ТАРГІН 40 мг/20 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Таргін 40 мг/20 мг пролонговані таблетки

Гідрохлорид оксикодону / гідрохлорид налоксону

Перепрочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Таргін і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Таргін
3. Як приймати Таргін
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Таргіна
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Таргін і для чого він використовується

Таргін - це пролонговані таблетки, що означає, що їх активні речовини виділяються протягом тривалого періоду часу. Їх дія триває 12 годин.

Ці таблетки призначені лише для дорослих.

Зняття болю

Вам призначили Таргін для лікування сильного болю, який можна адекватно лікувати лише опіоїдними анальгетиками. До складу препарату входить гідрохлорид налоксону для протидії запору.

Як ці таблетки працюють для зняття болю

Ці таблетки містять активні речовини гідрохлорид оксикодону та гідрохлорид налоксону. Гідрохлорид оксикодону відповідає за анальгетичну дію Таргіна; це потужний анальгетик групи опіоїдів. Друга активна речовина Таргіна, гідрохлорид налоксону, має функцію протидії запору. Дисфункція кишечника (наприклад, запор) - це частий побічний ефект лікування опіоїдними анальгетиками.

Синдром неспокійних ніг

Вам призначили Таргін для лікування симптомів синдрому неспокійних ніг другої лінії у пацієнтів з ідіопатичним синдромом неспокійних ніг середньої та високої тяжкості, які не можуть бути лікувані препаратами допаміну. Люди з синдромом неспокійних ніг відчувають неприємні відчуття в кінцівках. Це може початися, коли вони сідають або лежать, і полегшується лише при нагальному та невідкладному русі ніг, іноді рук і інших частин тіла. Це робить дуже важким можливість залишатися сидячи та спати. До складу препарату входить гідрохлорид налоксону для протидії запору.

Як ці таблетки працюють при синдромі неспокійних ніг

Ці таблетки допомагають полегшити неприємні відчуття та зменшити потребу в русі кінцівок.

Друга активна речовина Таргіна, гідрохлорид налоксону, має функцію протидії запору. Дисфункція кишечника (наприклад, запор) - це частий побічний ефект лікування опіоїдними анальгетиками.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Таргін

Не приймайте Таргін

• якщо ви алергічні на гідрохлорид оксикодону, гідрохлорид налоксону або будь-які інші складові частини цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ваша дихальна система не може забезпечити достатнє надходження кисню до крові чи видалення вуглекислого газу, який утворюється в організмі (депресія дихання),
• якщо ви маєте важку хворобу легенів, пов'язану з звуженням дихальних шляхів (хронічна обструктивна хвороба легенів або ХОЗЛ),
• якщо ви маєте захворювання, яке називається легеневою недостатністю. Це захворювання полягає в тому, що правий бік серця збільшується в розмірах через збільшення тиску всередині кров'яних судин легенів тощо. (наприклад, внаслідок ХОЗЛ, див. вище),
• якщо ви маєте важку бронхіальну астму,
• якщо ви маєте паралітичний ілеус (тип кишкової непрохідності) не спричинений опіоїдами,
• якщо ви маєте захворювання печінки середньої та високої тяжкості.

Додатково для синдрому неспокійних ніг

• якщо ви маєте історію зловживання опіоїдами.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Таргін:

• якщо ви пацієнт похилого віку або ослаблений (слабкий),
• якщо ви маєте паралітичний ілеус (тип кишкової непрохідності) спричинений опіоїдами,
• якщо ви маєте захворювання нирок,
• якщо ви маєте захворювання легенів високої тяжкості (тобто зменшення здатності дихати),
• якщо ви маєте захворювання, яке характеризується частими зупинками дихання під час сну, що може зробити вас дуже сонливими протягом дня (апное сну),
• якщо ви маєте мікседему (збільшення щитоподібної залози),
• якщо ваша щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів (гіпотиреоз),
• якщо ваші надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів (гіпокортицизм або хвороба Аддісона),
• якщо ви маєте психічні захворювання, які супроводжуються частковою втратою відчуття реальності (психоз), спричинені алкоголізмом або інтоксикацією іншими речовинами (психоз, спричинений речовинами),
• якщо ви маєте проблеми з жовчними камнями,
• якщо ви маєте збільшення розмірів передміхурової залози (гіпертрофія передміхурової залози),
• якщо ви маєте алкоголізм або делірій тременс,
• якщо ви маєте панкреатит,
• якщо ви маєте низький тиск (гіпотонія),
• якщо ви маєте високий тиск (гіпертонія),
• якщо ви маєте захворювання серцево-судинної системи,
• якщо ви маєте травму голови (черепно-мозкова травма),
• якщо ви маєте епілепсію або схильність до судом,
• якщо ви також приймаєте інгібітори моноамінооксидази (МАО) (які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), або приймали цей тип препарату протягом останніх двох тижнів, наприклад, препарати, які містять транілципромін, фенелзін, ізокарбоксазид, моклобемід та лінезолід,
• якщо ви відчуваєте сонливість або епізоди раптового сну.

