ТЕЛМІСАРТАН ВІР 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

ТелмісартанВір20 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Телмісартан Вір і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Телмісартану Вір
3. Як приймати Телмісартан Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Телмісартану Вір
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан Вір і для чого він використовується

Телмісартан Вір належить до класу препаратів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження ваших кровеносних судин, підвищуючи тим самим ваш тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, тому кровеносні судини розширюються, а ваш тиск знижується.

Телмісартан використовується длялікування есенціальної гіпертензії (підвищеного тиску) у дорослих. "Есенціальна" означає, що підвищений тиск не викликаний жодною іншою причиною.

Підвищений тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровеносні судини в різних органах, що може привести, в деяких випадках, до інфарктів міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай не спостерігаються симптоми підвищеного тиску до тих пір, поки не виникнуть пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати тиск, щоб перевірити, чи знаходиться він у нормальному діапазоні.

Телмісартан також використовується длязниження ризику серцево-судинних подій (наприклад, інфарктів міокарда або інсультів) у дорослих з ризиком, оскільки їхній кровотік до серця або ніг знижений або блокований, або вони перенесли інсульт або мають високий ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар повідомить вам, чи ви маєте високий ризик розвитку цих подій.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Телмісартану Вір

Не приймайте Телмісартан Вір

• якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати прийому телмісартану також на початку вагітності - див. розділ Вагітність)
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, такі як холестаз або блокування жовчних проток (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша серйозна печінкова хвороба.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження тиску, який містить аліскірен.

Якщо ваш випадок належить до одного з вищезазначених, повідоміть вашому лікареві або фармацевту перед початком прийому телмісартану.

Попередження та обережність

Повідоміть вашому лікареві перед початком прийому телмісартану, якщо ви страждаєте або раніше страждали будь-якими з наступних розладів або хвороб:

• Хвороба нирок або трансплантація нирки.
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровеносних судин до одного або обох нирок).
• Хвороба печінки.
• Проблеми з серцем.
• Високі рівні альдостерону (затримка води та солей у організмі разом із дисбалансом різних мінералів у крові).
• Низький тиск (гіпотензія), який може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солей через, наприклад, лікування діуретиками, низькосольову дієту, діарею або блювання.
• Високі рівні калію в крові.
• Цукровий діабет.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Телмісартану Вір:

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування високого тиску:
  • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (інгібітор АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, тиск та рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Телмісартан Вір".

• якщо ви приймаєте дигоксин.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Не рекомендується використання цього препарату на початку вагітності, і в жодному разі не слід його приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, якщо його приймати на цій стадії (див. розділ Вагітність).

У разі хірургічного втручання або анестезії повідоміть вашому лікареві, що ви приймаєте телмісартан.

Телмісартан може бути менш ефективним у зниженні тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювання або діарею після прийому телмісартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом телмісартану самостійно.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання телмісартану у дітей та підлітків до 18 років.

Використання Телмісартану Вір з іншими препаратами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати. Ваш лікар може потребувати зміни дози цих препаратів або прийняття інших заходів обережності. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів, коли вони приймаються одночасно з телмісартаном:

• Препарати, які містять літій для лікування деяких типів депресії.
• Препарати, які можуть підвищувати рівні калію в крові, такі як замінники солі, які містять калій, діуретики, що зберігають калій, інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• Діуретики, особливо якщо вони приймаються у високих дозах разом з телмісартаном, можуть викликати надмірну втрату води з організму та зниження тиску (гіпотензію).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (інгібітор АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Телмісартан Вір" та "Попередження та обережність").
• Дигоксин.

Ефект телмісартану може знижуватися, коли ви використовуєте нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, аспірин або ібупрофен) або кортикостероїди.

Телмісартан може підвищувати гіпотензивний ефект інших препаратів, які використовуються для лікування високого тиску, або препаратів, які потенційно можуть знижувати тиск (наприклад, баклофен, амифостин).

Крім того, зниження тиску може бути посилено алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо вам потрібно调整увати дозу інших препаратів під час прийому телмісартану.

Вагітність та лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви (або можете бути) вагітні. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом телмісартану до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання телмісартану на початку вагітності, і в жодному разі не слід його приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, якщо його приймати на цій стадії.

Лактація

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви плануєте почати годування грудьми або вже годуєте. Не рекомендується прийом телмісартану матерям, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший препарат для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі люди можуть відчувати побічні ефекти, такі як втрати свідомості або відчуття, що все кружиться (вертіго), коли приймають телмісартан. Якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Телмісартан Вір містить лактозу

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Телмісартан Вір містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Телмісартан Вір

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Рекомендована доза телмісартану - одна таблетка на добу. Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Ви можете приймати телмісартан з їжею або без неї. Таблетки потрібно ковтати з трохи водою або іншою непохмілною рідиною. Важливо приймати цей препарат кожен день, поки ваш лікар не порадить вам інакше. Якщо ви вважаєте, що ефект телмісартану надто сильний або слабкий, повідоміть вашому лікареві або фармацевту.

