ТЕЛМІСАРТАН/АМЛОДИПІН КРКА 80 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Телмісартан/Амлодипін Krka 80 мг/5 мг таблетки

Телмісартан/Амлодипін Krka 80 мг/10 мг таблетки

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Телмісартан/Амлодипін Krka і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Телмісартан/Амлодипін Krka
3. Як приймати Телмісартан/Амлодипін Krka
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Телмісартан/Амлодипін Krka
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан/Амлодипін Krka і для чого він використовується

Таблетки Телмісартан/Амлодипін Krka містять два активні інгредієнти, телмісартан і амлодипін. Обидва активні інгредієнти допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження кровоносних судин, що підвищує ваш артеріальний тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, тому кровоносні судини розширюються і ваш артеріальний тиск знижується.
• Амлодипін належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи кальцію. Амлодипін перешкоджає проникненню кальцію в стінки кровоносних судин, що запобігає звуженню кровоносних судин і знижує артеріальний тиск.

Це означає, що обидва активні інгредієнти працюють разом, щоб запобігти звуженню кровоносних судин. В результаті кровоносні судини розширюються і артеріальний тиск знижується.

Телмісартан/Амлодипін Krka використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, які вже приймають телмісартан і амлодипін у вигляді окремих таблеток у цих дозах.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Телмісартан/Амлодипін Krka

Не приймайте Телмісартан/Амлодипін Krka

• Якщо ви алергічні на телмісартан, амлодипін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому випадку краще уникати прийому Телмісартан/Амлодипін Krka також на початку вагітності - див. розділ "Вагітність").
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, такі як холестаз або обструкція жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або інша серйозна печінкова хвороба.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.
• Якщо у вас низький артеріальний тиск (гіпотонія).
• Якщо у вас є звуження аортального клапана (аортальна стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечувати достатнього кровотоку для організму).
• Якщо у вас є серцева недостатність після інфаркту міокарда.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується вас, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту перед тим, як почнете приймати Телмісартан/Амлодипін Krka.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати Телмісартан/Амлодипін Krka, якщо у вас є або були такі захворювання чи стани:

• Хвороба або трансплантація нирок.
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин одного або обох нирок).
• Печінкова хвороба.
• Серцеві захворювання.
• Високі рівні альдостерону (що призводить до затримки води та солі в організмі разом з порушеннями балансу різних мінералів у крові).
• Низький артеріальний тиск (гіпотонія), який може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води організмом) або маєте дефіцит солі через лікування діуретиками, низькосодову дієту, діарею або блювоту.
• Високі рівні калію у крові.
• Цукровий діабет.
• Недавній інфаркт міокарда.
• Серцева недостатність.
• Гостре підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза).
• Ви є пацієнтом похилого віку і ваша доза повинна бути збільшена.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати Телмісартан/Амлодипін Krka:

• Якщо ви приймаєте дигоксин
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• альскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також "Не приймайте Телмісартан/Амлодипін Krka".

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому телмісартан/амлодипін. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати телмісартан/амлодипін самостійно.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Телмісартан/Амлодипін Krka не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо використовується після третього місяця вагітності.

У разі операції або анестезії ви повинні повідомити вашому лікареві, що приймаєте Телмісартан/Амлодипін Krka.

Телмісартан/Амлодипін Krka може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Телмісартан/Амлодипін Krka не рекомендується для дітей та підлітків до 18 років.

Інші лікарські засоби та Телмісартан/Амлодипін Krka

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Ваш лікар може потребувати змінити дозу цих інших лікарських засобів або вжити інші застереження. У деяких випадках може бути необхідним припинити використання деяких з цих лікарських засобів.

