ТАРЛОДИКС 10 мг/10 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Тарлодікс10 мг/10 мг твердих капсул

амлодипін/раміприл

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тарлодікс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Тарлодіксу
3. Як приймати Тарлодікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тарлодіксу

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тарлодікс і для чого він використовується

Тарлодікс містить два активні речовини: амлодипін і раміприл. Амлодипін належить до групи препаратів, званих антагоністами кальцію, а раміприл - до групи препаратів, званих інгібіторами ЕКА (інгібітори ферменту конвертуючого ангіотензин).

Раміприл діє:

• Знижуючи виробництво речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск.
• Змушуючи ваші кровоносні судини розслаблятися і розширюватися.
• Змушуючи ваше серце бити легше кров.

Амлодипін діє:

• Розслабляючи і розширюючи кровоносні судини, щоб кров могла проходити через них легше.

Цей препарат використовується для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску), у пацієнтів, чиї артеріальний тиск контролюється достатньо добре амлодипіном і раміприлом, прийманими одночасно окремо і в тій же дозі, що й комбінація цього препарату.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Тарлодіксу

Не приймайтеТарлодікс:

• Якщо ви алергічні на амлодипін, раміприл (активні речовини), інші антагоністи кальцію або інгібітори ЕКА, або на будь-яку іншу речовину цього препарату (включаючи розділ 6). Це може викликати свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/валсартан, препарат, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоедему (швидкої набряку під шкірою в області, наприклад, горла) високий (див. розділ 2 - "Не приймайте Тарлодікс").
• Якщо ви коли-небудь мали сильну алергічну реакцію, відому як "ангіоедем". Симптоми включають свербіж, кропив'янку, червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо ви піддаєтеся діалізу або будь-якому іншому типу фільтрації крові. залежно від машини, яка використовується, цей препарат може бути не підходящим для вас.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, які знижують кровоток (стеноз ниркової артерії).
• Під час останніх 6 місяців вагітності (див. розділ "Вагітність, годування груддю і фертильність").
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ваш артеріальний тиск аномально низький або нестабільний. Ваш лікар повинен оцінити вас.
• Якщо у вас є звуження аортального клапана серця (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечувати достатньо крові організму).
• Якщо ви страждаєте на серцеву недостатність після інфаркту міокарда.

Не приймайте цей препарат, якщо ви маєте будь-яку з цих обставин. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату.

Повідомте вашого лікаря, якщо будь-яка з наступних ситуацій стосується вас:

• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• Якщо ви мали недавно інфаркт міокарда
• Якщо ви втратили велику кількість солі або рідини через блювоту, діарею, надмірне потіння, низькосолеві дієти, тривале прийом діуретиків або якщо вам роблять діаліз.
• Якщо ви пройдете курс лікування для зниження чутливості до укусу бджоли або оси (десенсибілізація).
• Якщо вам буде проведено анестезія, наприклад, під час операції на зубах. Можливо, вам потрібно буде припинити лікування цим препаратом за день до цього. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Якщо у вас є високий рівень калію в крові (це видно з результатів аналізів крові).
• Якщо у вас є захворювання судин, пов'язані з колагеном, наприклад, склеродермія або системний червоний вовчак.
• Якщо ви приймаєте препарати або маєте захворювання, які можуть знижувати рівень натрію в вашій крові. Ваш лікар може періодично проводити аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо ви старша людина.
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску):
• • Антагоністи рецепторів ангіотензину II (ARAII) (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є захворювання нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
  • Аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Тарлодікс".

• Повідомте вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується приймати раміприл у перші 3 місяці вагітності, і він може викликати серйозну шкоду вашій дитині після 3 місяців вагітності (див. розділ "Вагітність і годування груддю").
• • Якщо у вас є сильна артеріальна гіпертензія (гіпертонічна криза).
  • Якщо ви старша людина і потребуєте збільшення дози.
  • Якщо у вас є тривала суха кашель.
  • Якщо ваш артеріальний тиск не знижується суттєво. Препарати цього типу, здається, менш ефективні у людей темної шкіри.
  • Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, ризик ангіоедему може збільшитися:
  • • Інгібітори нейпрілізину (наприклад, расекадотрил, препарат для лікування діареї.
    • Препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантату органів і для лікування раку, наприклад, інгібітори мТОР (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
    • Вілдагліптин, препарат для лікування цукрового діабету.
    • Сакубітріл/валсартан (див. розділ 2 - "Не приймайте Тарлодікс").

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Діти і підлітки

Цей препарат не рекомендується для дітей і підлітків молодше 18 років, оскільки немає даних про його використання в цій групі населення.

Інші препарати і Тарлодікс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів. Вони можуть знижувати дію цього препарату:

• Препарати, які використовуються для лікування болю і запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) як ібупрофен або індометацин і ацетилсаліцилова кислота).

