ТЕЛМІСАРТАН КЕРН ФАРМА 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Телмісартан Kern Pharma 40 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Телмісартан Kern Pharma і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан Kern Pharma.
3. Як приймати Телмісартан Kern Pharma.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Телмісартану Kern Pharma.

Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Телмісартан Kern Pharma і для чого він використовується

Телмісартан належить до класу препаратів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, що виробляється в вашому організмі і викликає звуження ваших кровоносних судин, збільшуючи тим самим ваш тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, тому кровоносні судини розширюються і ваш тиск знижується.

Телмісартан використовується длялікування первинної артеріальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску) у дорослих. "Первинна" означає, що підвищений артеріальний тиск не викликаний жодною іншою причиною.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини в різних органах, що може призвести до інфарктів міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай не спостерігаються симптоми підвищеного артеріального тиску до тих пір, поки не виникнуть пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб перевірити, чи знаходиться він у нормальному діапазоні.

Телмісартан також використовується длязменшення кількості серцево-судинних подій (наприклад, інфарктів міокарда або інсультів) у дорослих з підвищеним ризиком, оскільки їхній кровотік до серця або ніг зменшений або блокований, або вони перенесли інсульт чи мають підвищений ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар розповідасть вам, чи маєте ви підвищений ризик розвитку цих подій.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан Kern Pharma

Не приймайте Телмісартан Kern Pharma

• якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату також на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є тяжкі порушення функції печінки, такі як холестаз або обструкція жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) чи будь-яка інша тяжка печінкова хвороба.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.

Якщо ваш випадок належить до одного з вищезазначених, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед тим, як прийняти цей препарат.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей препарат, якщо ви страждаєте або раніше страждали будь-якими з наступних розладів або хвороб:

• Хвороби нирок або трансплантація нирок.
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин до одного або обох нирок).
• Хвороби печінки.
• Проблеми з серцем.
• Повышені рівні альдостерону (затримка води та солей в організмі разом з дисбалансом різних мінералів у крові).
• Низький артеріальний тиск (гіпотонія), який, ймовірно, може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солей через лікування діуретиками, низькосольову дієту, діарею або блювоту.
• Повышені рівні калію в крові.
• Цукровий діабет.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати телмісартан:

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• альскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Телмісартан Kern Pharma"

• якщо ви приймаєте дигоксин

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому цього препарату. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати телмісартан у монотерапії.

Вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Не рекомендується використання телмісартану на початку вагітності, і він не повинен призначатися, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо його використовувати в цій стадії (Див. розділ Вагітність).

У разі хірургічного втручання або анестезії повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте телмісартан.

Телмісартан може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів чорної раси.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання телмісартану у дітей та підлітків до 18 років.

Інші препарати та Телмісартан Kern Pharma

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Ваш лікар може потрібно змінити дозу цих інших препаратів або прийняти інші застереження. У деяких випадках вам може потрібно припинити приймати один з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів, коли вони приймаються одночасно з телмісартаном:

• Препарати, які містять літій для лікування деяких видів депресії.
• Препарати, які можуть підвищувати рівні калію в крові, такі як замінники солі, які містять калій, діуретики, які зберігають калій, інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• Діуретики, особливо якщо вони приймаються в високих дозах разом з телмісартаном, можуть викликати надмірну втрату води з організму та низький артеріальний тиск (гіпотонію).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Телмісартан Kern Pharma" та "Попередження та застереження").
• Дигоксин.

Ефект телмісартану може зменшуватися, коли ви використовуєте нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту або ібупрофен) або кортикостероїди.

Телмісартан може підвищувати гіпотензивний ефект інших препаратів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, або препаратів, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, амифостин). Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо вам потрібно змінити дозу інших ваших препаратів під час прийому цього препарату.

Прийом Телмісартану Kern Pharma з їжею та напоями

Ви можете приймати телмісартан з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Вагітність

Вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати телмісартан перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить приймати інший препарат замість нього. Не рекомендується використання телмісартану на початку вагітності, і він не повинен призначатися, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо його використовувати в цій стадії.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже перебуваєте в періоді лактації. Не рекомендується призначення телмісартану жінкам, які перебувають в періоді лактації, і ваш лікар може вибрати інше лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі люди можуть відчувати побічні ефекти, такі як безсенсія або відчуття, що все кружиться (вертіго), коли приймають телмісартан. Якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Телмісартан Kern Pharma містить сорбітол

Цей препарат містить 178,64 мг сорбітолу (Е420) в кожній таблетці

Телмісартан Kern Pharma містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на кожну таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Телмісартан Kern Pharma

