ТЕБОФОРТАН 120 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Тебофортан® 120 мг

пills, покриті оболонкою

ЕкстрактГінкго білобаEGb761®

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.Цей лікарський засіб можна отримати без рецепта, для лікування легких захворювань без втручання лікаря. Однак ви повинні використовувати Тебофортанз обережністю, щоб досягти найкращих результатів. Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 місяців лікування.

Зміст опису

1. Що таке Тебофортан і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тебофортан
3. Як приймати Тебофортан
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тебофортану
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тебофортан і для чого він використовується

Це таблетки, покриті оболонкою, з 120 мг екстракту Гінкго білобаEGb 761®. Цей лікарський засіб на основі рослин призначений для покращення когнітивних функцій, пов'язаних з віком.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тебофортан:

Не приймайте Тебофортан:

• Якщо ви алергічні на Гінкго білобаабо на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Через те, що немає достатнього клінічного досвіду щодо застосування Тебофортану в дітей, не рекомендується його використання в дітей та підлітках молодше 18 років.
• У разі вагітності (див. Вагітність, лактація та фертильність).

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Тебофортан.

У разі підвищеної схильності до кровотечі (геморагічна діатез) та одночасного лікування антикоагулянтами, цей лікарський засіб повинен бути прийнятий тільки після консультації з лікарем. Відомі окремі випадки свідчать про те, що препарати, які містять Гінкго, можуть збільшити схильність до кровотечі. Цей лікарський засіб повинен бути припинений перед хірургічною операцією. Повідомте лікаря про те, що ви приймали Тебофортан, щоб він міг вирішити, як продовжити лікування.

Якщо ви страждаєте на епілепсію, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як почати лікування Тебофортаном.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується.

Діти та підлітки:

Не слід призначати дітям молодше 18 років.

Прийом Тебофортану з іншими лікарськими засобами:

Не відомі клінічно значимі взаємодії.

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Прийом Тебофортану з їжею та напоями:

Не приймайте таблетки, лежачи. Таблетки повинні бути прийняті без жування з деякою кількістю рідини (найкраще з склянкою води). Прийом лікарського засобу повинен бути здійснений окремо від їжі.

Вагітність, лактація та фертильність:

Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, або перебуваєте в період лактації, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Через обережність та відсутність даних цей лікарський засіб не повинен бути прийнятий під час вагітності.

Не відомі клінічні дані щодо його використання під час лактації, тому не рекомендується його використання під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Не описані ефекти на водіння транспортних засобів та використання машин.

Тебофортан містить лактозу:

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Тебофортан містить кукурудзяний крохмаль.

3. Як приймати Тебофортан

Цей лікарський засіб використовується перорально.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта.

Дорослі старше 18 років: Рекомендована доза становить 1 таблетку 2 рази на день, вранці та ввечері (240 мг екстракту Гінкго білобана добу).

Тривалість лікування:

Тривалість лікування повинна становити не менше 8 тижнів. Якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 3 місяців лікування, слід проконсультуватися з лікарем щодо доцільності продовження лікування.

Якщо ви прийняли більше Тебофортану, ніж потрібно:

Не відомі випадки передозування. Якщо ви прийняли велику кількість таблеток Тебофортан, можуть збільшитися побічні ефекти, наведені в розділі 4. Можливі побічні ефекти.

У цьому випадку повідомте лікаря. Він вирішить, які заходи повинні бути здійснені.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться до медичного центру негайно або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Тебофортан:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Тебофортаном:

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у лікаря або фармацевта

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Тебофортанможе викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Не відомі дані про частоту побічних ефектів, спостережених під час лікування препаратами, які містять Гінкго білоба, оскільки ці ефекти відомі тільки через окремі повідомлення пацієнтів, лікарів або фармацевтів. За цими повідомленнями, наступні побічні ефекти можуть виникнути під час лікування Тебофортаном:

У осіб з гіперчутливістю може виникнути анафілактичний шок або алергічні реакції шкіри (червоність, набряк, свербіж).

Побічні ефекти в основному складаються з проблем з шлунково-кишковим трактом, таких як діарея, біль у животі та нудота, але також головний біль, запаморочення та вертіго або погіршення існуючого вертіго.

Існують окремі повідомлення, які свідчать про те, що препарати, які містять Гінкго, можуть збільшити схильність до кровотечі.

У разі виникнення будь-якого з побічних ефектів, наведених вище, не приймайте більше Тебофортанта проконсультуйтеся з лікарем, щоб він міг вирішити про ступінь тяжкості та, можливо, заходи, які необхідно вирішити.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Тебофортану

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та коробці після слів "Термін придатності:". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці вашої аптеки. Запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація:

Склад Тебофортану в одній таблетці:

Активний інгредієнт - 120,0 мг сухого екстракту листя Гінкго білобаEGb 761® (відношення рослинної маси до екстракту: 35-67:1), отриманого з використанням ацетону 60% м/м, квантитований до 26,4 – 32,4 мг флавоноїдів, розрахованих як глюкозиди флавонів, та до 6,48 – 7,92 мг терпенових лактонів, з яких 3,36 – 4,08 мг - гінкголіди А, Б та С, та 3,12 – 3,84 мг - білобаліди, та не більше 0,6 мкг - гінкголевих кислот.

Інші компоненти - кроскармелоза натрію, колоїдний діоксид кремнію, гіпромелоза, лактоза моногідрат, макрогол 1500, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, диметикон, альфа-октадецил-омега-гідроксіполі(оксієтилен)5, сорбінова кислота (Е-200), тальк та фарбник оксид заліза червоний (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Таблетки, покриті оболонкою, круглі та червоного кольору. Тебофортан120 мг випускається в картонних упаковках, які містять 15, 30, 45 або 60 таблеток у блистерах.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG

Willmar-Schwabe-Straße 4

76227 Карлсруе / Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Місцевий представник:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.

Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta. 28108 Alcobendas, Madrid

Дата останнього перегляду цього опису: Вересень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.