• Препарати, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар повинен контролювати ваш артеріальний тиск.
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики), агенти, які використовуються для лікування туберкульозу або інших інфекцій.
• Hypericum perforatum(зверобій, який використовується для лікування депресії).

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів. Вони можуть збільшувати ризик побічних ефектів, якщо приймати їх з Тарлодіксом:

• Сакубітріл/валсартан для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. розділ 2 - "Не приймайте Тарлодікс").
• Такролімус, сіролімус, темсіролімус і еверолімус (препарати, які використовуються для зміни функції вашої імунної системи, щоб ваш організм міг прийняти трансплантат органу). Див. розділ "Попередження і застереження".
• Циклоспорин, імунодепресивний препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантату органів.
• Препарати, які використовуються для профілактики відторгнення органів після трансплантації, наприклад, циклоспорин.
• Препарати, які використовуються для лікування болю і запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) як ібупрофен або індометацин і ацетилсаліцилова кислота).
• Діуретики, наприклад, фуросемід.
• Препарати, які можуть збільшувати рівень калію в крові, наприклад, спіронолактон, тріамтерен, амілорид, препарати калію, добавки (включаючи замінники солі), триметоприм sola або в комбінації з сульфаметоксазолом (для інфекцій) і гепарин (для розрідження крові).
• Стероїдні препарати для лікування запалення, наприклад, преднізолон.
• Алопуринол (препарат, який використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові).
• Прокаїнамід (препарат, який використовується для лікування порушень серцевого ритму).
• Вілдагліптин (препарат, який використовується для лікування цукрового діабету 2 типу).
• Расекадотрил (препарат, який використовується для лікування діареї).
• Кетоконазол, ітраконазол (препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій).
• Ритонавір, індінавір, нельфінавір (препарати, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції).
• Верапаміл, ділтіазем (препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань або артеріальної гіпертензії).
• Дантролен (препарат, який використовується для лікування серйозних порушень температури тіла).

Ваш лікар може потребувати корекції дози і/або прийняття інших заходів:

• Якщо ви приймаєте антагоніст рецептора ангіотензину II (ARA) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Тарлодікс" і "Попередження і застереження").

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки вони можуть бути під впливом цього препарату:

• Препарати для лікування цукрового діабету, наприклад, пероральні гіпоглюкемічні препарати або інсулін. Цей препарат може знижувати рівень цукру в крові. Перевіряйте рівень цукру в крові, поки приймаєте цей препарат.
• Літій (препарат, який використовується для лікування психічних захворювань). Цей препарат може збільшувати рівень літію в крові. Ваш лікар повинен контролювати рівень літію в крові.
• Сімвастатин, препарат, який використовується для зниження рівня холестерину і жирів (тригліцеридів) в крові. Тарлодікс може збільшувати рівень сімвастатину в крові.

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Прийом Тарлодіксу з їжею, напоями і алкоголем

Цей препарат можна приймати з їжею або без неї.

Вживання алкоголю з цим препаратом може викликати стан запаморочення або спантеличення. Якщо ви стурбовані тим, скільки алкоголю ви можете вживати під час прийому цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем про те, як препарати для зниження артеріального тиску і алкоголь можуть мати адитивні ефекти.

Грейпфрут або грейпфрутовий сік не повинні вживатися людьми, які приймають цей препарат. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть导致 збільшення рівня амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження артеріального тиску цього препарату.

Вагітність, годування груддю і фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Не приймайте цей препарат у перші 12 тижнів вагітності і не приймайте його взагалі після 13 тижня, оскільки його використання під час вагітності може бути шкідливим для дитини. Якщо ви вагітні під час прийому цього препарату, негайно повідомте вашого лікаря. Необхідно змінити лікування на інший препарат перед плануванням вагітності.

Годування груддю

Не приймайте цей препарат під час годування груддю.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого препарату.

Фертильність

Немає достатніх даних про вплив на фертильність.

Водіння автомобіля і використання машин

Цей препарат може впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Якщо під час прийому цього препарату ви відчуваєте себе хворим, запамороченим, втомленим або маєте головний біль, не водьте автомобіль і не використовуйте машини, і негайно зверніться до вашого лікаря. Це може трапитися особливо на початку лікування або при зміні препарату.

Тарлодікс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Тарлодікс

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря або фармацевта щодо прийому цього препарату. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Якщо ви вважаєте, що ефект цього препарату надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом цього препарату повинен бути однаковий кожного дня, до або після їжі. Проглотіть капсулу цілою з деякою кількістю рідини.

Не приймайте цей препарат з грейпфрутовим соком. Цей препарат повинен прийматися один раз на добу.

