ТЕЛМІСАРТАН ТЕКНІГЕН 80 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Телмісартан Техніген 80 мг таблетки ЕФГ

Телмісартан

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Телмісартан Техніген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан Техніген
3. Як приймати Телмісартан Техніген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Телмісартану Техніген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан Техніген і для чого він використовується

Телмісартан належить до класу лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження ваших кровоносних судин, збільшуючи тим самим ваш тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, тому кровоносні судини розширюються і ваш тиск знижується.

Телмісартан Техніген використовується длялікування есенціальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску). "Есенціальна" означає, що підвищений тиск не викликаний жодною іншою причиною.

Підвищений тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини в різних органах, що може привести в деяких випадках до інфарктів міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай симптоми підвищеного тиску не з'являються до тих пір, поки не відбувся пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати тиск, щоб перевірити, чи знаходиться він у нормальному діапазоні.

Телмісартан Техніген також використовується длязниження ризику серцево-судинних подій (наприклад, інфарктів міокарда або інсультів) у пацієнтів з підвищеним ризиком, оскільки їхній кровоток до серця або ніг знижений або блокований, або вони перенесли інсульт чи мають високий ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар інформуватиме вас, чи належите ви до групи підвищеного ризику.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан Техніген

Не приймайте Телмісартан Техніген

• якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності - див. розділ Вагітність.)
• якщо у вас є серйозні порушення функції печінки, такі як холестаз або обструкція жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша серйозна захворювання печінки.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження тиску, які містять аліскірен

Якщо ваш випадок належить до одного з вищезазначених, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед тим, як приймати Телмісартан Техніген.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Телмісартан Техніген

Повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте або страждали будь-коли від яких-небудь з наступних розладів або захворювань:

• Захворювання нирок або трансплантація нирки.
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин до одного або обох нирок).
• Захворювання печінки.
• Проблеми з серцем.
• Повышені рівні альдостерону (затримка води та солей в організмі разом з порушеннями рівноваги різних мінералів у крові).
• Низький тиск (гіпотонія), який, ймовірно, може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солі через лікування діуретиками, низькосольову дієту, діарею або блювоту.
• Повышені рівні калію в крові.
• Цукровий діабет.
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування підвищеного тиску:

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому телмісартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати телмісартан самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Телмісартан Техніген"

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання телмісартану на початку вагітності (3 перших місяців) і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, див. розділ Вагітність.

У разі операції або анестезії повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте телмісартан.

Не рекомендується використання телмісартану у дітей та підлітків до 18 років.

Як і з іншими антагоністами рецепторів ангіотензину II, телмісартан може бути менш ефективним у зниженні тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Прийом Телмісартану Техніген з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які можна придбати без рецепта. Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності. У деяких випадках може бути потрібно припинити приймати один з лікарських засобів. Це особливо стосується наступних лікарських засобів, коли вони приймаються одночасно з телмісартаном:

• Лікарські засоби, які містять літій для лікування деяких типів депресії.
• Лікарські засоби, які можуть підвищувати рівні калію в крові, такі як замінники солі, які містять калій, діуретики, які зберігають калій, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• Діуретики, особливо якщо вони приймаються у високих дозах разом з телмісартаном, можуть викликати надмірну втрату води з організму та зниження тиску (гіпотонію).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Телмісартан Техніген" та "Попередження та обережність")

Як і з іншими лікарськими засобами, які знижують тиск, ефект телмісартану може знижуватися, коли ви використовуєте нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, аспірин або ібупрофен) або кортикостероїди.

Телмісартан може підвищувати гіпотензивний ефект інших лікарських засобів, які використовуються для лікування підвищеного тиску.

Використання Телмісартану Техніген з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати телмісартан з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати телмісартан перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використання телмісартану на початку вагітності (3 перших місяців) і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже перебуваєте у періоді лактації, оскільки не рекомендується приймати телмісартан під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не мається інформації про вплив телмісартану на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Деякі люди можуть відчувати запаморочення або втому під час лікування підвищеного тиску. Якщо ви відчуваєте запаморочення або втому, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Телмісартан Техніген містить сорбітол

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Телмісартан Техніген

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Нормальна доза телмісартану - одна таблетка на день. Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Ви можете приймати телмісартан з їжею або без неї. Таблетки потрібно ковтати з невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напої. Важливо приймати телмісартан кожний день, доки ваш лікар не порадить вам інакше. Якщо ви вважаєте, що ефект телмісартану надто сильний або слабкий, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Для лікування підвищеного тиску нормальна доза телмісартану для більшості пацієнтів становить одну таблетку по 40 мг один раз на день, щоб контролювати тиск протягом 24 годин. Однак ваш лікар може іноді рекомендувати нижчу дозу - 20 мг або вищу дозу - 80 мг. Телмісартан також можна використовувати у поєднанні з діуретиками, такими як гідрохлортіазид, який показав додатковий ефект зниження тиску у поєднанні з телмісартаном.