Розлади дихання, пов'язані з сном

Таргін може спричиняти розлади дихання, пов'язані з сном, такі як апное сну (зупинка дихання під час сну) та гіпоксія, пов'язана з сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинку дихання під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар може розглянути можливість зниження дози.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви мали будь-які з цих захворювань в минулому. Також повідоміть вашому лікареві, якщо ви маєте будь-які з цих захворювань під час лікування цими таблетками.

Найбільш серйозним наслідком передозування опіоїдів є депресія дихання (повільне та поверхневе дихання). Це також може спричинити зниження рівня кисню в крові, що може привести до втрати свідомості тощо.

Проглотіть пролонговану таблетку цілою, щоб не вплинути на повільне виділення гідрохлориду оксикодону з пролонгованої таблетки. Не розбивайте, не жуйтете та не подрібнюйте таблетки. Прийом розбитих, жуйних або подрібнених таблеток може привести до потенційно летальної абсорбції гідрохлориду оксикодону (див. розділ 3 "Якщо ви прийняли більше Таргіна, ніж потрібно").

Якщо ви відчуваєте сильну діарею на початку лікування, це може бути пов'язано з дією налоксону. Це може бути ознакою того, що функція кишечника нормалізується. Ця діарея може виникнути протягом перших 3-5 днів лікування. Якщо вона триває після цього періоду або якщо ви турбуєтеся, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви раніше приймали інший опіоїд, ви можете відчувати симптоми абстиненції незабаром після початку лікування Таргіном, наприклад, неспокій, потіння та м'язовий біль. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, вам може знадобитися спеціальний контроль з боку вашого лікаря.

Толерантність, залежність та звикання

Цей препарат містить оксикодон, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдних анальгетиків може зробити препарат менш ефективним (ви звикаєте до нього, що називається толерантністю). Повторне використання Таргіна також може спричинити залежність, зловживання та звикання, що може привести до передозування, яке загрожує вашому життю. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з підвищенням дози та тривалістю використання.

Залежність або звикання можуть зробити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість препарату, який вам потрібно приймати, або з якою частотою ви повинні його приймати. Ви можете відчувати, що вам потрібно продовжувати приймати препарат, навіть коли він не допомагає полегшити ваш біль або симптоми синдрому неспокійних ніг.

Ризик того, що ви станете залежними або звикнете, варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик того, що станете залежними або звикнете до Таргіна:

• якщо ви або будь-хто з вашої сім'ї має історію зловживання алкоголем, рецептурними препаратами або незаконними речовинами ("залежність").
• якщо ви палите.
• якщо ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або приймали лікування від психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви помітите будь-які з наступних ознак під час прийому Таргіна, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли.

• Вам потрібно приймати препарат протягом більш тривалого періоду, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати більшу кількість препарату, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, "щоб залишатися спокійним" або "щоб допомогти заснути".
• Ви зробили повторні спроби та безуспішно спробували припинити або контролювати використання препарату.
• Ви не відчуваєте себе добре, коли припиняєте приймати препарат, і відчуваєте себе краще, коли знову приймаєте препарат ("симптоми абстиненції").

Якщо ви помітите будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб обговорити найкраще лікування для вас, включаючи припинення прийому препарату та те, як це зробити безпечно (див. розділ 3, "Якщо ви припиняєте лікування Таргіном").