Ваш лікар може змінити дозу залежно від ефекту, який цей препарат має на вас. Максимальна добова доза становить одну капсулу по 10 мг/10 мг.

Якщо ви вже приймаєте діуретики (таблетки для виділення сечі), ваш лікар може скасувати або зменшити кількість діуретиків, які ви приймаєте, перед початком лікування Тарлодіксом.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар зменшить початкову дозу і повільно змінить лікування.

Використання у дітей і підлітків

Не рекомендується використання цього препарату у дітей і підлітків молодше 18 років, оскільки немає даних про його використання в цій групі населення.

Якщо ви прийняли надто багато Тарлодіксу

Перебір рідини може накопичитися в легенях (легенева водянка) і викликати труднощі з диханням, які можуть розвинутися до 24-48 годин після прийому.

Прийом надто багатьох капсул може викликати низький або небезпечно низький артеріальний тиск. Ви можете відчувати себе запамороченим або слабким, і якщо падіння артеріального тиску достатньо сильне, ви можете втратити свідомість. Повідомте вашого лікаря або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не водьте автомобіль до лікарні, хай хто-небудь вас відвезе або викличе швидку допомогу. Візьміть упаковку препарату з собою, щоб показати лікарю, який препарат ви прийняли.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Тарлодікс

Якщо ви забули прийняти капсулу, пропустіть цю капсулу і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Тарлодіксом

Ваш лікар скаже вам, як довго вам потрібно приймати цей препарат. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините лікування цим препаратом раніше, ніж ваш лікар сказав.

Якщо у вас є будь-які інші питання про використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Прекратіть приймати цей лікарський засіб і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів (можливо, вам буде потрібне термінове медичне лікування):

• Набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж і висипання на шкірі. Це може бути ознакою серйозної алергічної реакції на цей лікарський засіб (побічні ефекти невідомої частоти).
• Серйозні шкірні реакції, які включають висипання на шкірі, виразки в роті, погіршення попереднього захворювання шкіри, червоність, утворення пухирів або відшарування шкіри (як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз або еритема мультиформна) (дуже рідкісні побічні ефекти).
• Проблеми з зором, такі як сліпота на одному оці або подвійне зображення, або труднощі з мовленням і розумінням того, що говорять інші, або слабкість чи параліч у кінцівках, які можуть бути на одному або обох боках, або головокружіння і вертігі, сплутаність, втрату координації чи падіння з одного боку обличчя - ці є симптомами переривання кровотоку до мозку - інсульт (побічні ефекти невідомої частоти).

Зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте:

• Швидше серцебиття, нерегулярні або сильні серцебиття (пальпітації) (часті побічні ефекти), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або більш серйозні проблеми, такі як інфаркт міокарда та інсульт (рідкісні побічні ефекти).
• Раптові свистячі звуки, відсутність повітря або труднощі з диханням (часті побічні ефекти). Це можуть бути ознаки проблем з легенями.
• Легше появлення синяків, триваліше кровотечі, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотечі з ясен), синякі, плями на шкірі чи частіші інфекції, ніж зазвичай, біль у горлі та гарячка, відчуття втоми, омара, головокружіння чи блідість шкіри. Це можуть бути ознаки проблем з кров'ю або кістковим мозком (побічні ефекти невідомої частоти).
• Інтенсивний біль у животі, який може поширитися до спини. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози) (рідкісний побічний ефект).
• Гарячка, озноб, втома, втрату апетиту, біль у животі, нудоту, жовтушність шкіри чи очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки проблем з печінкою, таких як гепатит (запалення печінки) чи пошкодження печінки (дуже рідкісні побічні ефекти).

Інші побічні ефекти включають:

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-який з наступних симптомів погіршується або триває більше кількох днів.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Головний біль, втома чи слабкість.
• Сонливість, відчуття головокружіння. Це більш ймовірно відбувається, коли ви починаєте приймати цей лікарський засіб або починаєте приймати вищу дозу.
• Зміни зору, подвійне зображення, розмитість зору.
• Омара, низький кров'яний тиск (анормально низький кров'яний тиск), особливо коли ви встаєте чи сідаєте швидко.
• Сухий кашель і свербіж, запалення синусів (синусит) чи бронхіт.
• Біль у животі, діарея, запор, диспепсія, відчуття нездоров'я чи нудоти (воміта).
• Висипання на шкірі з чи без піднятого місця.
• Біль у грудній клітці.
• Пальпітації (усвідомлення серцебиття), червоність.
• М'язові спазми чи біль у м'язах.
• Аналіз крові, який показує підвищений рівень калію в крові.
• Набряк (едема) щиколотки.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Кислотність.
• Проблеми з рівновагою (вертігі).
• Свербіж і незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, печіння чи рух на шкірі (парестезія), втрата відчуття болю.
• Втрата чи зміна смаку речей.
• Закладення носа, труднощі з диханням чи погіршення астми.
• Набряк у кишечнику, який називається "ангіоневротичний набряк кишечника", який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота та діарея.
• Потіння більше, ніж зазвичай.
• Втрата чи зменшення апетиту (анорексія).
• Біль у суглобах, біль у спині.
• Гарячка.
• Збільшення кількості певних білих кров'яних тіл (еозінофілія), виявлених під час аналізу крові.
• Аналіз крові, який показує зміни у функціонуванні вашої печінки, підшлункової залози чи нирок.
• Зміни настрою, відчуття тривоги, більшої нервозності, ніж зазвичай, чи неспокою, депресія, безсоння.
• Тремор.
• Шум у вухах.
• Чихання/виділення з носа, викликані запаленням слизової оболонки носа (риніт).
• Сухість у роті.
• Випадання волосся, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри.
• Розлад сечовипускання, збільшення потреби сечовипускання, особливо вночі, збільшення кількості разів сечовипускання протягом дня.
• Неможливість досягти ерекції, неможливість статевого контакту у чоловіків, нездоров'я чи збільшення грудей у чоловіків, зменшення статевого потягу у чоловіків чи жінок.
• Біль, нездоров'я.
• Збільшення чи зменшення ваги.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Відчуття тремору чи сплутаності.
• Червона й набрякла мова.
• Шкірна descамация чи сильна descамация, висипання з бугорками та свербінням.
• Проблеми з нігтями (наприклад, відшарування нігтя від його ложа).
• Висипання на шкірі чи синяки.
• Запалення кров'яних судин, часто з висипанням на шкірі.
• Плями на шкірі та холодні кінцівки.
• Червоні, свербіжі, набряклі чи сльозоточиві очі.
• Порушення слуху.
• Аналіз крові, який показує зниження кількості червоних кров'яних тіл, білих кров'яних тіл чи тромбоцитів (що може призвести до незвичайних синяків чи легкого кровотечі) чи кількості гемоглобіну.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Більша чутливість до сонця, ніж зазвичай.
• Перевищення рівня цукру в крові (гіперглікемія).
• Набряк ясен.
• Набряк живота (гастрит).
• Аномальна функція печінки, запалення печінки (гепатит), жовтушність шкіри (жовтяниця), збільшення рівня печінкових ферментів, які можуть впливати на деякі медичні тести.
• Збільшення м'язового напруження.
• Розлади, які поєднують ригідність, тремор та/або порушення руху.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Тремор, ригідна поза, маска на обличчі, повільні рухи та хода, що викликає незрівновісність.
• Концентрована сеча (темного кольору), відчуття хвороби, м'язові спазми, сплутаність та конвульсії, які можуть бути викликані недостатньою секрецією АДГ (гормону, що регулює водний баланс). Якщо ви маєте ці симптоми, зверніться до свого лікаря якомога швидше.

Інші побічні ефекти, які були повідомлені:

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-який з наступних побічних ефектів стає серйозним чи триває більше кількох днів.

• Труднощі з концентрацією уваги.
• Набряк嘴.
• Аналіз крові, який показує нижчий рівень натрію в крові, ніж зазвичай.
• Пальці рук і ніг змінюють колір, коли ви маєте холод, а потім оніміють чи відчувають біль, коли ви нагріваєтеся (феномен Рейно).
• Повільні чи погіршені реакції.
• Чуття печіння.
• Зміна того, як ви відчуваєте запах речей.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Tarlodix

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Tarlodix

• Активні речовини:

Кожна капсула містить амілодипін бесилат (еквівалент 10 мг амілодипіну) та 10 мг раміприлу.

• Інші компоненти:

мікрокристалічна целюлоза, анігідрид фосфату кальцію, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), стеарилфумарат, діоксид титану (E171), желатина, червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172) та чорний оксид заліза (E172).

Вигляд Tarlodix та вміст упаковки

Tarlodix 10 мг/10 мг тверді капсули: тверда желатинова капсула, довжина близько 19 мм, з непрозорою коричневою кришкою та непрозорим білим тілом, на якому нанесено чорним кольором "R 10 мг A 10 мг". Вміст капсул - білий або майже білий порошок.

Tarlodix доступний у блистерних упаковках, які містять 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 чи 100 капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на торгівлю

Adamed Laboratorios, S.L.U.

C/ де лас Росас де Аравака, 31 - 2ª планта

28023 Мадрид

Іспанія

Виробник

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5

95-200 Паб'яниці

Польща

або

Adamed Pharma S.A.

ул. Школьна, 33

95 054 Ксаверів

Польща

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія: Tarlodix

Іспанія: Tarlodix 10 мг/10 мг тверді капсули

Дата останнього перегляду цього листка: Липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.