ТЕЛМІСАРТАН ПЕНСА 80 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Телмісартан Пенса 80 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Телмісартан Пенса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан Пенса
3. Як приймати Телмісартан Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Телмісартану Пенси
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан Пенса і для чого він використовується

Телмісартан Пенса належить до класу лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження ваших кровоносних судин, підвищуючи тим самим ваш тиск крові. Телмісартан Пенса блокує дію ангіотензину II, тому кровоносні судини розширюються і ваш тиск крові знижується.

Телмісартан Пенса використовується для лікування есенціальної гіпертензії (підвищеного тиску крові) у дорослих. «Есенціальна» означає, що підвищений тиск крові не викликаний жодною іншою причиною.

Підвищений тиск крові, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини в різних органах, що може привести, в деяких випадках, до інфарктів міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай не спостерігаються симптоми підвищеного тиску крові до тих пір, поки не виникнуть пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати тиск крові, щоб перевірити, чи знаходиться він у нормальному діапазоні.

Телмісартан Пенса також використовується для зниження ризику серцево-судинних подій (наприклад, інфарктів міокарда або інсультів) у дорослих з ризиком, оскільки їхній кровотік до серця або ніг знижений або блокований, або вони перенесли інсульт або мають високий ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар інформуватиме вас, чи належите ви до групи високого ризику.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан Пенса

Не приймайте Телмісартан Пенса:

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-яку іншу складову цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому випадку краще уникати прийому Телмісартану Пенси також на початку вагітності - див. розділ Вагітність.)
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, такі як холестаз або блокування жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша серйозна печінкова хвороба.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження тиску крові, який містить аліскірен

Якщо ваш випадок належить до одного з вищезазначених, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед тим, як прийняти Телмісартан Пенса.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви страждаєте або раніше страждали будь-якими з наступних розладів або хвороб:

• Хвороба нирок або трансплантація нирки.
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин до однієї або обох нирок).
• Хвороба печінки.
• Проблеми з серцем.
• Повышений рівень альдостерону (затримка води та солей у організмі разом з дисбалансом різних мінералів у крові).
• Низький тиск крові (гіпотензія), який може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солей через лікування діуретиками, низькосольову дієту, діарею або блювання.
• Повышений рівень калію у крові.
• Цукровий діабет.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Телмісартан Пенса:

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування підвищеного тиску крові (гіпертензії):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, тиск крові та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Телмісартан Пенса».

• якщо ви приймаєте дигоксин.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювання або діарею після прийому телмісартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом телмісартану самостійно.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Телмісартан Пенса на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, коли його приймають після цього терміну (див. розділ Вагітність).

У разі операції або анестезії повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Телмісартан Пенса.

Телмісартан Пенса може бути менш ефективним у зниженні тиску крові у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Телмісартану Пенси у дітей та підлітків до 18 років.

Використання Телмісартану Пенси зіншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності:

У деяких випадках вам може знадобитися припинити прийом одного з лікарських засобів. Це особливо стосується наступних лікарських засобів, коли їх приймають одночасно з Телмісартаном Пенса:

• Лікарські засоби, які містять літій для лікування деяких видів депресії.
• Лікарські засоби, які можуть підвищувати рівень калію у крові, такі як замінники солі, які містять калій, діуретики, які зберігають калій, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин (лікарський засіб для запобігання згортанню крові), імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• Діуретики, особливо якщо їх приймають у високих дозах разом з Телмісартаном Пенса, можуть викликати надмірну втрату води з організму та зниження тиску крові (гіпотензію).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Телмісартан Пенса» та «Попередження та обережність»)
• Дигоксин

Ефект Телмісартану Пенси може знижуватися, коли ви використовуєте нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, аспірин або ібупрофен) або кортикостероїди.

Телмісартан Пенса може підвищувати гіпотензивний ефект інших лікарських засобів, які використовуються для лікування підвищеного тиску крові, або лікарських засобів, які потенційно можуть знижувати тиск крові (наприклад, баклофен, амифостин).

Крім того, зниження тиску крові може бути посилено алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо вам потрібно调整увати дозу ваших інших лікарських засобів під час прийому Телмісартану Пенси.

Вагітність,лактаціята фертильність

Вагітність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом Телмісартану Пенси перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший лікарський засіб замість Телмісартану Пенси. Не рекомендується використовувати Телмісартан Пенса на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, коли його приймають після цього терміну.

Лактація

Якщо ви плануєте почати або вже перебуваєте в періоді лактації, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки не рекомендується приймати Телмісартан Пенса під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі люди відчувають головокружіння або втому під час прийому Телмісартану Пенси. Якщо ви відчуваєте головокружіння або втому, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

3. Як приймати Телмісартан Пенса

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза Телмісартану Пенси - одна таблетка на день. Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня.