Для лікування високого тиску звичайна доза телмісартану для більшості пацієнтів - одна таблетка по 40 мг один раз на добу, щоб контролювати тиск протягом 24 годин. Однак іноді ваш лікар може порекомендувати нижчу дозу 20 мг або вищу дозу 80 мг. Телмісартан також можна використовувати у поєднанні з діуретиками, такими як гідрохлортіазид, який показав додатковий ефект зниження тиску з телмісартаном.

Для зниження ризику серцево-судинних подій звичайна добова доза телмісартану - одна таблетка по 80 мг. На початку профілактичного лікування телмісартаном 80 мг потрібно часто контролювати тиск.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли надто багато Телмісартану Вір

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом, зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, або зверніться до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Вір

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не хвижуєтеся. Прийміть її як тільки ви згадаєте і продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли свою таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Неприйміть подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Телмісартаном Вір

Не припиняйте прийом цього препарату без консультації з вашим лікарем.

Ви можете потребувати прийому препаратів для лікування високого тиску протягом усього життя. Якщо ви припините прийом телмісартану, ваш тиск повернеться до рівня, який був до лікування, протягом декількох днів.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і потребують негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, вам потрібно негайно відвідати лікаря:

Сепсис* (часто називається "інфекцією крові", це серйозна інфекція, яка涉лює запальну реакцію всього організму), швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем); ці побічні ефекти рідкісні, але дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити прийом препарату і негайно відвідати лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікуватися, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти телмісартану:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 людей):

Низький тиск (гіпотензія) у пацієнтів, які лікувалися для зниження ризику серцево-судинних подій.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 людей):

Інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, звичайна застуда), зниження рівня червоних кров'яних тілець (анемія), високі рівні калію, труднощі з засипанням (безсоння), відчуття суму (депресія), втрати свідомості (синкоп), відчуття втрати рівноваги (вертіго), повільна серцева діяльність (брадикардія), низький тиск (гіпотензія) у пацієнтів, які лікувалися для лікування високого тиску, головокружіння при встанні (ортостатична гіпотензія), труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, нездужання в животі, розширення живота, блювання, свербіж, підвищене потовиділення, свербіж, висип на шкірі (ексантема), біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія), ниркова недостатність (включно з гострою нирковою недостатністю), біль у грудній клітці, симптоми слабкості, та високі рівні креатиніну в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1 000 людей):

Сепсис* (часто називається "інфекцією крові", це серйозна інфекція, яка涉лює запальну реакцію всього організму і може викликати смерть), підвищення рівня певних білих кров'яних тілець (еозінофілія), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), алергічна реакція (наприклад, висип, свербіж, труднощі з диханням, хрипі, набухання обличчя або низький тиск), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), відчуття тривоги, сонливість, порушення зору, підвищення серцової діяльності (тахікардія), сухість у роті, нездужання в животі, порушення смаку (дисгевзія), порушення функції печінки (пацієнти з Японії мають більшу схильність до розвитку цього побічного ефекту), швидке набухання шкіри та слизових оболонок, яке може викликати смерть (ангіоедем, включно з летальним результатом), екзема (порушення шкіри), червоніання шкіри, кропив'янка (уртикарія), серйозна висип на шкірі, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожиллях, псевдогрипозна хвороба, зниження гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечової кислоти, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові, низький рівень натрію.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 000 людей):

Прогресивна фіброзна хвороба легенів (інтерстиціальна легенева хвороба)**

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

Ангіоедем інтестинального: повідомлялося про набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея після прийому препаратів подібних до телмісартану.

• Це міг бути випадковий факт або бути пов'язаним з механізмом, який наразі не відомий.

** Зареєстровані випадки прогресивної фіброзної хвороби легенів під час прийому телмісартану. Однак, невідомо, чи телмісартан був причиною цього.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Телмісартану Вір

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану Вір

Активний інгредієнт - телмісартан. Кожна таблетка містить 20 мг телмісартану.

Інші компоненти - гідроксид натрію, повідон (К25), меглюміна, лактоза моногідрат, кросповідон, оксид заліза жовтий (Е172), стеарат магнію.

Плівкове покриття містить: гіпромелозу, діоксид титану (Е171), макрогол-400, тальк та оксид заліза жовтий (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Телмісартан Вір 20 мг - таблетки з плівковим покриттям, жовтого кольору, круглі, з написом "20" на одній стороні та "Т" на іншій.

Телмісартан Вір 20 мг випускається в упаковках з блистерами, які містять 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 або 98 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Промислова хімічна та фармацевтична компанія Вір, С.А

Вулиця Лагуна, 66-68-70, Промислова зона Уртінса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Відповідальний за виробництво

Гленмарк Фармацевтика с.р.о.

Сіті Тауер, Хвездова 1716/2б,

Прага 4, ЧЗ-140 78

Чеська Республіка

Дата останньої ревізії цього опису: лютий 2025 року.

“Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів для людини Іспанії (AEMPS) https:www.aemps.gob.es ”