ТЕЛМІСАРТАН ПЕНСА 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Телмісартан Пенса 40 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Телмісартан Пенса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан Пенса
3. Як приймати Телмісартан Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Телмісартану Пенси
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан Пенса і для чого він використовується

Телмісартан Пенса належить до класу препаратів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження ваших кровоносних судин, збільшуючи тим самим ваш тиск. Телмісартан Пенса блокує дію ангіотензину II, тому кровоносні судини розширюються і ваш тиск знижується.

Телмісартан Пенса використовується для лікування есенціальної гіпертензії (підвищеного тиску) у дорослих. «Есенціальна» означає, що підвищений тиск не викликаний жодною іншою причиною.

Підвищений тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини в різних органах, що може привести, в деяких випадках, до інфарктів міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай симптоми підвищеного тиску не з'являються до тих пір, поки не відбувся пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати тиск, щоб перевірити, чи знаходиться він у нормальному діапазоні.

Телмісартан Пенса також використовується для зниження ризику серцево-судинних подій (наприклад, інфарктів міокарда або інсультів) у дорослих з ризиком, оскільки їхній кровотік до серця або ніг знижений або блокований, або вони перенесли інсульт чи мають високий ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар повідомить вам, чи ви маєте високий ризик розвитку цих подій.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан Пенса

Не приймайте Телмісартан Пенса:

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати прийому Телмісартану Пенси на початку вагітності - див. розділ Вагітність.)
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, такі як холестаз або блокування жовчних проток (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) чи будь-яка інша серйозна печінкова хвороба.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження тиску, який містить аліскірен

Якщо ваш випадок належить до одного з вищезазначених, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед тим, як прийняти Телмісартан Пенса.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви страждаєте або раніше страждали будь-якими з наступних розладів або хвороб:

• Хвороба нирок або трансплантація нирки.
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин до одного або обох нирок).
• Хвороба печінки.
• Проблеми з серцем.
• Високий рівень альдостерону (затримка води та солей у організмі разом з дисбалансом різних мінералів у крові).
• Низький тиск (гіпотензія), який може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солі через лікування діуретиками, низькосольову дієту, діарею або блювоту.
• Високий рівень калію у крові.
• Цукровий діабет.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Телмісартан Пенса:

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого тиску:
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо ви страждаєте нирковими проблемами, пов'язаними з цукровим діабетом.
  • аліскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах. Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Телмісартан Пенса».

• якщо ви приймаєте дигоксин.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому телмісартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати телмісартан самостійно.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Телмісартан Пенса на початку вагітності, і в жодному разі не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, коли його приймають після цього часу (див. розділ Вагітність).

У разі операції або анестезії повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Телмісартан Пенса.

Телмісартан Пенса може бути менш ефективним у зниженні тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Телмісартану Пенси у дітей та підлітків до 18 років.

Використання Телмісартану Пенси зіншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Ваш лікар може потребувати модифікації вашої дози та/або прийняття інших заходів:

У деяких випадках вам може знадобитися припинити приймати один з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів, коли їх приймають разом з Телмісартаном Пенса:

• Препарати, які містять літій для лікування деяких видів депресії.
• Препарати, які можуть збільшувати рівень калію у крові, такі як замінники солі, які містять калій, діуретики, які зберігають калій, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин (препарат, який запобігає згортанню крові), імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• Діуретики, особливо якщо їх приймають у високих дозах разом з Телмісартаном Пенса, можуть викликати надмірну втрату води з організму та зниження тиску (гіпотензію).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Телмісартан Пенса» та «Попередження та застереження»)
• Дигоксин

Ефект Телмісартану Пенси може знижуватися, коли ви використовуєте нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, аспірин або ібупрофен) або кортикостероїди.

Телмісартан Пенса може збільшувати гіпотензивний ефект інших препаратів, які використовуються для лікування високого тиску, або препаратів, які потенційно можуть знижувати тиск (наприклад, баклофен, амифостин).

Крім того, зниження тиску може бути посилено алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо вам потрібно调整увати дозу ваших інших препаратів під час прийому Телмісартану Пенси.

Вагітність,лактаціята фертильність

Вагітність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Телмісартан Пенса перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший препарат замість Телмісартану Пенси. Не рекомендується використовувати Телмісартан Пенса на початку вагітності, і в жодному разі не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, коли його приймають після цього часу.

Лактація

Якщо ви плануєте почати або перебуваєте в періоді лактації, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат, оскільки не рекомендується приймати Телмісартан Пенса під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі люди відчувають головокружіння або втому під час прийому Телмісартану Пенси. Якщо ви відчуваєте головокружіння або втому, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

3. Як приймати Телмісартан Пенса

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза Телмісартану Пенси - одна таблетка на день. Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня.

Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напої. Важливо приймати Телмісартан Пенса кожен день, поки ваш лікар не порекомендує інше. Якщо ви вважаєте, що ефект Телмісартану Пенси надто сильний або слабкий, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Для лікування високого тиску нормальна доза Телмісартану Пенси для більшості пацієнтів становить одну таблетку по 40 мг один раз на день, щоб контролювати тиск протягом 24 годин. Ваш лікар порекомендував вам нижчу дозу, одну таблетку по 20 мг на день. Телмісартан Пенса також можна використовувати в поєднанні з діуретиками, такими як гідрохлортіазид, який показав додатковий ефект зниження тиску в поєднанні з телмісартаном.

Для зниження ризику серцево-судинних подій звичайна добова доза Телмісартану Пенси становить одну таблетку по 80 мг. На початку профілактичного лікування Телмісартаном Пенса 80 мг потрібно часто контролювати тиск.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, нормальна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на день.

Якщо ви прийняли надто багато Телмісартану Пенси

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу. Телефон 91 562 04 20, або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Пенса

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не хвилюйтеся. Прийміть її як тільки ви згадаєте в той самий день. Якщо ви не прийняли свою таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Телмісартан Пенса може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і потребують негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, вам потрібно негайно відвідати вашого лікаря:

Сепсис* (часто називається «інфекцією крові», це серйозна інфекція, яка включає запальну реакцію всього організму), швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем); ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 людей), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити приймати препарат і негайно відвідати лікаря. Якщо ці побічні ефекти не будуть лікуватися, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти Телмісартану Пенси:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 людей):

Низький тиск (гіпотензія) у пацієнтів, які лікувалися для зниження ризику серцево-судинних подій.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 людей)

Інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, застуда), зниження рівня червоних кров'яних тілечок (анемія), високий рівень калію, труднощі з засипанням (безсоння), відчуття суму (депресія), обморок (синкоп), відчуття втрати рівноваги (вертіго), сповільнений серцевий ритм (брадикардія), низький тиск (гіпотензія) у пацієнтів, які лікувалися для лікування високого тиску, головокружіння при встанні (ортостатична гіпотензія), труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, незручний стан у животі, набухання живота, блювота, свербіж, підвищене потовиділення, висип на шкірі, викликаний препаратами, біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія), ниркова недостатність, включаючи гостру ниркову недостатність, біль у грудній клітці, відчуття слабкості та високий рівень креатиніну у крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 людей)

Сепсис* (часто називається «інфекцією крові», це серйозна інфекція, яка включає запальну реакцію всього організму і може викликати смерть), підвищення рівня певних білих кров'яних тілечок (еозінофілія), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), алергічна реакція (наприклад, висип, свербіж, труднощі з диханням, хрипі, набухання обличчя або низький тиск), низький рівень цукру у крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), відчуття тривоги, сонливість, порушення зору, підвищення серцевого ритму (тахікардія), сухість у роті, незручний стан у шлунку, порушення смаку (дисгевзія), порушення функції печінки (пацієнти японської національності мають більшу схильність до розвитку цього побічного ефекту), швидке набухання шкіри та слизових оболонок, яке може викликати смерть (ангіоедем, включаючи смертельний результат), екзема (порушення шкіри), червоність шкіри, кропив'янка (уртикарія), серйозний висип на шкірі, викликаний препаратами, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожиллях, псевдогрипозна хвороба, зниження рівня гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечової кислоти, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинфосфокінази у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 людей)

Прогресивна фіброзна хвороба легеневої тканини (інтерстиціальна легенева хвороба) **.

Частота «неідома»:

Ангіоедем інтестинальної місцевості: повідомлялося про запалення в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після прийому препаратів подібних до Телмісартану Пенси.

• Це могло бути випадковим знахідкою або бути пов'язаним з механізмом, який наразі не відомий.

** Зареєстровані випадки прогресивної фіброзної хвороби легеневої тканини під час прийому телмісартану. Однак, не відомо, чи телмісартан був причиною цього.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Телмісартану Пенси

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці та/або блістері після «CAD». Термін дії препарату - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану Пенси

• Активна речовина - телмісартан. Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану.
• Інші компоненти - манітол, меглумін, повідон (К-29/32), гідроксид натрію, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки по 40 мг - білі або майже білі, овальні, легка біконвексні, з рисками на обох сторонах та з написом T40 на одній стороні.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Телмісартан Пенса випускається в упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Барселона, 69

08970 Сант Хоан Деспі (Барселона)

або

Ferrer Internacional, S.A.

Хоан Бускайя, 1-9

08173 Сант Кугат дель Вальєс (Барселона)

Цей препарат дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Телмісартан Пенса 40 мг таблетки EFG

Італія: Телмісартан Пенса 40 мг компреси

Португалія: Телмісартан тоЛайф

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/