Це особливо стосується лікарських засобів, перелічених нижче, які приймаються одночасно з Телмісартан/Амлодипін Krka:

• Лікарські засоби, які містять літій для лікування деяких типів депресії.
• Лікарські засоби, які можуть підвищувати рівні калію у крові, такі як замінники солі, які містять калій, діуретики, які зберігають калій, антагоністи рецепторів ангіотензину II, гепарин і антибіотик триметоприм.
• Діуретики, особливо якщо вони приймаються у високих дозах разом з Телмісартан/Амлодипін Krka, можуть викликати надмірну втрату води організмом і низький артеріальний тиск (гіпотонію).
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Телмісартан/Амлодипін Krka" і "Попередження та застереження").
• Дигоксин.
• Кетоконазол, ітраконазол (антимікотичні лікарські засоби).
• Ритонавір, індінавір, нелфінавір (інгібітори протеази, які використовуються для лікування ВІЛ).
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (для лікування бактеріальних інфекцій).
• Hypericum perforatum(зверобій).
• Верапаміл, ділтіазем (лікарські засоби для серця).
• Дантролен (інфузія для порушення температури організму).
• Такролімус, сіролімус, темсіролімус, і еверолімус (лікарські засоби, які використовуються для зміни функції імунної системи).
• Сімвастатин (лікарський засіб для зниження рівня холестерину).
• Циклоспорин (імунодепресант).

Ефект Телмісартан/Амлодипін Krka може знижуватися при використанні нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЛ) або кортикостероїдів.

Телмісартан/Амлодипін Krka може підвищувати ефект зниження артеріального тиску інших лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або лікарських засобів, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, амифостин). Крім того, низький артеріальний тиск може бути посилений алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати це як головокружіння при встанні. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо вам потрібно змінити дозу іншого лікарського засобу під час прийому Телмісартан/Амлодипін Krka.

Прийом Телмісартан/Амлодипін Krka з їжею та напоями.

Сок грейпфруту та грейпфрут не повинні споживатися людьми, які приймають Телмісартан/Амлодипін Krka. Це пов'язано з тим, що соки грейпфруту та грейпфрут можуть викликати підвищення рівня активного інгредієнту амлодипін у крові, що може викликати непередбачуване підвищення ефекту зниження артеріального тиску Телмісартан/Амлодипін Krka. Крім того, низький артеріальний тиск може бути посилений алкоголем.

Вагітність та лактація.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Зазвичай, ваш лікар порадить вам припинити приймати Телмісартан/Амлодипін Krka до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший лікарський засіб замість Телмісартан/Амлодипін Krka. Телмісартан/Амлодипін Krka не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини, якщо використовується після третього місяця вагітності.

Лактація

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви перебуваєте у період лактації або плануєте почати годування грудьми. Телмісартан/Амлодипін Krka не рекомендується для жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.

Встановлено, що амлодипін проникає у грудне молоко у малих кількостях.

Водіння та використання машин

Телмісартан/Амлодипін Krka може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Якщо таблетки роблять вас погано, головокружіння, втомою або викликають головний біль, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини і негайно зверніться до вашого лікаря.

Телмісартан/Амлодипін Krka містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Телмісартан/Амлодипін Krka

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза Телмісартан/Амлодипін Krka - 1 таблетка на добу.

Ви можете приймати Телмісартан/Амлодипін Krka з склянкою води, з або без їжі. Спробуйте приймати таблетку кожен день о同じ час. Не приймайте Телмісартан/Амлодипін Krka з соком грейпфруту.

Важливо продовжувати приймати Телмісартан/Амлодипін Krka, поки ваш лікар не порекомендує інше.

Якщо ви приймаєте більше Телмісартан/Амлодипін Krka, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря, фармацевта або відділу екстреної допомоги найближчої лікарні або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Прийом більше таблеток, ніж потрібно, може викликати зниження артеріального тиску або навіть небезпечно низький артеріальний тиск. Ви можете відчувати головокружіння, втомою, слабістю. Якщо зниження артеріального тиску є достатньо серйозним, можуть виникнути шокові стани. Ви можете відчувати холодну та вологу шкіру і втрачати свідомість.

