ТЕЛМІСАРТАН АЛМУС 80 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Телмісартан Альмус 80 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Телмісартан Альмус 80 мг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан Альмус 80 мг
3. Як приймати Телмісартан Альмус 80 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Телмісартану Альмус 80 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан Альмус 80 мг і для чого він використовується

Телмісартан Альмус належить до класу препаратів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження ваших кров'яних судин, підвищуючи тим самим артеріальний тиск. Телмісартан Альмус блокує дію ангіотензину II, тому кров'яні судини розширюються і артеріальний тиск знижується.

Телмісартан Альмус використовується для лікування есенціальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску).

«Есенціальна» означає, що підвищений артеріальний тиск не викликаний жодною іншою причиною.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кров'яні судини в різних органах, що може призвести в деяких випадках до інфарктів міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай симптоми підвищеного артеріального тиску не з'являються до тих пір, поки не відбувся пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб перевірити, чи він знаходиться в межах норми.

Телмісартан Альмус також використовуєтьсядля зниження кардіоваскулярних подій (наприклад, інфарктів міокарда або інсультів) у пацієнтів з ризиком, оскільки їхній кровоток до серця або ніг знижений або блокований, або вони перенесли інсульт або мають високий ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар повідомить вам, чи ви маєте високий ризик розвитку цих подій.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Телмісартан Альмус 80 мг таблетки

Не приймайте Телмісартан Альмус

• якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату також на початку вагітності - див. розділ вагітність-)
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, такі як холестаз або обструкція жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша серйозна печінкова хвороба.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ваш випадок належить до одного з вищезазначених, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед тим, як прийняти Телмісартан Альмус.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви страждаєте або раніше страждали будь-якими з наступних розладів або хвороб:

• Хвороби нирок або трансплантація нирок.
• Стеноз ниркової артерії (звуження кров'яних судин до одного або обох нирок).
• Печінкова хвороба.
• Проблеми з серцем.
• Високі рівні альдостерону (затримка води та солей в організмі разом з дисбалансом різних мінералів у крові).
• Низький артеріальний тиск (гіпотензія), який найімовірніше може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солі через лікування діуретиками, низькосольову дієту, діарею або блювоту.
• Високі рівні калію в крові.
• Цукровий діабет.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Телмісартан Альмус

• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Телмісартану Альмус. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Телмісартан Альмус самостійно.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Телмісартан Альмус».

• Якщо ви приймаєте дигоксин.

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо плануєте завагітніти, повідомте вашому лікареві.

Не рекомендується використання Телмісартану Альмус на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому дитятку, див. розділ вагітність.

У разі хірургічного втручання або анестезії повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Телмісартан Альмус.

Телмісартан Альмус може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Телмісартану Альмус у дітей та підлітків до 18 років.

Використання Телмісартану Альмус з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Ваш лікар може потребувати модифікації вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності. У деяких випадках вам може потрібно припинити приймати один з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів, коли вони приймаються разом з Телмісартаном Альмус:

• Препарати, які містять літій для лікування деяких типів депресії.
• Препарати, які можуть підвищувати рівні калію в крові, такі як замінники солі, які містять калій, діуретики, які зберігають калій, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• Діуретики, особливо якщо вони приймаються в високих дозах разом з Телмісартаном Альмус, можуть викликати надмірну втрату води з організму та зниження артеріального тиску (гіпотензію).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Телмісартан Альмус» і «Попередження та застереження»).
• Дигоксин.

Ефект Телмісартану Альмус може знижуватися, коли ви використовуєте нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, аспірин або ібупрофен) або кортикостероїди.

Телмісартан Альмус може підвищувати гіпотензивний ефект інших препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або препаратів, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, амифостин).

Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати цей ефект як головокружіння при встанні. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо вам потрібно коригувати дозу інших препаратів, які ви приймаєте, під час прийому Телмісартану Альмус.