Таблетки слід ковтати з трохи водою або іншою непохідною на алкоголь напоєм. Важливо приймати Телмісартан Пенса кожний день, поки ваш лікар не порекомендує інше. Якщо ви вважаєте, що ефект Телмісартану Пенси надто сильний або слабкий, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Для лікування підвищеного тиску крові звичайна доза Телмісартану Пенси для більшості пацієнтів становить одну таблетку по 40 мг один раз на день, щоб контролювати тиск крові протягом 24 годин. Ваш лікар порекомендував вам нижчу дозу, одну таблетку по 20 мг на день. Телмісартан Пенса також можна використовувати в поєднанні з діуретиками, такими як гідрохлортіазид, який показав додатковий ефект зниження тиску крові з телмісартаном.

Для зниження ризику серцево-судинних подій звичайна добова доза Телмісартану Пенси становить одну таблетку по 80 мг. На початку профілактичного лікування Телмісартаном Пенса 80 мг потрібно часто контролювати тиск крові.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на день.

Якщо ви прийняли надто багато Телмісартану Пенси

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу. Телефон 91 562 04 20, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Пенса

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не хвижуєтеся. Прийміть її як тільки вам нагадаєте в той самий день. Якщо ви не прийняли свою таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Телмісартан Пенса може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і потребують негайної медичної уваги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, вам потрібно негайно відвідати вашого лікаря:

Сепсис* (часто називається «інфекцією крові», це серйозна інфекція, яка涉лює запальну реакцію всього організму), швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем); ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити прийом лікарського засобу та негайно відвідати лікаря. Якщо ці побічні ефекти не будуть лікуватися, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти Телмісартану Пенси:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

Низький тиск крові (гіпотензія) у пацієнтів, які лікувалися для зниження ризику серцево-судинних подій.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100):

Інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, загальна простуда), зниження рівня червоних кров'яних тілець (анемія), підвищений рівень калію, труднощі з засипанням (безсоння), відчуття суму (депресія), обморок (синкоп), відчуття втрати рівноваги (вертіго), сповільнений серцевий ритм (брадикардія), низький тиск крові (гіпотензія) у пацієнтів, які лікувалися для підвищеного тиску крові, головокружіння при встанні (ортостатична гіпотензія), труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, незручний стан у животі, розширення живота, блювання, свербіж, підвищена пітливість, висип на шкірі, викликаний лікарськими засобами, біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія), ниркова недостатність, включаючи гостру ниркову недостатність, біль у грудній клітці, відчуття слабкості та підвищений рівень креатиніну у крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Сепсис* (часто називається «інфекцією крові», це серйозна інфекція, яка涉лює запальну реакцію всього організму і може викликати смерть), підвищений рівень певних білих кров'яних клітин (еозінофілія), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), серйозна алергічна реакція (анafilактична реакція), алергічна реакція (наприклад, висип, свербіж, труднощі з диханням, хрипі, набухання обличчя або низький тиск крові), низький рівень цукру у крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), відчуття тривоги, сонливість, порушення зору, підвищений серцевий ритм (тахікардія), сухість у роті, незручний стан у шлунку, порушення смаку (дисгевзія), порушення функції печінки (пацієнти японської національності мають більшу схильність до виникнення цього побічного ефекту), швидке набухання шкіри та слизових оболонок, яке може викликати смерть (ангіоедем, включаючи смертельні випадки), екзема (порушення шкіри), червоніання шкіри, кропив'янка (уртикарія), серйозний висип, викликаний лікарськими засобами, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожиллях, псевдогрипозна хвороба, зниження рівня гемоглобіну (білка крові), підвищений рівень сечовини у крові, підвищений рівень ферментів печінки або креатинфосфокінази у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

Прогресуюча фіброзна хвороба легеневої тканини (інтерстиційна легенева хвороба) **.

Частота «неідома»:

Ангіоедем інтестинальної оболонки: зареєстровано випадки запалення в кишечнику, які проявляються симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея після прийому подібних лікарських засобів.

• Це міг бути випадковий результат або бути пов'язаним з невідомим механізмом.

** Зареєстровано випадки прогресуючої фіброзної хвороби легеневої тканини під час прийому телмісартану. Однак, невідомо, чи телмісартан був причиною.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Телмісартану Пенси

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та/або блистерній упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану Пенси

• Активна речовина - телмісартан. Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану.
• Інші складові - манітол, меглюміна, повідон (К-29/32), гідроксид натрію, стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки по 80 мг білі або майже білі, овальні, легка біконвексні, з виїмкою на обох сторонах та з написом T80 на одній стороні.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Телмісартан Пенса випускається в упаковках по 28 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Барселона, 69

08970 Сант Хоан Деспі (Барселона)

або

Ferrer Internacional, S.A.

Хоан Бускалья, 1-9

08173 Ст. Кугат дел Вальєс (Барселона)

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Телмісартан Пенса 80 мг таблетки EFG

Італія: Телмісартан Пенса 80 мг компреси

Португалія: Телмісартан тоЛайф

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/