Надмірна кількість рідини може накопичуватися у легенях (легенева едема), викликаючи труднощі з диханням, які можуть розвиватися до 24-48 годин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан/Амлодипін Krka

Якщо ви забули прийняти лікарський засіб, прийміть дозу як тільки ви це пам'ятаєте і продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Телмісартан/Амлодипін Krka

Ваш лікар порадить вам, протягом якого часу приймати лікарський засіб. Ваш стан може повернутися, якщо ви припините використовувати лікарський засіб до того, як вам порекомендують.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної уваги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, ви повинні негайно звернутися до свого лікаря:

• Сепсис* (часто називається "інфекцією крові", це серйозна інфекція з запальним відповіддю всього організму)
• Свистіння, біль у грудній клітці або труднощі з диханням
• Набухання повік, обличчя або губ
• Набухання мови і горла, яке викликає великі труднощі з диханням
• Серйозні реакції шкіри, які включають інтенсивну висипку, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, інтенсивний свербіж, пухирці, лущення та набухання шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
• Серцовий напад, аномальні серцеві ритми
• Запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та нижній частині спини, супроводжуваний загальним нездоров'ям

Можливі побічні ефекти ТЕЛМІСАРТАНУ

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше(можуть впливати до 1 людини з 100):

• Інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, звичайна застуда)
• Дефіцит червоних кров'яних тілець (анемія)
• Повышений рівень калію в крові
• Чуття суму (депресія)
• Труднощі з засипанням
• Омана (синкоп)
• Чуття обертання (вертіго)
• Повільна серцева частота (брадикардія)
• Низький тиск (гіпотонія)
• Головокружіння при встоянні (ортостатична гіпотонія)
• Труднощі з диханням, кашель
• Біль у животі, діарея, нездоров'я в животі, набухання, блювота
• Свербіж, підвищена пітливість, висипка
• Біль у спині, м'язові спазми, м'язовий біль (міалгія)
• Недостатня функція нирок, включаючи гостру недостатність нирок
• Біль у грудній клітці, чуття слабкості
• Повышений рівень креатиніну в крові

Побічні ефекти, які зустрічаються дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Сепсис* (часто називається "отруєнням крові", це серйозна інфекція з запальним відповіддю всього організму, яка може призвести до смерті)
• Повышення рівня певних білих кров'яних тілець (еозінофілія), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• Серйозна алергічна реакція (анafilактична реакція), алергічна реакція (наприклад, висипка, свербіж, труднощі з диханням, свистіння, набухання обличчя або низький тиск)
• Низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом)
• Чуття тривоги, сонливість
• Проблеми з зором
• Швидка серцева частота (тахікардія)
• Сухість у роті, нездоров'я в шлунку, порушення смаку (дисгезія)
• Аномальна функція печінки (пацієнти з Японії більш схильні до цих побічних ефектів)
• Швидке набухання шкіри та слизових оболонок, яке також може призвести до смерті (ангіоневротичний набухання, також з летальним результатом), екзема (шкірне захворювання), червоність шкіри, кропив'янка (уртикарія), серйозна висипка, викликана ліки
• Біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожиллях
• Хвороба, подібна до грипу
• Зниження рівня гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечовини, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові

Побічні ефекти, які зустрічаються дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Прогресивне рубцювання легеневої тканини (інтерстиційна хвороба легень) **

Неідомо(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Ангіоневротичне набухання кишечника: зареєстровано набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після прийому подібних препаратів.

• Подія могла статися випадково або могла бути пов'язана з невідомим механізмом.

** Зареєстровані випадки прогресивного рубцювання легеневої тканини під час прийому телмісартану. Однак, не відомо, чи телмісартан був причиною.

Можливі побічні ефекти АМЛОДІПІНУ

Зареєстрований наступний побічний ефект, який зустрічається дуже часто. Якщо це викликає у вас проблеми або триває більше однієї тижня, ви повинні звернутися до свого лікаря.

Побічні ефекти, які зустрічаються дуже часто(можуть впливати на більше 1 людини з 10):

• Відсутність рідини (едем)

Зареєстровані наступні побічні ефекти, які зустрічаються часто. Якщо будь-який з них викликає у вас проблеми або триває більше однієї тижні, ви повинні звернутися до свого лікаря.