Вагітність і лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Телмісартан Альмус перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порекомендує приймати інший препарат замість Телмісартану Альмус. Не рекомендується використання Телмісартану Альмус на початку вагітності, і не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому дитятку, коли його приймають після цього терміну.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується приймати Телмісартан Альмус під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Відновлення та використання машин

Деякі люди відчувають головокружіння або втому, коли приймають Телмісартан Альмус. Якщо ви відчуваєте головокружіння або втому, не водьте автомобіль та не використовуйте машини.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Телмісартан Альмус 80 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза Телмісартану Альмус - одна таблетка на добу. Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Ви можете приймати Телмісартан Альмус з їжею або без неї. Таблетки потрібно ковтати з трохи водою або іншою непохідною рідиною. Важливо, щоб ви приймали Телмісартан Альмус кожний день, доки ваш лікар не порекомендує інакше. Якщо ви вважаєте, що ефект Телмісартану Альмус надто сильний або слабкий, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Для лікування високого артеріального тиску звичайна доза Телмісартану Альмус для більшості пацієнтів становить 40 мг один раз на добу для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Однак ваш лікар може іноді рекомендувати нижчу дозу - 20 мг або вищу дозу - 80 мг. Телмісартан Альмус можна використовувати в поєднанні з діуретиками, такими як гідрохлортіазид, який показав додатковий ефект зниження артеріального тиску з Телмісартаном Альмус.

Для зниження кардіоваскулярних подій звичайна добова доза Телмісартану Альмус становить одна таблетка по 80 мг. На початку профілактичного лікування Телмісартаном Альмус 80 мг потрібно часто контролювати артеріальний тиск.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартану Альмус, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи препарат і кількість, прийняту).

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Альмус

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не хвижуєтеся. Прийміть її як тільки вам нагадаєте, і продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли свою таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і потребувати негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, ви повинні негайно відвідати вашого лікаря:

Сепсис* (часто називається «інфекцією крові», це серйозна інфекція, яка включає запальну реакцію всього організму), швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем); ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити приймати препарат і негайно відвідати лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікуватися, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти Телмісартану Альмус:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

Низький артеріальний тиск (гіпотензія) у пацієнтів, які лікуються для зниження кардіоваскулярних подій.

Побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 100):

Інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, застуда), зниження рівня червоних кров'яних тілечок (анемія), високі рівні калію, труднощі з засипанням (безсоння), відчуття суму (депресія), обморок (синкоп), відчуття втрати рівноваги (вертіго), сповільнення серцебиття (брадикардія), низький артеріальний тиск (гіпотензія) у пацієнтів, які лікуються для зниження артеріального тиску, головокружіння при встанні (ортостатична гіпотензія), труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, незручність у животі, розширення живота, блювота, свербіж, підвищене потовиділення, висип на шкірі (ексантема), біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія), ниркова недостатність, включно з гострою нирковою недостатністю, біль у грудній клітці, симптоми слабкості та високі рівні креатиніну в крові.

Побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

Сепсис* (часто називається «інфекцією крові», це серйозна інфекція, яка включає запальну реакцію всього організму і може викликати смерть), підвищення рівня певних білих кров'яних тілечок (еозінофілія), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), алергічна реакція (наприклад, ексантема, свербіж, труднощі з диханням, хрипі, набухання обличчя або низький артеріальний тиск), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), відчуття тривоги, сонливість, порушення зору, підвищення частоти серцебиття (тахікардія), сухість у роті, незручність у шлунку, порушення смаку (дисгевзія), порушення функції печінки (пацієнти японської національності показали більшу схильність до цього побічного ефекту), швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем, включно з летальним результатом), екзема (порушення шкіри), червоність шкіри, кропив'янка (уртикарія), серйозна ексантема, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожиллях, псевдогрипозна хвороба, зниження рівня гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені з доступних даних):

Ангіоедем інтестинальної оболонки: зареєстрована інфламація в кишечнику з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після прийому подібних препаратів.

• Це могло бути випадковим відкриттям або бути пов'язаним з механізмом, який зараз не відомий.

** Зареєстровані випадки прогресивної фібрози тканини легень під час прийому телмісартану. Однак, невідомо, чи телмісартан був причиною.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини (веб-сайт: www.notificaRAM.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку препарату.

5. Збереження Телмісартану Альмус 80 мг

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану Альмус

• Активний інгредієнт - телмісартан. Одна таблетка Телмісартану Альмус 80 мг містить 80 мг телмісартану.
• Інші компоненти - повідона, меглюміна, гідроксид натрію, манітол, кросповідона та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Телмісартан Альмус - таблетки.

Телмісартан Альмус 80 мг: таблетки білі, овальні та з літерами «LC» на одному боці.

Телмісартан Альмус випускається в блистерних упаковках, які містять 14, 28, 30, 56, 84, 90 або 98 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

Laboratorios LICONSA , S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ІСПАНІЯ

Дата останнього перегляду цього опису:Березень2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.