія

Terapia S.A.

Str. Fabricii nr 124

Клуж-Напока, повіт Клуж

Румунія

Телефон +40 (264) 501 500

Велика Британія

Ranbaxy UK Ltd

a Sun Pharma Company

Millington Road 11

Hyde Park, Hayes 3

5-й поверх

UB3 4AZ HAYES

Велика Британія

Телефон +44 (0) 208 848 8688

Дата останнього перегляду цього проспекту:Березень 2022

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.