Для зниження ризику серцево-судинних подій звичайна добова доза телмісартану становить одну таблетку по 80 мг. На початку профілактичного лікування телмісартаном 80 мг потрібно часто контролювати тиск.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, нормальна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на день.

Якщо ви прийняли більше Телмісартану Техніген, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість таблеток, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або службою невідкладної допомоги найближчої лікарні або телефонуйте на номер служби токсикологічної інформації, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Техніген

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не хвижуєтеся. Прийміть її як тільки вам нагадаєте, і продовжуйте як раніше.

Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас виникли питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти можуть виникати з різною частотою, яка визначається нижче:

• дуже часто: можуть виникати у більше 1 з 10 людей
• часто: можуть виникати у до 1 з 10 людей
• рідко: можуть виникати у до 1 з 100 людей
• дуже рідко: можуть виникати у до 1 з 1000 людей
• рідко: можуть виникати у до 1 з 10 000 людей

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і потребувати негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, вам потрібно негайно відвідати лікаря: сепсис (часто називається "інфекцією крові", це серйозна інфекція, яка включає запальну реакцію всього організму), швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем); ці побічні ефекти рідкі, але дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити приймати лікарський засіб і негайно відвідати лікаря. Якщо ці побічні ефекти не будуть лікуватися, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти Телмісартану Техніген:

Часті побічні ефекти можуть включати:

Низький тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які лікувалися для зниження ризику серцево-судинних подій.

Рідкі побічні ефекти можуть включати:

Інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, застуда), зниження рівня червоних кров'яних тілець (анемія), підвищені рівні калію, труднощі з засипанням (безсоння), відчуття суму (депресія), обморок (синкоп), відчуття втрати рівноваги (вертіго), сповільнення серцебиття (брадикардія), низький тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які лікувалися для лікування підвищеного тиску, запаморочення при встанні (ортостатична гіпотонія), труднощі з диханням, біль у животі, діарея, нездужання в животі, розширення живота, блювота, свербіж, підвищене потовиділення, висип на шкірі (ексантема), біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія), ниркова недостатність, включно з гострою нирковою недостатністю, біль у грудній клітці, симптоми слабкості, та підвищені рівні креатиніну в крові

Рідкі побічні ефекти можуть включати:

Сепсис (часто називається "інфекцією крові", це серйозна інфекція, яка включає запальну реакцію всього організму і може бути смертельною), підвищення рівня певних білих кров'яних клітин (еозінофілія), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), алергічна реакція (наприклад, ексантема, свербіж, труднощі з диханням, хрипі, набухання обличчя або низький тиск), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), відчуття тривоги, порушення зору, підвищення частоти серцебиття (тахікардія), сухість у роті, нездужання в шлунку, порушення функції печінки**, швидке набухання шкіри та слизових оболонок, яке може бути смертельним (ангіоедем, включно з летальним результатом), екзема (порушення шкіри), червоність шкіри, кропив'янка (уртикарія), серйозна ексантема, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожиллях, псевдогрипоз, зниження гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Частота "неідома": Ангіоедем інтестинального типу: зареєстрована інфламація в кишечнику, яка проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після прийому подібних продуктів.

• У довготривалому дослідженні, яке включало понад 20 000 пацієнтів, було більше пацієнтів, які приймали телмісартан і страждали від сепсису, порівняно з пацієнтами, які не приймали телмісартан.

Це може бути випадковим або пов'язаним з невідомим механізмом.

** Більшість випадків порушення функції печінки та захворювання печінки з постмаркетингового досвіду з телмісартаном спостерігалися у пацієнтів японської національності. Пацієнти японської національності мають більшу схильність до виникнення цих побічних ефектів.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не перелічений в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів. Веб-сайт: www.notificaRAM.es.

5. Збереження Телмісартану Техніген

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання. Ви повинні зберігати свій лікарський засіб в оригінальній упаковці, щоб захистити його від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися пакування та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану Техніген

• Активний інгредієнт - телмісартан. Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану.
• Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, гідроксид натрію, меглумін, повідон К30, гліколат натрію картофельного крохмалю (крохмаль картоплі), сорбітол (Е420), стеарат магнію, очищена вода та етанол.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Телмісартан Техніген 80 мг - білі або легкого бежевого кольору, овальні таблетки без риски.

Телмісартан Техніген випускається в блистерних упаковках по 28 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво:

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Технімеде Іспанія Промісюшн Фармацевтика, С.А.

Авеніда де Брюсселя, 13, 3-й поверх

28108 - Алькобендас (Мадрид)

Відповідальний за виробництво:

Лабораторіос Алтер, С.А.

Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

АТЛАНТІК ФАРМА - ПРОДЮКОЄШ ФАРМАЦЕВТІКАС, С.А.

Руа да Тапада Гранде,

№ 2 Абруньєйра, Сінтра,

Португалія

Дата останньої ревізії цього опису:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/