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильний біль у верхній частині живота, який може поширитися на спину, нудоту, блювоту або гарячку, оскільки ці можуть бути симптомами, пов'язаними з панкреатитом або захворюванням жовчевих шляхів.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви маєте рак, пов'язаний з перитонеальними метастазами або з кишковою непрохідністю на пізніх стадіях раку травної системи та тазу.

Якщо вам потрібно пройти хірургічну операцію, повідоміть лікарям, що ви приймаєте Таргін.

Як і інші опіоїди, оксикодон може впливати на нормальне вироблення гормонів в організмі, таких як кортизол або статеві гормони, особливо якщо вам потрібно приймати високі дози протягом тривалого періоду часу. Якщо ви помітите тривалі симптоми, такі як нездужання (включаючи блювоту), втрата апетиту, втома, слабкість, головокружіння, зміни в менструальному циклі, імпотенція, безпліддя або зниження статевого потягу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він міг контролювати ваші гормональні рівні.

Цей препарат може збільшувати вашу чутливість до болю, особливо при високих дозах. Повідоміть вашому лікареві, якщо це відбувається. Можливо, потрібно буде зменшити дозу або змінити препарат.

Ви можете спостерігати залишки пролонгованої таблетки у фекаліях. Не турбуйтеся, оскільки активні речовини (гідрохлорид оксикодону та гідрохлорид налоксону) вже виділилися в шлунку та кишечнику та були абсорбовані вашим організмом.

Неправильне використання Таргіна

Ці таблетки не призначені для лікування абстиненції.

Ніколи не зловживайте Таргіном, особливо якщо ви маєте історію зловживання речовинами. Якщо ви залежні від речовин, таких як героїн, морфін або метадон, ви можете відчувати сильні симптоми абстиненції, якщо неправильно використовуватимете ці таблетки, оскільки вони містять налоксон. Це може погіршити існуючі симптоми абстиненції.

Також ніколи не розчиняйте ці таблетки для ін'єкції (наприклад, у кровоносний судину). Причина полягає в тому, що вони містять тальк, який може спричинити руйнування місцевих тканин (некроз) та зміни в легеневій тканині (легеневий гранулом). Це зловживання також може мати інші серйозні наслідки та навіть призвести до смерті.

Використання Таргіна може давати позитивні результати у тестах на допінг. Використання Таргіна як допінгу може загрожувати вашому здоров'ю.

Прийом Таргіна з іншими препаратами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Ризик появи побічних ефектів збільшується, якщо ви використовуєте антидепресанти (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxamina, пароксетин, сертралін, венлафаксин). Ці препарати можуть взаємодіяти з оксикодоном та спричиняти симптоми, такі як м'язові спазми, агітація, надмірне потіння, тремор, підвищення м'язового тонусу та підвищення температури тіла вище 38°C. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Використання опіоїдів, включаючи гідрохлорид оксикодону, та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати вашому життю. Через це спільне використання повинно розглядатися лише тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає Таргін разом із седативними препаратами, ваш лікар повинен обмежити дозу та тривалість спільного лікування.

Повідоміть вашому лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та слідуйте точно рекомендованим дозам, призначеним вашим лікарем. Це може бути корисно повідомити друзям або членам сім'ї, які знають про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, коли ви відчуваєте ці симптоми. Наприклад, седативні препарати або пов'язані з ними препарати можуть включати:

• інші сильні анальгетики (опіоїди);
• препарати для лікування епілепсії, болю та тривоги, такі як габапентин та прегабалін;
• сонні препарати та транквілізатори (седативні, включаючи бензодіазепіни, гіпнотики, анксіолітики);
• препарати для лікування депресії;
• препарати, які використовуються для лікування алергій, нудоти або блювоти (антігістамінні або антиеметичні препарати);
• препарати, які використовуються для лікування психіатричних або психічних захворювань (антипсихотичні препарати, які включають фенотіазини та нейролептики);
• м'язові релаксанти;
• препарати для лікування хвороби Паркінсона.

