ТЕЛМІСАРТАН ВІР 80 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

ТелмісартанВір80 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Телмісартан Вір і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Телмісартану Вір
3. Як приймати Телмісартан Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Телмісартану Вір

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан Вір і для чого він використовується

Телмісартан Вір належить до класу лікарських засобів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження ваших кровеносних судин, збільшуючи тим самим ваш тиск. Телмісартан Вір блокує дію ангіотензину II, тому кровеносні судини розширюються і ваш тиск знижується.

ТелмісартанВірвикористовується длялікування есенціальної гіпертензії (підвищеного тиску) у дорослих. "Есенціальна" означає, що підвищений тиск не викликаний жодною іншою причиною.

Підвищений тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровеносні судини в різних органах, що може призвести до інфарктів міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай симптоми підвищеного тиску не з'являються до тих пір, поки не виникнуть пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати тиск, щоб перевірити, чи знаходиться він у нормальних межах.

ТелмісартанВіртакож використовується длязниження серцево-судинних подій (наприклад, інфарктів міокарда або інсультів) у дорослих з ризиком, оскільки їхній кровотік до серця або ніг знижений або блокований, або вони перенесли інсульт або мають високий ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар інформуватиме вас, чи ви маєте високий ризик розвитку цих подій.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Телмісартану Вір

Не приймайте Телмісартан Вір

• якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому випадку краще уникати прийому телмісартану на початку вагітності - див. розділ Вагітність)
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, такі як холестаз або блокування жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша серйозна печінкова хвороба.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження тиску, який містить альскірен.

Якщо ваш випадок належить до одного з вищезазначених, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту перед початком прийому телмісартану.

Попередження та обережність

Повідоміть вашому лікареві перед початком прийому телмісартану, якщо ви страждаєте або раніше страждали будь-якими з наступних розладів або хвороб:

• Хвороба нирок або трансплантація нирки.
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровеносних судин до одного або обох нирок).
• Печінкова хвороба.
• Проблеми з серцем.
• Високі рівні альдостерону (затримка води та солей в організмі разом із дисбалансом різних мінералів у крові).
• Низький тиск (гіпотензія), який, ймовірно, може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солі через, наприклад, лікування діуретиками, низькосольову дієту, діарею або блювоту.
• Високі рівні калію в крові.
• Цукровий діабет.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Телмісартану Вір:

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування високого тиску (гіпертензії):
  • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (інгібітор АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
  • альскірен

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Телмісартан Вір".

• якщо ви приймаєте дигоксин.

Вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Не рекомендується використання цього лікарського засобу на початку вагітності, і в жодному разі не слід його приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо його приймати на цій стадії (див. розділ Вагітність).

У разі хірургічного втручання або анестезії повідоміть вашому лікареві, що ви приймаєте телмісартан.

Телмісартан може бути менш ефективним у зниженні тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте болі в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому телмісартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом телмісартану самостійно.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання телмісартану у дітей та підлітків до 18 років.

Використання Телмісартану Вір з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Ваш лікар може потребувати зміни дози цих лікарських засобів або прийняття інших заходів обережності. У деяких випадках вам може потрібно припинити прийом одного з лікарських засобів. Це особливо стосується наступних лікарських засобів, коли вони приймаються одночасно з телмісартаном:

• Лікарські засоби, які містять літій для лікування деяких типів депресії.
• Лікарські засоби, які можуть підвищувати рівні калію в крові, такі як замінники солі, які містять калій, діуретики, що зберігають калій, інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II, НПЗ (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• Діуретики, особливо якщо вони приймаються у високих дозах разом з телмісартаном, можуть викликати надмірну втрату води з організму та зниження тиску (гіпотензію).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (інгібітор АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Телмісартан Вір" та "Попередження та обережність").
• Дигоксин.

Ефект телмісартану може знижуватися, коли ви використовуєте НПЗ (наприклад, аспірин або ібупрофен) або кортикостероїди.

Телмісартан може підвищувати гіпотензивний ефект інших лікарських засобів, які використовуються для лікування високого тиску або лікарських засобів, які потенційно можуть знижувати тиск (наприклад, баклофен, аміфостин).

Крім того, зниження тиску може бути посилено алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо вам потрібно调整увати дозу інших лікарських засобів під час прийому телмісартану.

Вагітність та лактація

Вагітність

Вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо ви (або можете бути) вагітні. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом телмісартану перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використання телмісартану на початку вагітності, і в жодному разі не слід його приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо його приймати на цій стадії.

Лактація

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви плануєте почати годування грудьми або вже годуєте грудьми. Не рекомендується прийом телмісартану матерям, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин

Деякі люди можуть відчувати побічні ефекти, такі як непритомність або відчуття, що все кружиться (вертіго), коли приймають телмісартан. Якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини.

Телмісартан Вір містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Телмісартан Вір містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Телмісартан Вір

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Рекомендована доза телмісартану становить одну таблетку на добу. Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Ви можете приймати телмісартан з або без їжі. Таблетки потрібно ковтати з трохи водою або іншою непохідною на алкоголь напоїв. важливо, щоб ви приймали цей лікарський засіб кожен день, доки ваш лікар не скаже вам інакше. Якщо ви вважаєте, що ефект телмісартану надто сильний або слабкий, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту.

