ТЕЛМІСАРТАН КЕРН ФАРМА 80 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Телмісартан Kern Pharma 80 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Телмісартан Kern Pharma і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Телмісартан Kern Pharma.
3. Як приймати Телмісартан Kern Pharma.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Телмісартану Kern Pharma.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Телмісартан Kern Pharma і для чого він використовується

Телмісартан належить до класу препаратів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження ваших кровоносних судин, збільшуючи тим самим ваш тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, тому кровоносні судини розширюються і ваш тиск знижується.

Телмісартан використовується длялікування артеріальної гіпертензії (високого тиску) у дорослих. "Есенціальний" означає, що високий тиск не викликаний жодною іншою причиною.

Високий тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини в різних органах, що може привести, в деяких випадках, до інфарктів міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай не спостерігаються симптоми високого тиску до тих пір, поки не відбувся пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати тиск, щоб перевірити, чи знаходиться він у нормальному діапазоні.

Телмісартан також використовується длязниження ризику серцево-судинних подій (наприклад, інфарктів міокарда або інсультів) у дорослих з високим ризиком, оскільки їхній кровотік до серця або ніг знижений або блокований, або вони перенесли інсульт або мають високий ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар розповідає вам, чи ви маєте високий ризик розвитку цих подій.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Телмісартан Kern Pharma

Не приймайте Телмісартан Kern Pharma

• якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату також на початку вагітності - див. розділ Вагітність)
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, такі як холестаз або обструкція жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша серйозна печінкова хвороба.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження тиску, який містить аліскірен.

Якщо ваш випадок належить до одного з вищезазначених, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед тим, як почнете приймати цей препарат

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати цей препарат, якщо ви страждаєте або страждали будь-коли від яких-небудь з наступних розладів або хвороб:

• Хвороба нирок або трансплантація нирки.
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин до одного або обох нирок).
• Печінкова хвороба.
• Проблеми з серцем.
• Високі рівні альдостерону (затримка води та солей в організмі разом з дисбалансом різних мінералів у крові).
• Низький тиск (гіпотонія), який може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солі через лікування діуретиками, низькосольову дієту, діарею або блювоту.
• Високі рівні калію в крові.
• Цукровий діабет.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати телмісартан:

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого тиску:

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, тиск та рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Телмісартан Kern Pharma"

• якщо ви приймаєте дигоксин

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому цього препарату. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати телмісартан у монотерапії.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Не рекомендується використання телмісартану на початку вагітності, і він не повинен призначатися, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, якщо його приймати в цій стадії (Див. розділ Вагітність).

У разі хірургічного втручання або анестезії повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте телмісартан.

Телмісартан може бути менш ефективним у зниженні тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання телмісартану у дітей та підлітків до 18 років.

Використання Телмісартану Kern Pharma з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Ваш лікар може потрібно змінити дозу цих інших препаратів або прийняти інші обережності. У деяких випадках вам може потрібно припинити приймати один з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів, коли вони приймаються разом з телмісартаном:

• Препарати, які містять літій для лікування деяких типів депресії.
• Препарати, які можуть збільшити рівні калію в крові, такі як замінники солі, які містять калій, діуретики, що зберігають калій, інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• Діуретики, особливо якщо вони приймаються у високих дозах разом з телмісартаном, можуть викликати надмірну втрату води з організму та низький тиск (гіпотонію).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Телмісартан Kern Pharma" та "Попередження та обережність").
• Дигоксин

Ефект телмісартану може зменшитися, коли ви використовуєте нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту або ібупрофен) або кортикостероїди.

Телмісартан може збільшити гіпотензивний ефект інших препаратів, які використовуються для лікування високого тиску, або препаратів, які потенційно можуть знижувати тиск (наприклад, баклофен, амифостин). Крім того, зниження тиску може бути посилено алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо вам потрібно змінити дозу інших ваших препаратів під час прийому телмісартану.

Прийом Телмісартану Kern Pharma з їжею та напоями

Ви можете приймати телмісартан з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати телмісартан перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порекомендує приймати інший препарат замість нього. Не рекомендується використання телмісартану на початку вагітності, і він не повинен призначатися, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, якщо його приймати в цій стадії.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми. Не рекомендується призначення телмісартану жінкам, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інше лікування, яке буде більш підходящим для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння автомобіля та використання машин

Деякі люди можуть відчувати побічні ефекти, такі як головокружіння або відчуття, що все кружиться (вертіго), коли приймають телмісартан. Якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти, не водьте автомобіль та не використовуйте машини.