Якщо ви приймаєте ці таблетки разом з іншими препаратами, ефекти таблеток або інших препаратів можуть змінитися. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• препарати, які знижують здатність крові згортатися (кумаринові похідні), може збільшитися або зменшитися швидкість згортання;
• антибіотики макроліди (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин);
• протигрибкові препарати типу -азолів (такі як кетоконазол, вориконазол, ітраконазол або позаконазол);
• специфічний тип препарату, відомий як інгібітор протеази, який використовується для лікування ВІЛ (наприклад, ритонавір, індінавір, нелфінавір або саквінавір);
• циметидин (препарат для лікування виразкової хвороби шлунку, диспепсії або кислотності);
• рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу);
• карбамазепін (використовується для лікування нападів або конвульсій та деяких болісних захворювань);
• фенітойн (використовується для лікування нападів або конвульсій);
• рослинний препарат, відомий як Зверобій (також відомий як Hypericum perforatum);
• хінідин (препарат для лікування аритмій).

Не очікуйте взаємодії між Таргіном та парацетамолом, ацетилсаліциловою кислотою або налтрексоном.

Прийом Таргіна з їжею, напоями та алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому Таргіна може зробити вас більш сонливими або збільшити ризик серйозних побічних ефектів, таких як поверхневе дихання з ризиком зупинки дихання, та втрати свідомості. Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому Таргіна.

Ви повинні уникати вживання грейпфрутового соку під час прийому цих таблеток.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Під час вагітності використання цих таблеток повинно бути обмежене за можливості. Якщо вони використовуються протягом тривалого періоду вагітності, гідрохлорид оксикодону може спричинити симптоми абстиненції у новонародженого. Якщо гідрохлорид оксикодону вводиться під час пологів, новонароджений може мати депресію дихання (повільне та поверхневе дихання).

Грудне вигодовування

Грудне вигодовування повинно бути припинено під час лікування цими таблетками. Гідрохлорид оксикодону виділяється в грудне молоко. Не відомо, чи виділяється гідрохлорид налоксону в грудне молоко. Тому не можна виключити ризик для дитини, особливо якщо мати приймає кілька доз Таргіна.

Водіння та використання машин

Таргін може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Це відбувається особливо на початку лікування Таргіном, після збільшення дози або після зміни від іншого препарату. Однак, ці побічні ефекти зникають після встановлення дози Таргіна.

Таргін асоціюється з сонливістю та епізодами раптового сну. Якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти, не повинні водити транспортні засоби чи використовувати машини. Якщо це відбувається, ви повинні повідомити вашому лікареві.

Спитайте вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби чи використовувати машини під час лікування Таргіном.

Таргін містить лактозу

Цей препарат містить лактозу (цукор молока). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Таргін

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та періодично під час лікування ваш лікар поговорить з вами про те, чого можна очікувати від використання Таргіна, коли та скільки часу потрібно його приймати, коли слід зв'язатися з лікарем і коли слід припинити його приймати (див. також розділ «Якщо ви припиняєте лікування Таргіном»).

Таргін є таблеткою з тривалою дією, що означає, що активні речовини виділяються протягом тривалого періоду часу. Його дія триває 12 годин.

Ви повинні проковтнути цілу таблетку з тривалою дією, щоб не вплинути на повільне виділення гідрохлору оксикодону з таблетки. Не розбивайте, не подрібнюйте і не жуйте таблетки.Якщо ви це зробите, ваш організм може поглинути потенційно смертельну дозу гідрохлору оксикодону (див. розділ 3 «Якщо ви прийняли більше Таргіна, ніж потрібно»).

Якщо ваш лікар не вказав інакше, звичайна доза становить:

Для лікування болю

Дорослі

Звичайна початкова доза становить 10 мг гідрохлору оксикодону/5 мг гідрохлору налоксону у таблетках з тривалою дією кожні 12 годин.

Ваш лікар вирішить, яку дозу потрібно приймати на день і як розділити загальну добову дозу між дозою ранку і дозою вечора. Ваш лікар також вирішить, чи потрібно коригувати дозу під час лікування. Вашу дозу буде коригуватися відповідно до вашого ступеня болю та індивідуальної чутливості. Ви повинні отримувати мінімальну необхідну дозу для полегшення болю. Якщо ви вже приймали лікування опіоїдами, початкова доза Таргіна може бути вищою.