Побічні ефекти, які зустрічаються часто(можуть впливати до 1 людини з 10):

• Головний біль, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування)
• Пальпітації (чуття серцевого ритму), червоність
• Біль у животі, нездоров'я (нудота)
• Зміна кишечних звичок, діарея, запор, диспепсія

• Змучення, слабкість

• Зміна зору, подвійне бачення
• М'язові спазми

• Набухання гомілок

Інші побічні ефекти, які зареєстровані, включають наступний перелік. Якщо будь-який з них серйозний або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий у цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше(можуть впливати до 1 людини з 100):

• Зміна настрою, тривога, депресія, безсоння
• Тремор, порушення смаку, омани
• Чуття оніміння або поколювання в кінцівках, втрата чуття болю
• Шум у вухах
• Низький тиск
• Чихання/виділення з носа, викликані запаленням слизової оболонки носа (риніт)
• Кашель
• Сухість у роті, блювота (розтрашування)
• Випадання волосся, підвищена пітливість, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Зміна сечовидільної функції, підвищення потреби в сечовиділенні вночі, підвищення частоти сечовиділення
• Неможливість досягти ерекції, нездоров'я або збільшення грудей у чоловіків
• Біль, нездоров'я
• Біль у суглобах або м'язах, біль у спині
• Повышення або зниження ваги

Побічні ефекти, які зустрічаються дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Замішання

Побічні ефекти, які зустрічаються дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Зниження кількості білих кров'яних тілець, зниження рівня тромбоцитів у крові, яке може призвести до незвичайних синяків або легкого кровотечі (ушкодження червоних кров'яних тілець)
• Перевищення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• Нервове захворювання, яке може викликати слабкість, оніміння або поколювання
• Набухання ясен
• Набухання живота (гастрит)
• Аномальна функція печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця (жовтіння шкіри), підвищення рівня печінкових ферментів, яке може вплинути на деякі медичні тести
• Повышення м'язового напруження
• Запалення кров'яних судин, часто з висипкою
• Чутливість до світла

Неідомо(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Тремор, жорсткість постави, маскоподібне обличчя, повільні рухи та хода з пошатуванням і дисбалансом

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу України: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання ТЕЛМІСАРТАНУ/АМЛОДІПІНУ КРКА

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та коробці після позначки "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура зберігання.

Зберігайте у зовнішній упаковці для захисту від вологи.

Ліки не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Відкладайте контейнери та ліки, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися контейнерів та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ТЕЛМІСАРТАНУ/АМЛОДІПІНУ КРКА

• Активними речовинами є телмісартан та амілодипін.

ТЕЛМІСАРТАН/АМЛОДІПІН КРКА 80 мг/5 мг таблетки

Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 5 мг амілодипіну (у вигляді амілодипіну бесилату).

ТЕЛМІСАРТАН/АМЛОДІПІН КРКА 80 мг/10 мг таблетки

Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 10 мг амілодипіну (у вигляді амілодипіну бесилату).

• Інші складові частини (допоміжні речовини) - повідон К30, гідроксид натрію, манітол, кристалічна мікроцелюлоза, меглумін, кроскармелоза натрію, оксид заліза жовтий (Е172), стеарат магнію (Е470б) та оксид заліза червоний (Е172) [тільки для 80 мг/5 мг]. Див. розділ 2 "ТЕЛМІСАРТАН/АМЛОДІПІН КРКА містить натрій".

Вигляд продукту та зміст упаковки

ТЕЛМІСАРТАН/АМЛОДІПІН КРКА 80 мг/5 мг; Таблетки овальні, двовигнуті, світло-помаранчевого кольору, з можливими світлими або темними плямами, марковані N3 на одній стороні. Розміри таблетки: 17 мм.

ТЕЛМІСАРТАН/АМЛОДІПІН КРКА 80 мг/10 мг; Таблетки овальні, двовигнуті, світло-жовтого кольору з коричневим відтінком, з можливими світлими або темними плямами, марковані N4 на одній стороні. Розміри таблетки: 17 мм.

ТЕЛМІСАРТАН/АМЛОДІПІН КРКА 80 мг/5 мг та 80 мг/10 мг таблетки випускаються в упаковках, які містять:

• 28, 30 та 100 таблеток у блистерній упаковці
• 28 x 1, 30 x 1 та 100 x 1 таблеток у блистерній упаковці однодозової форми

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

KRKA, д.о.о., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Відповідальна особа за виробництво

KRKA, д.о.о., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

TAD Pharma GmbH, Гайнц-Ломанн-штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

KRKA Фармацевтика, С.Л., Кальє де Анаベル Сегура, 10, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої зміни цієї інструкції:Квітень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).