Для лікування високого тиску нормальна доза телмісартану для більшості пацієнтів становить одну таблетку по 40 мг один раз на добу, щоб контролювати тиск протягом 24 годин. Однак іноді ваш лікар може рекомендувати вам нижчу дозу 20 мг або вищу дозу 80 мг. Телмісартан можна використовувати також у поєднанні з діуретиками, такими як гідрохлортіазид, який показав додатковий ефект зниження тиску в поєднанні з телмісартаном.

Для зниження серцево-судинних подій звичайна добова доза телмісартану становить одну таблетку по 80 мг. На початку профілактичного лікування телмісартаном 80 мг потрібно часто контролювати тиск.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, нормальна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартану Вір, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом, телефонуйте на службу токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, або зверніться до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Вір

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не хвижуїться. Прийміть її як тільки вам нагадаєте, і продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли свою таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Неприйміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Телмісартаном Вір

Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без консультації з вашим лікарем.

Вам, можливо, потрібно приймати лікарські засоби для лікування високого тиску все життя. Якщо ви припините прийом телмісартану, ваш тиск повернеться до рівня, який був до лікування, протягом кількох днів.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і потребують негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, вам потрібно негайно звернутися до лікаря:

Сепсис* (часто називається "інфекцією крові", це серйозна інфекція, яка涉лює запальну реакцію всього організму), швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем); ці побічні ефекти рідкісні, але дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити прийом лікарського засобу і звернутися до лікаря негайно. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти телмісартану:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 людей):

Низький тиск (гіпотензія) у пацієнтів, які лікувалися для зниження серцево-судинних подій.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 людей):

Інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, звичайна застуда), зниження рівня червоних кров'яних тілець (анемія), високі рівні калію, труднощі з засипанням (безсоння), відчуття суму (депресія), непритомність (синкоп), відчуття втрати рівноваги (вертіго), сповільнення серцебиття (брадикардія), низький тиск (гіпотензія) у пацієнтів, які лікувалися для високого тиску, головокружіння при встанні (ортостатична гіпотензія), труднощі з диханням, кашель, болі в животі, діарея, незручний стан у животі, розширення живота, блювота, свербіж, підвищене потовиділення, свербіж, висип на шкірі (ексантема), болі у спині, м'язові спазми, м'язові болі (міалгія), ниркова недостатність (включно з гострою нирковою недостатністю), болі в грудній клітці, симптоми слабкості, високі рівні креатиніну в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1 000 людей):

Сепсис* (часто називається "інфекцією крові", це серйозна інфекція, яка涉лює запальну реакцію всього організму і може викликати смерть), підвищення рівня деяких білих кров'яних тілець (еозінофілія), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), серйозна алергічна реакція (анafilактична реакція), алергічна реакція (наприклад, висип, свербіж, труднощі з диханням, хрипі, набухання обличчя або низький тиск), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), відчуття тривоги, сонливість, порушення зору, підвищення частоти серцебиття (тахікардія), сухість у роті, незручний стан у животі, порушення смаку (дисгевзія), порушення функції печінки (пацієнти японської національності більш схильні до цього побічного ефекту), швидке набухання шкіри та слизових оболонок, яке може викликати смерть (ангіоедем, включно з летальним результатом), екзема (порушення шкіри), червоність шкіри, кропив'янка (уртикарія), серйозна висип на шкірі (ексантема), болі в суглобах (артралгія), болі в кінцівках, болі в сухожиллях, псевдогрипозна хвороба, зниження рівня гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечової кислоти, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові, низький рівень натрію.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 000 людей):

Прогресивна фіброзна хвороба легенів (інтерстиціальна легенева хвороба)**

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Ангіоедем інтестинальної локалізації: зареєстрована набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як болі в животі, нудота, блювота та діарея після прийому подібних продуктів.

• Це міг бути випадковий факт або бути пов'язаним з невідомим механізмом.

** Зареєстровані випадки прогресивної фіброзної хвороби легенів під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи телмісартан був причиною.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Телмісартану Вір

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану Вір

Активний інгредієнт - телмісартан. Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану.

Інші компоненти - гідроксид натрію, повідон (К25), меглумін, лактоза моногідрат, кросповідон, оксид заліза жовтий (Е172), стеарат магнію.

Плівкове покриття містить: гіпромелозу, діоксид титану (Е171), макрогол-400, тальк та оксид заліза жовтий (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Телмісартан Вір 80 мг - таблетки з плівковим покриттям, жовтого кольору, капсульної форми, з написом "80" на одній стороні та "Т" на іншій.

Телмісартан Вір 80 мг випускається в упаковках з блистерами, які містять 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 або 98 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Промислова хімічна та фармацевтична компанія Вір, С.А

вул. Лагуна, 66-68-70, промисловий район Уртінса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Відповідальний за виробництво

Гленмарк Фармацевтика с.р.о.

місто Тавер, вул. Гвездова, 1716/2б

Прага 4, 140 78

Чехія

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2025 року.

“Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) https:www.aemps.gob.es ”