Максимальна добова доза становить 160 мг гідрохлору оксикодону та 80 мг гідрохлору налоксону. Якщо вам потрібно вища доза, ваш лікар може призначити додатковий гідрохлор оксикодону без гідрохлору налоксону. Однак максимальна добова доза гідрохлору оксикодону не повинна перевищувати 400 мг. Корисний ефект гідрохлору налоксону на кишкову діяльність може бути порушений, якщо збільшується доза гідрохлору оксикодону без збільшення дози гідрохлору налоксону.

Якщо ви заміняєте ці таблетки на інший опіоїдний анальгетик, ваша кишкова діяльність, ймовірно, погіршиться. Якщо ви відчуваєте біль між прийомами Таргіна, вам може знадобитися анальгетик з швидкою дією. Таргін не підходить для лікування в цьому випадку. Поговоріть про це з вашим лікарем.

Якщо вам здається, що ефект цих таблеток надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Для лікування синдрому неспокійних ніг

Дорослі

Звичайна початкова доза становить 5 мг гідрохлору оксикодону/2,5 мг гідрохлору налоксону у таблетці з тривалою дією кожні 12 годин.

Ваш лікар вирішить, яку кількість Таргіна потрібно приймати щодня і як розділити загальну добову дозу між дозою ранку і дозою вечора. Також вирішить, чи потрібно коригувати дозу під час лікування. Вашу дозу буде коригуватися відповідно до вашої індивідуальної реакції. Буде обрана мінімальна доза для пом'якшення симптомів синдрому неспокійних ніг.

Якщо вам здається, що ефект Таргіна надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Максимальна добова доза становить 60 мг гідрохлору оксикодону та 30 мг гідрохлору налоксону.

Для лікування болю або синдрому неспокійних ніг

Пацієнти похилого віку

Загалом не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку з нормальною функцією нирок і/або печінки.

Порушення функції печінки або нирок

Якщо у вас є порушення функції нирок будь-якого ступеня або легке порушення функції печінки, ваш лікар призначить ці таблетки з особливою обережністю. Якщо у вас є помірне або важке порушення функції печінки, не слід приймати ці таблетки (див. також розділ 2 «Не приймайте Таргін» і «Попередження та обережність»).

Діти та підлітки молодші 18 років

Таргін не вивчався у дітей та підлітків молодших 18 років. Не доведено його безпеку та ефективність у цих пацієнтах. Через це не рекомендується використання Таргіна у дітей та підлітків молодших 18 років.

Форма застосування

Перорально.

Проковтніть цілі таблетки (без жування), з достатньою кількістю рідини (пів склянки води). Ви можете приймати таблетки з тривалою дією з їжею або без неї. Проймайте ці таблетки кожні 12 годин, дотримуючись постійного графіку (наприклад, о 8 годині ранку та о 8 годині вечора). Не розбивайте, не подрібнюйте і не жуйте таблетки з тривалою дією (див. розділ 2 «Попередження та обережність»).

Тривалість застосування

Загалом не слід приймати ці таблетки довше, ніж необхідно. Якщо ви приймаєте ці таблетки протягом тривалого часу, ваш лікар повинен регулярно перевіряти, чи все ще вам потрібно їх приймати.

Якщо ви прийняли більше Таргіна, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж вам призначили, негайно повідомте про це вашому лікареві. Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви використали. Рекомендується взяти з собою упаковку та анотацію до лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Передозування може спричинити:

• звуження зіниць
• повільне та поверхневе дихання (гіпоксія)
• сонливість аж до втрати свідомості
• низький тонус м'язів (гіпотонія)
• зниження частоти серцевих скорочень
• зниження артеріального тиску
• порушення діяльності мозку (відоме як токсична лейкоенцефалопатія).

У тяжких випадках можуть виникнути втрати свідомості (кома), накопичення рідини в легенях та колапс кровообігу, що може бути смертельним у деяких випадках.

Ви повинні уникати ситуацій, які вимагають підвищеного рівня уваги, наприклад, водіння автомобіля.

Якщо ви забули прийняти Таргін

або якщо ви прийняли меншу дозу, ніж призначили, ви можете перестати відчувати анальгетичний ефект.