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза - одна таблетка на день. Спробуйте приймати таблетку в одну і ту ж час кожного дня. Ви можете приймати цей препарат з їжею або без неї. Таблетки потрібно ковтати з невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напої. Важливо, щоб ви приймали телмісартан кожний день, доки ваш лікар не скаже інакше. Якщо ви вважаєте, що ефект телмісартану надто сильний або слабкий, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Для лікування підвищеного артеріального тиску звичайна доза телмісартану для більшості пацієнтів становить одну таблетку по 40 мг один раз на день, щоб контролювати артеріальний тиск протягом 24 годин. Однак ваш лікар може іноді рекомендувати нижчу дозу - 20 мг або вищу дозу - 80 мг. Телмісартан також може використовуватися в поєднанні з діуретиками, такими як гідрохлортіазид, який показав додатковий ефект зниження артеріального тиску з цим препаратом.

Для зменшення кількості серцево-судинних подій звичайна доза цього препарату становить одну таблетку по 80 мг один раз на день. На початку профілактичного лікування телмісартаном 80 мг артеріальний тиск потрібно контролювати часто.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на день.

Якщо ви прийняли більше Телмісартану Kern Pharma, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або найближчим службою екстреної допомоги або телефонуйте на номер служби токсикологічної інформації: 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Kern Pharma

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не турбуйтеся. Прийміть її як тільки вам нагадаєте, і продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли свою таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Телмісартан Kern Pharma може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно відвідати вашого лікаря:

Сепсис (часто називається "інфекцією крові", це серйозна інфекція, яка включає запальну реакцію всього організму), швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем); ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити приймати препарат і негайно відвідати лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікуватися, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти Телмісартану:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10)

Низький артеріальний тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які лікувалися для зменшення кількості серцево-судинних подій.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100)

Інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, звичайна застуда), зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія), підвищені рівні калію, труднощі з засипанням (безсоння), відчуття суму (депресія), безсенсія (синкоп), відчуття втрати рівноваги (вертіго), повільний серцевий ритм (брадикардія), низький артеріальний тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які лікувалися для лікування підвищеного артеріального тиску, головокружіння при встанні (ортостатична гіпотонія), труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, біль у животі, набухання живота, блювота, свербіж, підвищене потовиділення, висип на шкірі (ексантема), біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія), ниркова недостатність, включно з гострою нирковою недостатністю, біль у грудній клітці, відчуття слабкості та підвищені рівні креатиніну в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000)

Сепсис (часто називається "інфекцією крові", це серйозна інфекція, яка включає запальну реакцію всього організму і може викликати смерть), підвищення кількості певних білих кров'яних клітин (еозінофілія), низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), алергічна реакція (наприклад, ексантема, свербіж, труднощі з диханням, хрипота, набухання обличчя або низький артеріальний тиск), низькі рівні цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), відчуття тривоги, сонливість, порушення зору, швидкий серцевий ритм (тахікардія), сухість у роті, незручність у животі, порушення смаку (дисгевзія), порушення функції печінки (пацієнти японської національності більш схильні до розвитку цього побічного ефекту), швидке набухання шкіри та слизових оболонок, яке може викликати смерть (ангіоедем, включно з летальним результатом), екзема (порушення шкіри), червоність шкіри, висип на шкірі (уртикарія), серйозна ексантема, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожиллях, псевдогрипозна хвороба, зниження гемоглобіну (білка крові), підвищення рівнів сечовини, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові, низькі рівні натрію.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

Прогресивна фіброзна хвороба легеневої тканини (легенева інтерстиціальна хвороба) **.

Побічні ефекти з невідомою частотою

Ангіоедем інтестинальної локалізації: повідомлялося про запалення в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після прийому подібних препаратів.

• Це міг бути випадковий результат або бути пов'язаним з механізмом, який наразі не відомий.

** Повідомлялися випадки прогресивної фіброзної хвороби легеневої тканини під час прийому телмісартану. Однак, невідомо, чи телмісартан був причиною цього.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людей (www.notificaRAM.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Телмісартану Kern Pharma

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану Kern Pharma

• Активний інгредієнт - телмісартан. Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану.
• Інші компоненти - повідона, сорбітол (Е420), гідроксид натрію, меглумін, колоїдна діоксид кремнію та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі, білі, злегка жовтуваті. Вони випускаються в алюмінієвих блистерах в упаковках по 28 таблеток.

Телмісартан Kern Pharma також випускається в таблетках по 80 мг в упаковках по 28 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Інд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: Червень 2025 р.

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (www.aemps.gob.es)