Телмісартан Kern Pharma містить сорбітол

Сорбітол - це джерело фруктози. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви (або ваша дитина) страждаєте від непереносимості певних цукрів, або вам діагностували спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісну генетичну хворобу, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Телмісартан Kern Pharma містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на кожну таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Телмісартан Kern Pharma

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза - одна таблетка на день. Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Ви можете приймати цей препарат з їжею або без неї. Таблетки потрібно ковтати з невеликою кількістю води або іншої неалкогольної напою. Важливо, щоб ви приймали телмісартан кожний день, доки ваш лікар не порадить вам інакше. Якщо ви вважаєте, що ефект телмісартану надто сильний або слабкий, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Для лікування артеріальної гіпертензії звичайна доза телмісартану для більшості пацієнтів становить одну таблетку по 40 мг один раз на день, щоб контролювати тиск протягом 24 годин. Однак ваш лікар може іноді рекомендувати нижчу дозу - 20 мг або вищу дозу - 80 мг. Телмісартан також можна використовувати в поєднанні з діуретиками, такими як гідрохлортіазид, який показав додатковий ефект зниження тиску з цим препаратом

Для зниження ризику серцево-судинних подій звичайна доза цього препарату становить одну таблетку по 80 мг один раз на день. На початку профілактичного лікування телмісартаном 80 мг тиск потрібно контролювати часто.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на день.

Якщо ви прийняли більше Телмісартану Kern Pharma, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або службою невідкладної допомоги найближчої лікарні або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Kern Pharma

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не хвижуєтеся. Прийміть її як тільки ви згадаєте, і продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли свою таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Телмісартан Kern Pharma може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і потребують негайної медичної допомоги

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно відвідати вашого лікаря:

Сепсис (часто називається "інфекцією крові", це серйозна інфекція, яка включає запальну реакцію всього організму), швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем); ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити приймати препарат і негайно відвідати лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікуватися, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти Телмісартану:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10)

Низький тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які лікувалися для зниження ризику серцево-судинних подій.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100)

Інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, простуда), зниження рівня червоних кров'яних тілець (анемія), високі рівні калію, труднощі з засипанням (безсоння), відчуття суму (депресія), обморок (синкоп), відчуття втрати рівноваги (вертіго), сповільнений серцевий ритм (брадикардія), низький тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які лікувалися для лікування артеріальної гіпертензії, головокружіння при встанні (ортостатична гіпотонія), труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, біль у животі, набухання живота, блювота, свербіж, підвищене потовиділення, висип на шкірі (ексантема), біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія), ниркова недостатність, включно з гострою нирковою недостатністю, біль у грудній клітці, відчуття слабкості та високі рівні креатиніну в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000)

Сепсис (часто називається "інфекцією крові", це серйозна інфекція, яка включає запальну реакцію всього організму і може викликати смерть), підвищення рівня певних білих кров'яних тілець (еозінофілія), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), алергічна реакція (наприклад, ексантема, свербіж, труднощі з диханням, хрипі, набухання обличчя або низький тиск), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), відчуття тривоги, сонливість, порушення зору, підвищений серцевий ритм (тахікардія), сухість у роті, незручність у животі, порушення смаку (дисгевзія), порушення функції печінки (пацієнти японської національності мають більшу схильність до розвитку цього побічного ефекту), швидке набухання шкіри та слизових оболонок, яке може викликати смерть (ангіоедем, включно з летальним результатом), екзема (порушення шкіри), червоність шкіри, висип (уртикарія), серйозна ексантема, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожиллях, псевдогрипозна хвороба, зниження рівня гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечової кислоти, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові, низький рівень натрію.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

Прогресивна фіброзна хвороба легеневої тканини (легенева інтерстиціальна хвороба) **.

Побічні ефекти з невідомою частотою

Ангіоедем інтестинальної оболонки: повідомлялося про запалення в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після прийому подібних препаратів.

• Це могло бути випадковим знахідкою або бути пов'язаним з механізмом, який наразі не відомий.

** Зареєстровано випадки прогресивної фіброзної хвороби легеневої тканини під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи телмісартан був причиною цього.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Телмісартану Kern Pharma

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану Kern Pharma

• Активний інгредієнт - телмісартан. Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану.
• Інші компоненти - повідон, сорбітол (Е420), гідроксид натрію, меглюміна, колоїдна кремнеземна діоксид та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки круглі, білі, злегка жовтуваті. Вони випускаються в блистерних упаковках з алюмінієвої фольги в контейнерах по 28 таблеток.

Телмісартан Kern Pharma також випускається в таблетках по 40 мг в контейнерах по 28 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на випуск лікарського засобу та відповідальна особа за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Червень 2025 року.

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es