Якщо ви забули прийняти дозу, слідуйте наступним інструкціям:

• Якщо залишилося 8 годин або більше до наступної звичайної дози: прийміть негайно забуту таблетку Таргіна з тривалою дією та продовжуйте звичайний графік.
• Якщо залишилося менше 8 годин до наступної звичайної дози: прийміть забуту таблетку Таргіна з тривалою дією. Чекайте ще 8 годин, перш ніж прийняти наступну таблетку з тривалою дією. Спробуйте відновити початковий графік (наприклад, о 8 годині ранку та о 8 годині вечора). Не приймайте Таргін більше одного разу протягом 8 годин.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Таргіном

Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем. Якщо вам не потрібно продовжувати лікування, вам слід поступово зменшувати добову дозу після обговорення з вашим лікарем. Таким чином ви уникнете симптомів абстиненції, таких як неспокій, напади поту та біль у м'язах.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливі побічні ефекти, на які потрібно звернути увагу, і те, що потрібно зробити, якщо вони з'являються:

Якщо ви вже відчуваєте один з наступних важливих побічних ефектів, негайно зверніться до найближчого лікаря.

Неглибоке та повільне дихання (резидуальна депресія) є основною загрозою передозування опіоїдами. Це відбувається переважно у пацієнтів похилого віку та ослаблених пацієнтів. Опіоїди також можуть викликати сильне зниження артеріального тиску у пацієнтів, які до цього вразливі.

Наступні побічні ефекти були спостережені у пацієнтів, які отримують лікування від болю

Часті (може вплинути на до 1 з 10 пацієнтів)

Рідше (може вплинути на до 1 з 100 пацієнтів)

Рідкісні (може вплинути на до 1 з 1000 пацієнтів)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Відомо, що активний інгредієнт гідрохлорид оксикодону, якщо не поєднується з гідрохлоридом налоксону, має наступні побічні ефекти, які відрізняються від перелічених:

Оксикодон може викликати проблеми з диханням (резидуальна депресія), зниження розміру зіниць, спазми м'язів бронхів та гладеньких м'язів, а також депресію кашлевого рефлексу.

Часті (може вплинути на до 1 з 10 пацієнтів)

Рідше (може вплинути на до 1 з 100 пацієнтів)

Рідкісні (може вплинути на до 1 з 1000 пацієнтів)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Наступні побічні ефекти були спостережені у пацієнтів, які отримують лікування від синдрому неспокійних ніг

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Звіт про побічні ефекти дозволяє вам допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Таргіна

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей. Зберігайте цей лікарський засіб в безпечному місці, де інші люди не можуть до нього дістатися. Він може викликати серйозні ушкодження та бути смертельним для осіб, яким він не призначений.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці, етикетці та блистерній упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Тільки для банок

Після відкриття використовувати протягом 6 місяців.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або у сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Таргіна

Активними інгредієнтами є гідрохлорид оксикодону та гідрохлорид налоксону.

Кожен таблетка з продовженним вивільненням містить 40 мг гідрохлориду оксикодону, що еквівалентно 36 мг оксикодону, та 20 мг гідрохлориду налоксону як 21,8 мг гідрохлориду налоксону дигідрату, що еквівалентно 18 мг налоксону.

Інші компоненти:

• Ядро таблетки: Повідона К30, етилцелюлоза, стеариловий спирт, лактоза моногідрат, тальк, стеарат магнію.
• Покриття таблетки: Алкоголь полівініловий частково гідролізований, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк, оксид заліза жовтий (Е172).

Вигляд Таргіна та вміст упаковки

Таргін 40 мг/20 мг - це облонгові таблетки, жовтого кольору, з мінімальною довжиною 14 мм, покриті плівкою та мають напис "OXN" з одного боку та "40" - з іншого.

Ці таблетки випускаються в упаковках з блистерними упаковками по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 та 100 або в клінічній упаковці по 100 (10 х 10) або в банці з дитячим замком, яка містить 100 таблеток, або в мультиупаковці, що містить 2 упаковки по 50 таблеток кожна.

Можливо, що не всі розміри та типи упаковок випускаються.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Madrid

Іспанія

Телефон: 91 3821870

Відповідальний за виробництво

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)